Этапы процесса создания нового лекарственного препарата. Стабильность и сроки хранения лекарственных средств

Автор работы: Пользователь скрыл имя, 04 Ноября 2014 в 23:17, контрольная работа

Краткое описание

Создание лекарственных препаратов - длительный процесс, включающий несколько основных этапов - от прогнозирования до реализации в аптеке.
Создание нового лекарственного средства представляет собой ряд последовательных этапов, каждый из которых должен отвечать определенным положениям и стандартам, утвержденным государственными учреждениями, Фармакопейным Комитетом, Фармакологическим Комитетом, Управлением МЗ РФ по внедрению новых лекарственных средств.

Скачать полностью (93.79 Кб) Сколько стоит заказать работу?
Прикрепленные файлы: 1 файл

фарм.химия.doc

— 225.50 Кб (Скачать документ)

В России существует система Государственного контроля качества радиофармацевтических препаратов, выпускаемых отечественной промышленностью. Его осуществляет Государственный НИИ контроля качества ЛС.

Растворы радиоактивных препаратов упаковывают и хранят, руководствуясь требованиями НТД и специальными правилами.

-Растворы фармакопейных радиоактивных  препаратов выпускают во флаконах, закрытых резиновыми пробками  с металлическими колпаками, упакованными  в защитные контейнеры.

- Флаконы должны иметь этикетку  с названием препарата и изотопа. К контейнеру прилагают паспорт, в котором указывают активность препарата и содержание в нем химических, радиохимических и радионуклидных примесей.

Хранят растворы радиоактивных препаратов по списку А в специальных шкафах для радиоактивных веществ, строго соблюдая ОСП-72.

Из организма радиоактивные препараты выводятся постепенно через желудочно-кишечный тракт (до 90%) или через почки (до 10%), значительно реже - через слизистую оболочку рта, кожу, потовые и молочные железы.

 

 

Список использованной литературы

  1. Арзамасцева А.П. Руководство к лабораторным занятиям по фармацевтической химии. М.: Медицина, 2001. - 384 с.
  2. Арзамасцев А.П., Печенников В.М., Родионова Г. М. и др. Анализ лекарственных смесей. - М.: Спутник, 2000. - 275с.
  3. Бочкарев В. В. Радиоактивные препараты // Краткая медицинская энциклопедия -- 2-е изд. - М.: Советская Энциклопедия, 1989.
  4. Беликов В.Г. Фармацевтическая химия. - Пятигорск, 2003. - 720 с.
  5. Берштейн И.Я., Каминский Ю.Л. Спектрофотометрический анализ в органической химии. - Л.: Химия, 1975. - 230с.
  6. Глущенко Н.Н., Плетнева Т.В., Попков В.А. Фармацевтическая химия. - М.: Академия, 2004. - С.18.
  7. Колипова Ю. Введение в правила организации хранения лекарственных средств. // Российские аптеки. - 2004. - №6.
  8. Машковский М.Д. Лекарственные средства. - М.: Новая волна, 2010. - 1216 с.
  9. ГОСТ Р 52249-2009 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств».
  10. Государственная фармакопея. - XI изд. - М., Т.1.

Информация о работе Этапы процесса создания нового лекарственного препарата. Стабильность и сроки хранения лекарственных средств