Деятельность органов государственной власти по надзору в сфере донорства крови и ее компонентов

 

 

Кафедра Медицинского права

 

РЕФЕРАТ

 

«Деятельность органов государственной власти по надзору в сфере донорства  крови и ее компонентов»

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2013

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Основные правовые акты:

1. Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах  охраны здоровья граждан в  Российской Федерации"  Настоящий  Федеральный закон регулирует  отношения, возникающие в сфере  охраны здоровья граждан в  Российской Федерации (далее –  в сфере охраны здоровья), и  определяет:

   1. Правовые, организационные  и экономические основы охраны  здоровья граждан;

   2. Права и обязанности  человека и гражданина, отдельных  групп населения в сфере охраны  здоровья, гарантии реализации этих  прав;

   3. Полномочия и  ответственность органов государственной  власти Российской Федерации, органов  государственной власти субъектов  Российской Федерации и органов  местного самоуправления в сфере  охраны здоровья;

   4. Права и обязанности  медицинских организаций, иных организаций, индивидуальных предпринимателей  при осуществлении деятельности  в сфере охраны здоровья;

   5. Права и обязанности  медицинских работников и фармацевтических  работников. 1998 г. № 1588

     2. Федеральный  закон от 20.07.2012 №125-ФЗ «О донорстве  крови и ее компонентов»

    3. Приказ Министерства  здравоохранения Российской Федерации  от 16 февраля 2004 г. N 82 "О совершенствовании работы по профилактике посттрансфузионных осложнений"

    4. Постановление  Правительства РФ от 26 января 2010 г. N 29 "Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии"

    5. Постановление  Правительства РФ от 31 декабря 2010 г. N 1230 "Об утверждении правил  и методов исследований и правил  отбора образцов донорской крови, необходимых для применения и  исполнения технического регламента  о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов  и технических средств, используемых  в трансфузионно-инфузионной терапии"

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

      Общие сведения  о донорстве крови и ее компонентах.

 

 

Донорство крови и ее компонентов может быть как безвозмездным, так и платным, но в любом случае - добровольным. Кровь принимают от прошедших медицинское обследование дееспособных граждан в возрасте от 18 лет. Обследование должно подтвердить, что переливание крови не причинит вреда их здоровью, а также установить качество крови.

      Изъявляя желание стать донором крови, гражданин обязан сообщить известную ему информацию о перенесенных инфекционных заболеваниях, нахождении в контакте с инфекционными больными, пребывании на территориях, на которых существует угроза возникновения и/или распространения массовых инфекционных заболеваний или эпидемий, об употреблении наркотических средств, психотропных веществ, о работе с вредными и/или опасными условиями труда, а также вакцинациях и хирургических вмешательствах, выполненных в течение года до даты сдачи крови и/или ее компонентов. Гражданин, умышленно скрывший или исказивший сведения о состоянии своего здоровья, несет ответственность, установленную законодательством Российской Федерации, если такие действия повлекли или могли повлечь существенное расстройство здоровья реципиентов.

      После каждого  дня сдачи крови и ее компонентов  работнику предоставляется дополнительный день отдыха. По желанию работника он может быть присоединен к ежегодному оплачиваемому отпуску или использован в другое время в течение календарного года после дня сдачи крови и ее компонентов.

      Работодатель  сохраняет за работником его  средний заработок за дни сдачи  крови и ее компонентов и  предоставленные в связи с  этим дни отдыха.

      В день  сдачи крови донор обеспечивается бесплатным питанием за счет организации, осуществляющей деятельность по заготовке донорской крови и ее компонентов. Пищевой рацион донора устанавливается органом исполнительной власти субъекта РФ, в ведении которого находится указанная организация, и не может быть ниже чем утвержденный Министерством здравоохранения примерный пищевой рацион донора.

      Существует  также ряд специальных прав (льгот) донора крови, которые обеспечиваются  государством, а также предприятиями  и организациями.

      Донору, сдавшему  в течение года кровь и (или) ее компоненты в суммарном  количестве, равном 2 максимально допустимым  дозам, в течение года в качестве дополнительной меры социальной поддержки в первую очередь выделяются по месту работы или учебы льготные путевки для санаторно-курортного лечения.

      Инвалидность донора, наступившая в связи с выполнением им донорских функций, приравнивается к инвалидности, наступившей вследствие трудового увечья.

 

 

      Граждане, сдавшие бесплатно кровь 40 и более  раз или плазму 60 и более раз, награждаются нагрудным знаком "Почетный донор России" и имеют право на ежегодную индексируемую денежную выплату (в 2013 г. - 11 138 руб.) и ряд дополнительных льгот.

 

 

 

 

 

 

 

 

Федеральный закон от 20.07.2012 №125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»

    Статья 1. Предмет  регулирования настоящего Федерального  закона

 

    Настоящий Федеральный  закон устанавливает правовые, экономические  и социальные основы развития  донорства крови и ее компонентов  в Российской Федерации в целях  организации заготовки, хранения, транспортировки, обеспечения безопасности и клинического  использования донорской крови  и ее компонентов, а также охраны  здоровья доноров крови и ее  компонентов, реципиентов и защиты  их прав.

