Правовые основы организация закупок лекарственных средств

 Проведенный в   этом году диспансером открытый аукцион на поставку антибактериальных средств,  был выигран московской компанией ООО «А», на данный момент этот аукцион считается проблемным. Одной из проблемой является то, что в спецификации товара, которая является неотъемлемой частью договора, имелись разночтения в части цены договора, т.е. указанная в  спецификации цена договора превышала цену, указанную, в договоре. После диспансер  неоднократно направлял протокол разногласий участнику, так как вновь присланные спецификации от поставщика так же имели разночтения в части цены договора. Что и подтверждает некомпетентность многих участников открытых аукционов.

Поставщик так же не смог поставить в срок указанный в договоре заказ от ГБУЗ ПКПД. В договоре указано что поставка медикаментов должна быть осуществлена в течении трех дней. Но так как поставщик расположен в Московской области, для него невозможно доставить заказ в указанные сроки. Что и привело к сложностям в работе диспансера. Пациенты с заболеванием туберкулез и с сопутствующими заболеваниями не могут находиться на лечении без назначенных антибиотиков, которые и были указаны в заявке.

После выявленных нарушений  договор с московской компанией ООО «А» ГБУЗ ПКПД решил расторгнуть. 

      Диспансер  вынужден ежегодно проводить  торги на покупку лекарственных  препаратов. При этом существующий  порядок проведения торгов не  гарантирует, что в таких торгах  победит другой поставщик, обладающий  недостаточной квалификацией.

Справиться с таким  комплексом проблем диспансеру не всегда удается вовремя и в срок притом, что  он самостоятельно несёт ответственность  за организацию закупок. Четко и  правильно планировать закупки, распределять средства, своевременно реализовывать их, учитывать все факторы (в том числе и риски) при совершении тех или иных действий и, главное, нести ответственность за качество своей работы – вот первоочередная задача руководителей ГБУЗ ПКПД. При этом, поставленная на высшем уровне задача экономии бюджетных средств в процессе закупочной деятельности выражается с одной стороны в росте показателей эффективности, с другой – в снижении качества закупаемых лекарственных препаратов. Таким образом диспансер иногда  сталкивается с проблемой поставки не тех товаров, на которые они изначально рассчитывали.

Обычно нарушение технологии закупочной деятельности происходит в  процессе исполнения контрактов. В  этой связи органы исполнительной власти используют механизм урегулирования отношений  в части исполнения заключенных контрактов подведомственными учреждениями в рамках осуществления контроля посредствам формирования единых требований.

          В Приморском крае подобного рода практика применялась именно в части формирования единых подходов по осуществлению контроля за исполнением контрактов (договоров), объемами и сроками поставки лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения в государственные учреждения здравоохранения Приморского края.

Актуальна проблема снижения коррупцеемкости закупочной деятельности не теряет своей актуальности. На наш взгляд одним из способов создания атмосферы «прозрачности» на рынке реализации закупочной деятельности является определение четких требований к товару и заявкам при проведении аукционов на поставку лекарственных средств.

                При  анализе опыта размещения  закупок лекарственных препаратов в ГБУЗ ПКПД, были выявлены и другие недостатки:

- показатели диспансера  имеют отклонения значений фактически  профинансированных расходов на  проведение государственных закупок принятых в бюджетах. Размеры этих отклонений могут служить косвенным индикатором силы негативных явлений, существующих в системе формирования и исполнения государственных заказов;

- действующая система  закупок лекарственных препаратов  для нужд ГБУЗ ПКПД имеет децентрализованный характер;

- лекарственные препараты, имеющие однотипный характер, закупаемые диспансером, из-за снижения объемов закупаемой продукции (дробление закупок) приводят к существенному уменьшению эффективности закупок; снижению конкуренции среди поставщиков; неоправданно высоким затратам;

- существующая практика  заключения договоров без фиксации  конечной цены поставки продукции  с обязательствами заказчика  оплатить исполнителю выполненные  работы «по уровню фактических  затрат с учетом принятого процента рентабельности» приводит к повсеместному списанию на государственные заказы затрат, не имеющих к ним никакого отношения;

