Деятельность органов государственной власти по надзору в сфере донорства крови и ее компонентов

 

    К полномочиям  федеральных органов исполнительной  власти в сфере обращения донорской  крови и (или) ее компонентов относятся  следующие полномочия:

    1) обеспечение  проведения в Российской Федерации  единой государственной политики  в сфере обращения донорской  крови и (или) ее компонентов и  пропаганды донорства крови и  ее компонентов;

    2) организация  и осуществление государственного  надзора и контроля в сфере  обращения донорской крови и (или) ее компонентов;

    3) развитие службы  крови и координация деятельности уполномоченных органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления по вопросам организации деятельности службы крови;

    4) установление  требований к безопасности донорской  крови и (или) ее компонентов;

    5) координация  научных исследований, утверждение  федеральных программ научных  исследований в сфере обращения  донорской крови и (или) ее компонентов;

    6) установление  единой системы статистического  учета и отчетности в сфере  обращения донорской крови и (или) ее компонентов;

    7) определение  порядка медицинского обследования  доноров до выполнения ими  донорской функции и перечня  медицинских противопоказаний (временных  и постоянных) для сдачи крови  и (или) ее компонентов, включая продолжительность  отвода лица от донорства крови  и (или) ее компонентов при наличии  временных противопоказаний;

    8) утверждение  порядка представления сведений  в базу данных донорства крови  и ее компонентов обо всех  посттрансфузионных реакциях и  осложнениях, проявившихся у реципиентов  в связи с трансфузией (переливанием) крови и (или) ее компонентов;

    9) утверждение  примерного рациона питания донора, сдавшего кровь и (или) ее компоненты  безвозмездно;

    10) определение  порядка осуществления ежегодной  денежной выплаты лицам, награжденным  знаком "Почетный донор России", и порядка осуществления и  учета расходов бюджетов субъектов  Российской Федерации, финансовое  обеспечение которых осуществляется  за счет предоставленных из  федерального бюджета субвенций  на осуществление переданного  полномочия по предоставлению  ежегодной денежной выплаты лицам, награжденным знаком "Почетный  донор России";

    11) организация безвозмездного обеспечения донорской кровью и (или) ее компонентами организаций здравоохранения, находящихся в ведении федеральных органов исполнительной власти, государственных научных и образовательных организаций, относящихся к государственной системе здравоохранения, находящихся в ведении федеральных органов исполнительной власти и государственных академий наук, а также организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых предусмотрена военная и приравненная к ней служба;

    12) финансовое  обеспечение организаций, подведомственных  федеральным органам исполнительной  власти, осуществляющих деятельность  в сфере обращения донорской  крови и (или) ее компонентов;

    13) определение  случаев, в которых возможна сдача  крови и (или) ее компонентов за  плату (в организациях, подведомственных  федеральным органам исполнительной  власти, а также в государственных  научных и образовательных организациях, относящихся к государственной  системе здравоохранения, находящихся в ведении федеральных органов исполнительной власти и государственных академий наук), а также размеров платы донорам;

    14) принятие решений  о ввозе на территорию Российской  Федерации и вывозе за пределы  территории Российской Федерации  донорской крови и (или) ее компонентов;

    15) осуществление  международного сотрудничества  Российской Федерации и заключение  международных договоров Российской  Федерации в сфере обращения  донорской крови и (или) ее компонентов.

    Статья 10. Полномочия  органов государственной власти  субъектов Российской Федерации  в сфере обращения донорской  крови и (или) ее компонентов

 

    1. К полномочиям  органов государственной власти  субъектов Российской Федерации  в сфере обращения донорской  крови и (или) ее компонентов относятся  следующие полномочия:

    1) организация  заготовки, хранения и обеспечение  безопасности донорской крови  и (или) ее компонентов в государственных  организациях здравоохранения субъекта  Российской Федерации, а также  в государственных научных и  образовательных организациях, относящихся  к государственной системе здравоохранения, находящихся в ведении органов  исполнительной власти субъектов  Российской Федерации;

    2) обеспечение  проведения на территории субъекта  Российской Федерации мероприятий  по развитию, организации и пропаганде  донорства крови и (или) ее компонентов;

    3) финансовое обеспечение  организаций, подведомственных соответствующим  органам исполнительной власти  субъектов Российской Федерации, осуществляющих деятельность в  сфере обращения донорской крови  и (или) ее компонентов;

    4) установление  порядка безвозмездного обеспечения  донорской кровью и (или) ее компонентами  государственных организаций здравоохранения  субъекта Российской Федерации, муниципальных организаций здравоохранения, а также государственных научных  и образовательных организаций, относящихся к государственной  системе здравоохранения, находящихся в ведении органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации;

    5) установление  рациона питания донора, сдавшего  кровь и (или) ее компоненты безвозмездно, на уровне не ниже примерного  рациона питания;

    6) организация безвозмездного обеспечения донорской кровью и (или) ее компонентами государственных организаций здравоохранения субъекта Российской Федерации, муниципальных организаций здравоохранения, государственных научных и образовательных организаций, относящихся к государственной системе здравоохранения, находящихся в ведении органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, а также обеспечение донорской кровью и (или) ее компонентами за плату иных организаций здравоохранения;

    7) определение  случаев, при которых возможна  сдача крови и (или) ее компонентов  за плату (в государственных организациях  здравоохранения субъекта Российской  Федерации, муниципальных организациях  здравоохранения и в государственных  научных и образовательных организациях, относящихся к государственной  системе здравоохранения, находящихся  в ведении органов исполнительной  власти субъектов Российской  Федерации), а также размеров платы  донорам.

