Маркетинговое исследование препарата Нейромультивит

- Пентовит, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

В качестве препарата сравнения  конкурентоспособности я выбрала отечественный препарат Комбилипен-табс®, выпускаемый фирмой Фармстандарт (выведен на рынок в 2008 году).

Комбилипен-табс® преимущества: в основе лежит жирорастворимый витамин B1 (бенфотиамин), биодоступность которого в несколько раз превышает биодоступность обычного водорастворимого витамина В1. На один курс лечения (1 месяц) потребуется 3 упаковки, что составит в среднем 561 рубль (в сравнении с нейромультивит®, которого потребуется 5 упаковок, что составит в среднем 525 рублей).

Нейромультивит® преимущества: более высокие дозы пиридоксина гидрохлорида и цианокобаламина, которые оказывают более сильное нейропротекторное действие.

Таким образом, можно сделать  вывод о том, что каждый препарат имеет свои преимущества и недостатки, на которые следует обращать внимание врачам при назначении лекарственного препарата. Следовательно, Нейромультивит® конкурентоспособен.

2.1.4. Качество лекарственного средства:

2.1.4.1. Название и номер документа, регламентирующего качество.

Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (в ред. от 25.06.2012 №93-ФЗ).

НД 42-6593-06

2.1.4.2. Так как Нейромультивит® импортный продукт,  то он производится в соответствии с требованиями GMP.

2.1.5. Влияние различных факторов на потребительные свойства и качество лекарственного средства и лекарственных форм на его основе, способы защиты товаров по этапам жизненного цикла:

а) на технологическом этапе  – влияние исходного сырья:

исходные продукты получения  тиамина:

тиамин содержится в дрожжах, зародышах и оболочках семян злаковых культур (пшеницы, овса, гречихи, кукурузы), а также в орехах, арахисе. Эти продукты могут служить источниками получения тиамина. Однако процесс извлечения сложен, а выход очень мал. Так, из 1 т дрожжей можно получить только 0,25 т тиамина. Из многочисленных вариантов синтеза тиамина представляет интерес метод, состоящий из трех этапов: синтеза пиримидиновой части молекулы, синтеза тиазолового цикла и связывания их между собой.

- синтез пиримидинового цикла:

 

 

- синтез тиазолового цикла:

- связывают пиримидиновую и тиазоловую части в одну молекулу сплавлением полученных продуктов при Т=100-120°С, либо нагреванием в органическом растворителе, например, в бутиловом спирте:

исходные продукты получения  пиридоксина:

сравнительно несложная химическая структура позволила осуществить синтез пиридоксина из алифатических соединений. Известно много различных вариантов синтеза. Наиболее эффективный из них основан на циклизации N-формил-D,L-аланина, с последующей его циклоконденсации с эфиром 1,4-бутендионовой кислоты. Полученный бицикл в кислой среде расщепляется в производное пиридина, которое гидрируют до пиридоксина:

исходные продукты получения  цианокобаламина:

наиболее активными продуцентами витамина являются пропионовокислые бактерии (Propionibacterium), некоторые представители рода Pseudomonas и метаногенные бактерии. Пропионовокислые бактерии занимают одно из центральных мест среди продуцентов витамина. В России медицинские препараты витамина получают  с использованием мутантных штаммов Propionibacterium shermanii и Propionibacterium freudenreicheii, которые способны синтезировать более 10 мг/л целевого продукта. Культивирование пропионовокислых бактерий осуществляется периодическим способом на средах сложного состава, содержащих кукурузный экстракт, глюкозу, соли кобальта, сульфат аммония.

б) на этапе обращения:

на действующие вещества оказывают влияние такие факторы  внешней среды, как  температура, влажность, свет.

Хранят в соответствии Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н (ред. от 28.12.2010) «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».

Хранение Нейромультивит®: в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Срок годности 3 года.

На стадиях товарного  обращения и потребления, в частности  при транспортировании, хранении, реализации и потреблении, необходимо сохранить  уже сформированное качество.  Это  обеспечивают упаковка, тара и маркировка.

Упаковка – это средство или комплекс средств, обеспечивающих защиту продукции от повреждений  или потерь при транспортировке  и хранении. Это носитель информации – наименования товара и его изготовителя, штрихового кода, инструкции по использованию, манипуляционных знаков, экомаркировки. От качества упаковки напрямую зависят не только сохранность лекарственных средств и их защита от подделок, но и прибыль. Затраты на упаковку могут составлять до 50% от себестоимости лекарства.

Упаковка объединяет тару, укупорочные и вспомогательные  материалы, которые определяют потребительские  свойства товара. Упаковка готовых  лекарственных форм классифицируется по видам:

- первичная  – индивидуальная, потребительская упаковка, непосредственно  контактирующая с лекарственным  средством;

- вторичная – упаковка, предназначенная для защиты первичных  упаковок и более полных информативных  сведений;

- групповая – упаковка, представляющая собой группу  первичных или вторичных упаковок, которая формируется при упаковке  продукции в термоусадочную пленку, бумагу, картонные коробки;

- транспортная – упаковка, в которой продукция доставляется   к месту реализации.

Материалы тары и упаковки не должны адсорбировать лекарственные  и вспомогательные вещества, должны быть практически непроницаемы для  летучих и жидких ингредиентов и  микроорганизмов, должны быть физико-химически совместимы с ингредиентами лекарственной формы, изготовлены из нетоксичных материалов.

Маркировка – текстовое  условное обозначение или рисунки, нанесенные на товар или упаковку, предназначенные для идентификации  товара или его отдельных свойств, доведения информации до потребителя об изготовителях, количественных и качественных характеристик товара.

в) на этапе применения:

- совместимость препарата  с другими лекарственными средствами;

При одновременном применении Нейромультиви®т и леводопы отмечается снижение противопаркинсонической эффективности леводопы.

При сочетанном применении Нейромультивит® и этанола резко снижается абсорбция тиамина, входящего в состав препарата (уровень в крови может снизиться на 30%).

Во время лечения Нейромультивит® не рекомендуется прием поливитаминных комплексов, включающих в состав витамины группы В.

 - фармакокинетика;

Компоненты препарата  являются водорастворимыми витаминами, что исключает возможность их кумуляции в организме.

а) всасывание и распределение:

Тиамин и пиридоксин абсорбируются  в верхнем отделе кишечника, степень  абсорбции зависит от дозы.

Абсорбция цианокобаламина в большой степени определяется присутствием внутреннего фактора в желудке и верхнем отделе кишечника, в дальнейшем доставка цианокобаламина в ткани осуществляется транспортным белком транскобаламином II.

б) метаболизм:

Тиамин, пиридоксин и цианокобаламин метаболизируются в печени.

в) выведение:

Тиамин и пиридоксин выводятся  почками (около 8-10% - в неизмененном виде). При передозировке значительно  увеличивается выведение тиамина  и пиридоксина через кишечник.

Цианокобаламин выводится в основном с желчью, степень выведения почками вариабельна - от 6 до 30%.

- фармакодинамика;

Витамин B1 в результате процессов  фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций.

Витамин B6 в фосфорилированной форме является коферментом в метаболизме аминокислот (декарбоксилирование, переаминирование и др.), участвует в биосинтезе многих нейромедиаторов (дофамин, норадреналин, адреналин, гистамин, ГАМК).

Витамин B12 необходим для  нормального кроветворения и  созревания эритроцитов, участвует  в переносе метильных групп (и других одноуглеродистых фрагментов), синтезе нуклеиновых кислот, белка, углеводов, липидов.

- экологические аспекты  утилизации тары, упаковки и лекарственного  препарата с просроченным сроком  годности:

Порядок уничтожения лекарственных  средств, в случаях, установленных  законодательством, определен «Правилами по уничтожению недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», утвержденных Постановлением Правительства РФ № 674 от 03.09.2010.

Б. Маркетинговые исследования продукта.

2.1. 6. Как отпускается препарат в аптеке (по рецепту или без рецепта).

Препарат Нейромультивит® отпускается из аптеки по рецепту (бланк №107-у), согласно приказу Минздравсоцразвития РФ от 12.02.2007 №110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания» (в ред. от 20.01.2011 №13н, с изм. от 01.08.2012 №54н).

2.1.7. Входит препарат в перечень:

а) в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2012 год –  не входит (перечень утвержден Постановлением Правительства РФ от 07.12.2011 №2199-р).

б) в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи – не входит (ассортимент утвержден Приказом Минздравсоцразвития РФ от 15.09.2010 №805н (в редакции от 26.04.2011)).

в) в список препаратов, отпускаемых льготным категориям больных  –  не входит (список утвержден Приказом Минздравсоцразвития РФ от 18.09.2006 №665 (в ред. от 10.11.2011 №1340н).

2.1.8. Этап жизненного цикла лекарственного средства:

а) по датам первой и последней  регистрации:

препарат Нейромультивит® находится на стадии зрелости. Препарат достаточно давно на российском рынке (с 1996 года), распространился в аптеках, известен у врачей, которые являются основными посредниками между производителями и больными.

б) по темпам прироста динамики сбыта:

Для определения стадии жизненного цикла необходимо провести расчеты  темпов прироста показателей сбыта  – К

К = (/ -1 ) 100%

 

где: К – показатель темпов прироста,

        и – объемы продаж.

Жизненный цикл препарата  Нейромультивит® таблетки п/о (аптечный пункт сети аптек ООО «Ньюфарм», г.Миасс, пр.Макеева д.59).

Год	Объем продаж
2008	34
2009	56
2010	70
2011	72

 

= ( 56/24 -1) x 100% = 64 % - стадия роста

= ( 70/56 -1) x 100% = 25 % - стадия роста

 = (72/70 -1) x 100% = 2,85 % - стадия насыщения

В данный момент препарат находится в стадии насыщения, так как объем продаж Нейромультивит® значителен, но для роста требуется специальное стимулирование продаж, число конкурентов - высокое, прибыль от продаж - высокая, продвижение – конкурентное.

2.1.9. Позиционирование лекарственного средства на рынке.

Позиционирование лекарственного средства на рынке - это расположение продукта в определенном положении  в сознании потребителей лекарственных  средств. Основная задача позиционирования состоит в комплексе усилий, направленных на адаптацию продукции к требованиям целевых сегментов рынка.

Этот препарат хорошо зарекомендовал себя как эффективное и безопасное средство для лечения заболеваний периферической нервной системы. С момента появления на мировых фармацевтических рынках многих стран и по сей день, Нейромультивит® удерживает лидирующие позиции в группе нейротропных витаминных комплексов, подтверждая тем самым высокое качество и высокий профиль безопасности.

2.1.10. Анализ ассортимента:

а) промышленного: компания  Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ (Lannacher Heilmittel Gmbh (Австрия)) выпускает препарат в таблетках, покрытых пленочной оболочкой 20 таблеток в ячейковых контурных упаковках (первичная упаковка), по 2 блистера (по 10 шт.) вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке (вторичная упаковка). Лекарственная форма в РФ зарегистрирована.

б) торгового ассортимента в одной из конкретных аптек, выбранных мною для изучения (раз в месяц в течение 7 месяцев):

аптечный пункт сети  аптек ООО «Ньюфарм», г.Миасс,  проспект Макеева д.59. В аптечном пункте в течение 7 месяцев наблюдения препарат присутствовал средней цене 104 рубля.