Маркетинговое исследование рынка перевязочных средств

* Для формирования  сложных повязок по согласованию  с заказчиком допускается изготовление  типовых гипсовых бинтов с  верхним интервалом времени образования  устойчивой формы модельного  образца гипсовой повязки  прямоугольной формы, увеличенным до 20 минут.

** При получении  неудовлетворительных результатов  испытаний модельных образцов  гипсовых повязок через 24 ч  после их изготовления для  гипсовых бинтов с поверхностной  плотностью более 450 г/м допускается проведение дополнительных испытаний на соответствие требованиям пунктов 6 и 7 таблицы через 48 ч после их изготовления. При положительных результатах испытаний гипсовые бинты считают выдержавшими испытания. 
*** При изменении диаметра модельного образца гипсовой повязки цилиндрической формы более чем на 2 мм значение разрушающей нагрузки не учитывают. 
**** Допускается изготавливать гипсовые бинты других линейных размеров, указанных в НД на них. 
Примечания

1. Показатели, приведенные в пунктах a-f таблицы, проверяют при сертификации гипсовых бинтов.
2. Показатели, приведенные в пунктах a и e, указываются на этикетке, в сопроводительной документации и на групповой упаковке [17]. 
    

Бинты эластичные медицинские

Бинт  эластичный медицинский предназначен для наложения тугих повязок. Изготавливают из суровой хлопковой  пряжи. Растяжимость не менее 50%. Выпускают  бинт длиной 3 м, шириной 5 и 10 см. Эти  бинты очень крепкие (разрывная  нагрузка бинта шириной 5 см не меньше 30 кг/с). Бинты по два завертывают в целлофан и наклеивают этикетку с указанием предприятия – изготовителя [16]. Эластичные бинты стирают в мыльной пене при температуре не выше 40°С, а потом полощут в теплой воде и отжимают без выкручивания в полотенце. Просушивают на горизонтальной поверхности этикеткой  вверх, складывая в картонные коробки по 18 штук (бинты шириной 8,10,12 см) или по 36 штук (бинты шириной 5 см) [18].

Следует знать, что при стирке эластичных бинтов нельзя применять синтетические средства. 

Бинты эластичные имеют две подгруппы:

• Ленточные;
• Трубчатые.

Бинты эластичные ленточные имеют три модификации:

• бинты малой растяжимости;
• бинты средней растяжимости;
• бинты высокой растяжимости.

По степени  компрессии изделия подразделяют на пять классов:

• изделия нулевого класса компрессии;
• изделия I класса компрессии;
• изделия II класса компрессии;
• изделия III класса компрессии;
• изделия IV класса компрессии.

Примечание - Фиксирующие бинты класса компрессии не имеют.

Эксплуатационные  характеристики эластичных бинтов:

• Изменение линейных размеров изделий после первой стирки (усадка) должно быть не более 20% их линейных размеров до стирки;
• Значения остаточной деформации изделий до и после стирки должны быть не более 10% ;
• Значения разрывной нагрузки, растяжимости, рабочей растяжимости изделий после стирки должны быть не более 20%;
• Значение разрывного удлинения изделий должно быть не менее значения растяжимости;
• Изменение значения разрывного удлинения изделий после стирки должно быть не более 20% их разрывного удлинения до стирки;
• Кривизна эластичных бинтов - не более (30±1) мм на 1000 мм длины бинта [19].

Основные  параметры и назначение изделий  должны соответствовать требованиям ГОСТа 16977-71(таблица 6)

Таблица 6  - Основные параметры и назначение эластичных фиксирующих бинтов

Для компрессионной терапии разработаны и внедрены в отечественное промышленное производство эластичные компрессионные бинты с  высокой, средней и малой растяжимостью. Они обеспечивают дозированное лечебное давление и по качеству не уступают мировым аналогам.

Бинты медицинские трубчатые  предназначены для фиксации медицинских повязок. Это трикотажный рукав, изготовленный из крепкой ткани. Выпускают два номера: №5 и №9. Номер - определяет ширину рукава в сантиметрах (погрешность ± 1 см). Выпускают рулонами в пленочной упаковке по 25 м в рулоне. Отрезок бинта (при отрезании бинт не распускается) одевают на наложенную повязку и хорошо фиксируют её. Растяжимость составляет не менее 450% для бинта №5 и 650% - для бинта №9. Это означает, что бинт №5 с периметром 10 см растягивается в кольцо с периметром 45 см и может фиксировать повязки на верхних и нижних конечностях. Кроме этого бинт №9 можно накладывать на голову и тазобедренную часть.

Бинты эластичные трубчатые медицинские предназначены для тех же целей, что и трикотажные, но растяжимость их гораздо больше - до 800%. Относят их к трикотажным эластичным материалам. Изготавливают их из эластомерной нитки оплетенной синтетическими волокнами и хлопковой пряжей, имея сетчатую структуру, они не препятствуют аэрации участка тела, куда их накладывают и наблюдению за этим участком. Бинты изготавливают 7 номеров с шириной рукава в свободном состоянии 10, 20, 25, 30, 35, 40, 75 мм. Масса 1 м² бинта 280 г. Применение трубчатых бинтов экономит перевязочный материал и время наложения повязок [19].

Повязки, фиксирующие контурные предназначены для закрепления ватно-марлевых подушечек при перевязке ран и ожогов. Бывают двух видов: для конечностей (большая, средняя и малая) и для туловища их формируют в два комплекта и упаковывают в пачку и обертывают в бумагу. Комплект состоит из: большой 80х65; средней 65х65; малой 55х35; повязка для тулуба 30х78.

 Повязки  выпускаются нестерильными. В  них не допускаются пятна различного  происхождения, дыры и другие  внешние дефекты. Готовые повязки они экономят время и перевязочный материал. Оценку качества проводят визуально по внешнему виду.

Гарантийный срок хранения 5 лет с момента  изготовления. По истечении этого  срока повязки можно использовать по назначению при условии сохранения их качества и внешнего вида [20].

Повязки медицинские стерильные предназначены для перевязки ран и ожогов. Существует два вида повязок:

• Большие повязки состоят из ватно-марлевой подушечки с тесемками, внутренней оболочки, наружной оболочки и бандероли;
• Малые повязки состоят из ватно-марлевой подушечки, марлевого бинта, внутренней оболочки, наружной оболочки и бандероли.

В обоих  видах повязок ватно-марлевые подушечки  состоят из одного слоя ваты и содержат по одному слою марли с каждой стороны  ватного слоя. Слой ваты должен быть равномерным, без комков и пропусков. По длине и ширине прошивают хлопчатобумажными  нитями.

Подушечка большой повязки сложена по длине  пополам, затем на наружную ее сторону  уложено пять тесемок, после чего она сложена еще раз пополам, скатана в рулон и закреплена тесемкой (шестой).

Подушечка малой повязки сложена 2 раза пополам  по длине. Сверху накладывают скатку бинта, свободным концом которого обвязывают повязку.

Повязки завернуты в оболочку из подпергамента. Продольные края внутренней оболочки на плоской стороне повязки сложены в «замок», а боковые - конвертом с загибом их внутрь. Обматывают ниткой №10 в два оборота. Повязка по длине оклеена бандеролью из подпергамента, полностью закрывающей складки пергамента на торцах повязки. Конец нитки при поворачивании его вокруг повязки должен разрывать наружную оболочку и бандероль поперек на две части. Готовые повязки хранят в сухих складских неотапливаемых помещениях на поддонах и стеллажах. Гарантийный срок хранения 5 лет со дня изготовления [21].

 Пакеты перевязочные предназначены для само- и взаимопомощи при ранениях и ожогах. 

    Выпускают 4 вида:

• Индивидуальный состоит из марлевого бинта 10х7 (неподвижной и подвижной марлевой подушки размером (17,5х32));
• Обычный имеет тот же состав, что и индивидуальный, разница только в упаковке: наружная упаковка индивидуального пакета прорезинена, а обычного пергаментная. Пакеты обоих видов имеют шпильки безопасности для закрепления конца бинта;
• Пакет первой помощи с одной подушечкой состоит из бинта 10х5 и 1 подушечки (11х13,5);
• Пакет первой помощи с двумя подушечками тех же размеров (11х13,5), а марлевый шириной 7 см узкий, 10 см - широкий.

Пакет первой помощи имеет оболочку из пластиковой  пленки, которая должна обеспечивать их стерильность. Срок хранения 5 лет с момента изготовления [22]. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

6. Пластыри

Пластыри, используемые как ПС, с учетом цели применения относятся к фиксирующим и покровным пластырям. Они могут содержать лекарственное вещество (покровные пластыри), могут не содержать его (фиксирующие пластыри).

Пластыри  фиксирующие применяются в хирургии и травматологии для закрепления повязок; пластыри покровные - в дерматологии для лечения ряда заболеваний или механических повреждений эпидермиса.

Обычно  пластыри перевязочные объединяют под  условным названием «лейкопластырь». По внешнему виду они подразделяются на ленточные и полоски. Как правило, лейкопластыри с одной стороны имеют липкий (адгезивный) слой.

 В  случае покровных лейкопластырей с липкой стороны прикреплена марлевая подушечка, пропитанная ЛС (например, пластырь бактерицидный).

     Выпускаются лейкопластыри: «Лейкопласт», «Сиофапласт», «Трикопласт», «Сантавик» и др. Кроме  того, выпускаются перфорированные пластыри на бумажной основе под торговыми названиями «Лейкопор» «Бетабант» и др. Фирма «Верофарм» (Россия) выпускает серию пластырей Унипласт, в т.ч.: Ленту фиксирующую липкую медицинскую, размеры 500x10 см, 500x1,25 см, 500x2,5 см, 500x0,5 см; выпускается в рулонах с защитным покрытием, а меньшим размером - на катушках; основа ленты - это ткань вискозная эластичная, полотно нетканое клееное [6]. 
 
 
 

7. Маркировка, упаковка, стерилизация, хранение перевязочных материалов

Маркировка  готовых перевязочных средств: на бандеролях написаны типографским способом: отличительный знак предприятия изготовителя, полное товарное наименование, основные характеристики изделия, данные о сорте изделия, дате выпуска, условиях его хранения, стерильности, нетто пачки г, нетто и брутто упаковки, номере нормативного документа на данное изделие. Характер и содержание маркировки регламентируется ГОСТами, ТУ.

Упаковка  в соответствии  с видом перевязочного средства.

Транспортирование - всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозок, установленными для каждого вида транспорта.

Стерилизация- паром под давлением при температуре 120^о С в паровых стерилизаторах. Время стерилизации зависит от размера и объема стерилизуемого материала и колеблется в пределах 30-40 минут.