Цель и задачи управления качеством

Применяется диаграмма разброса в том случае, когда необходимо отобразить что  происходит с одной переменной при  изменении другой, для определения  причины возникновения неконтролируемых точек в ходе многовариантного статистического  контроля процесса, подтверждения взаимосвязи, выявленной в результате применения причинно-следственной диаграммы (диаграммы  Исикавы) и пр.

Диаграмма разброса строится в следующей последовательности:

1. Собираются парные данные, которые  по предположению являются взаимосвязанными. Желательно, чтобы таких парных  данных было не менее 20-25. Это  позволит более объективно установить  зависимость между данными. 

2. Составляется список данных. В  списке данных для каждого  измерения по порядку указываются  значения парных данных.

3. Определяются максимальные и  минимальные значения по каждому  из типов парных данных.

4. Выбираются шкалы для осей  диаграммы разброса на основании  разницы между максимальным и  минимальным значением каждого  из типов парных данных. При  необходимости (если отображаемые  величины имеют малые размеры)  могут применяться коэффициенты  масштабирования шкалы. 

5. Рисуются горизонтальная (Х) и  вертикальная (Y) оси диаграммы. Шкала  значений данных, обозначаемая на  осях должна увеличиваться при  подъеме по вертикальной оси  и при движении вправо по  горизонтальной. При исследовании  корреляции между причиной и  следствием (например, после применения  диаграммы Исикавы) данные, характеризующие  причину, откладываются по горизонтальной  оси, а данные, характеризующие  следствие - по вертикальной.

6. На диаграмму наносятся парные  данные. Если для разных измерений  получаются одинаковые значения  данных, то для отделения данных  друг от друга используется  другое обозначение (например, точки  и треугольники) или данные обозначаются  рядом друг с другом.

27. Метод  стратификации.

Метод расслаивания исслед-х статистических данных -инструмент позволяющий произвести селекцию данных, отражающую требуемую  информацию о процессе. Расслаивание осуществляется примерно так:

-расслаивание по исполнителям, по квалификации, полу, стану работы  и т.д; -расслаивание по машинам  и оборудованию- по новому и  старому оборудованию, марке, контроля, выпускаемой фирме и т.д; расслаивание  по материалу- по месту производства, фирме производителю, партии, качеству  сырья; -расслаивание по способу  производства- по температуре, технологическому  приему, месту производства и  т.д; - расслаивание по измерению-  по методу измерения, типу измерительных  средств или их точности и  т.д.

В результате расслаивания должны соблюдаться  два условия: -различия между значениями случайной величины внутри слоя(дисперсии)  должны быть как можно меньше по сравнению с различием ее значений в не расслоинной исходной совокупности; -различие межу слоями должны быть как  можно больше.

28. Сертификации  в Российской Федерации.

Правила проведения сертификации в  российской федерации

В соответствии с Законом о техническом  регулировании правила проведения и схемы оценки соответствия устанавливаются  исключительно в технических  регламентах и не могут быть скорректированы  в процессе взаимодействия органа по сертификации с заявителем. Это обстоятельство представляет определенные трудности для разработчиков, которые должны учесть все особенности будущей продукции.

Схемы сертификации представляют собой  определенный набор действий, подтверждающий официально соответствие продукции  заданным требованиям.

Сертификация осуществляется в  соответствии со схемами, которые определяются системами сертификации однородной продукции.

Подтверждение соответствия продукции  требованиям технического регламента (ТР) в рамках установленной формы  обязательного подтверждения соответствия осуществляется согласно схемам обязательного  подтверждения соответствия.

Схемы могут включать одну или несколько  операций, результаты которых необходимы для подтверждения соответствия продукции установленным нормам, а именно:

•   испытания (типовых образцов, партий и единиц продукции);

•   сертификацию системы качества (на стадиях проектирования и производства, только производства или при окончательном  контроле и испытаниях);

•   инспекционный контроль.

Для создания благоприятных условий  взаимного признания результатов  подтверждения соответствия, желательно применять европейскую директиву, желательно брать за основу схемы, близкие  к процедурам оценки соответствия, установленным в этой директиве.

Следует отметить, что в Европейском  союзе подобный набор с подробным  описанием содержится в Решении  Совета ЕС 993465ЕЭС «О модулях различных  фаз процедур оценки соответствия и  правил нанесения и применения маркировки СЕ».

Необходимо учитывать, что в  этом документе применяется единственная форма обязательного подтверждения  соответствия — декларирование соответствия.

Схемы декларирования и сертификации соответствия приведены в табл. 14.1 и 14.2.

В соответствии с Законом о техническом  регулировании орган по сертификации выполняет следующие функции:

привлекает на договорной основе для  проведения исследований (испытаний) и  измерений испытательные лаборатории (центры), аккредитованные в порядке, установленном Правительством РФ;

осуществляет контроль за объектами  сертификации, если такой контроль предусмотрен соответствующей схемой обязательной сертификации договором;

ведет реестр выданных им сертификатов соответствия; информирует соответствующие  органы государственного контроля за соблюдением требований ТР о продукции  поступившей на сертификацию, но не прошедшей ее;

приостанавливает или прекращает действие выданного им сертификата  соответствия;

обеспечивает заявителям информации о порядке проведения обязательной сертификации;

устанавливает стоимость работ  по сертификации на основе утвержденной Правительством РФ методики определения  стоимости таких работ.

Ростехрегулирование ведет единый реестр выданных сертификатов соответствия.

