Современные методы технологии растворов

 

 

21

выраженной бактерицидной, туберкулоцидной, вирулицидной, фунгицидной и спороцидной активностью. Другими словами, перекись водорода эффективно применяется для дезинфекции при особо опасных инфекциях, таких как сибирская язва, чума, сап, мелиоидоз, холера, туляремия, а так же туберкулез.

          В пищевой промышленности растворы перекиси водорода применяются для дезинфекции технологических поверхностей оборудования, непосредственно соприкасающихся с продукцией. Кроме того, на предприятиях по производству молочной продукции, соков, вина и других пищевых продуктов растворы перекиси водорода используются для стерилизации упаковки методом распыления и погружения на разливочных машинах Тетра Пак и Комби Блок.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

22

Глава II. Технологический регламент на производство раствора перекиси водорода

 

2.1.Характеристика готового продукта

          2.1.1. Раствор перекиси водорода ( Solutio Hydrogenii Peroxydi Diluta)  должен отвечать требованиям ФС 42-2644-90.

          2.1.2. Состав :

                      Натрия бензоата − 0,0505 кг

                      Пергидроля с содержанием пероксида водорода 30% ̶ 10,1 кг

                      (в зависимости от фактического)

                      Воды очищенной — 90,8495 кг.

          2.1.3.   Применяется как антисептическое средство

          2.1.4. Бесцветная прозрачная жидкость без запаха или со слабым своеобразным запахом, слегка вяжущего вкуса, слабокислой реакции. Медленно разлагается при комнатной температуре, очень быстро — при нагревании, при соприкосновении с окисляющими или восстанавливающими веществами, некоторыми металлами (железо, медь, марганец и др.), выделяя кислород.

          2.1.5. Выпускается в баллонах оранжевого  стекла с притертыми пробками    

            по 15 — 20 л.

          2.1.6. Маркировка проводится в соответствии с МУ 9467-015-49470-98. На этикетке указывают предприятие - изготовитель, его товарный знак, почтовый адрес, телефон, название препарата на русском языке, количество препарата в граммах, состав, условия хранения, регистрационный номер, № серии, дату изготовления, срок годности, штрих-код. 

          2.1.7. Транспортирование в закрытых транспортных средствах  по ГОСТ 17768-90.

23

           2.1.8.  В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 º С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года..

 

 

2.2 Технологическая схема  производства

 

 

        ВР-1 Подготовка производства:

ВР-1.1. Приготовление дез. растворов;

ВР-1.2. Подготовка оборудования и помещений;

ВР-1.3. Подготовка персонала;

ВР-1.4. Подготовка вентиляционного  воздуха;

ВР-1.5. Подготовка тары и банок;

ВР-1.6. Получение воды очищенной;

ВР-2 Подготовка сырья  и материалов:

ВР-2.1 Отвешивание компонентов  раствора.

ВР-2.2. Отмеривание воды очищенной.

ТП-3. Приготовление раствора.

ТП-3.1. Загрузка и перемешивание  компонентов раствора.

ТП-3.2. Отбор проб и  фильтрование.

УМО-4 Фасовка, упаковка и  маркировка раствора.

УМО-4.1. Фасовка раствора во флаконы.

УМО-4.2. Укупорка флаконов.

УМО-4.3. Маркировка.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

24

2.3. Аппаратурная схема  производства

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

25

 

Спецификация аппаратуры и оборудования

 

 

Таблица 3

 

 

Название аппарата (оборудования) и его номер по схеме	Число аппаратов  (предметов обо- рудования) од- ного назначения	Материал	Характеристика аппаратов   и оборудования
Реактор (1)	1	чугун, эмаль	емкость 160 л
Мешалка электро- механическая (2)	1	чугун, эмаль	95 об./мин
Воронка (3)	1	стекло	диаметр 15 см
Баллон (4)	5-6	стекло	с притертыми стеклянными пробками, емкостью 15-20 л

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

26

2.4.  Характеристика сырья, материалов и полупродуктов

 

Таблица 4

Основное сырье

 

Наименование	Обозначение	Сорт или артикул	Показатели, обязательные для проверки
Пергидроль	ГОСТ	ГОСТ	Безцветная прозрачная жидкость без запаха или со слабым своеобразным запахом, слабокислой реакции
Вода очищенная	ФС 42-2619-97	ФС	Бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса, pH от 5,0 до 6,8. Сухой остаток не должен превышать 0,001%. Вода не должна давать реакции на хлориды,сульфаты,кальций и тяжелые металлы
Натрия бензоат	ГФ	ГФ	Белый крист. порошок  без запаха, сладковато-сладкого вкуса

 

 

 

 

 

27

Вспомогательные материалы

 

1. Флаконы	ГОСТ	по ГОСТу	для упак.
2. Бумага этикет.	ГОСТ 7625-86	по ГОСТу	для упак.
3. Бумага оберточ.	ГОСТ 8273-75	по ГОСТу	для оформления
4. Бумага писчая	ГОСТ 18510-87	по ГОСТу	для санитарно-эпид.надзора
5. Вода питьевая	ГОСТ 2874-82	по ГОСТу	для санитарно-эпид.надзора
6. Вода очищенная	ФС 4-2619-89	по ГОСТу	для упак.
7. Картон  коробоч.	ТУ 7933-89Е	по ТУ	для упак.
8. раствор хлорамина Б — 1%	ОСТ 60176-79	по ОСТу	для обработки
9.раствор дегмина 1%.	ФС 42-1775-82 ГОСТ 12.1.007-76	поФС  по ГОСТу	для обработки
10.Флаконы из стекломассы с винтовой горловиной для лекарственных средств	ГОСТ 17768-90	по ГОСТу	для упак.

