Промышленное производство лекарственных препаратов

 

 

КУРСОВАЯ РАБОТА

Промышленное производство лекарственных препаратов

 

ПМ. 02 ИЗГОТОВЛЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ И ПРОВЕДЕНИЕ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ВИДОВ ВНУТРИАПТЕЧНОГО КОНТРОЛЯ

МДК 02.01. ТЕХНОЛОГИЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ

 

специальность 060301 Фармация

 

 

Исполнитель: Семенова Эльза Олеговна,

Студентка 4 курса, 409 фарм А группы

                                           Руководитель:

 

Оценка выполнения и защиты курсовой работы ____________ 

Подпись руководителя

__.__.20__ г.

 

 

 

                                        

 

                                             Бирск, год 2014

 

 

                                                              Содержание           

Введение . . . . . . . . . .  
1.История развития фармацевтического производства.  
2.Современное состояние фармацевтического производства . .  
2.1.Производство лекарственных средств в аптеках . .  
2.2.Промышленное производство лекарственных препаратов . .  
2.3.Перспективы развития фармацевтического производства . .  
Заключение . . . . . . . . . . 29 
Список литературы. . . . . .

Введение

 Лекарственные вещества применяются человеком с глубокой древности. С первых дней существования для облегчения боли и страдания человек изыскивал и находил окружающие его природные продукты растительного, животного и минерального происхождения; по мере накопления результатов наблюдения и обобщения опыта устанавливал их практическую ценность.

Истоки современной медицинской и фармацевтической науки восходят к многовековому опыту народной медицины, характер и уровень развития которой связаны с общеисторическими процессами.

Сохранившиеся с давних времен отрывочные сведения о приготовлении и применении лекарственных средств показывают, как на основе проверки и обобщения накопленных данных в области лекарствоведения сложилась наука о лекарствах, как эта древнейшая отрасль фармации развивалась.

Фармация и медицина развивались в неразрывной связи. По мере развития медицины, химической науки и техники изменялись и применяемые лекарственные вещества — от простых к более сложным (растения, органы животных, минеральные вещества, настойки, экстракты, индивидуальные вещества, выделяемые из растений, алкалоиды, синтетические лекарственные вещества, антибиотики, витамины, ферменты и др.). Исследования действия физиологически активных веществ на организм животных и человека способствовали созданию ряда высокоэффективных лекарственных препаратов.

Крупные успехи в естествознании — химии, физике, биологии и других отраслях науки — оказали значительное влияние на развитие медицины. Получение и применение средств для наркоза, сульфаниламидных препаратов, антибиотиков, вакцин и сывороток, гормональных и психотропных препаратов, кровезаменителей и ряда других лекарственных средств дало медицине мощные средства для более эффективной борьбы с различными заболеваниями, чем это было в недалеком прошлом. Развитие медицины дало импульс развитию фармацевтической науки и промышленности.

В ходе поисков лечебных средств были сделаны крупнейшие открытия и установлен ряд закономерностей в области химии.

Видную роль в начальный период развития химической науки и производства лекарственных средств сыграли аптеки. В связи с развитием химической науки, особенно химии органического синтеза, стала широко развиваться фармацевтическая химия.

Многие крупнейшие ученые нашей страны — В. М. Севергин, Т. Е. Ловиц, А. А. Иовский, А. П. Нелюбин, А. А. Воскресенский, Н. Н. Зинин, А. М. Бутлеров, А. Е. Чичибабин, В. М. Родионов, А. П. Орехов, И. Л. Кнунянц, О. Ю. Магидсон, И. Я. Постовский, Н. А. Преображенский и др. — внесли большой вклад в дело развития фармацевтической химии и обогатили арсенал лечебных средств.

Фармацевтическая индустрия, являющаяся одним из важнейших элементов системы здравоохранения, стоит на пороге коренных изменений. В наибольшей степени эти изменения должны быть связаны с формированием инновационной составляющей, развитием импортозамещения и ростом производительности труда.  
Инновационный сценарий развития событий предполагает разработку и принятие Стратегии развития фармацевтической промышленности России, призванной решить проблему лекарственного обеспечения населения России в существующих условиях и на долгосрочную перспективу. Конечной целью всех этих инициатив является создание устойчивой национальной индустрии, способной обеспечить население Российской Федерации доступными, эффективными и безопасными лекарствами в необходимых количествах. Важнейшим элементом Стратегии должна быть направленность на создание нового поколения инновационных лекарств [8]

Цель  курсовой работы: проанализировать  методическую и теоретическую литературу по проблеме исследования.

