Сертификация как процедура подтверждения соответствия

3. Схемы подтверждения соответствия

Сертификация продукции  осуществляется согласно схемам, которые  представляют собой перечень действий участников подтверждения соответствия, результаты которых рассматриваются  ими в качестве доказательств  соответствия продукции и иных объектов установленным требованиям.

В случае отсутствия Технического Регламента на продукцию, подлежащую обязательной сертификации, применяются следующие  схемы. Состав схем сертификации продукции  на соответствие требованиям НД из Номенклатуры 1 указан в таблице 1

Таблица 1.3– Схемы сертификации продукции на соответствие требованиям НД из Номенклатуры 1

Продолжение таблицы 1.3

Окончание таблицы 1.3

Один или совокупность нескольких способов доказательства, определяют содержание схемы, определенного  номера.

Схемы сертификации 1 - 6 и 9а - 10а применяются при сертификации продукции, серийно выпускаемой  изготовителем в течение срока  действия сертификата соответствия, схемы сертификации продукции 7, 8, 9 - при сертификации уже выпущенной партии или единичного изделия. Схемы сертификации продукции 1 - 4 рекомендуется применять в следующих случаях:

• схему 1 - при ограниченном, заранее оговоренном, объеме реализации продукции, которая будет поставляться (реализовываться) в течение короткого промежутка времени отдельными партиями по мере их серийного производства (для импортной продукции - при краткосрочных контрактах; для отечественной продукции - при ограниченном объеме выпуска);
• схему 2 - для импортной продукции при долгосрочных контрактах или при постоянных поставках серийной продукции по отдельным контрактам с выполнением инспекционного контроля на образцах продукции, отобранных из партий, завезенных в Российскую Федерацию;
• схему 3 - для продукции, стабильность серийного производства которой не вызывает сомнения;
• схему 4 - при необходимости всестороннего и жестокого инспекционного контроля продукции серийного производства.

Схемы сертификации 5 и 6 рекомендуется применять при сертификации продукции, для которой:

• реальный объем выборки для испытаний недостаточен для объективной оценки выпускаемой продукции;
• технологические процессы чувствительны к внешним факторам;
• установлены повышенные требования к стабильности характеристик выпускаемой продукции;
• сроки годности продукции меньше времени, необходимого для организации и проведения испытаний в аккредитованной испытательной лаборатории;
• характерна частая смена модификаций продукции;
• продукция может быть испытана только после монтажа у потребителя.

Условием применения схемы сертификации продукции 6 является наличие у изготовителя системы  испытаний, включающей контроль всех характеристик  на соответствие требованиям, предусмотренным  при сертификации такой продукции, что подтверждается выпиской из акта проверки и оценки системы качества. Схему сертификации 6 возможно использовать также при сертификации импортируемой продукции поставщика (не изготовителя), имеющего сертификат на свою систему качества, если номенклатура сертифицируемых характеристик и их значения соответствуют требованиям нормативных документов, применяемым в Российской Федерации. Схемы сертификации продукции 7 и 8 рекомендуется применять в случае сертификации товаров, производство или реализация которых носит разовый характер (партия, единичные изделия).

 Схемы сертификации 9 - 10а основаны  на использовании в качестве  доказательства соответствия (несоответствия) продукции установленным требованиям  - декларации о соответствии с  прилагаемыми к ней документами, подтверждающими соответствие продукции установленным требованиям. В декларации о соответствии изготовитель (продавец) в лице уполномоченного представителя под свою ответственность заявляет, что его продукция соответствует установленным требованиям. Декларация о соответствии, подписанная руководителем организации - изготовителя (продавца), совместно с прилагаемыми документами направляется с сопроводительным письмом в центр сертификации продукции.

Условием применения схем сертификации продукции 9 - 10а является наличие у заявителя всех необходимых документов, прямо или косвенно подтверждающих соответствие продукции заявленным требованиям системы сертификации продукции. Если указанное условие не выполнено, то центр сертификации продукции предлагает заявителю сертифицировать данную продукцию по другим схемам сертификации и с возможным учетом отдельных доказательств соответствия из представленных документов. Данные схемы сертификации целесообразно применять для сертификации продукции субъектов малого предпринимательства, а также для сертификации неповторяющихся партий небольшого объема отечественной и зарубежной продукции.

Схемы сертификации продукции 9 - 10а рекомендуется применять  в следующих случаях:

• схему 9 - при сертификации неповторяющейся партии небольшого объема импортной продукции, выпускаемой фирмой, зарекомендовавшей себя на мировом или российском рынках как производителя продукции высокого уровня качества, или единичного изделия, комплекта (комплекса) изделий, приобретаемого целевым назначением для оснащения отечественных производственных и иных объектов, если по представленной технической документации можно судить о безопасности изделий;
• схему 9а - при сертификации продукции отечественных производителей, в том числе индивидуальных предпринимателей, зарегистрировавших свою деятельность в установленном порядке, при нерегулярном выпуске этой продукции по мере ее спроса на рынке и нецелесообразности проведения инспекционного контроля;
• схемы сертификации 10 и 10а - при продолжительном производстве отечественной продукции в небольших объемах выпуска.

Схемы сертификации 1а, 2а, 3а, 4а, 9а и 10а рекомендуется применять  вместо соответствующих схем сертификации продукции 1, 2, 3, 4, 9 и 10, если у органа по сертификации нет информации о возможности производства данной продукции обеспечить стабильность ее характеристик, подтвержденных испытаниями. Необходимым условием применения схем сертификации продукции 1а, 2а, 3а, 4а, 9а и 10а является участие в анализе состояния производства экспертов по сертификации систем качества (производств) или экспертов по сертификации продукции, прошедших обучение по программе, включающей вопросы анализа производства. При проведении обязательной сертификации продукции по этим схемам сертификации и наличии у изготовителя сертификата соответствия на систему качества (производства) анализ состояния производства не проводят.

При проведении обязательной сертификации по схемам сертификации 5 или 6 и наличии у изготовителя сертификата соответствия на производство или систему качества (по той же или более полной модели, чем та, которая принята при сертификации продукции) сертификацию производства или системы качества соответственно повторно не проводят. Схемы сертификации продукции из числа приведенных устанавливают в системах (правилах) сертификации однородной продукции с учетом специфики продукции, ее производства, обращения и использования.

Для каждого вида продукции, попадающей под область регулирования  технического регламента, приведены  схемы сертификации на партию, серию, а также на единичное изделие. Схемы соответствия требованиям технических регламентов указаны в таблице 1.4.

Таблица 1.4 – Схемы на соответствие требованиям технических регламентов

Схема 1с. Используется для российской продукции в случае ограниченного объема выпуска, а для импортных товаров, если они будут поставляться в течение незначительного промежутка времени отдельными партиями по краткосрочным контрактам. Соискатель предоставляет в орган сертификации образцы для испытаний и техническую документацию на продукцию. Условием выбора данной схемы подтверждения соответствия ТР является предоставление достоверной информации о способности производителя обеспечивать стабильный уровень показателей в течение всего выпуска продукции на том же уровне, который определяется сертификационными испытаниями.

Схема 2с. Применяется при долгосрочных контрактах для импортной продукции и при реализации серийной российской продукции по отдельным контрактам. Условием выбора данной схемы подтверждения соответствия ТР является предоставление достоверной информации о способности производителя обеспечивать стабильный уровень показателей в течение всего выпуска продукции. Данная схема предусматривает анализ состояния производства органом сертификации. Срок сертификата – 1 год.