Особенности развития отечественного фармацевтического рынка на современном этапе

Автор работы: Пользователь скрыл имя, 31 Октября 2014 в 00:17, реферат

Краткое описание

Российский фармацевтический рынок представляет собой один из наиболее динамичных и быстрорастущих мировых рынков. Для него характерны следующие особенности, отличающие его от фармацевтических рынков других стран.
На российском рынке в структуре преобладают иностранные брендированные «дженерики». Результатом является переплата конечным потребителем (в том числе и государством) за торговые названия препаратов. Оригинальные импортные препараты для большинства населения недоступны по цене, а российские - практически не производятся в связи с отсутствием исследовательской базы, позволяющей создавать новые конкурентные препараты, сопоставимые по технологической уникальности с научными разработками ведущих мировых фармкомпаний.

Прикрепленные файлы: 1 файл

praktika_Vika.docx

— 55.26 Кб (Скачать документ)

Глава 1. Особенности развития отечественного фармацевтического рынка на современном этапе

Российский фармацевтический рынок представляет собой один из наиболее динамичных и быстрорастущих мировых рынков. Для него характерны следующие особенности, отличающие его от фармацевтических рынков других стран.

На российском рынке в структуре преобладают иностранные брендированные «дженерики». Результатом является переплата конечным потребителем (в том числе и государством) за торговые названия препаратов. Оригинальные импортные препараты для большинства населения недоступны по цене, а российские - практически не производятся в связи с отсутствием исследовательской базы, позволяющей создавать новые конкурентные препараты, сопоставимые по технологической уникальности с научными разработками ведущих мировых фармкомпаний. В данном контексте имеется в виду не разработка оригинального медикамента как такового, а выпуск новых лекарственных средств в массовом, товарном количестве. Впрочем, если в редких, единичных случаях они когда-нибудь и будут выпускаться, то дешевыми они смогут стать только при государственных дотациях. Во-первых, велики затраты на освоение нового препарата (в среднем - 150 млн. долл. у зарубежных производителей), а во-вторых, все современные медикаменты, даже в рамках программы импортозамещения на ведущих отечественных фармпредприятиях, выпускаются из импортных субстанций, поскольку российских либо нет, либо они в несколько раз дороже аналогичной продукции на мировом рынке.

В силу недостаточной развитости системы здравоохранения основным покупателем лекарственных препаратов зачастую выступает сам пациент, осуществляющий непрофессиональный выбор, преимущественно под действием рекламы. Сложившаяся система продвижения стимулирует фармпроизводителей вкладывать больше средств в маркетинг и продажи, а не в разработку новых эффективных препаратов, что существенно замедляет развитие отрасли по инновационному сценарию.

Российская фармацевтическая отрасль, проигрывая в валовой доходности, тем не менее, в среднем на 68% обеспечивает отечественное здравоохранение лекарственными средствами в натуральных показателях; в госпитальном секторе этот показатель достигает 72%.

При этом основную часть продуктовых портфелей отечественных производителей составляют низкорентабельные дженериковые препараты, что не позволяет фармпроизводителям выделять на исследования и разработки более 1--2% от своей выручки. Для сравнения, фармпроизводители в США и Западной Европе выделяют 10-15%, что позволяет им формировать более половины своих продуктовых портфелей за счет инновационных препаратов.

Удельная доля импорта в общем объёме продаж в последние годы увеличивается, причем в основном за счет импорта дорогих лекарственных препаратов. Экспорт готовых лекарственных средств и фармацевтических субстанций из Российской Федерации в 2007 году составил около 6 млрд. рублей, что составляет менее 0,04% общемирового объема продаж фармацевтической продукции.

Потребление ГЛС на душу населения удвоилось за последние 4 года, однако этот показатель все же значительно ниже, чем в странах Восточной Европы, а тем более таких государствах, как Франция, Германия и США. Это свидетельствует о существовании значительного отложенного спроса, а также о высоком потенциале роста рынка по мере улучшения экономических показателей.

Существуют определенные противоречия между тенденциями развития фармрынка США, Европы и России. Фармсектор этих стран развивается по пути глобализации с концентрацией капитала в управляющих компаниях на своих территориях и аутсорсингом производств и исследований в других регионах. Вместе с тем США контролируют полную цепочку производства лекарств, важных для биобезопасности страны на своей или контролируемых территориях. В России же отсутствуют крупные фармкомпании, способные определять стратегическое развитие отрасли и выполнять заказы государства по обеспечению лекарственной безопасности.

