Лекарственные средства для детей и новорожденных и их изготовление в условиях аптеки

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ

Государственное образовательное учреждение среднего профессионального образования

«ЛЮБЕРЕЦКИЙ МЕДИЦИНСКИЙ КОЛЛЕДЖ»

 

 

 

КУРСОВАЯ РАБОТА

По дисциплине: «МДК.02.02. Технология и изготовление лекарственных средств»

 

На тему: «Лекарственные средства для детей и новорожденных и их изготовление в условиях аптеки»

 

 

Выполнила: Студентка группы 4 «Л»     Отделение (специальность)  33.02.01 Фармация Сапронова В.В. Проверила: Преподаватель Анисифорова Ж.Н.

 

 

Люберцы 2014 г.

План ( содержание )

Введение …………………………………………………………………...….….3

1. Особенности организма детей и новорожденных………….....................5
2. Требования для изготовления лекарственных форм для детей и новорожденных ……………………………………………………......…13

- Контроль качества лекарственных  препаратов ………………………….13

- Изготовление лекарственных  средств для детей и новорожденных……14

3. Технология лекарственных форм для детей и новорожденных………..19

- Лекарственные формы энтерального применения ………………………19

- Лекарственные формы для парентерального применения………………29

Заключение…………………………………………………………………..34

Список литературы …………………………………………….…………..36

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Введение.

Наука о лекарствах долгое время развивалась по пути создания лекарственных средств для взрослых больных. Долгое время врачи испытывали большие затруднения при назначении лекарственной терапии детям. Врачам предоставлялись только варианты изменения доз лекарственных препаратов в зависимости от возраста ребенка. В настоящее время выделяют особую группу лекарственных средств, которые предназначены для использования в детской практике.

Препараты, которые предназначены для лечения детей предъявляются особые требования. К основным причинам относится анатомо-физиологическая особенности детского организма, который в значительной степени отличается от взрослого. Главные требования которые выдвигаются к лекарственным препаратам для детей, - это эффективность и безопасность. Признаками качества лекарств для детей являются: минимальное количество побочных эффектов, высокая терапевтическая эффективность, микробиологическая чистота и удобство применения, сочетающиеся с необходимой точностью дозирования. Известно, что реакции детского организма на прием лекарств значительно отличаются от реакции взрослого человека, что обусловлено особенностями детского организма.

Актуальность данной темы обусловлена проблемой создания лекарственных средств для детей, фармацевтические аспекты данной проблемы ограничиваются не только количественными характеристиками ( например дозирование), но и качественными показателями ( технология, лекарственная форма и т.д), учитывающими все анатомо-физиологические особенности организма ребенка.

Для детских пероральных лекарственных средств огромное значение имеет вкус и запах. Любая из данных органолептических составляющих может привести к категорическому отказу от приема препарата. В чем же особенность детского организма, и какие лекарственных формы изготавливаются в аптеках для детей, и какие требования предъявляют к изготовлению этих форм. Эту тему я постараюсь раскрыть в данной курсовой работе.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Глава 1. Особенности организма новорожденных детей(до

6 лет).

В современной науке нет общепринятой классификации периодов роста и развития. Институт физиологии детей и подростков, рекомендовал схему возрастной периодизации, которая приобрела широкое распространение. В жизненном цикле человека до достижения зрелого возраста выделяют следующие периоды:

• Новорожденный ( 1- 10 дней)
• Грудной возраст ( 10 дней – 1 год)
• дети старшего ясельного возраста ( 1-3 года)
• дети дошкольного возраста ( 3-7 лет)
• дети младшего школьного возраста ( 7-11 лет)
• дети старшего школьного возраста ( 11-17 лет)

Для каждого возрастного периода характерны свои специфические особенности. Переход от одного этапа к последующему обозначают как переломный этап индивидуального развития, или критический период.

Человеческий зародыш содержит 94,5% воды, у младенца — 74,7%, а у взрослого человека, в среднем, 61,5%. Новорожденный делает 40—60 дыхательных движений в минуту, взрослый — 15—18; пульс у новорожденного 140, у взрослого 70—80; полный оборот •крови у новорожденного составляет 12 с, а у взрослого — 22 с. 
 
          Различия в гидратации тканей, частоте дыхания, сердцебиения и другие дают основания предположить и неодинаковое распределение в организме взрослого человека и ребенка лекарственных веществ, особенно водорастворимых. Организм ребенка, кроме того, характеризуется неполным развитием или даже отсутствием ряда ферментных систем, играющих важную роль в биотрансформации лекарственных веществ, иным уровнем их адсорбции, метаболизма и выведения.

