Правовые основы сертификации СМК в РФ

Схемы сертификации устанавливают  в системах (правилах) сертификации однородной продукции с учетом специфики  продукции, технологии ее производства, обращения и использования.

Орган по сертификации выбирает конкретную схему сертификации для данного  вида продукции. При выборе схемы  сертификации учитываются два подхода: первый - предусматривает оптимальное  использование возможностей самих  систем, второй - учет конкретных особенностей продукции и ее производства, хранения, транспортировки. Правильный выбор  схемы сертификации позволяет получить доказательства способности производства, гарантировать стабильный выпуск продукции  не ниже заданного уровня качества. При этом показатели экономичности  выбранной схемы являются одним из важных критериев.

Как правило, схемы сертификации предусматривают  проведение испытаний.

Испытания - комплекс сложных мероприятий, требующих больших затрат, проводимый с целью подтверждения заявленных характеристик, свойств, качеств.

Порядок проведения, схемы сертификации и органы по сертификации услуг.

Услуга - результаты непосредственного взаимодействия поставщика и потребителя, внутренней деятельности поставщика по удовлетворению потребностей потребителя (МС ИСО 8402: 1994).

Предоставление услуги означает деятельность поставщика, необходимую для обеспечения  потребителя. Таким образом, услуга представляет собой часть продукции  или комбинацию с другими частями  продукции. Следовательно, нормативная  документация по сертификации продукции, трактовка качества и управления качеством продукции также относится  и к услугам, являясь условием их успешной реализации.

В настоящее время уровень сертификации услуг в Российской Федерации  поднялся на новую ступень в связи  с принятием Закона РФ "О защите прав потребителей", который ввел обязательную сертификацию товаров  и услуг на соответствие требованиям  безопасности для жизни и здоровья человека, имущества и охраны окружающей среды.

Сегодня, в условиях рыночных отношений  проведение работ по сертификации услуг  уже диктуется не только заботами о повышении качества, но и является также фактором их успешной конкурентоспособности.

Сертификация услуг, в отличие  от сертификации продукции, - более  сложная проблема. Ее решение наталкивается  не только на разнообразие объектов конечного  результата услуги, частое совмещение объекта и потребителя услуги в одном лице, но и на отсутствие разработанной нормативной базы и недостаток высококвалифицированных  специалистов.

Средством проведения и осуществления  политики в области качества услуги служит система качества услуг, документально  оформленная и поддерживаемая в  рабочем состоянии.

При этом, как правило, управление услугой и характеристики предоставления услуги достигаются непосредственно  путем управления процессом предоставления услуги. Следовательно, измерения технических  характеристик и сам процесс управления представляют собой весомое звено в деле достижения и поддержания требуемого качества услуги.

Что же касается системы сертификации услуг транспорта (воздушного, морского, речного, автомобильного и др.), то она  уже создана и начала функционировать. Ее подсистемы содержат требования к  различным видам транспортных услуг.

В каждой подсистеме созданы центральные  органы, общее руководство работами по сертификации осуществляет координационный  совет системы.

2. Основы сертификации системы менеджмента качества

Под системой менеджмента качества в стандартах ИСО 9000 понимается часть системы управления предприятием, базирующаяся на документированных процедурах управления и выполнения бизнес-процессов.

Сертификация систем менеджмента  качества - это высокоэффективный рыночный инструмент, так как сертификат, выданный авторитетной организацией, признается как осязаемое свидетельство качества, которого вправе ожидать потребитель (заказчик).

Постановка современного менеджмента  качества предполагает, что на предприятии  должна быть осуществлена системная  перестройка деятельности, затрагивающая  задачи, которые в той или иной мере опираются на принципы менеджмента  качества, заложенные в стандартах ИСО серии 9000 (стратегия, структура, процессы, персонал).

Процедура сертификации имеет целью  дать предприятию-изготовителю соответствующей  продукции лицензию на использование  знака соответствия (за рубежом -монограммы, клейма определенного вида).

Подготовка к сертификации предполагает:

* оценку действующего производства - оценочный аудит;

* подготовку необходимых документов: отчета, мероприятий и методик;

* разработку Руководства, пакета  Методологических инструкций и  Программы качества;

* консультации по внедрению;

* предварительный аудит;

* сертификационный аудит и выдачу  сертификата;

* обучение специалистов компании: высшего и среднего звена и  исполнителей по специально разрабатываемым  программам.

В качестве критериев для принятия решения о сертифицирующей инофирме целесообразно принять:

- стоимость услуг;

- наличие опыта в сертификации  организаций данного (требуемого) профиля;

- наличие Российского представительства  и соответственно возможность  подготовки документов и обмена  информацией на русском языке;

- ориентировочная длительность  работ;

- готовность к сотрудничеству  с представителями российского  консалтинга на предмет подготовки  пакета документации по качеству (см. выше), что весьма важно для  снижения затрат на сертификацию;

- наличие у сертифицирующей  организации аккредитаций в ряде  стран (в которых у компании  могут быть деловые интересы);

* предварительную проверку производства  сертифицируемой продукции (если  это предусмотрено схемой сертификации);

* испытания сертифицируемой продукции  (если это предусмотрено схемой  сертификации).

В России в соответствии с Законом  о сертификации продукции и услуг  создана государственная система  сертификации продукции, которая действует' под руководством Госстандарта России как национального органа по сертификации. Эта система соответствует правилам ISO.

Основанием для сертификации по показателям обеспечения безопасности людей и охраны окружающей среды  являются отечественные или зарубежные стандарты.