Реальный потенциал потребления лекарственных средств, производимых национальной отраслью, составляет не более 10--15% рынка в денежном выражении и не более 50-60% - в товарном, что свидетельствует о наличии тенденции к дальнейшему отставанию российской фармацевтической промышленности. Российская фармацевтическая отрасль практически не представлена на международных рынках. Из-за своей слабости российская фармпромышленность не может конкурировать с международными производителями, поскольку их, не имеющая аналогов, оригинальная продукция не выпускается на отечественных предприятиях. В принципе, на сегодняшний день ни одна страна мира не может полностью обеспечить себя лекарствами за счет внутреннего производства. Однако неустойчивость российской экономики не позволяет, в отличие от развитых стран, недооценивать значимость реального производства, поскольку зависимость от импорта при форсмажорной девальвации рубля может обернуться крахом всего фармрынка. Тем более что существующие заделы в области биотехнологий позволяют при стечении благоприятных обстоятельств, то есть при своевременных и хотя бы точечных инвестициях из бюджета или с помощью венчурных фондов и с первоначальным гарантированным сбытом в виде госзаказов, ликвидировать имеющийся разрыв и по отдельным позициям выйти на уровень мировой фарминдустрии. Но подавляющее большинство отечественных производителей вкладывают финансовые ресурсы в основном в производство дженериков и тем самым отбрасывают себя назад, обрекая фармпромышленность на хроническое отставание.

Обобщая сказанное, можно выделить следующие особенности российского фармацевтического рынка.

Особенности российского фармацевтического рынка.

1. Российский фармрынок отличается высокой долей традиционных лекарственных средств - дженериков, преобладанием безрецептурных препаратов.

2. На структуру спроса сильно  повлияли длительная изоляция  российского рынка от мирового, склонность населения к самолечению и фитотерапии. К тому же традиционные дженерики заметно дешевле современных лекарств.

3. В развитых странах основные расходы на покупку ЛС возложены на систему медицинского страхования, в России она достаточно слаба и львиная доля расходов на лечение возложена на плечи конечных потребителей - населения.

 

 

 

Глава 2. Анализ рынка лекарственных средств Самарской области

Анализ рынка фармацевтических услуг Самарской области начнем с анализа внешней макро- и микросреды. Эти два элемента определяют условия, в которых он функционирует, формируют основы его деятельности.

Для начала рассмотрим, что составляет основу внешней макросреды.  Макросреда фармацевтического рынка в настоящих экономических условиях определяется как государственной, так и региональной политикой, которая призвана контролировать конкуренцию или «наводить порядок», так как социальная значимость данного сектора диктует необходимость защиты прав потребителей. В Самарской области действуют законодательные и нормативные акты Российской Федерации, однако, данные субъекту федерации полномочия позволили принять на областном уровне ряд законодательных актов, регулирующих фармацевтический рынок. Основные составные части внешней макросреды:

1. Государственная политика  в области охраны здоровья  граждан РФ;

2. Финансовая и налоговая  политика;

3. Государственная политика в области гарантии доступности и бесплатности определенных видов, объемов и качества лекарственной помощи;
4. Политика государства в сфере защиты прав потребителей;
5. Ценовая политика государства;

6. Иные виды деятельности (антимонопольная политика, политика экспорта и импорта фармацевтической продукции, регистрации лекарственных препаратов; патентно-лицензионная политика).

Основой государственной политики в области охраны здоровья граждан РФ является ФЗ № 323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.11г., ФЗ № 326 РФ «Об обязательном медицинском страховании граждан в РФ» от 29.11.10. Самарская область – одна из немногих субъектов РФ, осуществляющих медицинское страхование (ОМС) в полном соответствии с Законом РФ «О медицинском страховании граждан РФ». В системе ОМС работают все медицинские учреждения государственной и муниципальной формы собственности. Источником финансирования программы ОМС являются средства областного бюджета и страховые взносы работодателей в размере 5,1% от фонда заработной платы. За счет этих средств в области оказываются все виды медицинской и лекарственной помощи, включая скорую помощь, лечение онкологических, кожно-венерологических заболеваний, туберкулеза, наркомании, лекарственное обеспечение льготной категории населения. В соответствии с представленными законодательными актами определяются затраты медицинских организаций на покупку лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Лекарственное обеспечение самостоятельно и децентрализовано за исключением обеспечения льготных категорий граждан. Финансирование медицинской и лекарственной помощи через систему ОМС, позволило добиться большей правовой защищенности, как самих финансовых средств, так и медицинских, фармацевтических организаций области. В Самарской области доля средств ОМС в расходах на здравоохранение из года в год составляет около 75% от общей суммы расходов, что в 2-2,5 раза превышает долю средств ОМС в расходах здравоохранения других территорий.

Государственная и областная финансовая и налоговая политика осуществляется в соответствии с Налоговым кодексом РФ. Прежде всего она касается предоставления льгот для организаций, производящих фармпродукцию. Так, в п. 4, ст. 381 организации, для которых основной вид деятельности -  производство фармацевтической продукции, освобождаются от уплаты налога на имущество организаций, кроме того, в п.п.4, п. 2, ст. 164 для организаций, реализующих лекарственные средства и изделия медицинского назначения, предусматривается льготная ставка по НДС в размере 10 %; освобождаются от налога важнейшая медицинская техника по  перечню, утвержденному Постановлением Правительства РФ от 17.01.2002 г. N 19, протезно-ортопедические изделия, сырье и материалы для их изготовления и полуфабрикаты к ним, технические средства, включая автомототранспорт, материалы, которые могут быть использованы исключительно для профилактики инвалидности или реабилитации инвалидов по перечню, утвержденному Постановлением Правительства РФ от 21.12.2000 г. N 998 (в ред. от 10.05.2001 г.), очки (за исключением солнцезащитных), линзы и оправы для очков (за исключением солнцезащитных) по Перечню, утвержденному Постановлением Правительства РФ от 28.03.2001 г. N 240, услуги аптечных организаций по изготовлению лекарственных средств.

