Організація обігу наркотичних ( психотропних) лікарських засобів та спеціальних рецептурних бланків № 3 у державних та комунальних апте

ОДЕСЬКИЙ НАЦІОНАЛЬНИЙ МЕДИЧНИЙ УНІВЕРСИТЕТ

ФАРМАЦЕВТИЧНИЙ ФАКУЛЬТЕТ

 

 

 

 

КУРСОВА РОБОТА

 

ТЕМА « ОРГАНІЗАЦІЯ  ОБІГУ НАРКОТИЧНИХ ( ПСИХОТРОПНИХ) ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА СПЕЦІАЛЬНИХ РЕЦЕПТУРНИХ  БЛАНКІВ № 3 У ДЕРЖАВНИХ ТА КОМУНАЛЬНИХ  АПТЕЧНИХ СКЛАДАХ І БАЗАХ »

 

 

Робота виконана студенткою 5 курсу

                                                     Фармацевтичного факультету

                                         Філь   В. С.  на кафедрі

                                                             Організації та економіки фармації

 

                                                                Керівник практики від університету

                                               асистент  Прилипко  Н. А.

                                                                 Робота виконана на базі аптеки

                                № 300 «ВИСПАР»

                                       Керівник практики від

                                 аптеки  Журба Н. І.

 

 

 

Одеса, 2013 рік

      ЗМІСТ РОБОТИ

 

 

1. Вступ.

Основний зміст роботи

2. Визначення термінів
3. Порядок ліцензування діяльності, пов’язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.
4. Вимоги до об’єктів і приміщень, призначених для здійснення обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.
5. Порядок обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і рецептурних бланків форми № 3 в державних і комунальних складах і базах.
6. Висновки.
7. Перелік використаної літератури.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

          ВСТУП

 

Актуальність теми пов’язана  з тим, що як відомо, наркоманія є складною проблемою сучасного суспільства, що має соціальний, економічний, правовий, медичний та інші аспекти. Не є секретом також і те, що ефективне запобігання поширенню вживання наркотиків забезпечується лише комплексно: з одного боку, забезпечуючи належний рівень законодавчого регулювання обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, а з іншого, - створюючи ефективну систему протидії поширенню наркоманії.

В Україні питання правового  регулювання обігу наркотичних  засобів регламентують майже 90 нормативних  актів рівня законів та підзаконних нормативних актів. Основними серед них є: Закон України «Про обіг в Україні наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів» від 15 лютого 1995 р. № 60/95-ВР , Закон України «Про заходи протидії незаконному обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів та зловживанню ними» від 15 лютого 1995 р. № 62/95-ВР, Закон України «Про ліцензування певних видів господарської діяльності» від 1 червня 2000 р. № 1775-ІІІ, постанова Кабінету Міністрів України «Про затвердження переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів» від 6 травня 2000 р. № 770, постанова Кабінету Міністрів України «Про затвердження порядку провадження діяльності, пов’язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів у лікувально-профілактичних закладах та установах» від 7 лютого 2001 р. № 106, Порядок обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів в державних і комунальних закладах охорони здоров’я України, затверджений наказом Міністерства охорони здоров’я України від 18 грудня 1997 р. № 356 тощо.

 

 Визначення термінів

 

Поняття та ознаки наркотичних  засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів даються в Законі України «Про обіг в Україні наркотичних  засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів».

Наркотичні засоби включені до Переліку речовини природного чи синтетичного походження, препарати, рослини, які становлять небезпеку для здоров'я населення у разі зловживання ними;

Психотропні речовини - включені до Переліку речовини природного чи синтетичного походження, препарати, природні матеріали, які здатні викликати стан залежності та справляти депресивний або стимулюючий вплив на центральну нервову систему або викликати порушення сприйняття, або емоцій, або мислення, або поведінки і становлять небезпеку для здоров'я населення у разі зловживання ними;

Прекурсори - речовини та їх солі, що використовуються при виробництві, виготовленні наркотичних засобів і психотропних речовин, включених до Переліку;

Аналоги наркотичних  засобів і психотропних речовин - заборонені до обігу в Україні речовини природного чи синтетичного походження, не включені до Переліку, хімічна структура і властивості яких подібні до хімічної структури і властивостей наркотичних засобів і психотропних речовин, психоактивну дію яких ці речовини відтворюють.

