Стандарт качества ГОСТ Р ИСО 9001-2001

а) удовлетворенности потребителей (8.2.1);

б) соответствию требованиям  к продукции (7.2.1);

в) характеристикам и тенденциям процессов и продукции, включая  возможности проведения предупреждающих  действий;

г) поставщикам.

8.5 Улучшение

8.5.1 Постоянное  улучшение

Организация должна постоянно  повышать результативность системы  менеджмента качества посредством  использования политики и целей  в области качества, результатов  аудитов, анализа данных, корректирующих и предупреждающих действий, а  также анализа со стороны руководства.

8.5.2 Корректирующие  действия

Организация должна предпринимать  корректирующие действия с целью  устранения причин несоответствий для  предупреждения повторного их возникновения. Корректирующие действия должны быть адекватными последствиям выявленных несоответствий.

Должна быть разработана  документированная процедура для  определения требований к:

а) анализу несоответствий (включая жалобы потребителей);

б) установлению причин несоответствий;

в) оцениванию необходимости  действий, чтобы избежать повторения несоответствий;

г) определению и осуществлению  необходимых действий;

д) записям результатов  предпринятых действий (4.2.4);

е) анализу предпринятых корректирующих действий.

8.5.3 Предупреждающие  действия

Организация должна определить действия с целью устранения причин потенциальных несоответствий для  предупреждения их появления. Предупреждающие  действия должны соответствовать возможным  последствиям потенциальных проблем.

Должна быть разработана  документированная процедура для  определения требований к:

а) установлению потенциальных  несоответствий и их причин;

б) оцениванию необходимости  действий с целью предупреждения появления несоответствий;

в) определению и осуществлению  необходимых действий;

г) записям результатов  предпринятых действий (4.2.4);

д) анализу предпринятых предупреждающих действий.

Введение

 

0.1 Общие положения

 

ИСО 9001:2000 Системы менеджмента  качества. Требования1)

 

1) Приведенный в рамке  текст ИСО 9001 идентичен тексту  соответствующего раздела ГОСТ  Р ИСО 9001:2001.

 

0.1 Общие положения

 

Для создания системы менеджмента  качества требуется стратегическое решение организации. На разработку и внедрение системы менеджмента  качества организации влияют изменяющиеся потребности, конкретные цели, выпускаемая  продукция, применяемые процессы, размер и структура организации. Настоящий  стандарт не предполагает единообразия в структуре систем менеджмента  качества или документации.

 

Требования к системе  менеджмента качества, установленные  в настоящем стандарте, являются дополнительными по отношению к  требованиям к продукции. Информация, обозначенная как «Примечание», носит  характер методических указаний для  понимания или разъяснения соответствующего требования.

 

Настоящий стандарт может  использоваться внутренними и внешними сторонами, включая органы по сертификации, с целью оценки способности организации  выполнять требования потребителей, регламентов и собственные требования.

 

При разработке настоящего стандарта были учтены принципы менеджмента  качества, установленные в ИСО 9000:2000 и ИСО 9004:2000.

 

 

Примечание - Настоящий стандарт не имеет отношения к вопросам, связанным с конкурентоспособностью или торговлей, таким, как цена, поручительства, гарантии, или другим вопросам, преследующим коммерческие цели.

 

0.2 Процессный подход

 

ИСО 9001:2000 Системы менеджмента  качества. Требования

 

0.2 Процессный подход

 

Настоящий стандарт направлен  на применение «процессного подхода» при разработке, внедрении и улучшении  результативности системы менеджмента  качества с целью повышения удовлетворенности  потребителей путем выполнения их требований.

 

Для успешного функционирования организация должна определить и  осуществлять менеджмент многочисленных взаимосвязанных видов деятельности. Деятельность, использующая ресурсы  и управляемая с целью преобразования входов в выходы, может рассматриваться  как процесс. Часто выход одного процесса образует непосредственно  вход следующего.

 

Применение в организации  системы процессов наряду с их идентификацией и взаимодействием, а также менеджмент процессов  могут считаться «процессным  подходом».

 

Преимущество процессного  подхода состоит в непрерывности  управления, которое он обеспечивает на стыке отдельных процессов  в рамках их системы, а также при  их комбинации и взаимодействии.

 

При применении в системе  менеджмента качества такой подход подчеркивает важность:

 

а) понимания и выполнения требований;

 

b) необходимости рассмотрения  процессов с точки зрения добавленной  ценности;

 

с) достижения результатов  выполнения процессов и их результативности;

 

d) постоянного улучшения  процессов, основанного на объективном  измерении.

