Конкурентная стратегия МНК “Novartis”

 

 

Американская фармацевтическая компания «Pfizer» провела сокращение почти по всем направлениям исследований на сумму 1,5 млрд дол. и ее руководство обещает, что эта тенденция продолжится. Топ-менеджмент «AstraZeneca», столкнувшись с неудовлетворительными результатами в сфере R&D, заговорил о грядущем значительном сокращении бюджета. Таким образом, в 2012 г. тенденция к росту расходов в этой сфере все еще может быть повернута вспять и это станет делом рук «большой десятки» — мировых фармацевтических компаний с наибольшими расходами на R&D. Но на каждую компанию, снижающую расходы в этой сфере, найдется и компания, чьи затраты в 2011 г. остались неизменными или возросли. К таким можно отнести «Novartis», «Eli Lilly» и «Merck&Co», руководство которых и не заикается о сокращении расходов на R&D. Однако в этом году как минимум двум из них придется столкнуться с недостаточным количеством впечатляющих результатов исследований и либо смириться с этим, либо начать изменять свою стратегию в этой сфере.

Достижения фармацевтических компаний в сфере разработки инновационных лекарственных средств.

«Novartis»

Структура расходов компании на R&D выглядит так: 7,2 млрд дол. было выделено на разработку лекарственных средств непосредственно «Novartis», еще 892 млн дол. досталось дочерней компании «Alcon», 640 млн дол. — «Sandoz», 523 млн дол. потрачено на создание вакцин и 296 млн дол. — на разработку продуктов для здоровья.

В апреле 2011 г. ЕМА одобрило первое в ЕС лекарственное средство для лечения рассеянного склероза в форме таблеток — Gilenya™ (финголимод) компании «Novartis». При этом, согласно результатам исследований, Gilenya™ уменьшает количество рецидивов у больных рассеянным склерозом на 52% по сравнению с Avonex® (интерферон β-1a) компании «Biogen Idec». Ранее (в сентябре 2010 г.) препарат был одобрен Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA).

Конечно, никто не может похвастаться 100% успехом в такой непредсказуемой сфере, как R&D. Положительные результаты II фазы исследований кандидата в препараты DEB025 компании «Novartis», предназначенного для терапии гепатита С, обернулись разочарованием, когда появились данные о том, что некоторым пациентам, принимавшим данное средство, был поставлен диагноз панкреатит, а также зафиксирован 1 случай смерти. В результате этих событий компании пришлось отказаться от проведения дальнейших исследований эффективности DEB025.

В начале апреля 2012 г. представители «Novartis» сообщили о положительных результатах III фазы исследований кандидата в препараты QVA149, который имеет все шансы стать новым блокбастером компании. Он предназначен для лечения хронической обструктивной болезни легких.

«Pfizer»

Более года назад компания анонсировала намерение сократить расходы на разработку лекарственных средств на 1,5 млрд дол. — до 6,5–7 млрд дол. Ее руководство решительно принялось воплощать это решение в жизнь, закрывая при этом многие ключевые исследовательские направления.

Общие расходы на R&D в 2011 г. сократились на 3% по сравнению с аналогичным показателем по итогам 2010 г., а их снижение в IV кв. 2011 г. достигло 7%. Это свидетельствует о решимости компании снизить расходы на разработку новых лекарственных средств, а значит, эта тенденция, скорее всего, будет иметь продолжение и в 2012 г.

Вопрос повышения продуктивности R&D- разработок для «Pfizer» стоит особенно остро ввиду истечения срока патентной защиты блокбастера Lipitor®/Липримар/Липитор (аторвастатин). По мнению руководителя R&D- подразделения «Pfizer», перспективной является совместная разработка компании с «Johnson&Johnson» — бапинеузумаб, предназначенный для лечения болезни Альцгеймера.

Препарат тофацитиниб, предназначенный для лечения ревматоидного артрита, заявка на одобрение которого находится на рассмотрении регуляторных органов США, также обещает быть удачной инвестицией. А вот одобрение Eliquis® (апиксабан) в США может растянуться на длительное время. В ЕС этот препарат, являющийся совместной разработкой «Pfizer Inc.» и «Bristol-Myers Squibb Co.», уже маркетируется. Eliquis®(апиксабан) одобрен в качестве профилактического средства для предупреждения тромбообразования во время оперативных вмешательств на нижних конечностях. Прогнозируется, что мировые продажи данного лекарственного средства могут к 2015 г. начать приносить компаниям доход на уровне 2,5 млрд дол. в год.

«Roche»

В 2011 г. «Roche» вложила в разработку новых лекарственных средств 7,2 млрд швейцарских франков (7,5 млрд дол.) и еще 981 млн франков  (1019 млн дол.) — в создание новых методов диагностики.