 

 

 

ПОРЯДОК ЛІЦЕНЗУВАННЯ ДІЯЛЬНОСТІ, ПОВ’ЯЗАНОЇ З ОБІГОМ НАРКОТИЧНИХ ЗАСОБІВ, ПСИХОТРОПНИХ    РЕЧОВИН І    ПРЕКУРСОРІВ

 

Цей Порядок визначає процедуру  ліцензування  діяльності  з    культивування рослин,  включених до таблиці I переліку наркотичних   засобів,  психотропних  речовин  і  прекурсорів, розроблення, виробництва, виготовлення та зберігання, перевезення, придбання,  реалізації  (відпуску), ввезення на територію України, вивезення   з   території   України,   використання   та  знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до  зазначеного  переліку  (далі  - діяльність, пов'язана з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів).

         Дія цього Порядку поширюється на суб'єктів господарювання, зареєстрованих  в установленому законодавством порядку як юридичні особи,  незалежно від їх  організаційно-правової  форми  та  форми власності.

         Ліцензування  діяльності, пов'язаної з обігом наркотичних засобів,   психотропних  речовин  і  прекурсорів,  проводить  ДСКН ( Державна служба України з контролю за наркотиками).

         Ліцензія на провадження діяльності видається суб'єкту  господарювання  на  один  або  кілька  видів  діяльності строком на п'ять років.

Видача ліцензії або відмова у її видачі

Необхідною умовою для  провадження діяльності, пов'язаної з обігом наркотичних засобів,  психотропних речовин і прекурсорів, є наявність:

     - відповідної  матеріально-технічної  бази,  зокрема для ведення обліку   та   забезпечення   схоронності   наркотичних    засобів, психотропних  речовин і прекурсорів; 

    - нормативно-технічної документації;

     - кваліфікованого персоналу.

Для  отримання  ліцензії суб'єкт господарювання  подає  особисто або через уповноважений  ним орган чи особу органові ліцензування:

    - заяву, в     якій     зазначаються     його     найменування, місцезнаходження,  банківські реквізити, ідентифікаційний  код; вид діяльності,  на провадження  якої суб'єкт господарювання має   намір отримати  ліцензію.  У разі  наявності у суб'єкта господарювання філій чи  інших відокремлених підрозділів,  які   провадитимуть діяльність,  пов'язану з обігом наркотичних засобів,  психотропних речовин і прекурсорів, у заяві зазначається їх місцезнаходження;

  -    копію свідоцтва про державну реєстрацію;

  - документи, на підставі яких провадиться діяльність, суб'єктом господарювання або його філіями чи іншими відокремленими підрозділами.

Заява про видачу ліцензії та документи,  що  додаються  до неї,  приймаються органом ліцензування згідно з описом з внесенням позначки про дату  їх  прийняття  та  за  підписом  відповідальної особи. Копія такого опису видається суб'єкту господарювання.

     Подані суб'єктом    господарювання   документи   оформляються органом ліцензування в окрему ліцензійну справу.

Заява про видачу ліцензії та документи,  що  додаються  до неї, розглядаються  органом  ліцензування протягом 10 днів з дати надходження заяви.  За результатами розгляду  приймається  рішення про видачу ліцензії або відмову.

     У разі  коли  заява  про  видачу  ліцензії  подана (підписана) особою,  яка не має на це повноважень,  або документи оформлені  з порушенням   установлених   вимог,   орган  ліцензування  письмово повідомляє  у  десятиденний  строк  суб'єкту  господарювання   про виявлені недоліки.

Суб'єкт господарювання  має  право  після  усунення виявлених недоліків  повторно  подати  заяву  про   видачу   ліцензії,   яка розглядається в установленому порядку.

Підставами  для  прийняття  рішення  про  відмову у видачі ліцензії є:

1) недостовірність  відомостей,  що   містяться   у   поданих  суб'єктом господарювання документах;

2) неможливість     виконання     суб'єктом    господарювання ліцензійних умов  провадження виду діяльності,  пов'язаної з обігом наркотичних   засобів,  психотропних  речовин  і  прекурсорів,  що зазначений в заяві про видачу ліцензії;

3) відсутність у суб'єкта  господарювання  визначених  органом  ліцензування   умов,   що  необхідні  для  безпечного  провадження діяльності,  пов'язаної  з обігом наркотичних засобів,  психотропних речовин   і   прекурсорів,   ведення   їх  обліку  і  забезпечення схоронності; 

4) наявність  серед   керівництва  чи   працівників   суб'єкта господарювання осіб  з числа тих,  що мають безпосередній  доступ до наркотичних засобів,  психотропних речовин і прекурсорів: 

  - яким за результатами  медичного  огляду  установлено діагноз психічного   розладу,  пов'язаного  із  зловживанням  алкогольними напоями,  наркотичними засобами  чи  психотропними  речовинами,  а також  осіб,  визнаних  не придатними до провадження окремих видів діяльності  (робіт,  професій,  служби),   пов'язаної   з   обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів;

- у яких  не  знято   чи  не  погашено  в установленому порядку судимість за  вчинення  злочину середньої тяжкості,  тяжкого чи особливо  тяжкого злочину або злочину,  пов'язаного з незаконним обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.

