Обеспечение поверки, безопасности и надежности работы аппарата для терапии электросном «ЭС-10-5»

Аттестация средств измерений – это признание СИ узаконенными для применения на основании тщательных исследований метрологических свойств, проводится в соответствии с ГОСТ 8.326-89. Метрологической аттестации могут подвергаться СИ, не подлежащие государственным испытаниям или утверждению типа органами государственная метрологическая служба, опытные образцы СИ, измерительные приборы, выпускаемые мелкими партиями, измерительные системы и их каналы.

Основными задачами аттестации СИ являются:

определение МХ и установление их соответствия требованиям нормативных документов;

установление перечня МХ, подлежащих контролю при поверке;

опробование методики поверки.

Метрологическая аттестация проводится органами государственная метрологическая  служба, по специально разработанной и утвержденной программе. При положительном результате выдается Свидетельство о метрологической аттестации установленной формы.

Существует различие в аттестации СИ и испытательного оборудования. Основная цель аттестации испытательного оборудования – подтверждение возможности воспроизведения условий испытаний в пределах допустимых отклонений.

Аттестация, как и поверка, бывает первичной, периодической и повторной.

Базовая организация  метрологической службы

Базовая организация метрологической  службы назначается по решению государственных органов управления или объединения юридических лиц для выполнения работ по обеспечению единства и требуемой точности измерений в подотрасли или в иных закрепленных областях деятельности.

Базовые организации метрологической  службы назначаются по территориальному принципу с прикреплением к ним объединений и предприятий региона. Базовые организации назначаются государственными органами управления по согласованию с Госстандартом России.

К основным задачам базовой организации  относятся:

− проведение систематического анализа  состояния измерений, контроля и  испытаний в подотрасли с целью  правильного определения приоритетов  в решении задач метрологического обеспечения производства на прикрепленных  предприятиях;

− участие в разработке средств и методов измерений, в создании эталонов и других средств калибровки, необходимых для метрологического обеспечения производства на прикрепленных предприятиях;

− участие в установлении рациональной номенклатуры измеряемых параметров, оптимальных норм точности измерений при контроле показателей качества продукции и параметров технологических процессов на прикрепленных предприятиях;

− проведение работ по установлению соответствия номенклатуры измеряемых параметров, норм точности измерений, методик выполнения измерений, применяемых средств измерений требованиям и нормам точности измерений показателей качества готовой продукции, сырья, материалов и характеристик производительности и точности технологического оборудования, минимальной трудоемкости и заданной достоверности контроля на прикрепленных предприятиях;

− участие в разработке новых  видов продукции и технологических  процессов, в аттестации технологических  процессов, в проверке технологического оборудования на соответствие установленным  нормам точности; проведение работ по метрологическому обеспечению подготовки производства;

− участие в подготовке к аттестации производств и сертификации систем качества на прикрепленных предприятиях;

− проведение метрологической экспертизы технических заданий, проектной, конструкторской и технологической документации, проектов стандартов и других нормативных документов;

− проведение метрологической аттестации методик выполнения измерений, а  также участие в аттестации средств  испытаний и контроля на прикрепленных  предприятиях;

− проведение калибровки средств  измерений;

− осуществление метрологического надзора за состоянием и применением  средств измерений, аттестованными методиками выполнения измерений, эталонами, применяемыми для калибровки средств  измерений, за соблюдением метрологических норм и правил, нормативных документов по обеспечению единства измерений на прикрепленных предприятиях.

Для обеспечения выполнения задач, возлагаемых на базовую организацию, в ней создается самостоятельное структурное подразделение, возглавляемое главным метрологом базовой организации.

Главный метролог базовой организации назначается и освобождается от должности приказом руководителя организации.

Подразделение метрологической службы базовой организации располагает  эталонами, средствами поверки и калибровки, другим контрольно-измерительным и испытательным оборудованием. На подразделение возлагаются также обязанности по метрологическому обеспечению деятельности своей организации. Если в структуре базовой организации имеются самостоятельная поверочная и калибровочная лаборатории, то они должны быть аккредитованы на право поверки и калибровки средств измерений.

Аккредитацию базовой организации метрологической службы проводит Государственный орган управления.

 

Поверка аппарата для терапии электросном «ЭС-10-5»

Цели и задачи поверки  медицинских приборов

Поверкой средств измерений  называют совокупность действий, выполняемых  для определения погрешности  средств измерений и их соответствия регламентированным значениям метрологических  характеристик. По результатам поверки делают вывод о пригодности или непригодности средств измерений к эксплуатации.

Важнейшей формой государственного надзора  за измерительной техникой является государственная и ведомственная  поверка средств измерений, служащая для установления их метрологической исправности.

Государственной поверке подлежат образцовые средства измерений, средства измерений, используемые при проведении государственных испытаний, а также  средства измерений, используемые при  учете материальных ценностей, топливно-энергетических ресурсов, в торговле и медицине. Конкретная номенклатура средств измерений, подлежащих государственной поверке, утверждается Госстандартом.

Ведомственную поверку проходят все  находящиеся в эксплуатации средства измерений, не подлежащие государственной поверке. Не подвергаются поверке средства измерений, используемые в учебных целях, а также применяемые как индикаторы для установления не количественных соотношений, а только факта изменения значения физической величины.

Поверку средств измерений производят при их выпуске, после ремонта, при вводе в эксплуатацию после длительного срока хранения, при проведении инспекции или экспертизы. Для поддержания средств измерений в исправном состоянии важнейшее значение имеет периодическая поверка.