 

28

 

 

11.Навинчиваемая пластмассовая  крышка с пластмассовой или  полиэтиленовой пробкой.

ГОСТ 17768-90

по ГОСТу

для упак.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

29

2.5. Изложение технологического процесса

 

ВР-1. Подготовка производства.

ВР-1.1. Приготовление дез. раствора.

В качестве дез. растворов  используют:

- 3% раствор перекиси  водорода с 0,5% моющего средства (1);

- раствор хлорамина  Б — 1% (2);

- раствор дегмина 1%.

 

ВР-1.2. Подготовка оборудования и помещений.

   Оборудование моют и дезинфицируют 3% раствором перекиси водорода с последующей промывкой водой. Проверяют исправность оборудования. Ежедневно проводится влажная уборка производственных помещений. Панели, стены, двери, окна, вентиляционные воздухоотводы протираются тряпкой смоченной 3% раствором перекиси водорода с добавлением 0,5% моющего средства не реже 1 раза в неделю. Для обеззараживания полов используют раствор хлорамина Б. Генеральная уборка производится 1 раз в месяц.

 

ВР-1.3. Подготовка персонала.

    Все лица, занятые  в производстве лекарственных  средств, должны пройти медицинское  освидетельствование, бактериологическое  обследование (приказ МЗ СССР  №700 от 1984). Перед началом работы  персонал должен одеть спецодежду, спецобувь, обработать руки мылом, 1% раствором дегмина.

 

ВР-1.4. Подготовка вентиляционного  воздуха.

    Очистка воздуха  в помещениях двухступенчатая.  В зимнее время воздух дополнительно подогревается. Фильтрующие камеры моются с дез. раствором.

 

30

ВР-1.5. Подготовка тары и  банок.

   Тару моют и  дезинфицируют (3% раствор перекиси  водорода) с последующей промывкой водой. Банки моют в ванне (4), сушат и стерилизуют в шкафу (5) при 180°С 60 минут. Полиэтиленовые крышки моют в ванне (4), дезинфицируют в растворе перекиси водорода 6%, промывают водой очищенной и сушат в шкафу (5) при 40 °С.

 

ВР-1.6. Получение воды очищенной

Воду очищенную получают на дистилляторе

Расчет загрузок на 20 л или 28,8 кг( плотность пергидроля ρ=1,44 * 20) раствора перекиси водорода 3 %, Красх. = 1,082 Красх. = 1,068 Красх. =1,153

Пергидроля:

На 100 кг раствора — 10,1кг

На 28,8 кг – х кг,   х= 28,8 * 10,1 / 100 = 2,9 кг

С учетом Красх. = 2,9 * 1,068 * 1,153 = 3,6 кг

 

Натрия бензоата:

На 100 кг раствора — 0,0505 кг

На 28,8 кг — х,    х = 28,8 * 0,0505 / 100 = 0,02 кг

С учетом Красх. = 0,02 * 1,068 * 1,153 * 1,82 = 0,04 кг

 

Воды очищенной:

На 100 кг раствора — 89,8495 кг

На 28,8 кг — х,   х = 28,8 * 89,8495 /100 = 25,88 кг

С учетом  Красх. = 25,88 * 1,82 * 1,068 * 1,153 = 58 кг

 

 

 

 

31

 

ВР-2. Подготовка сырья  и материалов:

 

ВР-2.1. Отвешивание компонентов раствора.

Отвешивают пергидроля 3,6 кг, натрия бензоата 0,04 кг.

 

                                ВР-2.2. Отмеривают воды очищенной 58 кг.

 

ТП-3. Приготовление раствора.

 

ТП-3.1. Загрузка и перемешивание

          В чугунно-эмалированный реактор загружают воды очищенной 58 кг и 0,04кг натрия бензоата. Перемешивают 10 мин, затем в реактор подают 3,6кг пергидроля. Перемешивают в течение 20 минут

 

ТП-3.2. Отбор пробы и фильтрование

          Аппаратчик отбирает среднюю пробу (100 мл) и направляет в цеховую аналитическую лабораторию для химического анализа. После получения анализа, отвечающего требованиям ФС 42-2644-90, жидкость фильтруют под вакуумом через тройной слой марли с ватой, натянутой на воронку , в тарированные баллоны оранжевого стекла с притёртыми стеклянными пробками по 15 — 20 л. Выход готовой продукции должен быть не менее 100 кг

 

УМО-4 Фасовка, упаковка и  маркировка экстракта.

 

УМО-4.1. Фасовка раствора во флаконы.

          Раствор фасуют с помощью мерника-дозатора во флаконы.

 

 

32

УМО-4.2. Укупорка флаконов

Флаконы укупоривают притёртыми пробками, на пробки накладывают смоченный водой пергамент и обвязывают, а концы обвязки пломбирует ОКК. На

этикетках и бирках баллонов ОКК ставит штамп, и готовую продукцию передают

на склад.

 

 

УМО-4.3. Маркировка

          На флааконы, заполненные готовой продукцией, наклеивают этикетки и вешают названия препарата, бирки с указанием предприятия-изготовителя, названия препарата, даты изготовления, веса брутто, тары, нетто.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

33

2.6. Материальный баланс

 

Израсходовано		Получение
Наименование	Количество	Наименование	Количество
Воды очищенной	58 кг	Раствор перекиси водорода 3 %	28,8 кг
Пергидроля	3,6 кг	Потери	32,84 кг
Натрия бензоата	0,04 кг
Итого	61,64 кг	Итого	61,64 кг