Орган    ліцензування    письмово    інформує    суб'єкта господарювання  про  рішення  щодо  видачі  ліцензії  або  відмови протягом трьох робочих  днів з дати його прийняття.  У рішенні  про відмову у видачі ліцензії зазначається підстава.

Ліцензія   видається  суб'єкту  господарювання  або  його уповноваженому представнику протягом трьох робочих днів  починаючи  з  дати  надходження  документа,  що підтверджує внесення плати за видачу ліцензії.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ВИМОГИ  ДО ОБ'ЄКТІВ  І ПРИМІЩЕНЬ, ПРИЗНАЧЕНИХ    ДЛЯ ЗДІЙСНЕННЯ ДІЯЛЬНОСТІ З   ОБІГУ   НАРКОТИЧНИХ ЗАСОБІВ і ПСИХОТРОПНИХ РЕЧОВИН

 

Приміщення,  які використовуються як  аптечні  склади, склади  на фармацевтичних підприємствах для  зберігання наркотичних засобів,  психотропних речовин і прекурсорів  списку 1  таблиці  IV Переліку, повинні відповідати таким вимогам:

стіни мають  бути  еквівалентні  за  міцністю цегляним стінам;

підлога і   стеля   мають   бути   еквівалентні  за  міцністю залізобетонній плиті  товщиною не менше 180 мм;

стіни, стельове  перекриття,  підлога,  які  не  відповідають указаним вимогам,  з внутрішнього боку по всій площі повинні  бути укріплені  сталевими  ґратами  з діаметром прутів не менше 10 мм та розмірами  вічок  не  більше  150x150  мм.  ґрати приварюються до випущених з кладки стіни чи плит;

вхідні двері сховищ повинні  бути справні, добре підігнані під  дверну коробку,  металеві або  дерев'яні  повнотілі,  товщиною  не менше 40 мм, мати не менше двох врізаних несамозамикальних замків.

дерев'яні двері оббиваються з обох боків листовим залізом товщиною не  менше  0,6 мм;

 дверний отвір  з  внутрішнього  боку додатково   захищається   решітчастими   металевими  дверима,  які

виготовляються із  сталевого  прута  діаметром  не  менше  16  мм,

оформлення дверної коробки виконується  із  сталевого  профілю;

віконні отвори  приміщень  з  внутрішнього боку чи між рамами повинні бути обладнані металевими ґратами, допускається використання декоративних ґрат  чи  жалюзі, які за міцністю не повинні поступатися зазначеним вище ґратам.

 

Оснащення місць концентрації закритого типу (приміщень):

 

Приміщення,  які використовуються як  аптечні  склади, склади  на фармацевтичних підприємствах для зберігання наркотичних

засобів,  психотропних речовин  і прекурсорів списку 1  таблиці  IVПереліку;  приміщення,  які використовуються для розроблення  або  виробництва  наркотичних  засобів,  психотропних речовин  і прекурсорів списку 1 таблиці IV Переліку,  повинні бути обладнані  багаторубіжними  системами  охоронної  сигналізації   з  використанням сучасних технічних  засобів.

Самостійний рубіж охоронної  сигналізації - це умовний  кордон у  підохоронній зоні, що включає в  себе відокремлені шлейфи (шлейф) охоронної  сигналізації,  інформація з яких  виводиться  окремо  на ППК.

Першим рубежем  охоронної  сигналізації  захищають   периметр будівельних конструкцій (вікна,  двері, люки, вентиляційні канали,стіни,  стелі,  підлоги та інші елементи  будівель,  доступні  для проникнення  із  зовні).  Для  захисту  першого  рубежу  охоронної сигналізації рекомендується  застосовувати  сповіщувачі:  точкові, електроконтактні і магнітоконтактні; поверхневі та лінійні омічні, оптико-електронні,  інфрачервоні,  поверхневі вібраційні й об'ємні акустичні.