    2. Органы государственной  власти субъектов Российской  Федерации вправе утверждать  и осуществлять региональные  программы развития службы крови.

    Статья 17. Безвозмездное  обеспечение и обеспечение за  плату донорской кровью и (или) ее компонентами

 

    1. Организации здравоохранения, находящиеся в ведении федеральных органов исполнительной власти, государственные научные и образовательные организации, относящиеся к государственной системе здравоохранения, находящиеся в ведении федеральных органов исполнительной власти и государственных академий наук, и организации федеральных органов исполнительной власти, в которых предусмотрена военная и приравненная к ней служба, обеспечиваются донорской кровью и (или) ее компонентами для клинического использования безвозмездно в порядке, устанавливаемом Правительством Российской Федерации.

    2. Организации здравоохранения, находящиеся в ведении субъекта Российской Федерации или муниципального образования, а также государственные научные и образовательные организации, относящиеся к государственной системе здравоохранения, находящиеся в ведении органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, обеспечиваются донорской кровью и (или) ее компонентами для клинического использования безвозмездно в порядке, установленном органом государственной власти субъекта Российской Федерации.

    3. Обеспечение  донорской кровью и (или) ее компонентами  организаций, указанных в частях 1 и 2 настоящей статьи, в иных целях, кроме клинического использования, а также организаций частной  системы здравоохранения осуществляется  за плату.

    Порядок и условия  обеспечения донорской кровью  и (или) ее компонентами за плату  определяются по правилам, устанавливаемым  в порядке, определяемом Правительством  Российской Федерации.

    4. Организации, входящие в службу крови, с целью рационального обеспечения пациентов донорской кровью и (или) ее компонентами могут осуществлять между собой безвозмездный обмен донорской кровью и (или) ее компонентами в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, при условии внесения информации о таком обмене в базу данных донорства крови и ее компонентов.

    Статья 18. Порядок  безвозмездной передачи донорской  крови и (или) ее компонентов организациям, находящимся за пределами территории  Российской Федерации, и обмена  донорской кровью и (или) ее компонентами  с организациями, находящимися за  пределами территории Российской  Федерации

 

    1. Безвозмездная  передача донорской крови и (или) ее компонентов организациям, находящимся  за пределами территории Российской  Федерации, а также обмен донорской  кровью и (или) ее компонентами  с указанными организациями осуществляется  в порядке, устанавливаемом Правительством  Российской Федерации.

    2. Продажа донорской  крови и (или) ее компонентов в  другие государства запрещается.

    3. При оказании  гуманитарной помощи ввоз на  территорию Российской Федерации  и вывоз за пределы территории  Российской Федерации донорской  крови и (или) ее компонентов допускается  по решению Правительства Российской  Федерации.

    Статья 19. Государственный  надзор и контроль за качеством и безопасностью донорской крови и (или) ее компонентов

 

    1. Государственный  надзор и контроль за качеством и безопасностью донорской крови и (или) ее компонентов осуществляется уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти.

    2. Субъекты обращения  донорской крови и (или) ее компонентов  обязаны обеспечить контроль за соблюдением требований к безопасности донорской крови и (или) ее компонентов при их заготовке, хранении, транспортировке и трансфузии (переливании), установленных техническим регламентом безопасности крови.

    3. Для обеспечения  безопасности донорской крови  и (или) ее компонентов субъекты  обращения донорской крови и (или) ее компонентов внедряют систему  менеджмента качества в соответствии  с требованиями технического  регламента о безопасности крови.

 

 

 

 

 

 

    Статья 21. Организация  ведения базы данных донорства  крови и ее компонентов

 

    1. Базу данных  донорства крови и ее компонентов  ведет уполномоченный федеральный  орган исполнительной власти, осуществляющий  функции по организации деятельности  службы крови.

    2. Порядок ведения  базы данных донорства крови  и ее компонентов, включая ведение  регистра, сроки и форму представления  сведений в базу данных донорства  крови и ее компонентов, а также  порядок доступа и использования  информации, содержащейся в нем, устанавливается Правительством  Российской Федерации.

    3. Информация, необходимая  для ведения базы данных донорства  крови и ее компонентов, передается  субъектами обращения донорской  крови и (или) ее компонентов на  безвозмездной основе в уполномоченный  федеральный орган исполнительной  власти, осуществляющий функции  по организации деятельности  службы крови.

    Статья 22. Меры  социальной поддержки, предоставляемые  донору, сдавшему кровь или ее  компоненты безвозмездно

 

    1. В день сдачи  крови или ее компонентов донор, безвозмездно сдавший кровь или  ее компоненты, обеспечивается бесплатным  питанием за счет организации, занимающейся заготовкой донорской  крови и (или) ее компонентов, рацион которого устанавливается в соответствии с пунктом 5 части 1 статьи 10 настоящего Федерального закона органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации, в ведении которого находится указанная организация.

    2. По решению федеральных органов исполнительной власти и органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации при заготовке донорской крови и (или) ее компонентов с использованием мобильных комплексов заготовки крови в случае невозможности обеспечения доноров бесплатным питанием (по установленному рациону) питание заменяется денежной компенсацией в размере, эквивалентном стоимости примерного рациона питания донора, сдавшего кровь или ее компоненты безвозмездно.

    3. Донору, безвозмездно  в течение года сдавшему кровь  и (или) ее компоненты в объеме, равном двум максимально допустимым  дозам, предоставляется право на  первоочередное обеспечение льготными  путевками на санаторно-курортное  лечение по месту работы или  учебы. Объем максимально допустимой для сдачи дозы крови и (или) ее компонентов определяется врачом при медицинском обследовании донора.