 

Приведенная на рисунке 1 модель системы менеджмента качества, основанная на процессном подходе, иллюстрирует связи  между процессами, представленными  в разделах 4 - 8. Эта модель показывает, что потребители играют существенную роль при определении входных  данных. Мониторинг удовлетворенности  потребителей требует оценки информации о восприятии потребителями выполнения их требований. Приведенная на рисунке 1 модель охватывает все основные требования настоящего стандарта, не детализируя  их.

 

Примечание - Кроме того, ко всем процессам может применяться  цикл «Планирование - Осуществление - Проверка - Действие» (PDCA2)). Цикл PDCA можно кратко описать так:

 

Планирование (plan) - разработайте цели и процессы, необходимые для  достижения результатов в соответствии с требованиями потребителей и политикой  организации;

 

Осуществление (do) - внедрите процессы;

 

Проверка (check) - постоянно  контролируйте и измеряйте процессы и продукцию в сравнении с  политикой, целями и требованиями на продукцию и сообщайте о результатах;

 

Действие (act) - предпринимайте действия по постоянному улучшению  показателей процессов.

 

2) Plan - Do - Check - Act.

 

 

0207A10296F20727

 

 

 

 

Условные обозначения:

 

 - Деятельность, добавляющая ценность

 

- Поток информации

 

Рисунок 1 - Модель системы  менеджмента качества, основанной на процессном подходе

 

0.3 Связь с ИСО 9004

 

ИСО 9001:2000 Системы менеджмента  качества. Требования

 

0.3 Связь с ИСО 9004

 

ИСО 9001 и ИСО 9004 были разработаны  как согласованная пара стандартов на системы менеджмента качества для дополнения друг друга, но их можно  применять также независимо. Несмотря на то, что у стандартов различные  области применения, они имеют  аналогичную структуру в целях  создания условий для их использования  как согласованной пары.

 

ИСО 9001 устанавливает требования к системе менеджмента качества, которые могут использоваться для  внутреннего применения организациями, в целях сертификации или заключения контрактов. Он направлен на результативность системы менеджмента качества при  выполнении требований потребителей.

 

ИСО 9004 содержит рекомендации по более широкому спектру целей  системы менеджмента качества, чем  ИСО 9001, особенно по постоянному улучшению  деятельности организации, а также  ее эффективности и результативности. ИСО 9004 рекомендуется как руководство  для организаций, высшее руководство  которых, преследуя цель постоянного  улучшения деятельности, желает выйти  за рамки требований ИСО 9001. Однако он не предназначен для целей сертификации или заключения контрактов.

 

 

0.4 Совместимость с другими  системами менеджмента

ИСО 9001:2000 Системы менеджмента  качества. Требования

 

0.4 Совместимость с другими  системами менеджмента

 

Настоящий стандарт согласован с ИСО 14001:1996 для улучшения совместимости  этих двух стандартов в интересах  сообщества пользователей.

 

Настоящий стандарт не содержит конкретных требований к другим системам менеджмента, таким, как менеджмент охраны окружающей среды, менеджмент профессионального  здоровья и безопасности, финансовый менеджмент или менеджмент рисков. Однако он позволяет организации  согласовать или интегрировать  свою собственную систему менеджмента  качества с другими системами  менеджмента с соответствующими требованиями. Организация может  адаптировать действующую систему(ы) менеджмента для создания системы  менеджмента качества, соответствующей  требованиям настоящего стандарта.

 

 

0.5 Цель

 

Целью настоящего стандарта  является разработка системы менеджмента  качества, направленной на постоянное улучшение, в которой особое значение придается предупреждению дефектов и уменьшению отклонений и брака  в цепи поставок и услуг сторонних  организаций.

 

 

Настоящий стандарт вместе с особыми требованиями потребителя  определяет фундаментальные требования системы менеджмента качества для  организаций, которые будут использовать этот документ.

 

Настоящий стандарт предназначен для разработки общего подхода к  системе менеджмента качества для  нефтяной, нефтехимической и газовой  промышленности и способствует сокращению количества сертификационных аудитов.

