Понятие и история развития стандартов серии ИСО 9000

ИСО поддерживает постоянные рабочие отношения с региональными  организациями по стандартизации. Практически  члены таких организаций одновременно являются членами ИСО. Поэтому при  разработке региональных стандартов за основу принимается стандарт ИСО  нередко еще на стадии проекта. Наиболее тесное сотрудничество поддерживается между ИСО и Европейским комитетом  по стандартизации (СЕН).

Крупнейший партнер ИСО  — Международная электротехническая комиссия (МЭК). В целом эти три  организации охватывают международной  стандартизацией все области  техники. Кроме того, они стабильно  взаимодействуют в области информационных технологий и телекоммуникации.

Международные стандарты  ИСО не имеют статуса обязательных для всех стран-участниц. Любая страна мира вправе применять или не применять  их. Решение вопроса о применении международного стандарта ИСО связано  в основном со степенью участия страны в международном разделении труда  и состоянием ее внешней торговли. Стандарт ИСО в случае его использования  вводится в национальную систему  стандартизации в тех формах, которые  описаны выше, а также может  применяться в двух- и многосторонних торговых отношениях. В российской системе стандартизации нашли применение около половины международных стандартов ИСО.

Разработка проекта стандарта  в технических органах ИСО  всегда связана с необходимостью преодоления определенного давления представителей отдельных стран (нередко  это крупнейшие производители и  экспортеры товаров) по техническим  требованиям и нормам, которые  должны включаться в содержание будущего международного стандарта. Высшим достижением  для национального комитета-члена  является принятие национального стандарта  в качестве международного. Однако следует учесть, что при планировании работ в ИСО для включения  в программу стандартизации учитываются  следующие критерии: влияние стандарта  на расширение международной торговли, обеспечение безопасности людей, защита окружающей среды. На основе этих положений  должно быть представлено веское обоснование  предложения.

По своему содержанию стандарты  ИСО отличаются тем, что лишь около 20% из них включают требования к конкретной продукции. Основная же масса нормативных  документов касается требований безопасности, взаимозаменяемости, технической совместимости, методов испытаний продукции, а  также других общих и методических вопросов. Таким образом, использование  большинства международных стандартов ИСО предполагает, что конкретные технические требования к товару устанавливаются в договорных отношениях.

 

3. Базовые стандарты управления качеством.

 

Стандарты серии ИСО 9000 - это пакет документов по обеспечению качества подготовленный членами международной делегации, известной как "ИСО/Технический Комитет 176" (ISO/TC 176).

В настоящее время семейство (серия) ИСО 9000 включает:

• все международные стандарты с номерами ИСО 9000 - 9004, в точисле все разделы (которые могут модифицироваться отдельно) стандарта ИСО 9000 и стандарта ИСО 9004;
• все международные стандарты с номерами ИСО 10001 - 10020, в том числе все их части;

 ИСО 8402 и в отдельных  случаях - некоторые другие стандарты,  определяющие специфическую деятельность поставщика.

 Три стандарта из  серии ИСО 9000 (ИСО 9001, ИСО 9002 и ИСО 9003) являются фундаментальными  документами Системы Качества. Они  определяют методологию обеспечения  качества и представляют собой  три различные модели функциональных  или организационных взаимоотношений  в контрактной ситуации между  участниками системы качества (как  правило "поставщик", "потребитель", "субконтрактор" или "субпоставщик"). Собственно именно по этим стандартам и проводится сертификация "поставщика являющегося основным объектом управления качеством.

 Получившаяся система  стандартов (точнее ее подмножество - 9001-9003) обладает определенной вложенностью, то есть каждый последующий  стандарт определяет систему  качества для более узкой области,  нежели предыдущей. Стандарты 9000 и 9004 определяют общие требования  к системе качества и модели  управления качеством и являются не более, чем справочникам:

 ИСО 9000: "Общее руководство  качеством и стандарты по обеспечению  качества"

Часть 1: "Руководящие указания по выбору и применению". Это руководство  было создано для оказания помощи потенциальным пользователям в  решении вопроса предпочтительности той или иной модели обеспечения  качества с учётом специфических  договорных взаимоотношений.

 

Часть 2: "Общие руководящие  указания по применению ИСО 9001, ИСО 9002 и ИСО 9003". Данное руководство  помогает пользователю прояснить трактовку  требований стандартов ИСО 9001, ИСО 9002 и  ИСО 9003.

 Часть 3: "Руководящие  указания по применению ИСО  9001 при разработке, поставке и  обслуживании программного обеспечения". Предназначена для помощи в  трактовке требований стандарта  ИСО 9001 поставщикам интеллектуальной  продукции.

 Часть 4: Руководство  по управлению программой надежности".

ИСО 9004: "Общее руководство  качеством и элементы системы  качества". Этот документ предоставляет  пользователю пакет руководств, с  помощью которых система качества может быть разработана, осуществлена и установлена, т.к. он предоставляет  информацию и предложения по осуществлению  Системы Всеобщего Руководства  Качеством, которая запускается  после установки и (возможно) сертификации Системы Качества.

 Часть 1: "Руководящие указания".

 Часть 2: "Руководящие  указания по услугам".ь

 Часть 3: "Руководящие  указания по перерабатываемым материалам".

 Часть 4: "Руководящие  указания по улучшению качества".

 Часть 5: "Руководящие  указания по программе качества".

 Часть 6: "Руководство  качеством при управлении проектированием" (проект стандарта).

 Часть 7: "Руководящие  указания по управлению конфигурацией" (проект стандарта).

Соответственно  ИСО 9000, ни ИСО 9004 не являются моделями Обеспечения Качества и не должны рассматриваться как обязательные требования. Таким образом, бессмысленно говорить о сертификации или регистрации по ИСО 9000 или ИСО 9004. Могут быть получены только сертификаты на соответствие ИСО 9001, 9002 или 9003.

 К другим вспомогательным  стандартам в области качества относятся:

ИСО 10011: "Руководящие указания по проверке системы качества". Данная группа является нормативной базой  для органов, осуществляющих проверку системы качества предприятия (в  том числе и при проведении сертификационного аудита). Однако эти стандарты будут весьма полезны  и при построении системы качества, так как позволяют предвидеть сценарий и процедуру ее проверки.

 Часть 1: "Проверка"

 Часть 2: "Квалификационные  критерии для экспертов-аудиторов  по проверке систем качества"

 Часть 3: "Руководство программой проверок"

 ИСО 10012: "Требования, гарантирующие качество измерительного  оборудования - часть 1: Система подтверждения  метрологической пригодности измерительного  оборудования". Выполнение данных  требований не является обязательным  для соискателей сертификата  соответствия стандартам ИСО  9001, 9002 или 9003, однако трудно представить  себе соблюдение требований ИСО  9001, 9002 или 9003 без выполнения требований  ИСО 10012 или отсутствие у предприятия  собственной метрологической базы.

ИСО 10013: "Руководящие указания по разработке руководств по качеству". Представлены основные рекомендации по составлению головного документа  системы качества - Руководства по Качеству. Предприятия могут пойти  и своим путем при разработке Руководства по Качеству, поскольку для сертификации системы качества необходимо выполнение всех требований только стандарта ИСО 9001, 9002 или 9003 в зависимости от выбранной модели.

ИСО 8402: "Управление качеством  и обеспечение качества - Словарь". Поскольку многие обычные слова, используемые повседневно, применяются  в области качества в специфическом  или ограниченном значении по сравнению  с полным диапазоном определений, приводимым в словарях, то данный стандарт ставит целью пояснить и стандартизировать  термины по качеству, как они применяются  в области управления качеством.ь

 Несмотря на то, что  стандарты серии ИСО 9000 создавались  как независимые от отраслей  промышленности, ISO/TC 176 работает над  расширением и развитием серии  ИСО 9000 , дополняя её документами  (руководствами или проектами  стандартов), более чувствительными  к специфике различных секторов  промышленности в таких областях как:

 

- перерабатываемые материалы;

- услуги;

- разработка программного обеспечения, интеллектуальной продукции и т.д.

- специфические области управленческой деятельности:

- непрерывное совершенствование;

- аудит;

- обучение и образование персонала и т.д.

 Комитет ISO/TC 176, указывая  на назначение стандартов - регламентировать  деятельность широкого спектра  предприятий, признаёт, тем не  менее, что стандарт может быть  модернизирован для специфических  нужд: во введении к каждому  стандарту приведена следующая фраза:

 Предполагается, что настоящий  стандарт применим в представленной  форме, но в случае специфической  договорной (контрактной) ситуации  он может быть модернизирован.

 Международный комитет  ISO/TC 176 предлагает выбрать модель  обеспечения качества из трёх возможных .

 ИСО 9001 "Система  Качества: Модель обеспечения качества  при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании"

 ИСО 9001 является наиболее  обширным стандартом; он применим  в случае договорной ситуации, когда соответствие специфическим  требованиям должно обеспечиваться  в течение нескольких стадий, включающих: проектирование/разработку, производство, монтаж и обслуживание. Это применимо когда:

- необходимо проектирование продукции и требования к ней определены в виде эксплуатационных характеристик или они должны быть установлены;

- доверие к соответствию продукции может быть достигнуто путём соответствующей демонстрации поставщиком его возможностей в проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании.

 ИСО 9002 "Система  Качества: Модель обеспечения качества  при производстве, монтаже и обслуживании"

 ИСО 9002 применим в договорной ситуации когда:

- специфические требования к продукции установлены в проекте или в технических условиях;

 -доверие к соответствию продукции может быть достигнуто путём соответствующей демонстрации поставщиком его возможностей в производстве, монтаже и обслуживании.

 ИСО 9003 "Система  Качества: Модель обеспечения качества  при окончательном контроле и  испытаниях".

ИСО 9003 применим в договорной ситуации, когда доверие к соответствию продукции установленным требованиям может быть достигнуто путём соответствующей демонстрации поставщиком его возможностей в окончательном контроле и испытаниях.

ИСО 9001 является наиболее обширным. В нём описывается система  качества, которая распространяется на все возможные виды деятельности предприятия, ИСО 9002 в меньшей степени описывает эту систему, исключив из рассмотрения деятельность по проектированию, ИСО 9003 ещё в меньшей степени, чем ИСО 9002 описывают систему, не затрагивая проектную, производственную и послепродажную деятельность. Общие для стандартов главы следуют одной и той же цели: они являются идентичными или, в случае модификации, они являются совместимыми "снизу-вверх".

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Заключение

До сих пор основной целью функционирования системы  управления качеством в нашей  стране было, как правило, выполнение задания по увеличению выпуска продукции  с государственным Знаком качества. В условиях свободного рынка цель совершенно другая: нужно, например, заработать определенную сумму в валюте. Для  её достижения проводятся маркетинговые  исследования, в результате которых  устанавливается, что на таком-то рынке  можно продать такую-то продукцию  по такой-то цене. Но для этого она  должна обладать такими-то свойствами и поступить на рынок не позднее  такого-то срока. Следовательно, исходя из поставленной экономической цели, формулируется цель предприятия  в области качества продукции. Для  достижения последней и строится соответствующая система качества, способная обеспечить к определенному  сроку создание нужной продукции  и отладку её стабильного производства.