Определение потребности в лекарственных средствах

Маркетинг лекарственных препаратов должен осуществляться не только на макроуровне (государства, крупные фирмы-производители), но и  на микроуровне -- в аптечной сети. В  идеале каждая аптека должна иметь  в своем ассортименте все фармакологические  группы препаратов. Однако в каждой из этих групп содержится разное количество препаратов, причем не все виды лекарств взаимозаменяемы. Очевидно, фармакологические  группы с высокой взаимозаменяемостью  препаратов можно представить относительно меньшим числом наименований. В противном  случае аптекам пришлось бы иметь хотя бы по одной упаковке каждого вида препаратов. Хотя такой ассортимент можно считать идеальным, все же он не всегда выгоден для аптеки с точки зрения ее доходов. Чтобы добиться оптимального сочетания рентабельности аптеки с ассортиментом лекарственных средств, нужно учитывать как прибыльность каждой отдельной фармакологической группы, так и количество имеющихся в продаже препаратов из этой группы.

По уровню доходности все  фармпрепараты можно условно  разделить на пять видов.

· К первому виду относятся антибиотики, а также инсулины и синтетические  противодиабетические средства, противоастматические препараты, транквилизаторы, гиполипидемические средства и витамины. Препараты этого  вида пользуются высоким устойчивым спросом и считаются наиболее рентабельными: обычно они обеспечивают аптекам примерно 75--80% дневного дохода.

· На следующем уровне доходности находятся медикаменты второго  вида: антиагреганты, противоязвенные, антиангинальные, седативные, гипотензивные, противопаркинсонические, противовоспалительные, противоревматические и жаропонижающие средства, анальгетики, пищеварительные  ферменты, противогрибковые препараты. Средняя доходность препаратов второго  вида примерно на 20--25% ниже, чем первого.

· К третьему виду фармпрепаратов относятся спазмолитики, ноотропы, отхаркивающие, синтетические и  антибактериальные препараты, антитиреоидные и антиаллергические средства. Рентабельность этих препаратов вдвое ниже рентабельности препаратов первого вида

· Фармпрепаратами четвертого вида являются противоглаукомные, противопротозойные и противопаразитарные средства, антиаритмики, диуретики, препараты  для лечения и профилактики венерических заболеваний, оральные контрацептивы, противоэпилептические средства и средства от кашля.

· К фармпрепаратам пятого вида относятся  сердечные гликозиды, противовирусные  препараты, средства против катаракты, антидиуретики и слабительные. Продажа  этих препаратов приносит аптекам весьма незначительную прибыль, объем которой, правда, плавно возрастает с расширением  их ассортимента.

 

 

Нормативные методы

Ритмичность обеспечения отдельных  категорий граждан необходимыми ЛС (программа ОНЛС) находится в  прямой зависимости от качества определения  потребности, составления заявки.

Процесс определения потребности  в ЛС можно условно разделить  на три составляющие:

· прогноз потребности;

· формирование заявки;

· информационное взаимодействие участников лекарственного обеспечения.

Для рационального прогнозирования  потребности в ЛС учитываются  следующие факторы:

· история и объемы реализации ЛС в предыдущие периоды;

· данные об остатках ЛС в аптеках  и на складах;

· данные о количестве пациентов  с определенной нозологией заболевания.

При этом нужно принимать во внимание, что потребность - это конкретная форма нужд потребителей, обусловленная  их индивидуальными запросами и  возможностями. Объемы потребления  ЛС по льготным рецептам обусловлены  численностью потребителей (т.е. льготников), уровнем и структурой заболеваемости в конкретном регионе, номенклатурой  ЛС по международным непатентованным  наименованиям (МНН) и по торговым наименованиям (ТН). При определении потребности  необходимо учитывать данные персонифицированного учета по отпущенным ЛС.

