Лекарственные средства для детей и новорожденных и их изготовление в условиях аптеки

Rp.: Unguenti Tannini 5% - 20,0                               D.S. Мазь для ребенка 14 дней   Пропись нормирована – пропись по НД приказ N214 от 16.07.97, разд.2.5, П.176 – «Мазь танина 5%» или приложение 35. Срок годности 20 суток. Условия хранения в прохладном защищённом от света месте. Состав: Танина 5,0 г Воды очищенной Ланолина безводного по 5,0 г Вазелина 85,0 г

Фармацевтическая экспертиза рецепта Проверка фармацевтической совместимости Вывод. В нормированных прописях ингредиенты всегда совместимы. Проверка доз веществ списка А и Б. Дозы не проверяют, т.к. ЛП для наружного применения, учетные ЛВ отсутствуют. Вывод: ЛП изготавливать можно. Оформление основной этикетки “Наружное”, «Детское», “Беречь от детей”, “Сохранять в прохладном месте и защищенном от света месте” предупредительных надписей для стадии маркировки - МУ от 04.07.97.

 

 

Оборотная сторона ППК m танина = 1,0 г m воды очищенной = 1 мл m вазелина = 17,0 г m ланолин безводный = 1,0 г M общ. = 20,0

Лицевая сторона ППК выписывается после изготовления мази Лицевая сторона ППК «Д»   Дата  ППК к рецепту №8 (176) Tannini 1,0 Aquae purificatae 1 ml Lanolini anhyrici 1,0 Vaselini 17,0 Mобщ = 20,0      m тары = Подписи: Дополнительные отклонения ± 8% (пр. №305) => 20,0 + 1,6

 

Танин помещают в ступку и при легком помешивании пестиком растворяют в рассчитанном количестве воды (1 мл). К раствору добавляют ланолин безводный (1,0 г) и перемешивают до полного поглощения жидкой фазы.

К полученной эмульсии добавляют вазелин (17,0) и тщательно перемешивают до получения однородной массы.

С помощью целлулоидного скребка перекладываем мазь из ступки в сухую широкогорлую банку оранжевого стекла на 20,0 с закручивающейся крышкой.

Основная этикетка: «Мазь» («Наружное»), «Детское», предупредительные надписи: «Хранить в прохладном месте», «Беречь от детей», отдельный рецептурный номер.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Заключение.

Препараты, разрешенные для приема детям, не должны содержать эксипиентов или действующего вещества, которые влияют на рост и развитие тканей, снижают иммунитет, являются токсичными. Например, тетрациклины нарушают зубную эмаль у детей, влияют на рост костей; стрептомицин и гентамицин могут вызывать глухоту. Детям в возрасте до года запрещено принимать лекарства, которые содержат спирт. 
 
Особенности использования медицинских препаратов у детей следующие:

• дозировка лекарственного средства зависит от возраста и массы тела ребенка;
• соблюдение адекватности пути введения лекарственной формы препарата. Чаще всего в педиатрии используют пероральный, внутримышечный и ректальный пути введения препаратов, при этом наиболее приемлемый пероральный. Жидкие лекарственные формы, контактируя с большей площадью слизистой оболочки пищеварительного тракта, лучше всасываются. В связи с этим наиболее удобны для приема сиропы либо суспензии;

 

Нет никаких универсальных правил расчета дозы, которые могли бы гарантировать эффективность и безопасность приема лекарств детьми, особенно новорожденными. Рациональный подход заключается в расчете дозировки на основе знаний фармакокинетики детского организма с поправкой на ожидаемую ответную реакцию и индивидуальные особенности каждого ребенка. Такими знаниями и опытом располагает врач-педиатр, поэтому родителям не следует подменять его и пытаться самостоятельно назначать лечение ребенку. Это может привести к печальным последствиям.

Таким образом, особенности детского организма и изменение этиологической структуры заболеваний в современных условиях обязывают искать новые подходы к наиболее адекватному выбору терапии. Конечный результат лечения зависит от правильного выбора препаратов и их форм. Необходимо помнить, что применение «взрослых» лекарственных форм при детских болезнях далеко не всегда может обеспечить достаточный клинический эффект, тогда как применение специальных детских форм приводит к большему успеху.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Список использованной литературы.

1. «Особенности детского организма» //Газета "Вестник Кипра" Выпуск № 443 от 26 марта 2004 г.
2. Соллогуб Л.В., Детские лекарственные формы и требования предъявляемые к ним. // Фармация, 2001 г., № 1, с. 12-16

3. Технология лекарственных форм: Учебник в двух томах. Том 1 / Т. С. Кондратьева, Л. А. Иванова, Ю. И. Зеликсон и др.; под ред. Т. С. Кондратьевой.- М.: Медицина, 1991

4. Тенцова А.И. Детские лекарственные формы. - М. 1997
5. Приказ МЗ РФ от 16.06.1997 года №214 «О контроле качества лекарственных средств, изготавливаемых в аптеке» 
6. Приказы №1026 от 26.10.82, №680 от 24.11.82. «О приготовлении лекарственных форм для новорожденных и детей до 1 года»
7. Методическое письмо по правилам приготовления, хранения и отпуска лекарственных форм для новорожденных - Методические рекомендации и указания аптекам г. Москвы

8. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учеб. для студ. высш. учеб. заведений / [И.И. Краснюк, С.А. Валевко, Г.В.Михайлова и др.]; под ред. И.И. Краснюка, Г.В.Михайловой. 3-е изд., перераб. и доп. – М.: Издательский центр «Академия», 2007. - 592с.

9. Приказ МЗ РФ №309 от 21.10.97 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму».