Требования к органам по сертификации

Орган по сертификации должен разработать  принципы и процедуры в отношении  доступа к зарегистрированным данным, обеспечивающие выполнение требований 2.1.9.

2.1.9 Конфиденциальность

Орган по сертификации на всех уровнях  своей организации, включая свои подразделения и внешние органы или лиц, действующих от его имени, должен создать отвечающие законодательству условия, обеспечивающие конфиденциальность информации, полученной в ходе проведения сертификации.

Кроме случаев, установленных в  настоящем стандарте, информация о  конкретной продукции или поставщике не должна раскрываться третьей стороне  без получения письменного согласия поставщика. Если закон требует раскрытия  информации третьей стороне, то поставщик  должен быть уведомлен о представленной информации в соответствии с законом.

2.2 Персонал органа по сертификации

2.2.1 Общие положения

Персонал органа по сертификации, занимающийся сертификацией, должен обладать не обходимой компетентностью для  выполнения своих функций.

Орган по сертификации должен хранить  информацию о квалификации, профессиональной подготовке и опыте работы каждого  сотрудника. Данные о профессиональной подготовке и опыте работы должны актуализироваться.

Сотрудникам органа по сертификации должны предоставляться четкие документально  оформленные должностные инструкции с описанием их обязанностей и  полномочий. Такие инструкции должны периодически актуализироваться.

2.2.2 Квалификационные требования  к экспертам по сертификации  и техническим экспертам

Для того, чтобы оценка проводилась эффективно и на основе единых требований, орган по сертификации должен определить минимальные критерии компетентности.

Эксперты по сертификации должны отвечать требованиям соответствующих международных  стандартов. Для оценки системы качества применяются руководящие указания по проверке, изложенные в ГОСТ ИСО 10011-1, и соответствующие квалификационные критерии к экспертам по сертификации - по ГОСТ ИСО 10011-2.

Для технических экспертов не требуется, чтобы они соответствовали требованиям, предъявляемым к экспертам по сертификации по ГОСТ ИСО 10011-2. В качестве руководства относительно их личных качеств может быть принят раздел 7 ГОСТ ИСО 10011-2.

2.2.3 Процедура подбора персонала

2.2.3.1 Общие положения подбора  экспертов по сертификации и  технических экспертов Орган  по сертификации должен иметь  процедуру для:

а) отбора экспертов по сертификации и, если необходимо, технических экспертов, исходя из их компетентности, профессиональной подготовки, квалификации и опыта;

б) первоначальной оценки действий экспертов  по сертификации и технических экспертов  во время проверки и последующего постоянного контроля работы экспертов  по сертификации и технических экспертов.

2.2.3.2 Формирование комиссии для  выполнения конкретной оценки

При формировании комиссии по сертификации для выполнения конкретной оценки орган  по сертификации должен обеспечивать соответствующий подбор персонала. Комиссия должна:

а) знать нормы действующего законодательства, процедуры сертификации и требования к сертификации;

б) в полной мере обладать знаниями о соответствующем методе оценки и относящихся к ним документам;

в) иметь соответствующие технические  знания о конкретных видах деятельности, применительно к которым подана заявка на сертификацию и, если это  уместно, о связанных с ними процедурах, и их возможных источниках нарушений (эту функцию могут выполнять  технические эксперты, не являющиеся экспертами по сертификации);

г) иметь подготовку в объеме, необходимом  для достоверной оценки компетентности поставщика производить продукцию, осуществлять процессы или предоставлять  услуги в данной области сертификации;

д) быть способной эффективно общаться как в письменной, так и в  устной форме на требуемых языках;

е) быть свободной от каких-либо интересов, которые могли бы обусловить действовать  членов комиссии иначе как беспристрастным  и недискриминационным образом, например:

члены комиссии или их организация  не должны предоставлять заявителю  или сертифицированному поставщику консультационных услуг, которые компрометируют процесс сертификации и принимаемые  решения;

в соответствии с правилами органа по сертификации члены комиссии должны информировать орган по сертификации до начала процесса оценки о любых  существующих, существовавших ранее  или предполагаемых в будущем  связях между ними или их организацией и поставщиком, оценка которого должна быть выполнена.

2.2.4 Заключение договоров с персоналом, осуществляющим оценку

Персонал, осуществляющий оценку, по требованию органа по сертификации должен подписать договор или иной документ, предусматривающий обязательства  персонала выполнять правила  органа по сертификации, включая условия  сохранения конфиденциальности, независимости  от коммерческого и иного интереса, а также отсутствия каких-либо ранее  существовавших или существующих связей с поставщиками, подлежащими оценке. Орган по сертификации должен убедиться  и документально оформить информацию о том, что персонал, осуществляющий оценку по субподряду, удовлетворяет  всем требованиям настоящего стандарта  к персоналу, осуществляющему оценку.

2.2.5 Регистрация данных о персонале,  осуществляющем оценку

2.2.5.1 Орган по сертификации должен  иметь и постоянно актуализировать  информацию о персонале, осуществляющем  оценку, включая:

а) фамилию и адрес;

б) организацию, в которой он работает, занимаемую должность;

в) квалификацию по образованию и  профессиональный статус;

г) опыт и профессиональную подготовку в каждой области деятельности органа по сертификации;

д) дату последней актуализации информации;

е) оценку работы.

2.2.5.2 Орган по сертификации должен  проверить и подтвердить, что  любой орган, выполняющий работу  по субподряду, ведет регистрацию  данных, удовлетворяющую требованиям  настоящего стандарта в отношении  персонала, выполняющего работу  по субподряду для органа по  сертификации.

2.2.6 Процедуры работы комиссий

Комиссиям должны быть предоставлены  актуализированные инструкции по оценке и вся соответствующая информация о методах и процедурах сертификации.