Испытания и измерения продукции  при осуществлении обязательной сертификации проводятся аккредитованными испытательными лабораториями.

29. Закон  о техническом регулировании.

Федеральный закон о техническом регулировании

Принят  Государственной Думой 15 декабря 2002 года

(в  ред. Федерального закона от 09.05.2005 N 45-ФЗ)

Глава 1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

Статья 1. Сфера применения настоящего Федерального закона

1. Настоящий Федеральный закон  регулирует отношения, возникающие  при: разработке, принятии, применении  и исполнении обязательных требований  к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки,  реализации и утилизации;

разработке, принятии, применении и исполнении на добровольной основе требований к  продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или  оказанию услуг;

оценке  соответствия.

Настоящий Федеральный закон также определяет права и обязанности участников регулируемых настоящим Федеральным  законом отношений.

2. Требования к функционированию  единой сети связи Российской  Федерации и к продукции, связанные  с обеспечением целостности, устойчивости  функционирования указанной сети  связи и ее безопасности, отношения,  связанные с обеспечением целостности  единой сети связи Российской  Федерации и использованием радиочастотного  спектра, соответственно устанавливаются  и регулируются законодательством  Российской Федерации в области  связи.

3. Действие настоящего Федерального  закона не распространяется на  государственные образовательные  стандарты, положения (стандарты)  о бухгалтерском учете и правила  (стандарты) аудиторской деятельности, стандарты эмиссии ценных бумаг  и проспектов эмиссии ценных  бумаг.

Статья 2. Основные понятия

Глава 2. Технические регламенты

Глава 3. Стандартизация

Глава 4. Подтверждение соответствия

Глава 5. Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров)

Глава 6. Государственный контроль (надзор) за соблюдением требований технических  регламентов

Глава 7. Информация о нарушении требований технических регламентов и отзыв  продукции

Глава 8. Информация о технических регламентах  и документах по стандартизации

Глава 9. Финансирование в области технического регулирования

Глава 10. Заключительные и переходные положения

30. Определение,  назначение и цели сертификации.

Сертификация - процедура, удостов-щая кач-во прод-ии.

Совр.понятие  «сертификация» было предложено спец.комитетом  Междунар.орган-ии по стандарт-ии (ИСО) в 1982 г. в след.формул-ке: «сертиф-ия соотв-ия предст-ет собой действие, удостов-ее посредством сертификата  соотв-ия или знака соотв-ия, что  изделие (услуга) соотв-ет опр-м станд-м  или др-му нормативно-технич-му док-ту».

(в  переводе с лат. sertifico означает  удостоверяю).

  Выдел-т основные хар-ки сертификации:

1)незав-ть - действия предпр-ся 3-ей стороной, к-й м.б. лицо или орган, не  связ-ые с участв-ми сторонами;

2)объект  сертиф-ии д.б. верно идентиф-н;

3)устан-ся  соотв-ие только тем треб-ям, к-е  предусм-ны в станд-х или др-х  НД, с пом-ю объект-х методов  проверки, обесп-х четкое и 1-значное  толкование.

Цели  сертификации следующие:

1)создание  условий для деят-ти предпр-й  и предприн-ей на едином товарн.рынке  России, а также участия в междунар-м  экон-ом, научно-технич-м сотруднич-ве  и междунар.торговле;

2)содействие  потреб-ям в компетентном выборе  прод-ии; защита потреб-ля от недобросовестности  изгот-ля;

3)контроль  без-ти продукции для окрж.среды,  жизни, зд-я и имущ-ва;

4)подтверждение  показ-ей кач-ва прод-ии, заявл-х  изгот-ем.

Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации продукции Госстандарта России (ВНИИС) разраб-ет предлож-ия к  законодат-м актам по сертиф-ии прод-ии, общ.правила по сертиф-ии систем управл-ия кач-м, правила и процедуры работы органа по сертификации.

  Система сертиф-ии вкл-ет след.элементы:

1)центр.орган,  к-й управляет системой, проводит  надзор за ее деят-ю и может  передавать право на проведение  сертиф-ии др-м органам (Госстандарт  России или др-й орган исполн-ой  власти);

2)правила  и порядок сертиф-ии;

3)НД, на соотв-ие к-м осуществится  сертиф-ция;

4)процедуры  (схемы сертификации);

5)порядок  инспекц-го контроля.

35. Этапы  внедрения системы качества:

1.Обучиться  самому,  т.е. необ-мо выбрать  концепцию УК и довести до  персонала орган-ии цели, задачи  и преимущ-ва от внедр-ия СМК.

2.Создать  управляющую комиссию (группу топ-менендж-в  орган-ии, к-е приним-т план внедр-ия  СМК, обесп-ют необх-ми ресурсами  и следят за его выполн-м).

3.Выбрать  менеджера программы по УК. Менеджер  программы служит связующим звеном  м/у организ-ей и органом по  сертиф-ии. Он должен иметь необх-ые  зн-я, хотя бы на уровне внутр-го  аудитора.

4.Проверить  себя.

5.Составить  программу по разраб-ке и внедр-ию  недостающей док-ии и необх-х  организ-х меропр-й.

6. Написать инструкции. Инструкции  составл-ся в соотв-ии треб-ям  станд-та.

7. Разработать документацию II и III ур-ня. Док-ия II ур-ня – док-ия, относ-ся  к структ.подраздел-м, III ур-ня док-ия  отн-ся к конкр.обл-м.

8. Выбрать орган по сертиф-ии.

9. Просмотр док-ии органом по  сертиф-ии.

10.Сертификационный  аудит.