Оценка конкурентноспособности лекарственных средств для лечения вирусных конъюнктивитов

Зарегистрировано «___»_____20___г.

________ __________________________

Подпись (расшифровка  подписи)

 

 

ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ  АВТОНОМНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ

БЕЛГОРОДСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ  НАЦИОНАЛЬНЫЙ

ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ

(НИУ «БелГУ»)

 

ФАКУЛЬТЕТ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ

 

КАФЕДРА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ, УПРАВЛЕНИЯ И ЭКОНОМИКИ  ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

 

ОЦЕНКА КОНКУРЕНТНОСПОСОБНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ  ВИРУСНЫХ КОНЪЮНКТИВИТОВ

 

Курсовая работа студентки

очного  отделения V курса ____200804___группы

Баскаковой Александры Вячеславовны

 

 

 

 

 

 

Научный руководитель:

асс. Чайкина М. Ю.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Белгород 2012

 

 

 

Оглавление

 

 

 

Введение

Глазные заболевания  занимают особое место среди других офтальмологических патологий, в связи  с особенным строением и функциями  органа зрения, такими как специфические  механизмы всасывания, распределения  и взаимодействия лекарственных веществ с тканями и жидкостями глаза, с легкой ранимостью глаза.

Болезни конъюнктивы  составляют около трети всех глазных  заболеваний. Из них ведущее место  занимают воспалительные инфекционные конъюнктивиты, они составляют около 30% от всех глазных патологий.

Наиболее тяжелыми формами  вирусных заболеваний глаза являются вирусные конъюнктивиты, вызываемые возбудителями, такими как аденовирусы 50 серотипов, энтеровирус 70 серотипа, вирус простого герпеса.

Вирусные конъюнктивиты, как правило, возникают в результате заболеваний верхних дыхательных путей, при заражении бытовым путем, как осложнения офтальмологических патологий.

Последние крупномасштабные исследования рынка противовирусных  средств для лечения вирусных конъюнктивитов датируются 1989-1990 гг.  Поэтому товароведческий анализ рынка лекарственных форм для лечения вирусных конъюнктивитов является актуален. 

В связи с этим, целью  работы является разработка состава  и технологии глазных капель для  лечения вирусных заболеваний глаз.

В рамках поставленной цели сформулированы следующие задачи:

• Теоретическое обоснование медико-социальных и экономических   аспектов заболеваемости вирусными конъюнктивитами
• Изучение  российского рынка  глазных лекарственных форм для лечения вирусных конъюнктивитов
• Анализ конкурентноспособности лекарственных средств для лечения вирусных конъюнктивитов - лидеров на российском рынке.

Глава 1

Медико-социальные и экономические  проблемы заболеваемости вирусными  конъюнктивитами

1.  Социально-экономические аспекты заболеваемости вирусными конъюнктивитами

 

Некоторые вирусные заболевания  глаз, например, эпидемический вирусный кератоконъюнктивит, были описаны еще  в начале прошлого столетия, хотя  их вирусная природа установлена  значительно позже - лишь в начале 60-х годов XX в. [1].

По данным Уфимского  научно-исследовательского института  глазных болезней, заболеваемость конъюнктивитами  составляет в среднем 160 случаев  на 10000 населения. В структуре воспалительных заболеваний глаз конъюнктивиты  составляют около 62% и около трети от всех глазных патологий. Наиболее часто встречаются конъюнктивиты аденовирусной этиологии (17,9%). Установлена взаимосвязь заболеваемости конъюнктивитами населения с неблагоприятными экологическими, климатогеографическими и производственными факторами [2].

В Белгородской области, по данным Роспотребнадзора за 2010 г., заболеваемость конъюнктивитами среди внутрибольничных инфекций в областном перинатальном  центре составила 5, 7% среди внутрибольничных инфекций, а среди внутриутробных болезней по данным за 2009 г. около 13,3%.  По данным за 2008 г, конъюнктивиты составляли 38,1% от всех внутрибольничных инфекций среди всех возрастов населения [3].

Особое значение в  вирусной патологии глаз принадлежит  вирусу простого герпеса. Причем основную роль занимают рецидивирующие случаи столкновений с вирусом простого герпеса Herpes simplex. На сегодняшний день офтальмогерпес представляет проблему из-за широкой распространенности. По  многолетним наблюдениям МНИИ ГБ им. Гельмгольца у 50-83%  пациентов возникают рецидивы [4].

Вирусные конъюнктивиты  встречаются часто и протекают  в виде эпидемических вспышек  и эпизодических заболеваний.