- при проведении открытых аукционов в ГБУЗ ПКПД, имеют место нарушения правил и процедур, предусмотренных нормативными актами (несоблюдение срока проведения отдельных процедур аукциона, некачественная подготовка аукционной документации, изменение условий аукциона в ходе его проведения, нарушений правил определения победителя и т.д.), что приводит к покупке продукции по более высоким ценам, по сравнению со средними сложившимися ценами, при высоких затратах на проведение аукциона. Так же бывают нарекания к качеству продукции, поставляемой организацией, выигравшей торги;

- существенным фактором удорожания лекарств, поставляемой для противотуберкулезного диспансера, является практика осуществления поставок в форме товарного кредитования с неопределенными сроками в процессе закупок

- изменение системы  организации финансовых потоков,  с привлечением к финансированию поставок лекарственных препаратов для нужд диспансера, финансовых расчетов, что приводит к дополнительным издержкам, существенно превышающим стоимость финансовых заимствований в коммерческой практике.

Глава 3  Предложения по совершенствованию организации электронных аукционов в системе закупок лекарственных средств для нужд  ГБУЗ ПКПД

3.1 Определение  потребности лекарственных препаратов для нужд ГБУЗ ПКПД

В ГБУЗ ПКПД оценка потребности  в лекарственных средствах напрямую связана с оценкой предполагаемого  количества больных.

В настоящий момент эта  оценка производится руководителями диспансера и направляется в виде заявок в департамент здравоохранения Приморского края и далее – на федеральный уровень, где готовятся сводные данные о прогнозируемом количестве больных туберкулезом и требуемый объем лекарственного обеспечения для их лечения.

Преимущество такого способа оценки потребности состоит  в том, что неявным образом  учитывается пропускная способность ГБУЗ ПКПД. Недостаток состоит в том, что такая оценка обладает высокой погрешностью, вызванной: миграцией больных туберкулезом, повышением уровня и качества диагностики (а, следовательно, выявляемого количества больных), усилением или ослаблением факторов риска, эффектом действующих федеральных программ по данному заболеванию. Одним словом, теми обстоятельствами, которые находятся за рамками возможностей учета при прогнозировании «на основе прошлого опыта работы диспансера». Также следует учитывать высокую «коррупционную емкость» системы заявок на лекарственные препараты. Подача достоверных данных сильно зависит от личных качеств, как врачей низового звена, так и главного врача и руководителей отделов более высокого уровня, влияющих на обобщение информации о требуемых лекарственных препаратах.

Одним из возможных дополнительных средств повышения точности прогнозирования, количества больных туберкулезом и сопутствующими заболеваниями, оценки потребности в лекарственных средствах, является введение единой системы учета больных по каждому социально-значимому заболеванию. В диспансере существует регистр таких больных, в котором может вестись учет не только факта заболевания, но и истории болезни и используемых медицинских технологий для ее лечения и других данных, существенных для назначения текущего лечения туберкулеза и его дальнейшего планирования.

Существование единого  регистра так же могло бы решить проблему расхождения в оценках  количества больных, осуществляемых фармацевтическими  компаниями, ассоциациями больных и  Минздравсоцразвития РФ. Это расхождение  связано, в том числе с тем, что фармацевтические компании, используя методы экспресс-диагностики заболевания в произвольной выборке, получают значительно более высокий процент больного населения, чем тот, который получается в результате ведения статистики «по факту обращения в медицинское учреждение». Превращение реестра больных в единый источник консолидации данных о больных, позволило бы получить более точную картину распространенности по каждому из социально-значимых заболеваний.

Таким образом, в настоящее время в ГБУЗ ПКПД средства прогнозирования количества больных туберкулезом, используемые для оценки потребности в лекарственных средствах (важнейшего элемента оценки необходимого бюджета) дают большую погрешность в силу наличия ряда факторов, которые не могут быть учтены при выбранном способе прогнозирования.

В диспансере стандарты лечения определяют состав и количество препаратов, необходимых на проведение цикла лечения одному больному  в течение года.

Выбор стандарта лечения  в значительной степени осуществляется на основании существующих подходов к лечению данного заболевания в медицинской науке, а так же устоявшимися нормами медицинской практики в диспансере, закладываемыми в ходе образования и подготовки врачей.