Для достижения поставленной цели необходимо решить следующие задачи:

1. Изучить становление фармации  в России.

2. Рассмотреть этапы становления  фармацевтической промышленности  в России.

3.Изучить перспективы развития фармацевтического производства

 

1.История развития фармацевтического производства

Ни для кого не секрет: роль фармацевта в структуре здравоохранения сегодня является, по меньшей мере, столь же важной, как и роль врача. Так было всегда и, можно надеяться, останется впредь. В этой связи немалый интерес, представляет история о том, как складывалась фармацевтическая наука и само понятие “фармация” на протяжении столетий.

В древнеиндийской священной книге «Аюр–веда» (Наука жизни) есть следующие изречение: «В руках невежды лекарство – яд и по своему действию может быть сравнимо с ножом, огнем или светом. В руках же людей сведущих оно уподобляется напитку бессмертия». Эта мысль проходит красной нитью через всю историю фармации и организации фармацевтического дела как у нас в стране, так и за рубежом. Она определяет многие деонтологические и этические позиции современного фармацевта. Термин «фармацевт» появляется в Древнем Риме, начиная с III в. до н.э. Так назывались лица, занимающиеся не только приготовлением лекарств, но и лечением больных. Тогда же в употребление вошло и слово фармакополы – люди, занимающиеся приготовлением лекарств, продажей сырых лекарственных материалов.

Что же касается истории развития аптек, то она чрезвычайно важна в силу того, что вобрала в себя принципы формирования современной аптеки, фармацевтического оптового сектора и фармацевтической промышленности в целом.

Первые дошедшие до нас упоминания об аптеках и профессии фармацевта относятся к XIII столетию. При этом процессы, приведшие к созданию аптек в Германии, Франции, Великобритании и США имеют как много общего, так и принципиальные различия. По этой причине анализ их исторического развития поможет понять, к чему они могут прийти в будущем. Принципиальное значение имеет и тот факт, что на протяжении последних двухсот лет аптечное дело в странах Старого и Нового Света формировалось в тесной связи с развитием оптового звена национальных фармацевтических рынков. В частности, именно в XIX столетии сложилось классическое понимание профессии фармацевта, сохранившееся до наших дней.

Фармация – научно-практическая отрасль, изучающая вопросы поиска, получения, исследования, хранения, изготовления и отпуска лекарственных средств. В происхождении этого термина нашла отражение история фармации. Египетское слово “фармаки” ( в переводе - дарующий исцеление или безопасность) дало происхождение греческому слову “фармакон” ( в переводе – лекарство). Всем видам деятельности, связанным с изготовлением и продажей лекарств, сначала в Древней Греции, позже в Древнем Риме, а затем и у других народов стали давать названия, имеющие корень “фарма” или “фармако”. До наших дней сохранились такие термины, как фармакопея – сборник стандартов и положений, регламентирующих требования к качеству лекарственных средств, фармакология – наука, изучающая действие лекарственных веществ на организм, фармакогнозия – наука, изучающая лекарственное сырье растительного и животного происхождения и некоторые продукты его первичной переработки.

 

Современное состояние фармацевтической промышленности  России

 

 

   В  настоящее время российская  фармацевтическая      отрасль находится  в  состоянии кризиса. Кризисное    состояние отрасли проявляется  в  стремительном     уменьшении доли отечественных лекарственных препаратов   по отношению к импортным  в  структуре российского рынка  лекарственных средств, а также низкой конкурентоспособности российских  фармацевтических    предприятий по сравнению с их западными конкурентами.      Так, например, около 55% общего объема основных фондов     эксплуатируются на российских  фармацевтических   предприятиях  в  течение более 20 лет, и лишь 9% —менее   5 лет. Критические значения показателей физического   износа основных средств, высокая степень их морального     устаревания приводит к неудовлетворительному по      современным  меркам качеству производимой лекарственной      продукции, низкой конкурентоспособности, и  в  итоге, не позволяют российским  фармацевтическим  производителям надеяться на долгосрочные перспективы роста и даже  выживания  в  условиях высокой конкурентной рыночной   среды.

Так, например,  в  2002 году доля отечественных    препаратов составила порядка 30%, а 70% - лекарства  иностранного производства. Для сравнения,  в  США это    соотношение выражается  в  следующих показателях: 70% -   доля американских лекарств, 30% - импортные лекарства. А    в  Индии доля лекарств местного производства вообще     составляет почти 90%.   

