Контрольная работа по "Управлению и экономике фармации "

- с учетом  установленных сроков хранения для лекарственных препаратов с ограниченными сроками годности;

- с учетом  характера различных лекарственных  форм.

 

 

3. При химическом контроле  проводится качественный и количественный (полный химический) анализ

а)   воды очищенной

б)   концентратов, полуфабрикатов, внутриаптечной заготовки

в)   растворов для инъекций (до и после стерилизации)

г)   ЛС, поступающих из помещений  хранения в ассистентскую

д)  ЛФ для новорожденных

Ответ: б,в,д

 

Обоснование: Согласно приказу МЗ РФ № 214 от 16.07.1997г «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках), качественному и количественному анализу (полный химический контроль) подвергаются обязательно:

1. Все растворы  для инъекций и инфузий до  стерилизации, включая определение величины рН, изотонирующих и стабилизирующих веществ. Растворы для инъекций и инфузий после стерилизации проверяются на величину рН, подлинность и количественное содержание действующих веществ. Стабилизаторы в этих растворах после стерилизации проверяются в случаях, предусмотренных действующими нормативными документами, в том числе методическими указаниями. Для контроля после стерилизации отбирается один флакон раствора от каждой серии.

2. Стерильные  растворы для наружного применения (офтальмологические растворы для орошений, растворы для лечения ожоговых поверхностей и открытых ран, для интравагинального введения и др.).

3. Глазные капли  и мази, содержащие наркотические  и ядовитые вещества. При анализе  глазных капель содержание в  них изотонирующих и стабилизирующих веществ определяется до стерилизации.

4. Все лекарственные  формы для новорожденных детей. 

5. Растворы атропина  сульфата и кислоты хлористоводородной (для внутреннего употребления), растворы ртути дихлорида и  серебра нитрата.

6. Все концентраты, полуфабрикаты, тритурации, в том числе жидкие гомеопатические разведения неорганических и органических лекарственных веществ и их тритурации до третьего десятичного разведения.

7. Вся внутриаптечная  заготовка лекарственных средств  (каждая серия).

8. Стабилизаторы,  применяемые при изготовлении  растворов для инъекций и буферные  растворы, применяемые при изготовлении  глазных капель.

9. Концентрация  спирта этилового при разведении  в аптеке, а в случае необходимости  - при приеме со склада.

10. Концентрация спирта этилового в водно - спиртовых гомеопатических растворах, разведениях и каплях (каждая серия).

11. Гомеопатические  гранулы на распадаемость (каждая  серия) в соответствии с требованиями  действующих нормативных документов.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4. Физические лица, ответственные за изготовление и качество ЛС, в аптечных организациях, несут ответственность за нарушение действующего законодательства:

а)   дисциплинарную

б)   уголовную

в)   административную

г)   профессиональную

д) финансовую

Ответ: а,б,в

 

Обоснование: Согласно федеральному закону № 86-ФЗ «О лекарственных средствах», физические лица, ответственные за изготовление и качество лекарственных средств, несут дисциплинарную, административную и уголовную ответственность за нарушение положений настоящего Федерального закона.

 

 

5.   Запрещается  отпуск из аптек по иногородним  рецептам лекарств

а)   содержащих наркотические  вещества

б)   спирта этилового в чистом виде

в)   спирта этилового в смеси

г)   выписанных бесплатно и  на льготных условиях (кроме инвалидов и участников ВОВ)

Ответ: а

 

Обоснование: Согласно приказу МЗ СССР от 03.07.1968г № 523 « О порядке хранения, учета, прописывания, отпуска и применения ядовитых, наркотических и сильнодействующих лекарственных средств», запрещается отпуск из аптек по иногородним рецептам лекарств,   содержащих наркотические вещества.

 

 

6.Закономерности поведения  потребителей на фармацевтическом  рынке определяются

а)   потребительскими предпочтениями и бюджетными ограничениями

б)   эластичностью спроса

в)   факторами времени

г)   предложением

Ответ: а

 

Обоснование: Закономерности поведения потребителей на фармацевтическом рынке определяются потребительскими предпочтениями и бюджетными ограничениями. Многие люди с удовольствием потребляли бы дорогие и качественные фармацевтические товары, если бы их расходы не были ограничены доходами.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

7.  Прием товаров, поступивших от поставщиков на аптечном складе, осуществляется в приемном отделе

а)   провизором

б)   заведующим отделом

в)   директором склада

г)   приемной комиссией

д)   специальными экспертами

Ответ: г

 

Обоснование: Прием товаров, в том числе ЛС, осуществляется приемным отделом склада в соответствии с нормативной документацией (инструкции по количеству и качеству).

Для приемки и передачи поступившей продукции в соответствующие отделы на каждом аптечном складе создается приемная комиссия, состоящая не менее чем из трех человек. Председателем приемной комиссии является заведующий приемным отделом, а на складах с небольшим объемом работы — заведующий аптечным складом.

В состав приемной комиссии входят заведующие отделами, могут  также включаться другие лица, имеющие  отношение к приему продукции. В  некоторых случаях в состав комиссии включаются специалисты-эксперты или  представители других незаинтересованных организаций.

Лица, осуществляющие приемку, обязаны хорошо знать правила приемки продукции по количеству, качеству и стоимости, основные и особые условия поставки медицинской продукции, физические свойства ЛС, формы их выпуска и другие важные вопросы.