• 1.2  Классификация конъюнктивитов

• 1.2.1 Эпидемический кератоконъюнктивит.

 Аденовирусы (известно более 50 серотипов) вызывают две клинические формы поражения глаз: эпидемический кератоконъюнктивит, протекающий более тяжело и сопровождающийся поражением роговицы, и аденовирусный конъюнктивит, или фарингоконъюнктивальную лихорадку.

Эпидемический кератоконъюнктивит — это госпитальная инфекция, более 70 % больных заражаются в медицинских учреждениях. Источником инфекции является больной кератоконъюнктивитом. Инфекция распространяется контактным путем, реже — воздушно-капельным. Факторами передачи возбудителя являются инфицированные руки медперсонала, глазные капли многократного использования, инструменты, приборы, глазные протезы, контактные линзы.

Длительность инкубационного периода заболевания 3—14, чаще 4— 7 дней. Продолжительность заразного периода 14 дней.

Начало заболевания острое, обычно поражаются оба глаза: сначала один, через 1—5 дней второй. Больные жалуются на резь, ощущение инородного тела в глазу, слезотечение. Веки отечны, конъюнктива век умеренно или значительно гиперемирована, нижняя переходная складка инфильтрировананая, складчатая, в большинстве случаев выявляют мелкие фолликулы и точечные кровоизлияния.

Через 5—9 дней от начала заболевания развивается II стадия болезни, сопровождающаяся появлением характерных  точечных инфильтратов под эпителием  роговицы. При образовании большого числа инфильтратов в центральной зоне роговицы зрение снижается.

Региональная аденопатия — увеличение и болезненность  околоушных лимфатических узлов  — появляется на 1—2-й день заболевания  почти у всех больных. Поражение  респираторного тракта отмечается у 5— 25 % больных. Длительность эпидемического кератоконъюнктивита до 3—4 недели. Как показали исследования, проведенные в последние годы, тяжелым последствием аденовирусной инфекции является развитие синдрома сухого глаза в связи с нарушением продукции слезной жидкости.

Лабораторная диагностика  острых вирусных конъюнктивитов (аденовирусных, герпетических) включает метод определения  флюоресцирующих антител в соскобах конъюнктивы, полимеразную цепную реакцию  и, реже, метод выделения вируса.

• 1.2.2 Аденовирусный конъюнктивит.

Заболевание протекает  легче, чем эпидемический кератоконъюнктивит, и редко вызывает вспышки госпитальной инфекции. Заболевание обычно возникает  в детских коллективах. Передача возбудителя происходит воздушно-капельным  путем, реже — контактным. Продолжительность инкубационного периода 3—10 дней.

Симптомы заболевания  сходны с начальными клиническими проявлениями эпидемического кератоконъюнктивита, но их интенсивность значительно  ниже: отделяемое скудное, конъюнктива  гиперемирована и инфильтрирована умеренно, фолликулов немного, они мелкие, иногда отмечаются точечные кровоизлияния. У 1/2 больных обнаруживают региональную аденопатию околоушных лимфатических узлов. На роговице могут появляться точечные эпителиальные инфильтраты, но они исчезают бесследно, не влияя на остроту зрения.

Для аденовирусного конъюнктивита  характерна общая симптоматика: поражение  респираторного тракта с повышением температуры тела и головной болью. Системное поражение может предшествовать заболеванию глаз. Длительность лечения аденовирусного конъюнктивита — 2 недели.

Лечение включает инстилляции  интерферонов и противоаллергических глазных капель, а при недостаточности  слезной жидкости — искусственной  слезы или офтагеля.

Профилактика внутрибольничного  распространения инфекции такая же, как при эпидемическом кератоконъюнктивите.

• 1.2.3 Эпидемический геморрагический конъюнктивит (ЭГК).

ЭГК, или острый геморрагический  конъюнктивит, описан сравнительно недавно. Первая пандемия ЭГК началась в 1969 г. в Западной Африке, а затем охватила страны Северной Африки, Ближнего Востока и Азии. Первая вспышка ЭГК в Москве наблюдалась в 1971 г. Эпидемические вспышки в мире возникали в 1981—1984 и 1991 — 1992 гг. Заболевание требует пристального внимания, так как вспышки ЭГК в мире повторяются с определенной периодичностью.