В 2011 г. «Roche» ввела препарат Zelboraf (вемурафениб) в список своих наиболее перспективных продуктов. Препарат, предназначенный для медикаментозной терапии меланомы, разработан в сотрудничестве с компанией «Plexxikon», входящей в состав «Daiichi Sankyo Group».

«Roche» как и некоторые другие мультинациональные фармацевтические компании активно инвестирует в Китай, стремясь увеличить свое присутствие на этом огромном рынке

«Merck&Cо.»

В 2011 г. инвестиции в разработку лекарственных средств были оправданы одобрением регуляторными органами США препарата Victrelis (боцепревир) для лечения гепатита С. Однако радость от этого события длилась недолго — уже через 10 дней был одобрен Incivek (телапревир, «Vertex Pharmaceuticals», «Johnson&Johnson») также применяемый при гепатите С. Боцепревир и телапревир относятся к классу ингибиторов протеаз, которые блокируют фермент, обеспечивающий процесс создания копий вируса гепатита C.

Еще одна разработка компании — анацетрапиб, предназначен для контроля уровня холестерина в крови и показал достаточно убедительные положительные результаты в ходе многочисленных исследований. Однако, несмотря на это, до одобрения данного препарата еще далеко — процесс может занять 2–3 года.

 

 

«GlaxoSmithKline»

По итогам 2011 г. «GlaxoSmithKline» получила разрешения на маркетирование 3 лекарственных средств. Кроме того, на завершающих этапах разработки компании находятся еще 6 перспективных препаратов: Relovair ™ (флутиказона фуроат); LABA/LAMA (вилантерол+ GSK573719) для лечения хронической обструктивной болезни легких; албиглутид; дабрафениб и траметиниб для лечения злокачественных новообразований; долутегравир, предназначенный для лечения ВИЛ; противомалярийная вакцина Mosquirix. Одобрение получил Horizant (габапентин энацарбил), разработанный в сотрудничестве с «Xenoport». Компании приняли решение продолжить столь продуктивную совместную работу. Еще одним прорывом 2011 г. для «GlaxoSmithKline» стало одобрение препарата Benlysta™ (белимумаб) для лечения волчанки, разработанного совместно с «Human Genome Sciences».

В целом, суммарный объем продаж рецептурных лекарств в денежном выражении крупнейших фармкомпаний, вошедших в топ-50, в 2010 г. составил 593,4 млрд дол. Это почти на 8% больше по сравнению с 2009 г., когда данный показатель был зафиксирован на отметке 550,5 млрд дол. При этом увеличение объема продаж компаний, составивших первую десятку, аккумулировал в себе большую долю: их доход от продаж Rx-продуктов в 2010 г. составил 352,5 млрд дол. (рис. 1), что на 10% больше по сравнению с позапрошлым годом, когда этот показатель в денежном выражении составил 319,4 млрд дол. Такой результат был достигнут в основном благодаря слияниям и поглощениям, прошедшим среди фармкомпаний.

1.3. Прогнозирование  коньюктуры отрасли

Любая фармацевтическая компания может обратиться в соответствующие государственные органы и получить патент на лекарство или процесс изготовления его с эксклюзивными правами сроком обычно на 20 лет. Однако это включает в себя очень жесткое тестирование, проверки и в среднем занимает 10–15 лет, после чего компания получает разрешение на маркетинг и продажу своего лекарства. Патентная защита позволяет собственнику патента возмещать затраты на научные исследования и разработки за счет высоких прибылей от реализации брендированных лекарств. После истечения сроков действия патента конкурирующими компаниями обычно разрабатываются так называемые лекарства-дженерики, разработка и процесс одобрения которых менее затратен и позволяет осуществлять продажу таких лекарств по более низким ценам. Часто компания-собственник брендированного лекарства начинает производить и соответствующие дженерики еще до момента окончания срока действия патента, с целью захвата этого рынка.

Рынок в этой сфере отличается высокой интенсивностью слияний, поглощений и кооперации, в процессе которых используются взаимодополняющие возможности компаний. Небольшие фармацевтические фирмы могут обладать новыми лекарствами, но не иметь достаточных продажных и маркетинговых мощностей. Наоборот, у крупных корпораций часто имеются незагруженные мощности в этой сфере. Соответственно, те и другие ищут совместные возможности повышения капитализации за счет синергетического эффекта кооперации.

Аналитическая компания IMS Health представила результаты исследования темпов развития мирового фармрынка за 12 месяцев по май 2012 года.

Лидером роста является рынок США. Нулевая динамика отмечена на рынке Канады.

