Экспериментальная фармакология и создание новых лекарственных средств

Решение этих сложных вопросов потребовало введения Общесоюзных правил проведения экспериментов и других процедур с полным или частичным участием живых животных.

После широкого обсуждения МЗ СССР 12 августа 1977г. утвердило  «Правила проведения работ с использованием экспериментальных животных» (Приказ МЗ СССР № 755 от 12 августа 1977г.). «Правила» распространяются на все учреждения, организации и предприятия системы здравоохранения России до сих пор и регламентируют все виды использования экспериментальных животных в медико-биологической практике.

«Правила» имеют целью:

• повышение качества научных и других видов работ с животным;
• обеспечение принципов гуманного обращения с животными;
• упорядочение системы планирования и отчетности в области организации экспериментальной работы и совершенствования лабораторного животноводства.

Согласно  «Правилам», к работе с экспериментальными животными допускают лиц, имеющих  высшее медицинское, ветеринарное, зоотехническое, фармацевтическое или биологическое  образование, разрешение на право использования  животных и несущих ответственность за соблюдение «Правил». Лиц, имеющих среднее медицинское, ветеринарное или зоотехническое образование (в учебных заведениях — студенты) и знакомых с настоящими «Правилами», допускают к проведению несложных и неболезненных процедур на животных, без получения персонального разрешения, но под контролем ответственного лица и под его ответственность. За подготовку экспериментатора к работе с животными и за соблюдение «Правил» в целом несет ответственность руководитель кафедры (отделения, лаборатории), в которых работает лицо, допущенное к эксперименту на животных.

Право на использование  животных имеют научно-исследовательские, лечебные и учебные учреждения, санитарно-эпидемиологические станции и учреждения по производству бактерийных, вирусных и других препаратов.

Условия содержания животного в виварии должны обеспечить для него нормальный биологический фон. Санитарно-гигиенические требования к помещению вивария изложены в соответствующих разделах «Санитарных правил по устройству, оборудованию и содержанию экспериментально-биологических клиник (вивариев)». В период введения в эксперимент животное должно адаптироваться к обстановке лаборатории и привыкнуть к экспериментатору.

При доставке в лабораторию крупных животных запрещается применение силовых  или болезненных приемов; агрессивным или истеричным животным можно сделать предварительную премедикацию с помощью безыгольных инъекторов с удлиненной насадкой. Мелких животных (грызунов и др.) следует брать осторожно, не сжимая их руками, применять корнцанги только с резиновыми насадками. Запрещается оставлять животных в ожидании эксперимента дольше необходимого для проведения премедикации времени. При низких температурах окружающей среды нельзя переносить мелких животных в неутепленных клетках.

Премедикация  проводится ответственным за работу с животными лицом или под его наблюдением. Дозы и время введения препаратов фиксируют в соответствующих документах (протокол эксперимента). Все эксперименты с нанесением животному болезненных ощущений, включая эксперименты по изучению шока, необходимо проводить с отключением сознания у животного. Допускается нанесение пороговой боли при изучении механизма боли и влияния на организм анальгетических и анестетических препаратов. В случаях применения миорелаксантов и искусственного дыхания животное оставляют в лаборатории до полного восстановления дыхания. При доставке животного в клетку после операции необходимо использовать удобные носилки, исключающие нанесение животному травм. В первые сутки после особо сложных и ответственных операций рекомендуется устанавливать круглосуточное дежурство около животного. О состоянии животного и назначении препаратов делают отметку в протоколе эксперимента. В случае необходимости животное должно быть гуманно умерщвлено. При проведении эксперимента с применением миорелаксантов допускается умерщвление животного путем отключения искусственного дыхания, но лишь в условиях сохранения адекватного наркоза.

Комитет по экспериментальной  работе с использованием животных контролирует соблюдение норм гуманного обращения с животными, условий содержания и проведения работы с ними. При нарушении требований гуманного обращения с животными и других основных положений «Правил» Комитет имеет право внести в работу лаборатории соответствующие коррективы. При представлении в печать данных о результатах исследований, выполненных с использованием экспериментальных животных, учреждения и отдельные лица обязаны указывать сведения об использовании животных (вид, количество, тип применявшегося обезболивания и т.д.).