1. Функциональные особенности ребенка в разных возрастных группах.

Кожа и подкожная клетчатка.

Новорожденные дети: кожа богата сосудами и капиллярами, эластичная, бархатистая, розовая. Потовые железы развиты слабо, сальные железы активные, что чаще всего приводит к быстрому перезреванию или переохлаждению ребенка. У новорожденных легко ранимая кожа. Подкожно-жировая клетчатка очень хорошо развита и более плотная, чем будет в дальнейшем.

 

 Грудные дети: кожа все еще очень нежна, легко ранима. Теплорегуляция несовершенна (перегревание или переохлаждение организма). 
 Дети старшего ясельного возраста: кожа тонкая, нежная, ее всасывающая способность очень высока. Надо быть очень осторожным с лекарствами в виде мазей. 
 Дети дошкольного возраста: происходит постепенное утолщение кожи, но все еще можно легко переохладиться или перегреться.

Мышечная система. Новорожденные :повышенный тонус - руки согнуты в локтях, ноги прижаты к животу. У шеи мышцы некрепкие - не держат голову.

Грудные: если поза новорожденного ребенка в покое сохраняется 2,5 месяца, необходима консультация невропатолога. 
 1-3 года: масса мышечной системы нарастает, но все еще трудно удаются тонкие движения (пальцев рук). 
 
 3-11 лет: сила мышц увеличивается, улучшается работоспособность. Пальцы умеют делать более тонкую работу (письмо, лепка).

Костная система. Новорожденные: непрочная. Кости легко искривляются при неправильном уходе за ребенком. В черепе есть неокостеневшие участки - роднички. Голова на 1-2 см больше окружности груди, руки гораздо длиннее ног. Грудная клетка бочкообразная, ребра расположены горизонтально и состоят в основном из хряща, так же как и позвоночник, который пока не имеет физиологических изгибов.

Грудные: к 1-2 месяцам закрывается малый родничок, а к году - большой. К 6-8 месяцам начинается прорезывание зубов. Их появление сопровождается небольшим появлением температуры, беспокойством, бессонницей и недомоганием. 
 1-3 года: к 2,5 годам полностью прорезываются молочные зубы. Изменяется форма грудной клетки, ребра располагаются более косо, формируются изгибы позвоночника. Продолжается рост костей таза. 
 3-7 лет: позвоночник уже соответствует по форме взрослому, но пока скелет ребенка неокрепший. Нужен строгий контроль за осанкой ребенка. Сколиоз - искривление позвоночника - начинается именно в этом возрасте. Завершается формирование грудной клетки.

Органы дыхания.

 Новорожденные :Легкие недостаточно развиты, дыхание поверхностное и осуществляется в основном за счет диафрагмы. Поэтому дыхание легко нарушается при скоплении газов, запорах и тугом пеленании. Дыхание частое: 40-60 вдохов-выдохов в минуту. Слизистые оболочки дыхательных путей нежные, содержат большое количество кровеносных сосудов. Носовые ходы узкие, трахея и бронхи тоже. Слуховая труба шире и короче.

Грудные: легкие более развиты. До 3 месяцев частота дыханий составляет 40-45 вдохов-выдохов в минуту, в 4-6 месяцев - 35-40, в 7-12 месяцев - 30-35. Органы дыхания маленького ребенка очень отличаются от органов дыхания взрослого человека. Слизистая оболочка носоглотки и ротовой полости богата кровеносными и лимфатическими сосудами, что создает благоприятные условия для развития набухания и разного рода воспалений. 
 1-3 года: трахея и бронхи еще узки, сохраняется опасность резкого сужения их просвета и расстройств дыхания при бронхитах, трахеитах, ОРЗ, гриппе. Частота дыханий к 3 годам - 25-30 вдохов-выдохов в минуту. 
 3-7 лет: дыхание более глубокое и редкое. К 7 годам достигает 23-25 вдохов-выдохов в минуту.

Сердечнососудистая система.       

 
  Новорожденные :С появлением на свет у ребенка происходят изменения в системе кровообращения. Пупочные сосуды и вена прекращают свою деятельность, закрываются внутриутробные каналы кровотока. С первым вдохом начинает работать малый круг кровообращения. Частота пульса - 120-140 ударов в минуту, при кормлении или плаче увеличивается до 160-200 ударов. Артериальное давление в начале первого месяца - 66/36, а к концу месяца - 80/45.