В Европе лидирует рынок Германии. Стоит отметить, что рынки пяти ведущих европейских стран пошли на убыль.

Высокая динамика роста была характерна для рынков Аргентины, Венесуэлы и Бразилии. Фармацевтическая промышленность все чаще оказывается в центре противоречивых оценок и подвергается критике со стороны общественности. Поводами для этого, в частности, являются: оказание компаниями давления на врачей и медицинские учреждения с помощью торговых представителей, включая предоставление «маркетинговых подарков» и необъективной информации; агрессивная реклама в журналах и на конференциях; финансирование независимых медицинских учреждений и проведение кампаний по здоровому образу жизни; лоббирование в среде врачей и политиков; спонсирование медицинских школ и лечебных курсов; финансирование постоянных образовательных семинаров с оказанием влияния на содержание резюме медицинских специалистов; наем (привлечение) врачей в качестве платных консультантов в медицинские консультационные советы и другое.

Современная наука предоставляет большие возможности в поиске новых лекарств. Сегодня население развитых стран живет в среднем на 30 лет дольше, чем сто лет назад. Гигантское сокращение смертности и существенный прогресс в качестве жизни в значительной мере являются заслугами фармацевтической промышленности.

Ключевой вклад фармацевтической отрасли в прогресс медицины связан с превращением фундаментальных исследований в инновационные лекарственные средства, ставшие доступными населению и пациентам. С тех пор как более ста лет назад был изобретен аспирин, научные и технологические прорывы в фармацевтической индустрии (прежде всего благодаря исследованиям генома человека и индивидуального состава клеток) позволили успешно бороться со многими сложными заболеваниями, выявляя их причины, заложенные в молекулярной структуре человеческого организма.

Все новые медицинские препараты, появляющиеся на рынке, – результат длительного, дорогого и рискованного процесса исследований и разработок, проводимых фармацевтическими компаниями.

Мировая фармацевтическая индустрия вступила в очередной этап своего развития, суть которого составляют процессы многогранной и всеобъемлющей интеграции. К концу второго тысячелетия индустрия испытывает глубочайшие изменения, обусловленные не только внутренними доминантами саморазвития, но и провоцируемые стремительной эволюцией общественного сознания, экспоненциальным ростом информационных потоков, кардинальными изменениями окружающей среды, серьезными геополитическими переменами.

При изучении экономических аспектов функционирования фармацевтической отрасли, необходимо учитывать, что кроме физического и психологического воздействия существенное значение оказывает и социальный эффект влияния лекарства. Он проявляется в улучшении отношений выздоравливающего пациента с окружающими, возвратом его к активному образу жизни и трудовой деятельности. Нельзя также оставлять без внимания особенности влияния государственных программ по здравоохранению в разных странах.

Анализируя проблемы развития фармацевтической отрасли необходимо учитывать также возможности, опыт и практику смежных областей знаний: химии, биологии, медицины, социологии, политологии, статистики, психологии, менеджмента. Это подтверждается практикой деятельности крупных фармацевтических компаний, которые имеют структурные подразделения, занимающиеся проблемами поиска, открытия, создания, разработки, производства и маркетинга, а также реализации лекарственных средств.

 

2. Анализ международной  конкурентоспособности МНК «Novartis»

2.1. Исследование  главных направлений деятельности  МНК

21 апреля 1996 г. компания  «Novartis» была основана путем слияния таких двух крупных производителей фармацевтической продукции с практически вековой историей, как «Ciba-Geigy» и «Sandoz».

История этих швейцарских фирм началась еще в XVIII-XIX вв., но производить лекарства они стали не сразу. Geigy c середины XVIII в. продавала химикаты, краски и лекарства. Ciba (аббревиатура от «Компания химической промышленности Базеля»), созданная в 1859 г., производила фуксин для окрашивания шелка. А «Химическая фабрика Керн и Сандоз», названная так по имени ее основателей, с 1886 г. занималась производством красителей и выпустила первую фармацевтическую субстанцию — жаропонижающее средство антипирин спустя девять лет после своего открытия. В 1900 г. первые лекарства произвела Ciba (в 1909 г. она открыла фабрику в Москве). У Geigy фармацевтический отдел появился в 1938 г.

В 1970 г. после слияния Ciba и Geigy образовалась Ciba-Geigy, которая в 1996 г. объединилась с Sandoz. Так появилась Novartis.

В прошлом году в мировом рейтинге фармацевтических корпораций, составленном международной аналитической компанией IMS, Novartis занимала вторую строчку (первая — Pfizer). По оценкам самой компании, лекарства и вакцины Novartis в 2010 г. использовали более 913 млн человек по всему миру.