 

    Статья 2. Основные  понятия, используемые в настоящем  Федеральном законе

 

    Для целей настоящего  Федерального закона используются  следующие основные понятия:

    1) донор - лицо, прошедшее  медицинское обследование и добровольно  сдающее кровь или ее компоненты;

    2) донация - процесс взятия донорской крови или ее компонентов;

    3) донорство крови  и (или) ее компонентов - добровольная  сдача донорами крови и (или) ее  компонентов, а также комплекс  мероприятий, направленных на организацию  безопасной заготовки крови и  ее компонентов;

    4) донорская функция - добровольное осуществление донором  необходимого медицинского обследования  и донации;

    5) донорская кровь - кровь, взятая от донора и  предназначенная для клинического  использования, производства компонентов  крови, лекарственных средств и  изделий медицинского назначения, а также для использования  в научно-исследовательских и  образовательных целях;

    6) заготовка донорской  крови и (или) ее компонентов - совокупность  процедур медицинского обследования  донора, взятие, исследование, переработка  и создание запасов донорской  крови и (или) ее компонентов;

    7) клиническое  использование донорской крови  и (или) ее компонентов - медицинская  деятельность, связанная с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов реципиенту  в лечебных целях, в том числе  создание и хранение запасов  донорской крови и (или) ее компонентов;

    8) компоненты донорской  крови - составляющие крови (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты, плазма, криопреципитат), взятые от донора или приготовленные различными методами из крови донора и предназначенные для клинического использования, производства лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также для использования в научно-исследовательских и образовательных целях;

    9) мобильный комплекс  заготовки крови - специализированное  автотранспортное средство службы  крови для осуществления заготовки  крови и ее компонентов;

    10) обращение донорской крови и (или) ее компонентов - деятельность, включающая заготовку, хранение, транспортировку, клиническое использование и создание запасов донорской крови и (или) ее компонентов, обмен, безвозмездную передачу, обеспечение за плату, утилизацию, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз за пределы территории Российской Федерации, а также для производства лекарственных средств и изделий медицинского назначения и в научно-исследовательских и образовательных целях;

    11) реципиент - физическое  лицо, которому по медицинским  показаниям требуется или проведено  переливание донорской крови  и (или) ее компонентов;

    12) субъекты обращения  донорской крови и (или) ее компонентов - доноры и организации, осуществляющие  деятельность в сфере донорства  крови и ее компонентов;

    13) транспортировка  донорской крови и (или) ее компонентов - медицинская деятельность, связанная  с доставкой крови и (или) ее  компонентов от субъектов обращения  донорской крови и (или) ее компонентов  в медицинские, научные и образовательные  организации, а также в организации, осуществляющие производство лекарственных  средств и изделий медицинского  назначения;

    Статья 3. Законодательство  Российской Федерации о донорстве  крови и ее компонентов

 

    1. Законодательство Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов основывается на Конституции Российской Федерации и состоит из Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан, настоящего Федерального закона, других федеральных законов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации, а также принимаемых в соответствии с ними законов и иных нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации, муниципальных правовых актов.

    2. Если международным  договором Российской Федерации  установлены иные правила, чем  те, которые предусмотрены настоящим  Федеральным законом, применяются  правила международного договора  Российской Федерации.

    Статья 4. Основные  принципы донорства крови и  ее компонентов

 

    Донорство крови  и ее компонентов основывается  на следующих принципах:

    1) безопасность  донорской крови и ее компонентов;

    2) добровольность  сдачи крови и (или) ее компонентов;

    3) сохранение здоровья  донора при выполнении им донорской  функции;

    4) обеспечение  социальной поддержки и соблюдения  прав доноров;

    5) поощрение и  поддержка безвозмездного донорства  крови и (или) ее компонентов.

    Статья 8. Основы  государственного регулирования  отношений в сфере обращения  донорской крови и ее компонентов

 

    1. Государственное регулирование отношений в сфере обращения донорской крови и ее компонентов осуществляется в целях проведения государственной политики, направленной на стимулирование безвозмездного донорства крови и (или) ее компонентов, регулирование отношений в сфере обращения донорской крови и компонентов, а также обеспечение гарантий качества, безопасности и доступности донорской крови и (или) ее компонентов для клинического использования по медицинским показаниям.

    2. Государственное  регулирование отношений в сфере  обращения донорской крови и (или) ее компонентов осуществляется  посредством:

    1) лицензирования медицинской деятельности, включающей работы (услуги) по заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов, а также работы (услуги) по трансфузиологии;

    2) установления  в техническом регламенте о  требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов  и технических средств, используемых  в трансфузионно-инфузионной терапии (далее - технический регламент о безопасности крови), требований к безопасности донорской крови и (или) ее компонентов при их заготовке, хранении, транспортировке и трансфузии (переливании);

    3) ведения единой  базы данных по реализации  мероприятий, связанных с обеспечением  безопасности донорской крови  и ее компонентов, развитием, организацией  и пропагандой донорства крови  и ее компонентов (далее - база  данных донорства крови и ее  компонентов);

    4) государственного  надзора и контроля за осуществлением деятельности в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов.

 

    Статья 9. Полномочия  федеральных органов исполнительной  власти в сфере обращения донорской  крови и (или) ее компонентов