Периодическая поверка – способность сохранять свои характеристики в заданных пределах в течение определенного интервала времени. Надежность характеризуют вероятностью безотказной работы средств измерений. Отказы в радиоизмерительной аппаратуре проявляются в частичной или полной потере свойств прибора и по характеру проявления делятся на явные и скрытые.

Явные отказы обычно возникают внезапно, и их сразу же обнаруживает оператор. Прибор снимают с эксплуатации и  ремонтируют. Скрытые отказы проявляются  в постепенном ухудшении точностных свойств прибора, в возрастании погрешности. Оператор этого не замечает, и с момента появления скрытого отказа эксплуатируется неисправный прибор. Поэтому скрытые отказы наиболее опасны.

Если необходимо удостовериться в  исправности средств измерений при проведении работ по корректированию межповерочных интервалов, при повреждении поверительного клейма, пломбы или утраты документов, подтверждающих прохождение средством измерения периодической поверки, а также в ряде других случаев проводится внеочередная поверка средств измерений, причем сроки ее проведения назначаются независимо от сроков периодических поверок.

Инспекционная поверка проводится для выявления метрологической  исправности средств измерений, находящихся в обращении; при  проведении метрологической ревизии в организациях, на предприятиях и базах снабжения.

Различают несколько методов поверки  средств измерений. При комплектной  поверке поверяют средство измерений  в целом. Такая поверка дает наиболее достоверную информацию о метрологических характеристиках средств измерений и проста по выполнению. Во всех случаях, когда это возможно, комплектной поверке отдают предпочтение. Если комплектную поверку реализовать нельзя, прибегают к поэлементной поверке. В ходе поверки экспериментально определяют погрешности отдельных структурных элементов средства измерений, а общую погрешность находят расчетным путем.

Конкретные указания по поверке  содержатся в поверочных схемах. В  них указывают, какие средства измерений  должны применяться и какими методами следует руководствоваться.

Сроки периодических поверок (межповерочные  интервалы) устанавливаются и корректируются метрологическими подразделениями  предприятий, организаций и учреждений, эксплуатирующих средства измерений  с таким расчетом, чтобы обеспечить метрологическую исправность средств измерений на период между поверками. Начальный межповерочный интервал устанавливается при государственных испытаниях средств измерений.

Поверка средств измерений должна осуществляться в соответствии с  действующими государственными стандартами на поверочные схемы, методы и средства поверки. Положительные результаты поверки удостоверяются: а) наложением на средства измерений поверительного клейма установленного образца; б) выдачей свидетельства о поверке.

2. Поверка, безопасность и надежность использования аппарата для терапии электросном «ЭС-10-5»

2.1. Назначение аппарата

Аппарат предназначен для  дозированного воздействия на кору головного мозга импульсным током  прямоугольной формы.

Аппарат предназначен для  лечения заболеваний, в основе патогенеза которых лежит образование застойных очагов возбуждения или торможения в коре полушарий головного мозга, а также нарушение нормальных соотношений корково-подкорковой регуляции соматических функций организма.

Аппарат применяется при лечении нервно-психических заболеваний, в педиатрии, в терапии, в хирургической практике, в кожной клинике, в гинекологии и в других случаях, когда показано лечение электросном.

2.2. Условия эксплуатации аппарата

Аппарат эксплуатируется в следующих условиях:

• температура окружающего воздуха от +10 до +35°С;
• относительная влажность окружающего воздуха до 80 % при температуре +25°С.

2.3. Технические характеристики

• Частота следования импульсов: 5, 10, 20, 40, 80, 100 и 160 Гц.
• Относительная погрешность установки частоты не более ±20%.
• Длительность импульсов 0,5 мс ±20%.
• Длительность фронта и среза импульса не более 50 мкс соответственно.
• Импульсный ток на выходе аппарата регулируется от нуля до максимального значения. Максимальная амплитуда импульсного тока на выходе аппарата 10 мА±15% при нагрузке 5000 Ом±1%.
• Дополнительная постоянная составляющая тока (ДПС) па выходе аппарата регулируется от нуля до максимального значения. Максимальное значение ДПС на выходе аппарата 0,5 мА±20% при нагрузке 5000 Ом±1%.
• Конечное значение шкалы при измерении амплитуды импульсов— 10 мА.
• Основная приведенная погрешность измерителя амплитуды импульсов не более ±15% при ДПС равной нулю.
• Конечное значение шкалы при измерении ДПС 1 мА. Основная приведенная погрешность измерителя ДПС не более  ±15% при амплитуде импульсов равной нулю.
• Пульсация в цепи ДПС не превышает 1% от максимальной величины ДПС.
• Время установления рабочего режима не превышает 3 минут.
• Аппарат допускает непрерывную работу в течение 8 ч.
• Аппарат работает от сети переменного тока частоты (50±0.5) Гц с номинальным напряжением 220 В при отклонении напряжения сети ± 10% от номинального значения.
• Мощность, потребляемая аппаратом из сети, не более 25 ВА.
• По защите от поражения электрическим током аппарат внполчен по классу 2, тип ВF.
• В аппарате предусмотрено защитное устройство, исключающего возможность подачи выходного тока в случае включения сетевого питания при неустановленной в крайнее левое (нулевое) положение ручке ТОК ПАЦИЕНТА или резком увеличении тока нагрузки.
• Наработка на отказ не менее 1500 ч условно-непрерывной работы.
• Срок службы аппарата до списания не менее 5 лет.
• Габаритные размеры 108x300x315 мм.
• Масса аппарата с комплектом электродов не более 3.5 кг.