 

 Грудные: до 1 года нарастает масса сердца. Частота пульса постепенно уменьшается до 125 ударов в минуту. Артериальное давление увеличивается до90/63. 
 1-3 года: 1 год - пульс 120, в 3 года - 105 ударов в минуту. Артериальное давление к 3 годам - 95/60. 
 3-7 лет: пульс к 7 годам - 85-90, артериальное давление - 104/67.

Пищеварительная система.

 

 Новорожденные: функционально незрелая. Повышен обмен веществ, поэтому незначительные погрешности в диете кормящей грудью матери и режиме питания ребенка могут вызвать расстройство пищеварения (диспепсию). Пищеварительные железы еще не развились. Мышцы кишечника еще мало тренированы и продвижение пищи по нему замедлено. В первые 10-20 часов жизни кишечник ребенка почти стерилен, затем начинается заселение его бактериальной флорой, необходимой для переваривания пищи. Печень относительно велика.

 

 Грудные: до 6 месяцев ребенок питается в основном грудным молоком, воду дают кипяченую. Потом постепенно начинают давать соки, каши. Новые продукты следует вводить в рацион очень осторожно. 
 1-3 года: усваивается более сложная пища, частота дефекаций - 1-2 раза в сутки. 
 3-11 лет: пищеварительная система приближается к такой как у взрослых, а к 11 годам ничем не отличается от нее.

Иммунная система.

Новорожденные и грудные: часть иммунных веществ ребенок получает от матери и с грудным молоком. Но в целом иммунная система несовершенна, т.е. ребенок плохо защищен от инфекций.

 

 1-3 года: увеличивается образование  иммунных клеток, что резко повышает  сопротивляемость организма. 
 3-7 лет: организм ребенка вырабатывает иммунные клетки в достаточном количестве, поэтому многие болезни протекают более легко.

Органы мочевыделения.

Новорожденные: к моменту рождения почки, мочеточники и мочевой пузырь сформированы достаточно хорошо. Однако сильный стресс, испытанный ребенком во время родов, кратковременно нарушает обмен веществ. Ребенок мочится всего 5-6 раз в сутки. Со второй недели обмен веществ постепенно стабилизируется, число мочеиспусканий увеличивается до 20-25 раз в сутки.

 Грудные: объем мочевого пузыря увеличивается, стенки становятся эластичнее. К концу первого года число мочеиспусканий уменьшается до 15-16 раз в сутки.

 

 1-3 года: совершенствуется  строение почек, и число мочеиспусканий  уменьшается до 10 раз в сутки. Здоровый ребенок регулирует  акт мочеиспускания самостоятельно. Большинство лекарственных веществ  и/или их метаболитов выводятся  почками. Функция почек у новорожденных  снижена, поэтому выведение с  мочой многих веществ происходит менее интенсивно, чем у взрослых.

Почечный кровоток с возрастом нарастает в результате увеличения минутного объема сердца и уменьшения общего периферического сосудистого сопротивления. Почечный кровоток у новорожденных составляет 5-6% от минутного объема сердца, тогда как у взрослых он достигает 15-25%. При рождении почечный кровоток равен 12 мл/мин (0,72 л/ч), а к 1-му году возрастает до 140 мл/мин (8,4 л/ч). 
 
             При рождении уровень клубочковой фильтрации прямо пропорционален гестационному возрасту. Скорость клубочковой фильтрации у всех доношенных новорожденных к моменту рождения составляет 2-4 мл/мин, у недоношенных-1 мл/мин. В первые 2-3 дня после рождения она повышается соответственно до 8-20 мл/мин и 2-3 мл/мин. Уровня взрослых клубочковая фильтрация достигает к 2,5-5 мес. Повышение скорости клубочковой фильтрации после рождения обусловлено рядом причин: повышением минутного объема сердца и АД, уменьшением общего периферического сосудистого сопротивления, увеличением площади поверхности, способной к фильтрации, размеров пор мембран. 
 
       Функция канальцев почек у новорожденных также снижена (малые размеры канальцев и количество функционирующих клеток, низкий кровоток в наружной части коркового вещества, незрелость энергообеспечивающих процессов). Канальцевый аппарат созревает позднее клубочкового. Выведение парааминогиппурана, который секретируется проксимальными 
канальцами в течение первого года жизни, увеличивается в 10 раз, достигая уровня у взрослых к 8 мес. К лекарственным средствам, которые выводятся из организма путем канальцевой секреции, относятся аминогликозиды, цефалоспорины, пенициллин, дигоксин, фуросемид. Применять их следует особенно осторожно при наличии нарушения функции почек. 
 
 7-11 лет: строение почек как у взрослых. Постепенно нарастает суточное количество мочи.