2.3 Изменения требований к сертификации

Орган по сертификации должен в установленном  порядке уведомлять о любых изменениях, которые он предполагает ввести в  свои требования по сертификации.

Он должен принять во внимание точки  зрения, выраженные заинтересованными  сторонами, прежде чем вынести решение  о точной форме и дате ввода  в действие этих изменений. После  принятия решения о публикации уведомления  об изменении требований орган по сертификации должен проверить, внес ли каждый держатель сертификата необходимые  изменения в свои процедуры в  течение периода, определенного  органом по сертификации.

2.4 Апелляции, жалобы и разногласия

Апелляции, жалобы и разногласия, представленные в орган по сертификации поставщиками или другими сторонами, должны быть рассмотрены в соответствии с  процедурами, установленными органом  по сертификации.

Орган по сертификации должен:

а) регистрировать все апелляции, жалобы и разногласия, а также изменения, касающиеся сертификации;

б) предпринимать соответствующие  корректирующие и предупреждающие  действия;

в) документально оформлять принятые меры и оценивать их эффективность.

3 Требования к сертификации

3.1 Заявка на проведение сертификации

3.1.1 Информация о процедуре

Подробное описание процедуры оценки и сертификации, документы, содержащие требования к сертификации, и документы, описывающие права и обязанности  сертифицированных поставщиков, должны поддерживаться в актуализированном  состоянии (2.1.7.1) и предоставляться  заявителям и держателям сертификатов.

Орган по сертификации должен требовать, чтобы поставщик:

а) всегда выполнял соответствующие  положения программы сертификации;

б) обеспечивал все необходимые  меры для проведения оценки системы  качества, включая изучение документации и доступ ко всем подразделениям на предприятии, регистрируемым данным (в  том числе актам о проведении внутренних проверок качества) и персоналу  для проведения оценки, инспекционного контроля, повторной оценки и рассмотрения жалоб;

в) заявлял, что его система качества сертифицирована только применительно  к тем видам деятельности, на которые  ему был выдан сертификат;

г) не использовал свой сертификат таким образом, чтобы это могло  дискредитировать орган по сертификации, и не делал каких-либо заявлений, которые орган по сертификации мог  бы расценить как вводящие в заблуждение  или неразрешенные;

д) в случае приостановления или  отмены действия сертификата (в соответствии с принятым решением) прекратил использование  всех рекламных материалов, содержащих любые ссылки на сертификат, и вернул все документы по сертификации, указанные  органом по сертификации;

е) использовал сертификат соответствия только для подтверждения, что его  система качества соответствует  определенным стандартам или иным нормативным  документам, и не использовал его  таким образом, чтобы могло создаться  впечатление, что его продукция  или услуги одобрены органом по сертификации систем качества;

ж) обеспечил, чтобы любой документ по сертификации, знак соответствия, акт  или какая-либо их часть не применялись  для введения в заблуждение;

и) делал ссылки на наличие сертификата  в средствах информации, например в документах, брошюрах или рекламных  материалах, в соответствии с требованиями органа по сертификации.

Если заявляемая область сертификации имеет определенную специфику, заявителю  должны быть предоставлены любые  необходимые разъяснения.

В случае необходимости заявителю  должна быть предоставлена дополнительная информация, связанная с заявкой.

 

3.1.2 Заявка

3.1.2.1 Орган по сертификации должен  требовать, чтобы заявка предоставлялась  на официальном бланке, подписанная  уполномоченным представителем  заявителя. В заявку должна  быть включена или к ней  приложена следующая информация:

а) заявляемая область сертификации;

б) заявление о согласии заявителя  удовлетворять все требования к  сертификации и предоставлять любую  информацию, необходимую для проведения оценки.

3.1.2.2 Перед оценкой системы качества на предприятии заявитель, как минимум, должен предо ставить следующую информацию:

а) общую характеристику заявителя, такую как корпоративность организации*), наименование, адрес, правовой статус и, где уместно, сведения о человеческих и технических ресурсах;

б) общую информацию о системе  качества и видах деятельности, на которые она распространяется;

в) описание систем, которые должны быть сертифицированы, и наименования стандартов или других нормативных  документов, на соответствие которым  планируется сертификация этих систем;

г) экземпляр руководства по качеству и, если требуется, связанную с ним  документацию. Информация, полученная в результате анализа руководства  по качеству и другой документации, может быть использована для подготовки к оценке системы качества заявителя  и должна рассматриваться как  конфиденциальная.

*) Наличие филиалов и других, входящих в корпорацию организаций  (если они имеются).

3.2 Подготовка к проведению оценки  системы качества

3.2.1 До проведения оценки системы качества орган по сертификации должен провести и зарегистрировать результаты анализа заявки на сертификацию, чтобы убедиться в том, что:

а) требования к сертификации точно  определены, документально оформлены  и поняты;

б) любые различия в понимании  между органом по сертификации и  заявителем устранены;

в) орган по сертификации способен предоставить услугу по сертификации, исходя из заявленной области сертификации, месторасположения заявителя и  любых других специфических требований (например, язык заявителя).

Орган по сертификации должен подготовить  план своей деятельности по оценке, чтобы дать возможность провести необходимые мероприятия.

Орган по сертификации должен назначить  квалифицированную комиссию по сертификации для оценки всего полученного  от заявителя материала и проведения проверки от своего имени. В качестве советников к работе в комиссии органа по сертификации могут быть привлечены эксперты (технические эксперты), являющиеся специалистами в отрасли, в которой  должна проводиться оценка.

Поставщику должны быть сообщены фамилии  назначенных членов комиссии, которая  должна провести оценку, и он должен быть при этом уведомлен также, что  может представить возражение против назначения любых конкретных экспертов  по сертификации или технических  экспертов.