Платежеспособная потребность  в ЛС, то есть потребность, подкрепленная  финансовыми возможностями потребителя (в программе ОНЛС - это бюджетные возможности) по возмещению стоимости ЛС, предназначенных для льготных категорий граждан, формирует фактический спрос. Следовательно, в конкретной ситуации прогнозируется объем спроса на необходимые лекарственные средства, оплачиваемые из государственного бюджета. Объем финансовых средств на льготное лекарственное обеспечение определяется Федеральным законом о бюджете.

В 2006 г. при выписке ЛС в субъектах РФ не учитывались  утвержденные законом о Федеральном  бюджете объемы финансирования, выделенные на реализацию программы ДЛО, и расход на лекарственное обеспечение значительно  превышал объемы выделенных финансовых средств

Заявки на ЛС в 2005, 2006 и 2007 гг. составлялись формально. В результате исполнение заявок полностью расходилось  с их содержанием как по номенклатуре, так и по сумме. Реальная поставка в 1,5-2 раза превышала заявку, в заявках  преобладали в основном импортные  препараты.

Основу заявок составляли ЛС, применяемые при лечении высокозатратных  нозологий таких как гемофилия, онкологические заболевания, рассеянный склероз, диабет, состояния после  трансплантации и др.

Однако в 2007 г. структура  заявок резко изменилась: возросла доля препаратов общетерапевтического действия. В связи с тем, что  в I полугодии 2007 г. ощущалась нехватка финансовых средств на льготное лекарственное  обеспечение, в субъектах РФ предпринимались  попытки администрировать расходы, которые сводились в основном к запретительным мерам.

Понимание необходимости  прогнозирования потребности приходит очень медленно. В помощь практическим работникам в данной статье мы остановимся  на некоторых аспектах прогнозирования  потребности в ЛС.

 

С целью оптимизации определения  потребности лекарственные препараты  можно условно разделить на три  группы с учетом особенностей их потребления:

· препараты с нормируемым потреблением (к данной группе можно отнести  наркотические лекарственные средства);

· препараты специфического действия (лекарственные препараты для  лечения диабета, гемофилии, новообразований, рассеянного склероза, болезни Гоше, гипофизарного нанизма, состояний  после пересадки органов, муковисцидоза, ревматоидного артрита, миелолейкоза и т.д.);

· препараты широкого, общетерапевтического действия.

Определение потребности в препаратах с нормируемым потреблением осуществляется с учетом данных о фактическом  расходе при строгом соблюдении правил назначения, прописывания и  отпуска. При нормативном методе определения потребности можно  использовать следующие формулы:

P = N х Q (1), или P = (N х Q) : 1000 (2),

где: P - потребность в препарате;

N - норматив потребления на одного  пациента:

в 1-м варианте - согласно утвержденному  стандарту, протоколу или методу лечения или данным эмпирических исследований, во 2-м варианте - норматив потребления на 1000 пациентов (1000 рецептов);

Q - фактическое количество пациентов  (рецептов).

Для таких препаратов в соответствии с действующими приказами Министерства здравоохранения установлены максимальные нормы расхода на 1000 жителей в год, что является основным контрольным материалом для оценки величины заявки на эти медикаменты.

Нормы потребления этилового спирта утверждены Министерством здравоохранения  из расчета: для аптек — на 1000 рецептов, для больничных учреждений — на одну койку в год в зависимости  от профиля, для амбулаторий — на 1000 посещений или на 1000 обследованных больных по видам медицинской помощи в различных амбулаториях, в учреждениях скорой помощи—на 1000 выездов и т. д.

Определение потребности в лекарственных  препаратах специфического действия полностью  зависит от заболевания и существующего  уровня лечебной помощи. Для определения  потребности в специфических  лекарственных препаратах используются данные статистики заболеваемости, а  также утвержденные Минздравсоцразвития  РФ стандарты медицинской помощи больным с определенной нозологией или протоколы ведения больных. Расчеты потребности в специфических  ЛС рекомендуется согласовывать  с главными специалистами по данному  виду заболеваемости. Одновременно рекомендуется:

· проводить сопоставление расчетной  потребности с реальным расходом, используя данные персонифицированного учета отпуска ЛС предыдущего  периода. В случае большого расхождения  между расчетной потребностью и  фактическим потреблением препаратов рекомендуется провести детальный  анализ расхождений с привлечением главных специалистов и вывести  оптимальный размер потребности;

· составлять и вести регистры (списки) больных по высокозатратным нозологиям.