  Как и  в  экономику  России   в  целом,  в   фармацевтическую  отрасль поступает недостаточно   инвестиций. Основным источником финансирования отрасли   являются собственные средства предприятий, что  составляет примерно 80% общего объема инвестиций.  В  таких условиях, когда собственные средства предприятий  являются основным источником инвестиций, предприятиям    главным образом остается полагаться на свои собственные   силы и средства и прилагать все возможные усилия, чтобы выжить  в  острой конкурентной борьбе и развиваться  дальше.  В  таких условиях на первый план выходит вопрос  о необходимости использования эффективных инновационных    методик  в  процессе производства и управления, а также   наиболее эффективных передовых маркетинговых технологий[5].

Практически большинство российских  фармацевтических          заводов так и не смогли перестроиться на новые условия       экономического хозяйствования после распада СССР и     перехода к рыночной экономике. Известно, что иностранные    компании обеспечивают повышение конкурентоспособности за    счет исполнения моделей внутрифирменного предпринимательства и      маркетингового подхода к организации производства.  Российским же компаниям пока не свойственны такие методы повышения конкурентоспособности. Так, например, анализ номенклатуры отечественных лекарств показывает, что  в   ней по-прежнему львиную долю составляют препараты,   освоенные советскими предприятиями 30—40 лет назад, по   большей части малоэффективные и морально устаревшие. И даже зачастую не из-за того, что нет необходимого технологического оборудования, мощностей для   производства востребованных лекарств, а просто из-за того,  что   большинство  фармацевтических     предприятий    не уделяет должного внимания потребностям  современной  медицины. И каждый год это приводит к тому, что  соотношение российских и импортных препаратов  увеличивается все больше и больше  в  сторону    иностранных лекарств. Однако у российских    фармацевтических  производителей есть все возможности   для выпуска импортозамещающих дженериковых препаратов.

К сожалению, из-за проблем, возникающих из-за неэффективного менджмента на предприятиях (во главе    большинства предприятий  фармацевтической  отрасли   остались руководители еще со времен дорыночного уклада экономики,  в  силу различных обстоятельств использующие    нерыночную идеологию), а также недостаточного внимания к   проблемам маркетинга, большинство предприятий уступают        рынок иностранным производителям. По оценкам некоторых исследователей, причины бедственного положения   предприятий  в  90% случаев лежат  в  сфере управления   бизнесом, неумении вписаться  в  условия рынка и лишь  в   10% случаев сказываются последствия объективных  обстоятельств[6].

Фармацевтическая  отрасль —    одна из важнейших отраслей народного хозяйства. Она    призвана обеспечивать население страны доступными,  эффективными и безопасными лекарствами, что  в  свою     очередь является составной частью проблемы национальной   безопасности  России. От возможностей отечественных     фармацевтических  предприятий успешно конкурировать с    иностранными производителями, а именно выпускать качественные и  современные  лекарственные препараты во  многом зависит здоровье населения и, следовательно,     экономический потенциал страны.

 

2.1. Производство лекарственных средств в аптеках

Основным поставщиком лекарственных препаратов населению является аптечная сеть. Аптека – учреждение здравоохранения, на которое возлагаются следующие основные задачи:

1) оказание населению  высококачественной и безотказной  помощи путем изготовления и  отпуска лекарственных препаратов  по рецептам;

2) отпуск населению  лекарственных препаратов, разрешенных  к продаже без рецепта:

3) обеспечение медикаментов и других изделий  лечебно- профилактическим учреждениям

4) заготовление  лекарственного растительного сырья

5) оказание в  необходимых случаях неотложной  первой помощи гражданам.

Функционируют аптеки 2-х типов:

а) открытого типа, который обслуживает как отдельных лиц, так и лечебные учреждения;

б) закрытого типа – аптеки при лечебных учреждениях («больничные» аптеки) - осуществляет лишь производственные функции, занимаясь изготовлением лекарственных препаратов только для больных, находящихся на излечении в больницах.

Обычно в аптеках бывает 3 отделения: 1) рецептурно-производственное; 2) ручная продажа; и 3) запасов.

В обязанности рецептурно-производственного отделения входят прием рецептов от населения и требований от лечебно-профилактических учреждений, изготовление и отпуск по ним лекарственных препаратов. В отделении ручной продажи производится отпуск готовых лекарственных препаратов, разрешенных к продаже без рецептов.