На выбор стандартов лечения туберкулеза и сопутствующих заболеваний, так же оказывает существенное влияние экономическая сторона диспансера, поскольку возможность реализации определенного стандарта лечения зависит от наличия препаратов, объем закупок которых ограничен возможностями бюджета.

При этом руководство диспансера стало рекомендовать врачам, старшим медсестрам и сотрудникам аптеки вводить и оценивать такой показатель как «рентабельность препарата», рассчитываемый как отношение его стоимости к лечебному эффекту. И именно его использовать в качестве критерия для составления перечня основных лекарственных средств и принятия тех или иных стандартов лечения. Поскольку именно этот показатель связывает воедино поставщиков лекарственных средств, медицинские подходы к лечению и экономику вопроса.

В настоящее время процедура выбора и утверждение стандартов лечения в ГБУЗ ПКПД является такой же непрозрачной, как и процедура составления перечня лекарственных средств, входящих в перечни препаратов, входящих в программу социально-значимых заболеваний и в систему дополнительного лекарственного обеспечения (ДЛО). Проблема состоит в том, что результат именно этих процедур в значительной степени определяет список потенциальных поставщиков – производителей лекарственных средств тех или иных федеральных программ, направленных на борьбу с туберкулезом. Закрытость этих процедур, коррупционная составляющая принятия решений, становятся значимой компонентой итоговой цены, по которой препараты поставляются в Россию иностранными компаниями.

Конечная цена, по которой  лекарственные средства поступают к конечному потребителю – больному, определяется конечной отпускной ценой производителя, по которой препарат поставляется в Россию, наценкой уполномоченного дистрибьютора и наценкой в региональных сетях розничных или мелкооптовых поставок.

Ценовое регулирование  среди дистрибьюторов ведется явно не удовлетворительно. Об этом свидетельствуют  коррупционные скандалы в ФОМС, вызванные  отпуском лекарств по завышенным ценам.

Лекарственные средства поставляются в Россию по ценам в  ряде случаев более высоким, чем в другие страны. Это связано с одной стороны с непрозрачностью процедур определения перечня основных лекарственных препаратов, которые ввиду своей высокой стоимости финансируются из государственного бюджета, а с другой – с отсутствием логистических и финансовых планов, а также надежного правового регулирования процесса снабжения лекарственными препаратами. Это приводит к тому, что предприятия – производители лекарственных средств не могут составить долгосрочных производственных планов и оптимизировать производство под поставки в Россию, что ведет к росту себестоимости лекарственных средств, производимых для российского рынка. С другой стороны, рост отпускной цены обуславливается отсутствием гарантий по выплатам по поставкам, осуществляемым в кредит, и длинным сроком кредитования, связанным с устоявшимся регламентом оплаты госконтрактов из бюджета Российской Федерации. Это приводит к тому, что в отпускные цены закладываются риски и стоимость оборотных средств, закладываемых компаниями на рефинансирование поставок лекарственных препаратов.

Поскольку, с одной  стороны, в международном производстве лекарственных средств имеется  явно выраженная специализация, а, с  другой стороны, список потенциальных  поставщиков определяется на этапе  определения перечня основных лекарственных  средств и принятия медицинских стандартов, конкуренция между производителями играет довольно слабую роль в ценовом регулировании конечных цен, по которым лекарственные средства закупаются российским бюджетом.

Если в отношении  дистрибьюторов и розничных продавцов  государство имеет возможность осуществить ценовое регулирование и ввести нормы рентабельности на поставки и продажу лекарственных средств, поставляемых и продаваемых в рамках тех или иных государственных программ, то в отношении цен производителей, такой возможности нет, и основным механизмом регулирования должна по идее быть рыночная конкуренция. Но этот механизм в России по ряду причин не работает. Одна из таких причин: отсутствие деятельности по расчету «рентабельности лекарственного препарата». Другая причина: отсутствие высокотехнологичных производств на российской территории. Россия становится плацдармом конкуренции уникальных лекарственных средств зарубежного производства.

При финансировании ГБУЗ ПКПД программами лекарственного обеспечения  часть средств поступает из федерального бюджета, часть средств поступает за счет региональных бюджетов, часть средств поступает из отделений ФОМС.