Чтобы ведение регистров не противоречило  существующему законодательству, следует  запрашивать согласие пациентов  через общественные организации  или зашифровывать списки.

Для прогнозирования потребности  в препаратах специфического действия можно использовать расчет по следующей  формуле:

Р = R x Qк x Qб (3),

где R - расход препарата на одного пациента на курс лечения в соответствии со стандартом (протоколом или методикой) лечения;

Qк - количество курсов в год;

Qб - количество пациентов в  год.

Определение потребности в препаратах широкого спектра действия - наиболее трудоемкий процесс. Основным средством  правильного обоснования потребности  в медикаментах широкого спектра  действия на планируемый период является использование информации об объеме и структуре фактического потребления  в анализируемый период, для чего можно использовать данные по персонифицированному отпуску.

Работу по определению потребности в препаратах данного вида целесообразно разделить на два этапа: 1) сбор и анализ необходимых исходных данных за ряд лет о фактическом расходе препаратов; 2) определение потребности в отдельных лекарственных средствах этого вида.

Расчеты проводят по специальной методике. При этом определяют индексы спроса на отдельные группы препаратов, индексы реализации по каждой группе препаратов и с помощью соответствующих математических расчетов — потребность в данной группе препаратов, а затем потребность в каждом конкретном препарате.

При анализе динамики потребления  лекарственных средств нашли  применение математические методы с  использованием компьютерных систем. Для этих расчетов разработаны стандартная  программа основных показателей потребления лекарственных препаратов и схема основных статистических показателей. Изучение спроса на витаминные препараты и определение текущей потребности в них проводилось с помощью метода коллективных экспертных оценок — анкетного опроса высококвалифицированных специалистов-экспертов.

При прогнозировании потребности  в ЛС широкого спектра действия можно  использовать различные методы:

· однофакторных моделей (по одному фактору) на основе методов экстраполяции  тенденций;

· многофакторных моделей, отражающих влияние нескольких факторов и позволяющих  на основе результатов корреляционно-регрессионного анализа количественно оценивать  степень их влияния на объем потребления  необходимых ЛС;

· логико-экономические методы, которые  позволяют компетентным специалистам на основе экспертных оценок количественно  и качественно аргументировать  прогноз потребности в ЛС;

· анализ персонифицированных данных реального потребления лекарственных  средств, дающий возможность качественно  и количественно оценить объемы потребности в лекарственных  средствах за предыдущие периоды.

Не менее важным является этап формирования заявки, который  может производиться параллельно  или в едином блоке с прогнозом  потребности.

Процесс формирования заявки должен представлять собой четко  отработанную систему, включающую в  себя:

• формирование заявки на уровне врачей первичного звена лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ), обобщение ее в ЛПУ и передача в органы управления здравоохранением;
• свод заявок всех ЛПУ субъекта РФ делается в органах управления здравоохранением, проводится анализ полученной сводной заявки, которая сравнивается с предварительно рассчитанным прогнозом потребности. Заявка в обязательном порядке рассматривается главными специалистами в регионе. Полученная сводная заявка обсчитывается, результат сопоставляется с выделенными объемами финансовых средств и, в случае необходимости, в нее вносятся коррективы.

При корректировке необходимо учесть, что с целью предотвращения дефектуры на одно МНН, как правило, регистрируется несколько торговых наименований с различным уровнем  цен. Заявка утверждается руководителем  органа управления здравоохранением или  уполномоченным лицом, отвечающим в  субъекте РФ за качество лекарственного обеспечения населения и качество оказания медицинской помощи.