Основными схемами  сертификации, принятыми в системе, являются:

* проведение типовых испытаний  образцов продукции и последующий  надзор за стабильностью качества  сертифицированной продукции;

* предварительная проверка производства  на способность обеспечить выпуск  продукции стабильного качества, типовые испытания образцов продукции  и последующий надзор за стабильностью  качества сертифицированной продукции.

По согласованию с органом по сертификации конкретной продукции  могут быть использованы и другие схемы сертификации, принятые в зарубежной и международной практике и рекомендованные ISO.

Работы по подготовке и проведению сертификации включают:

* выбор, доработку (при необходимости)  и принятие нормативно-технических  документов на продукцию, в  соответствии с которыми будет  проводиться сертификация;

* разработку документа (положения)  о порядке сертификации данной  продукции, устанавливающего, в том  числе, схему ее проведения:

* выдачу сертификата соответствия  и права на использование знака  соответствия, а также работы  по их признанию, если сертификат  выдан другим национальным или  международным органом;

* заключение соглашений о сертификации  продукции с зарубежными или  международными органами;

* надзор за стабильностью качества  сертифицированной продукции и  состояния ее производства;

* информацию о результатах сертификации.

Выбор, доработка и принятие нормативно-технических  документов, проверка производства сертифицируемой  продукции, испытания базируются на действующих в стране:

- системе стандартизации и фонде  нормативно-технической документации;

- системе сертификации систем  качества;

- системе аккредитации испытательных  лабораторий и сети таких лабораторий.

Расходы по проведению обязательной сертификации оплачивают изготовители или поставщики продукции (при импорте), добровольной - заявители. Оплата проводится по тарифам, утвержденным в установленном  порядке или при их отсутствии - по договорам.

Организационную структуру государственной  системы сертификации образуют:

* национальный орган России по сертификации (РосСтандарт);

* органы по сертификации конкретной  продукции и (или) в регионах;

* аккредитованные испытательные  лаборатории (центры);

* изготовители и (или) поставщики  продукции.

Проверка эффективности системы  менеджмента качества

Методом выявления отклонений системы  менеджмента качества является аудит. Различают:

* аудит системы;

* аудит процесса;

* аудит продукта.

В соответствии с ИСО 9000 аудит качества определяется как систематическое  и независимое исследование, проводящееся для того, чтобы установить, соответствует  ли деятельность в области качества запланированным требованиям, насколько  эффективно эти требования реализуются и пригодны ли они для достижения поставленных целей. Различают внешние и внутренние аудиты (далее - проверки) качества.

Результаты внутренней проверки в  виде документированного «Обзора состояния  менеджмента качества» оцениваются  руководством предприятия.

Важной особенностью стандартов ИСО серии 9000-2011является то, что они базируются на 8 принципах всеобщего управления качеством (TQM). Принцип TQM - это всестороннее и фундаментальное правило менеджмента для продвижения и действия предприятия, нацеленное на долгосрочное, непрерывное повышение эффективности, ориентируемой на потребителей при учете потребностей всех других заинтересованных сторон.

Восемь принципов менеджмента  качества способствуют достижению целей в области качества.

1. Ориентация на потребителя - Предприятия зависят от своих потребителей, и поэтому должны понимать их текущие и будущие потребности, выполнять их требования и стремиться превзойти их ожидания.

2. Лидерство руководства - Руководители создают единство целей предприятия и его управления. Они должны создать и поддерживать внутреннюю среду, в которой работники могли бы быть полностью вовлечены в достижение целей предприятия.

3. Вовлечение работников - Работники всех уровней составляют сущность предприятия, полное вовлечение дает возможность использовать их способности на благо предприятия.

4. Процессный подход - Желаемый результат достигается эффективнее если осуществляется менеджмент деятельности и ресурсов как цепочки взаимосвязанных процессов.

5. Системный подход к менеджменту - Эффективность и результативность предприятия улучшаются при определении, понимании и управлении системой взаимосвязанных процессов в соответствии с установленной целью.

6. Постоянное улучшение - Непрерывное улучшение должно быть постоянной целью предприятия.

7. Принятие решений, основанных на фактах - Эффективные решения основываются на анализе данных и информации.

8. Взаимовыгодные отношения с поставщиками - Предприятие и его поставщики взаимозависимы, и взаимовыгодные отношения увеличивают способность обеих сторон создавать ценности.

Преимущества внедрения системы менеджмента качества:

- повышение эффективности системы  управления предприятием;

- сокращение расходов на управление;

- улучшение качества процессов;

- улучшение качества продукции  и работ;

- улучшение понимания персоналом  целей и задач предприятия;

- повышение уровня мотивации  и исполнительской дисциплины  работников, большая ответственность  за собственные результаты и  за счет этого повышение производительности  труда;

- вовлечение персонала в работу  по качеству, увеличение его приверженности  идее качества.

Построение системы менеджмента  качества предприятие проводит либо самостоятельно, либо с помощью консалтинговой фирмы, специализирующейся в данной области. Решение принимает руководство  предприятия.

 

3. Стандартизация и сертификация систем менеджмента

качества (Стандарты ИСО серии 9000)

Менеджмент качества - скоординированная деятельность по руководству и управлению организацией применительно к качеству, которая обычно включает: разработку политики в области качества, планирование качества (установление целей в области качеств и определение необходимых операционных процессов жизненного цикла продукции (услуг) и соответствующие ресурсы для достижения целей в области качества), управление качеством (выполнение требований к качеству), обеспечение качества (создание уверенности, что требования к качеству будут выполнены), улучшение качества (увеличение способности выполнить требования к качеству), постоянное улучшение (повторяющаяся деятельность по увеличению способности выполнить требования) (ГОСТ Р ИСО 9000-2008 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь (Quality management systems. Fundamentals and vocabulary).