В современных условиях рынка фармпродукции мы не говорим о полной доступности лекарственной помощи для всех граждан, однако государство гарантирует обеспечение определенных её видов по отношению к определенным категориям граждан. Для реализации этих обязательств вводится стандартизация, перечень жизненно-необходимых и важнейших лекарственных средств, организационные мероприятия по обеспечению льготной категории населения лекарственными средствами и ИМН. Областные нормативные акты, характеризующие эту часть государственной политики:

1) Реестр от 17.06.2013 «Перечень предельных розничных и предельных оптовых цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства»;

2) Постановление правительства Самарской области от 14.12.2010 № 644 «Об утверждении территориальной программы государственных гарантий оказания населению Самарской области бесплатной медицинской помощи на 2011 год»;

3) Приказ министерства здравоохранения и социального развития Самарской области от 19.06.2009 № 1207 «Об утверждении перечня лекарственных средств для лекарственного обеспечения за счет средств областного бюджета отдельных категорий граждан, имеющих право на государственную социальную помощь в виде набора социальных услуг»;

4) Приказ министерства здравоохранения и социального развития Самарской области от 15.10.2007 № 473 «Об утверждении порядка обеспечения отдельных категорий жителей Самарской области за счет средств областного бюджета лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, отпускаемыми по рецептам врачей (фельдшеров) бесплатно».

К мероприятиям по обеспечению определенной группы населения лекарственными средствами относятся областные конкурсные закупки лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний – сахарного диабета, онкологических, психиатрических, туберкулеза. Сейчас в регионе 425 тыс. льготников, 77,5 тыс. из них получают препараты по федеральной программе (18,2 %), остальные - по территориальной. На обеспечение каждого пациента первой категории в месяц выделяется 638 руб., второй - 170 руб. (в сравнении в 2005 г. в регионе было более 663 тыс. льготников, по федеральной программе получали лекарства 287 тыс. человек (42 %), в среднем на льготника приходилось 150 руб. в месяц). С 2013 года льготными лекарствами будут обеспечивать пациентов с редкими, так называемыми орфанными заболеваниями. В список получателей попали 264 жителя Самарской области  с 24 уникальными диагнозами. Медикаменты для них закупят на сумму около 18 млн. руб. 

Лекарственные средства льготной категории населения отпускаются преимущественно аптечными подразделениями государственных и муниципальных учреждений здравоохранения. Такие аптечные пункты организованы более чем в 30 учреждениях. Кроме указанных аптечных подразделений ЛПУ обеспечением населения лекарственными средствами могут заниматься и другие аптечные организации на основании договора с муниципальными органами управления здравоохранения или лечебными учреждениями. Информация о льготном отпуске лекарственных средств (рецепты) поступают в муниципальные органы управления здравоохранения или в лечебное учреждение (ЦРБ), где формируются счета. Последние направляются в страховые медицинские организации, для подтверждения целевого использования средств. Страховые организации получают целевые финансовые средства на оплату «льготных» медикаментов из ТФОМС из расчета количества застрахованного населения. В зависимости от количества прикрепленного на обслуживание населения страховые организации направляют финансовые средства в учреждения первичной медико-санитарной помощи. Поликлиники оплачивают стоимость медикаментов аптечным организациям, управлению здравоохранения за медикаменты, закупленные по тендеру, или компенсируют затраты своих аптечных подразделений. 

Защита прав потребителей является неотъемлемой частью внешней макросреды фармацевтического рынка. В регионе её осуществляют Управление Росздравнадзора по Самарской области, Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области и другие. Центр контроля качества лекарственных средств осуществляет:

  • надзор за производственной деятельностью аптечных учреждений с проведением контроля лекарственных форм, изготовленных в аптеках
  • контроль качества лекарственных средств, поступающих от фармацевтических организаций ; изготовление титрованных растворов и реактивов для контрольно-аналитических кабинетов и столов для проведения внутриаптечного контроля;
  • контроль качества дистиллированной воды, получаемой в аптечных организациях;
  • проведение микробиологического контроля в крупных производственных аптеках гг. Самары, Новокуйбышевска, Чапаевска, Кинеля;
  • организационно-методическую работу в аптечных организациях по контролю качества лекарств. С этой целью в аптеках проводятся проверки соблюдения фармацевтического порядка, санитарного режима, организации внутриаптечного контроля, соблюдения правил технологии изготовления лекарств, условий их хранения, правильности оформления и отпуска (;
  • сертификацию лекарственных средств, ввозимых на территорию области.

Информация о работе Особенности развития отечественного фармацевтического рынка на современном этапе