Автор работы: Пользователь скрыл имя, 19 Ноября 2014 в 23:26, курсовая работа
Бюреточная система — система организации труда с соблюдением технологии изготовления, применением соответствующих измерительных приборов и специально изготовленных концентрированных растворов. Основные положения бюреточной системы изложены в Инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм, утвержденной соответствующим приказом Минздрава России.
Концентрированные растворы лекарственных веществ (концентраты) изготавливают в массообъемной концентрации в асептических условиях на свежеполученной стерильной воде очищенной. Все вспомогательные материалы, а также посуда для изготовления и хранения концентрированных растворов должны быть предварительно простерилизованы. Объем растворов может быть значительным (от 500 мл и более). От чистоты растворов и точности концентрации зависит качество растворов, изготовленных в последующем с использованием концентратов.
1. Введение.
2. Обзор литературы.
2.1.Концентраты и полуфабрикаты, их приготовление и значение в технологии экстемпоральных лекарственных форм.
2.2.Характеристика лекарственных форм. приготовляемых с использова-нием концентратов и полуфабрикатов.
2.3.Контроль качества, условия и сроки хранения концентратов и полуфабрикатов.
3. Экспериментальная часть.
3.1..Проанализируйте экстемпоральную рецептуру, включаюшую лекарственные формы, приготовляемые с помощью концентратов и полуфабрикатов в аптеке.
3.2.Оцените номенклатуру используемых в аптеке полуфабрикатов твердых и мягких лекарственных форм, условия и сроки хранения.
3.3.Опишите технологию концентратов и полуфабрикатов для различных лекарственных форм (расчеты, теоретическое обоснованне). используемые средства малой механизации для 10 прописей.
3.4.Проанализируйте соогветствие технологии концентратов и полуфабрикатов в аптеке требовапиям действующей НД.
4. Выводы и предложения по совершенствованию концентратов и полуфаб-рикатов, расширснию номенклатуры лекарств. приготовляемых с их использованием.
5. Литература.
Проверка доз веществ списков «А» и «Б» и норм одноразового отпуска.
В лекарственных формах для наружного применения проверку доз не проводят.
Рецепт выписан правильно, оформлен штампом, печатью лечебно-профилактического учреждения, личной печатью и подписью врача.
Можно использовать имеющуюся в аптеке заготовку присыпки цинка окись–тальк–крахмал(поровну)
6.Паспорт письменного контроля
Лицевая сторона Оборотная сторона
Дата № рецепта
Concentrati 10,0 Общая масса
Xeroformii 3,0 10,0+2,0 = 13,0
Общая масса 13,0
Приготовил (подпись)
Проверил (подпись)
Отпустил (подпись)
7.Технология лекарственной
Подготовку рабочего места ведут в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Изготовление порошков ведут в соответствии с требованиями общей статьи ГФ XI изд. «Порошки». Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97.
Учитывая общую массу порошков, (14,0 г) выбирают ступку № 5. На ручных весах отвешивают 10,0 г заготовки присыпки, помещают в ступку и измельчают.
Затем на ВР-5 отвешивают 3,0 г ксероформа, помещают в ступку, измельчают и смешивают. Готовый порошок просеивают через шелковое сито № 61 с размером отверстий 0,1 мм. Упаковывают.
8.Упаковка и оформление.
Присыпку упаковывают в баночку с плотно завинчивающейся крышкой. Оформляют этикетками «Наружное», «Беречь от детей».
9.Оценка качества.
- Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют друг другу. Паспорт письменного контроля выписан верно.
- Правильность упаковки и
- Органолептический контроль. Цвет светло-желтый, запах своеобразный.
- Однородность порошков. Визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) не обнаруживается отдельных видимых частиц.
- Отклонения в массе. Общая масса порошка 14,0 ± 0,42, что соответствует нормам допустимых отклонений (±3%) по приказу МЗ РФ № 305.
Для дозирования жидкостей по объему используют аптечные бюретки с двухходовым краном (рис. 5). В настоящее время такие бюретки используют главным образом для дозирования воды дистиллированной. Широкое применение находят аптечные бюретки с диафрагменным краном.
Аптечные бюретки с диафрагменным краном, собранные по несколько штук на специальных вертушках, носят название бюреточных установок. В аптеках используют бюреточные установки УБ-10 и УБ-16 (рис. ). Они имеют одинаковую конструкцию, но различаются по количеству бюреток: 10 и 16 соответственно. Для отмеривания небольших количеств жидкостей предназначены аптечные пипетки (рис. ) по 3, 6, 10 и 16 мл. Кроме того, при изготовлении больших объемов жидких лекарственных препаратов одновременно (преимущественно при их внутриаптечной заготовке) применяют мерные цилиндры, мерные колбы, мензурки.
Могут быть использованы другие дозаторы жидкостей, разрешенные в фармацевтической практике.
При дозировании большого количества порошков, обладающих хорошей сыпучестью, используют дозирование по объему с применением различных устройств, называемых дозаторами. Дозирование по объему менее точно, чем дозирование по массе, однако отличается большей производительностью.
В качестве дозаторов используют ложку-дозатор (ТК-3) (рис. ), дозатор порошков объемный ДПР-2 (рис. ),ДВА-1,5 (рис.), и др.
3.4.Проанализируйте
соответствие технологии
В аптеке № технология концентратов и полуфабрикатов полностью соответствует требованиям действующей НД
4. Выводы и
предложения по
Совершенствование технологии концентратов и полуфабрикатов, в аптечных условиях может иметь следующие пути:
5. Литература.
1.Ажгихин И.С. Технология лекарств. М. Медицина, 1980,
2. Белова И.О., Карчевская В.В.. Кулакова Н.А., Соколова Л.Ф. Технология изготовления стерильных растворов в условиях аптеки. - М.: Медицина, 1982.
3. Грецкий В.М., Хоменок B.C.. Руководство к практический занятиям потехнологии лекарственных форм. - М.: Медицина, 1991 г.
4.Государственная фармакопея
5. Государственная фармакопея
6. Кулешова М.И., Гусева Л.Н., Сывицкая O.K. Анализ лекарственныхформ, изготовляемых в аптеках. - М.: Медицина, 1989 г.
7.Машковский М.Д. Лекарственные средства: В 2-х т. - М.: Медицина,1997 г.
8.Муравьев И.А. Технология лекарств-М.: Медицина, 1980 г.
9.Погорелов В.И. Фармацевтическая технология. - Ростов-на-Дону,2002.-543 с.
10.Приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г.
«О нормах отклонений, допустимых
при изготовлении
11.Приказ МЗ РФ № 376 от 13.11.96 г. «Об утверждении единых правил оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности».
12.Приказ МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г.
«О контроле качества
13.Приказ МЗ РФ № 377 от 13.11.96 г. «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения».
14.Приказ МЗ РФ Кг 309 от 21.10.97 г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек).
15.Приказ МЗ РФ № 328 от 23.08.99 г. «О рациональном назначении лекарственных средств, правилах выписывания рецептов на них и порядке их отпуска аптечными учреждениями (организациями)».
16.Приказ МЗ РФ № 308 от 21.10.97 г. «Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм».
17.Руководство к лабораторным
занятиям по аптечной
18.Справочник фармацевта/Под
19.Технология лекарственных форм. Под ред. Л.А. Ивановой.- М.: Медицина. 1991 г.