Возбудителем ЭГК является энтеровирус-70. ЭГК характеризуется  необычным для вирусного заболевания  коротким инкубационным периодом — 12—48 ч. Основной путь распространения  инфекции — контактный. Отмечается высокая контагиозность ЭГК, эпидемия протекает "по взрывному типу". В глазных стационарах при отсутствии противоэпидемических мероприятий может быть поражено 80—90 % пациентов.

Клинико-эпидемиологические особенности ЭГК настолько характерны, что на их основании заболевание легко отличить от других офтальмо-инфекций. Начало острое, сначала поражается один глаз, через 8—24 ч — второй. Вследствие сильной боли и светобоязни больной обращается за помощью уже в первый день. Отделяемое с конъюнктивы слизистое или слизисто-гнойное, конъюнктива резко гиперемирована, особенно характерны подконъюнктивальные кровоизлияния: от точечных петехий до обширных геморрагии, захватывающих почти всю конъюнктиву склеры.

Изменения роговицы незначительные — точечные эпителиальные инфильтраты, исчезающие бесследно.

Лечение заключается  в применении противовирусных глазных  капель (интерферон, индукторы интерферона) в сочетании с противовоспалительными средствами (сначала противоаллергические, а со 2-й недели кортикостероиды). Продолжительность лечения 9—14 дней. Выздоровление обычно без последствий.

• 1.2.4 Герпетический конъюнктивит.

Первичный герпетический  конъюнктивит чаще имеет фолликулярный  характер, вследствие чего его трудно отличить от аденовирусного. Для герпетического конъюнктивита характерны следующие признаки: поражен один глаз, в патологический процесс часто вовлекаются края век, кожа и роговица.

Рецидив герпеса может  протекать как фолликулярный  или везикулярно-язвенный конъюнктивит, но обычно развивается как поверхностный  или глубокий кератит[5].

• 1.2.5 Вирусный конъюнктивит, вызванный вирусом герпес зостер

Вирус герпеса третьего типа (вирус Varicella-HerpesZoster), является возбудителем двух различных по клинике заболеваний: 
•опоясывающего лишая (герпес зостер коньюнктивит) 
• ветряной оспы

Герпес зостер вирус  вызывает глазные проявления, как  правило, при поражении первой ветви  тройничного нерва в виде коньюнктивита, склерита, кератита, ирита, иридоциклита. Характерны линейные групповые буллезные  односторонние высыпания, возникающие наиболее часто на коже лица. Локальная боль может возникать за несколько дней до появления высыпаний[7].

 Герпес зостер коньюнктивит может протекать с увеличением фолликулов коньюнктивы или петехиями, а также в виде некротизирующего мембранозного коньюнктивита. После появления сыпи постановка диагноза не представляет трудностей. Локализация высыпаний по ходу нервов, одностороннее поражение, выраженные неврологические боли - важные дифференциальные признаки поражения герпес зостер[6].

• 1.3 Принципы лечения вирусных конъюнктивитов

 

Лечение сопряжено с  трудностями, так как не существует лекарственных средств селективного воздействия на аденовирусы. Используют препараты широкого противовирусного действия: интерфероны (офтальмоферон  и др.) или индукторы интерферона, проводят инсталляции 6—8 раз в сутки, а на 2-й неделе уменьшая их количество до 3—4 раз в сутки. При тенденции к образованию пленок и в период роговичных высыпаний назначают кортикостероиды (дексапос, максидекс или офтан-дексаметазон) 2 раза в сутки.

Профилактика внутрибольничной аденовирусной инфекции включает необходимые  противоэпидемические мероприятия  и меры санитарно-гигиенического режима:

• осмотр глаз каждого больного в день госпитализации для предупреждения заноса инфекции в стационар;
• раннее выявление случаев развития заболеваний в стационаре;
• изоляция больных при единичных случаях возникновения заболевания и карантин при вспышках, противоэпидемические мероприятия;
• санитарно-просветительная работа

Для снятия симптомов  вирусного конъюнктивита используются теплые компрессы и капли искусственной слезы. Чтобы облегчить сильно выраженные признаки конъюнктивита могут быть выписаны капли для глаз, содержащие кортикостероидные гормоны. Однако длительное их использование имеет ряд побочных эффектов. Специфическим противовирусным препаратом для лечения вирусных конъюнктивитов являются глазные капли, содержащие рекомбинантный интерферон типа альфа 2. При присоединении вторичной бактериальной инфекции назначаются капли, содержащие антибиотики. При конъюнктивите, вызванном вирусом герпеса (герпетический конъюнктивит), назначаются средства, содержащие ацикловир и капли офтальмоферона.