Ответственность за нарушение «Правил» несут руководители учреждений, в которых проводятся эксперименты, и лица, специально выделенные для их проведения. Нарушение правил гуманного обращения с животными и проведение экспериментов в условиях, ставящих под сомнение научную достоверность полученных данных, может повлечь за собой применение к виновным лицам мер дисциплинарного воздействия, а также запрещения научных публикаций, защиты диссертационных работ и запрещения дальнейшего использования экспериментальных животных в научных и учебных целях.

«Правила» являются важнейшим документом, направленным на повышение качества экспериментальной  работы, обеспечения гуманного обращения  с экспериментальными животными.

Необходимость широкого сотрудничества по вопросам гуманного обращения с экспериментальными животными, выработки правовых норм проведения экспериментов, стандартизации медико-биологических аспектов экспериментальных исследований, развития лабораторного животноводства привели к созданию ряда международных обществ.

Как уже упоминалось нами, в 1956г был организован Международный Комитет по лабораторным животным (ИКЛА), в 1979г. преобразованный в Международный научный совет по лабораторным животным (МНСЛЖ). Он обеспечивает подготовку кадров, техническую информацию и консультативную помощь в этой области всем государствам-членам под руководством Международного Союза биологических наук при ЮНЕСКО.

В настоящее  время с МНСЛЖ сотрудничают 50 стран и 5 международных научных  обществ. Основное финансирование идет по линии ВОЗ, дополнительное — от общественных научных союзов и промышленных фирм.

Главной задачей  МНСЛЖ является разработка и проведение мероприятий по стандартизации медико-биологических  экспериментов, выполняемых на животных. В составе МНСЛЖ работают группы по генетической стандартизации животных, стандартизации методов их содержания, болезням лабораторных животных, программам обучения. МНСЛЖ способствует развитию национальных центров, выделяет стипендии для обучения специалистов, каждые 3 года организует международные симпозиумы.

Создано Европейское  Общество по лабораторным животным, объединяющее специалистов стран Западной Европы и Скандинавии, а также Американская Ассоциация в области науки о лабораторных животных. Это самые многочисленные организации, устраивающие ежегодные научные конференции. Аналогичные общества созданы в Канаде, Японии, Англии и других странах.

Функционирует Совет Европейского Комитета по защите животных. В Нидерландах специальный  фонд защиты животных, учрежденный  в память Хьюго Ван Поэлгеста, учредил премии в области разработки альтернативных методик.

В 1985г. Совет международных медицинских  научных организаций (СММНО) опубликовал  «Международные рекомендации по проведению медико-биологических исследований с использованием животных». Цель заключается  в том, чтобы, не дублируя уже действующие в различных странах подобного рода документы, сформулировать приемлемые для всех теоретические принципы и этические правила, как основу для разработки любых регламентационных мер, которые та или иная страна посчитает необходимым принять в отношении использования животных для научных целей.

«Международные рекомендации»  составлены на основе следующих положений:

• в принципе использование животных для научных целей нежелательно;
• по возможности следует применять методы, не требующие использования животных;
• при существующем уровне знаний использование животных является неизбежным;
• моральный долг ученых — гуманно относиться к подопытным животным, по возможности не причинять им боли и неудобства и постоянно стремиться изыскивать способы получения того же результата без привлечения живых животных.

«Основные принципы» этого важного  документа:

1. Необходимым условием развития биологических знаний и разработки более совершенных средств охраны здоровья и обеспечения благополучия как людей, так и животных является проведение экспериментов на интактных живых животных самых разнообразных видов.
2. Там, где необходимо, в этих целях следует применять математические модели, машинное моделирование и биологические системы in vitro.
3. Эксперименты на животных следует проводить только после тщательного рассмотрения их значения для здоровья человека или самих животных и для прогресса биологических знаний.
4. Для экспериментов следует отбирать здоровых животных надлежащего вида, ограничиваясь тем минимальным их количеством, которое требуется для получения научно-достоверных результатов.
5. Исследователям и другому персоналу всегда надлежит относиться к животным как к чувствительным к различного рода воздействиям существам и считать своим этическим долгом обращаться с животными и использовать их таким образом, чтобы свести к минимуму причиняемые им неудобства, страдания и боль.
6. Исследователям надлежит исходить из того, что вмешательства, причиняющие боль людям, вызывают болевые ощущения и у животных, хотя сведения о восприятии боли живо<span class="dash041e_0431_044b_0447_043d_044b_0439__Char" style=" font-size: 14pt; background-color: #00FFFF; le