Разработка технологического регламента изготовления и анализа лекарственной формы состава: Раствор глюкозы 5% - 200мл

Затем заполнили журнал «Регистрации результатов контроля отдельных стадий изготовления растворов для инъекций и инфузий» (Приложение 1.)

По памяти заполнили  лицевую сторону ППК, расписались на обороте рецепта в графе «Приготовил», приготовленную ЛФ, рецепт и ППК передали провизору-технологу для контроля. Привели рабочее место в порядок.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Оборудование.

Для изготовления раствора глюкозы необходимы:

№ п/п	Наименование	Оборудование
1.	Мерный цилиндр
2.	Стерильная подставка
3.	Воронка  с глубинным фильтром
4.	Стеклянная палочка
5.	Весы ручные
6.	Разновес
7.	Флакон для отпуска
8.	Резиновая пробка
9.	Металлический колпачок под обкатку
10.	Пенициллиновый флакон

 

 

Заключение.

 

1. В ходе написания данной курсовой работы изучила нормативную документацию по технологии изготовления лекарственных форм.
2. Систематизировала теоретические знания по организации технологии изготовления лекарственных форм и перевела их в практические умения.
3. Изучила устройство асептического блока в рецептурно – производственном отделе аптеки и правила асептических условий.
4. Составила алгоритм приготовления лекарственной формы (инъекционного  раствора).
5. Приготовила лекарственную форму по составленным мною расчетам и технологии, с учетом всех правил и особенностей приготовления раствора глюкозы.
6. Организовала свое рабочее место и содержала его в чистоте и порядке на протяжении всего изготовления ЛФ.
7. Изучила правила стерилизации инъекционных растворов и режимы стерилизации.
8. Оформила технологический регламент.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Список литературы.

 

1. Приказ МЗ РФ №214 от 16.07.97г «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях»;
2. Государственная фармакопея, XII, - М.: Медицина, 2007;
3. Приказ МЗ РФ «Инструкция по оценке качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках» №305 от 16.10.97 г;
4. Приказ МЗ РФ №309 от 21.10.97г «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций»;
5. Фармацевтическая технология: Учебное пособие. Для средне-специальных учебных заведений (под ред. Погорелова В.И.),2002;
6. Приказ МЗ РФ №308 от 21.11.97г «Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм»;
7. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник. Краснюк И.И., Михайлова Г.В., Мурадова Л.И. 2011. - 560 с.: ил.;
8. Государственная фармакопея XI, выпуск 1. - М.: Медицина, 1987, выпуск 2, - М.: Медицина, 1990 г;
9. Государственная фармакопея X. - М.: Медицина, 1961 г;
10. http://studentbank.ru/view.php?id=57232
11. http://www.bibliofond.ru/view.aspx?id=557142

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Приложение 1.

                                

ЖУРНАЛ

РЕГИСТРАЦИИ РЕЗУЛЬТАТОВ  КОНТРОЛЯ ОТДЕЛЬНЫХ СТАДИЙ

ИЗГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРОВ  ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ И ИНФУЗИЙ <*>

  

Дата

№ п/п он же и № анализа

№ рецепта, № лечебной организации

Наименование и взятое кол-во исходных веществ (в т.ч. вода)

Наименование и объем  изготовленного раствора

Подпись изготовившего  раствор

Фильтрование  и фасовка (розлив)

Подпись расфасовавшего

Подпись проводившего первичный  контроль на механические включения

Стерилизация

Подпись проводившего вторичный контроль на механические включения

№ анализов до и после  стерилизации <**>

Количество бутылок (флаконов) готовой продукции поступившей для

Подпись допустившего готовую  продукцию к отпуску <***>

Объем в мл

Количество бутылок(флаконов)

Температура

Время «от» «до»

Термотест

Подпись проводившего стерелизации

<*> - Регистрация стадий  изготовления растворов для инъекций  и

   инфузий производится  в процессе их изготовления.

<**> - Номера анализов  до  и после стерилизации  указываются

   через дробь.

<***> - Для этого выделяется  ответственное лицо