Современное состояние проблемы медицинских ошибок

Введение

Все большей актуальности набирает проблема осложнений после  применения некоторых лекарственных  препаратов. Это в первую очередь  связано с тем, что в медицинской  практике применяется огромное количество лекарственных средств. Многие из них  обладают не малой биологической  активностью и используются не рационально. Также применяются фальсифицированные лекарственные средства.

Результаты проведенных  за последние годы фармако-эпидемиологических исследований позволяют говорить о том, что недооценка и запоздалое решение этой проблемы чреваты развитием самых серьезных последствий .

Лекарственная терапия в  наше время столь сложна, что правильно  проводить и контролировать ее без  знания основ фармакологии практически  невозможно. Только участие каждого  медработника в предупреждении вредных  последствий взаимодействия лекарств гарантирует безопасность и эффективность  лекарственной терапии. Незнание медицинской  сестрой основ фармакологии, неумение и нежелание вовремя пополнять  свои знания в лучшем случае обрекает лечение на неудачу, а в худшем — может стоить пациенту жизни. В  процессе данного исследования с  помощью специально разработанной  анкеты была опрошена 61 медицинская  сестра из отделений реанимации, интенсивной  терапии и анестезиологии, так  как именно там применяется большое  количество лекарственных препаратов, сложных в дозировании и введении, а также обладающих большим количеством  побочных эффектов.

 

Глава 1.  Масштаб проблемы

В специально проведенных  исследованиях было показано, что  тяжелые, подчас необратимые осложнения в результате лекарственной терапии  развиваются у миллионов людей. Количество летальных исходов, связанных  с применением лекарств, исчисляется  сотнями тысяч. Только в США ежегодно госпитализируется от 3,5 до 8,8 млн. больных  и погибает 100-200 тыс. пациентов вследствие развития неблагоприятных побочных реакций, связанных с применением лекарств . Как вы думаете, в России эта цифра меньше?

Результаты мета-анализа 39 перспективных исследований, проведенных в США в период с 1966 по 1996 гг., показали, что серьезные неблагоприятные побочные реакции возникали в среднем в 6,7% случаев, а летальные осложнения имели место у 0,32% всех госпитализированных больных. Осложнения лекарственной терапии заняли 4-6-е место среди причин смертности после сердечно-сосудистых, онкологических, бронхо-легочных заболеваний и травм .

Подобное положение отмечается и в других развитых странах. Так, во Франции в 1997 г. около 10% всех госпитализированных  составляли больные с побочными  реакциями. Осложнения лекарственной  терапии возникли у 1317650 пациентов, из них в 33% случаев - серьезные и  в 1,4% - летальные . Неблагоприятные побочные реакции явились причиной госпитализации 5,8% больных в Германии .

Согласно данным Pirmohamed и et аl. , 5% госпитализаций связаны с лекарственными осложнениями, неблагоприятные побочные реакции возникают у 10-20% госпитализированных больных, осложнения лекарственного генеза стали причиной летальных исходов в 0,1% случаев (для сравнения: летальные исходы в результате хирургических вмешательств наблюдаются в 0,01% случаев).

Неблагоприятные побочные реакции - это не только серьезная медицинская, социальная, но и экономическая проблема.

Экономические затраты, связанные  с лекарственными осложнениями, составляют в США около 76,6 млрд. долл. в год . Общие годовые затраты только на лечение предотвратимых осложнений фармакотерапии в США колеблются от 17 до 29 млн. долл.

В Великобритании ежегодно расходуется около 4 млрд. долл. в  связи с увеличением продолжительности  пребывания в стационарах больных  из-за возникших неблагоприятных  побочных эффектов лекарств.

По данным исследования Moore et аl. (1998), затраты, связанные с побочными реакциями, составляют в разных странах от 5,5 до 17% общего бюджета больниц.

Зарубежный опыт изучения проблемы побочного действия лекарств свидетельствует о том, что многие лекарственные осложнения являются следствием медицинских ошибок.

 

1.1  Современное состояние проблемы медицинских ошибок.

Неблагоприятные побочные реакции  лекарственных препаратов вследствие нерационального применения и врачебных  ошибок - это только один из наиболее часто встречающихся видов медицинских  ошибок. К медицинским ошибкам  относят также:

• неправильную постановку диагноза, приведшую к неверному выбору препарата для лечения

• неиспользование предписанного диагностического обследования;

• неверную интерпретацию результатов обследования;

• непринятие мер после получения результатов, отклоняющихся от нормы;

• использование неисправного медицинского оборудования;

• осложнения при переливании крови;

• невыполнение других медицинских предписаний.

Проблема медицинских  ошибок не нова, однако в прошлом  на нее не обращали должного внимания. Первые работы, посвященные описанию и изучению проблемы медицинских  ошибок, стали появляться в 90-е гг. . Одно из первых значимых исследований этого вопроса было организовано в США Агентством по исследованиям и качеству в здравоохранении и проведено Институтом медицины .

По завершении данного  исследования в ноябре 1999 г. был составлен  отчет, озаглавленный: "Человеку свойственно  ошибаться: повышение безопасности в здравоохранении" . В отчете отмечалось, что в результате медицинских ошибок в больницах США ежегодно умирает от 44 000 до 98 000 человек. Это больше, чем смертность в результате автомобильных аварий (43 458), рака молочной железы (42297) или СПИДа (16516).

Согласно полученным данным, только от ошибок, связанных с неправильным применением лекарств, ежегодно погибает 7000 человек; это на 16% больше, чем  смертность в результате производственного травматизма        С медицинскими ошибками связаны огромные финансовые издержки. В отчете Института медицины отмечается, что медицинские ошибки обходятся США примерно в 37,7 млрд. долл. в год, причем из них около 17 млрд. долл. связаны с расходами, которые можно было предотвратить. Приблизительно половины этих средств расходуется на лечение последствий предотвратимых медицинских ошибок .

Реакция на полученные Институтом медицины данные последовала со стороны  руководства страны на самом высоком  уровне уже в декабре 1999 г. Президент  США Билл Клинтон Исполнительным распоряжением создал Межведомственную рабочую группу по координации качества в здравоохранении и потребовал от нее представить ему в течение 60 дней рекомендации, направленные на повышение степени безопасности больных. Разработанные Президентской комиссией рекомендации были выпущены Белым Домом 22 февраля 2000 г. .

Вслед за этим многие страны, включая Канаду, Нидерланды, Новую  Зеландию, Швецию и другие, начали специальные  национальные программы по исследованию качества оказания медицинской помощи и безопасности пациентов.

Департамент здравоохранения  Великобритании в докладе за 2000 г. отметил, что неблагоприятные последствия  медицинских вмешательств составили 850 тыс. случаев и явились причиной 10% всех госпитализаций .

Исследование качества медицинской  помощи в Австралии в 1995 г. показало, что неблагоприятные побочные эффекты  имели место у 16,6% госпитализированных  больных .

Учитывая глобальный характер проблемы медицинских ошибок. Исполнительный комитет Всемирной Организации  Здравоохранения (ВОЗ) в январе 2002 г. рассмотрел специальную резолюцию "Качество здравоохранения и безопасность больных" и утвердил Стратегию  по повышению безопасности больных, в которой наметил основные меры по улучшению качества оказания медицинской  помощи населению .

В резолюции Исполнительного  комитета ВОЗ отмечается, что, "несмотря на возрастающий интерес к проблеме безопасности больных, в мире еще  нет осознания чрезвычайной важности проблемы неблагоприятных побочных реакций". В основном это связано  с недостаточностью специальных  исследований и фактических данных поданному вопросу.

ВОЗ призывает страны к  более активному международному сотрудничеству в этой области.

 

1.2 Ошибки при фармакотерапии

Проблема медицинских  ошибок вообще и врачебных ошибок при лекарственной терапии в  частности до настоящего времени  в России практически не изучалась. Медицинские работники и руководители лечебно-профилактических учреждений стараются избегать обсуждения данной темы; она редко находит отражение  на страницах медицинской печати. Между тем, врядли будет преувеличением сказать, что эта проблема актуальна и для нашей страны.

К числу врачебных ошибок, как составляющей медицинских ошибок относят все случаи, связанные  с использованием лекарственных  препаратов с нарушениями инструкции по медицинскому применению .

По данным Classen et аl. , полученным при активном мониторинге использования лекарств в стационаре, среди типов врачебных ошибок в медицинской практике лидирующими являются ошибки выбора врачом лекарственного препарата и его дозы. Такого типа ошибки составили 56%. Второе место заняли врачебные ошибки, связанные с некорректным изменением дозы и длительностью применения лекарственных средств - 34%. Наделю неблагоприятных побочных эффектов из-за ошибок, допущенных средним медицинским персоналом и фармацевтическими работниками больничной аптеки, приходилось 10% неблагоприятных побочных эффектов.

Неблагоприятные побочные реакции, возникающие в результате врачебных  ошибок, являются потенциально предотвратимыми, поскольку их можно избежать при  рациональном использовании лекарственных  средств.

Основу профилактики неблагоприятных  побочных эффектов лекарственных препаратов, в том числе связанных с  врачебными ошибками, составляет их выявление, последующий анализ и разработка предложений по решению проблемы. Решения указанных задач возложено  на организованные в большинстве  стран мира специальные службы контроля безопасности лекарств (фармаконадзора).

 

1.3 Службы контроля безопасности лекарств.

После "талидомидовой трагедии" в 60-е гг. в разных странах стали создаваться специальные службы фармаконадзора с целью выявления и профилактики осложнений лекарственной терапии. Основу этих служб составляли национальные центры по изучению побочного действия лекарств. В 1969 г. в Советском Союзе был организован Всесоюзный центр по изучению побочного действия лекарств Минздрава СССР, выполняющий весьма важные функции по выявлению, анализу и систематизации сообщений о побочных реакциях, подготовке предложений для Минздрава СССР об ограничении или запрещении применения отдельных препаратов, а также по предоставлению медицинским и фармацевтическим работникам информации по вопросам безопасности лекарственных средств и профилактики возникновения лекарственных осложнений.

После распада СССР в течение 6 лет в России не было национального  центра по контролю безопасности лекарств. Часть функций центра в течение  указанного времени выполнял Фонд по изучению эффективности и безопасности лекарств, организованный на базе кафедры  общей и клинической фармакологии Российского Университета дружбы народов, основным научным направлением которой  является изучение вопросов безопасности лекарств и их рационального применения.

В 1997 г., благодаря усилиям  сотрудников кафедры общей и  клинической фармакологии РУДН, Минздрав России создал на ее базе Федеральный  центр по изучению побочных действий лекарств. Центр организовал и  возглавил работу по созданию в России службы фармаконадзора, основными задачами которой являются выявление неблагоприятных побочных реакций, разработка предложений по их профилактике и обеспечение медицинской общественности соответствующей информацией .

За короткий срок на территории Российской Федерации было создано  несколько региональных центров  по изучению побочных действий лекарств. Эти центры являются первичным звеном в процессе сбора и оценки сообщений  о побочных реакциях лекарств, а  также распространения информации о возможных осложнениях лекарственной  терапии. В настоящее время в  различных регионах России действует 29 таких центров.

Работа Федерального центра получила высокую оценку Всемирной  Организации Здравоохранения (ВОЗ) и в конце 1997 г. Россия была принята  в качестве полноправного члена  в Программу ВОЗ по международному мониторингу лекарств.

В результате последующей  реорганизации с 1999 г. функции Федерального центра выполняет отдел токсикологии и изучения побочных действий лекарств Института доклинической и клинической  экспертизы лекарств Научного центра экспертизы и государственного контроля лекарственных средств Минздрава РФ.

Юридические основы контроля безопасности лекарств в нашей стране были заложены в "Законе о лекарственных  средствах", принятом в 1998 г. В ст. 41 Закона указывается, что "субъекты обращения лекарственных средств  обязаны сообщать федеральному органу исполнительной власти в сфере здравоохранения, органам исполнительной власти субъектов  Российской Федерации в сфере  здравоохранения, федеральному органу контроля качества лекарственных средств  и территориальным органам контроля качества лекарственных средств обо всех случаях побочных действий и об особенностях взаимодействия лекарств с другими лекарственными препаратами, которые не соответствуют сведениям о лекарственных средствах, содержащимся в инструкциях по их применению".