 

 

 

4 НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ТРЕБОВАНИЯ К СИСТЕМАМ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА ОРГАНИЗАЦИЙ, ПОСТАВЛЯЮЩИХ

ПРОДУКЦИЮ И ПРЕДОСТАВЛЯЮЩИХ  УСЛУГИ В НЕФТЯНОЙ, НЕФТЕХИМИЧЕСКОЙ

И ГАЗОВОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ

Enterprise management. Requirements for quality management systems of product and service supply

organizations in petroleum, petrochemical and natural gas industries

 

Дата введения - 2008-06-01

1 Область применения

 

1.1 Общие положения

ИСО 9001:2000 Системы менеджмента  качества. Требования

 

1 Область применения

 

1.1 Общие положения

 

Настоящий стандарт устанавливает  требования к системе менеджмента  качества в тех случаях, когда  организация:

 

а) нуждается в демонстрации своей способности поставлять продукцию, отвечающую требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям;

 

b) ставит своей целью  повышение удовлетворенности потребителей  посредством эффективного применения  системы, включая процессы постоянного  ее улучшения и обеспечение  соответствия требованиям потребителей  и обязательным требованиям.

 

Примечание - В настоящем  стандарте термин «продукция» применим только к предназначаемой для  потребителя или затребованной  им продукции.

 

 

1.1.1 Область применения. Дополнительные  требования

 

Настоящий стандарт устанавливает  требования к системе менеджмента  качества для организаций, поставляющих продукцию и предоставляющих  услуги для нефтяной, нефтехимической  и газовой промышленности.

 

 

В рамках из сплошных линий  приведен идентичный текст ИСО 9001, за рамками приведены дополнительные требования к системе менеджмента  качества для организаций, поставляющих продукцию и предоставляющих  услуги для нефтяной, нефтехимической  и газовой промышленности.

 

1.2 Применение

ИСО 9001:2000 Системы менеджмента  качества. Требования

 

1.2 Применение

 

Требования настоящего стандарта  предназначены для всех организаций  независимо от вида, размера и поставляемой продукции.

 

Если какое(ие)-либо требование(я) настоящего стандарта нельзя применить  ввиду специфики организации  и ее продукции, допускается его (их) исключение.

 

При сделанных исключениях  заявления о соответствии настоящему стандарту приемлемы, если эти исключения подпадают под требования, приведенные  в разделе 7, и не влияют на способность  или ответственность организации  обеспечивать продукцией, отвечающей требованиям потребителей и соответствующим  обязательным требованиям.

 

 

1.2.1 Применение. Дополнительные  требования

 

При сделанных исключениях  заявление о соответствии настоящему стандарту не приемлемо, если эти  исключения выходят за рамки требований, приведенных ниже в данном пункте, и не влияют на способность или  ответственность организации производить  и поставлять продукцию, отвечающую требованиям потребителей и следующим  обязательным требованиям:

 

 

7.3 Проектирование и разработка;

 

7.5.1 Управление производством  и обслуживанием;

 

7.5.2 Валидация процессов  производства и обслуживания;

 

7.5.4 Собственность потребителей.

 

Примечание - Исключение в 7.5.2 возможно только по отношению к дополнительному  требованию 7.5.2.1.

 

2 Нормативные ссылки

ИСО 9001:2000 Системы менеджмента  качества. Требования

 

2 Нормативные ссылки1)

 

1) Раздел приведен в  редакции, отличной от ИСО 9001-2000.

 

В настоящем стандарте  использованы ссылки на следующие стандарты:

 

ИСО 9000:2001 Системы менеджмента  качества. Основные положения и словарь

 

ИСО 9004:2000 Системы менеджмента  качества. Рекомендации по улучшению  деятельности

 

ИСО 10011-1:902) Руководящие указания по проверкам систем качества. Часть 1. Проверка

 

ИСО 10011-2:912) Руководящие указания по проверкам систем качества. Часть 2. Квалификационные критерии для экспертов-аудиторов  систем качества

 

ИСО 10011-3:912) Руководящие указания по проверкам систем качества. Часть 3. Менеджмент программы проверок

 

2) Пересмотрен как ИСО  19011:2002 «Руководящие указания по  аудиту систем менеджмента качества  и/или систем экологического менеджмента».

 

ИСО 14011:96 Руководящие указания по экологическому аудиту. Процедуры  аудита. Проведение аудита для систем мероприятий по охране и рациональному  использованию окружающей среды

 

 

ИСО 9004:2000 Системы менеджмента  качества. Рекомендации по улучшению  деятельности

 

ИСО 10007:2003 Системы менеджмента  качества. Руководство по управлению конфигурацией