 

 

8.Бесплатно все лекарства  из аптек имеют право получать  следующие группы населения

а)   дети до 3 лет

б)  дети до 6 лет (в многодетных  семьях)

в)   инвалиды и участники войны

г)   малочисленные народности Севера

д)   пенсионеры, получающие пенсию в минимальном размере

е)   студенты вузов и учащиеся колледжей

Ответ: а,б,в,г

 

Обоснование: Перечни групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых медикаменты отпускаются бесплатно, утверждаются Правительством России (постановление от 30.07.94 № 890).

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

9. В ассистентской  комнате на всех штангласах  с лекарственными веществами должны быть указаны:

а)   № серии предприятия-производителя

б)   подпись работника проверившего подлинность

в)   № анализа контрольно-аналитической  лаборатории

г)   срок годности

д)  дата заполнения и подпись  заполнившего

Ответ: б,д

 

Обоснование: Согласно приказу МЗ РФ № 214 от 16.07.1997г «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках), качественному и количественному анализу (полный химический контроль), в ассистентских комнатах на всех штангласах с лекарственными веществами должны быть указаны: дата заполнения, подпись заполнившего штанглас и проверившего подлинность лекарственного вещества.

 

 

10. В случае завышения нормы отпуска ЛС по одному рецепту без надлежащего оформления провизор обязан:

а)   погасить рецепт штампом " Рецепт недействителен"

б)   отпустить в половине высшей разовой дозы

в)   отпустить в размере  нормы отпуска

г)  отпустить в размере половины нормы

Ответ: б

 

Обоснование: Согласно приказу Минздравсоцразвития РФ № 785 от 14.12.2005г «О порядке отпуска лекарственных средств», фармацевтический работник аптечного учреждения (организации) при получении рецепта на лекарственную пропись индивидуального изготовления обязан отпустить лекарственное средство, подлежащее предметно-количественному учету, в половине высшей разовой дозы в случае несоблюдения врачом установленных правил оформления рецепта или в случае выписывания врачом лекарственных средств в дозе, превышающей высший однократный прием.

 

 

11. В составе складских  помещений предприятия оптовой  торговли ЛС обязательно выделяют:

а)   зону приемки товаров

б)   зону хранения

в)   помещение для ЛС, требующих  особых условий хранения

г)   зону комплектации и отпуска товаров

д)   экспедиционную

е)   санитарную зону

Ответ: а,б, в,г,д

 

Обоснование: Согласно приказу МЗ РФ № 80 от 15.03.2002г «Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения» (с изменениями от 28 марта 2003 года), в помещении предприятия оптовой торговли лекарственными средствами должны быть предусмотрены складские и административно-бытовые помещения, объединенные в одном строении или расположенные раздельно Помещения склада должны быть функционально взаимосвязаны по выполняемым функциям: прием, хранение, комплектация заказов и отпуск товара.

           Площадь складских помещений основного производственного назначения должна соответствовать объему хранимого товара на единицу складской площади, но не менее 150 кв.м, включая:

          - зону  приемки продукции;

          - зону  для основного хранения лекарственных  средств;

          - помещение  для лекарственных средств, требующих  особых условий хранения;

          - экспедиционную.

      Общая площадь административно-бытовых помещений зависит от численности персонала и рассчитывается согласно действующим нормам и правилам, но не менее 34 кв.м, включая вспомогательные складские помещения, предназначенные для размещения аппарата управления, бытовые помещения, например служебные помещения аппарата управления складом, пункты питания, здравпункт, санитарно-бытовые помещения, вестибюли, лестничные клетки, тамбуры.

      На складе должно быть выделено специальное изолированное место для хранения моющих и дезинфицирующих средств, инвентаря и материалов, применяемых при уборке помещений и обработке оборудования, и гардеробная.

 

 

12. Рецепты на наркотические  ЛС хранят в аптечной организации:

а)   в опечатанном виде

б)   в прошнурованном виде

в)   в подшитом виде

г)   по месяцам

д)   по годам

е)   в металлическом шкафу

Ответ: а,б,в,г,д,е,ж

 

Обоснование: Согласно приказу Минздрава России от 12.11.97 № 330 «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических лекарственных средств» (в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205), учет специальных рецептурных бланков на наркотические средства и психотропные вещества ведется в журнале, пронумерованном, прошнурованном, опломбированном и скрепленным подписью руководителя по прилагаемой форме.

Специальные рецептурные  бланки на наркотические средства и  психотропные вещества при поступлении в лечебно-профилактические учреждения принимаются комиссией, назначенной руководителем учреждения, и согласно акту приемной комиссии приходуются в журнале по учету специальных рецептурных бланков на наркотические средства и психотропные вещества.

Приказом руководителя учреждения назначается лицо, ответственное  за получение, хранение, учет и отпуск специальных рецептурных бланков  на наркотические средства и психотропные вещества.

Использованные рецептурные  бланки на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, должны храниться в сейфе в подшитом, опечатанном, прошнурованном по месяцам и годам виде в течение пяти лет.

 

 

 

 

 

 

 

13. Предприятия - производители  ЛС могут продавать ЛС или  передавать их в распоряжение:

а)   других предприятий-производителей ЛС для целей производств

б)   предприятий оптовой торговли ЛС

в)   аптечных организаций

г)   НИИ для научно-исследовательских работ

д)   учреждений здравоохранения  для использования с целью  лечения больных

е)   физических лиц, имеющих лицензии на право занятия медицинской  деятельностью

Ответ: а,б,в,г

 

Обоснование: Согласно федеральному закону № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» ст. 28, организации - производители лекарственных средств могут продавать лекарственные средства или передавать их в распоряжение: