ТСХ в современном анализе лекарственных форм

Метод не требует сложного аппаратурного оформления, какой-либо специальной подготовки персонала, относительно дешевый. Тонкослойная хроматография доступна и эффективна в тех случаях, когда возможности применения других хроматографических методов ограничиваются свойствами анализируемых объектов, например, термолабильностью или малой летучестью соединений, присутствием большого количества мешающих анализу смол, солей, пигментов и т.п. Метод предпочтителен для контроля за ходом процессов, протекающих в агрессивных средах, например, реакции нитрования в производстве левомицетина, некоторых нитрофурановых препаратов.

Широкое использование тонкослойной хроматографии обеспечено промышленным выпуском стандартных пластинок с закрепленным слоем сорбента (силикагель, оксид алюминия, целлюлоза и т.п.).

Большая часть методик предписывает визуальную полуколичественную оценку путем сравнения пятен веществ с пятнами стандартов-свидетелей по их размеру и интенсивности окраски, поглощения или флуоресценции пятен в УФ свете. Гибридные методы, в частности хроматоспектрофотометрия и особенно хроматоденситометрия, позволяют проводить количественный анализ в  производстве многих лекарственных препаратов.

Кроме функции аналитического слежения за ходом технологического процесса метод тонкослойной хроматографии выполняет и другие аналитические задачи, а именно он широко применяется для контроля полупродуктов, количественного определения примесей в технических продуктах и готовой продукции, а также для анализа состава маточников, кубовых остатков и других отходов в химико-фармацевтических производствах.

При анализе готовых лекарственных средств ТСХ находит применение для распознавания фальсификатов, которые характеризуются отсутствием действующего вещества в лекарственном препарате, наличием других действующих веществ, содержанием действующего вещества в количестве, меньшем или большем нормативного.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Литература

1. Буланова, А.В. Хроматография в медицине и биологии: учебное пособие / А.В. Буланова, Ю.Л. Полякова; Федеральное агентство по образованию. 2-е изд. - Самара: Изд-во «Самарский университет», 2006. 116 с.
2. Дегтерев Е. В. Анализ лекарственных средств в исследованиях, производстве и контроле качества / Российский химический журнал, 2002, т. XLVI, № 4 – с. 43-51
3. Илларионова Е.А. Хроматография: учебное пособие /Е. А. Илларионова, Г.В Пахолков - Иркутск, 2004,-59с.
4. Обеспечение качества фармацевтических препаратов: Сборник рекомендаций и тематических материалов Том 1 / Всемирная организация здравоохранения,- Женева – 1998, - 270 с.