Утилизация медицинских и фармацевтических товаров

 

 

•Использование  микроволн.

  Использование микроволн для дезинфекции медицинских отходов одно из недавних новшеств в этой области. Микроволновая обработка может быть осуществлена как стационарно, так и на передвижных объектах. Для этого типа дезинфекции отходы обычно предварительно измельчаются, затем смешиваются с водой и подвергаются микроволновому излучению. Тепло и пар, образующиеся в ходе обработки, обеспечивают равномерный нагрев всех отходов и эффективно нейтрализуют все биологические препараты. Измельчение уменьшает объем отходов до 80%, при этом переработанные отходы могут быть утилизированы на обычной свалке. Весь процесс может происходить в одном резервуаре, привлечение квалифицированного персонала не требуется, достаточно только пройти соответствующий инструктаж. Обработка медицинских отходов микроволновым излучением дешевле, чем сжигание.

 

 

•Стерилизация ионизирующим, радиоактивным и инфракрасным излучением.

  Альтернативным методом стерилизации медицинской техники, материалов и медицинских отходов является стерилизация с помощью ионизирующего, радиоактивного или инфракрасного излучения. Стерилизационный эффект ионизирующего излучения является результатом воздействия на обменные процессы клетки, тогда как радиоактивное и инфракрасное излучение, высокочастотные колебания оказывают свое бактерицидное действие с помощью тепла, развиваемого в обрабатываемом предмете.

  Применение ионизирующей радиации имеет ряд преимуществ перед тепловой стерилизацией. При стерилизации с помощью ионизирующего излучения температура стерилизуемого объекта поднимается незначительно, в связи с чем такие методы называют холодной стерилизацией.

  Для обработки медицинских отходов этими способами необходимо создание выделенных зон, приобретение специальных установок и наем специально подготовленного персонала, так что этот способ является достаточно затратным по сравнению с другими способами (кроме сжигания). Не все медицинские отходы можно повергнуть стерилизации этим способом (некоторые микроорганизмы радиоустойчивы). Риск облучения персонала, хотя и минимальный, также является недостатком этого способа.

 

 

Требования к  организации системы обращения  с медицинскими отходами.

 

Система сбора, временного хранения и транспортирования медицинских  отходов должна включать следующие  этапы:

1.Сбор отходов внутри организаций, осуществляющих медицинскую и/или фармацевтическую деятельность;

2. перемещение отходов из подразделений и временное хранение отходов на территории организации, образующей отходы;

3. обеззараживание/обезвреживание;

4. транспортирование отходов с территории организации, образующей отходы;

5. захоронение или уничтожение медицинских отходов.

  Руководителем организации, осуществляющей медицинскую и фармацевтическую деятельность, утверждается инструкция, в которой определены ответственные сотрудники и процедура обращения с медицинскими отходами в данной организации.

  Смешение отходов различных классов в общей емкости недопустимо. Процессы перемещения отходов от мест образования к местам временного хранения и обеззараживания, выгрузки и загрузки многоразовых контейнеров должны быть механизированы (тележки, лифты, подъемники, автокары и так далее).

  К работам по обращению с медицинскими отходами не допускается привлечение лиц, не прошедших предварительный инструктаж по безопасному обращению с медицинскими отходами.

  Сбор, временное хранение и вывоз отходов следует выполнять в соответствии со схемой обращения с медицинскими отходами, принятой в данной организации, осуществляющей медицинскую и фармацевтическую деятельность.

 

  Данная схема разрабатывается в соответствии с требованиями настоящих санитарных правил и утверждается руководителем организации.

В схеме обращения  с медицинскими отходами указываются:

-качественный и количественный состав образующихся медицинских отходов;

-нормативы образования медицинских отходов, разработанные и принятые в регионе;

-потребность в расходных материалах и таре для сбора медицинских отходов, исходя из обязательности смены пакетов 1 раз в смену (не реже 1 раза в 8 часов), одноразовых контейнеров для острого инструментария - не реже 72 часов, в операционных залах - после каждой операции;

-порядок сбора медицинских отходов;

-порядок и места временного хранения (накопления) медицинских отходов, кратность их вывоза;

-применяемые способы обеззараживания/обезвреживания и удаления медицинских отходов;

-порядок действий персонала при нарушении целостности упаковки (рассыпании, разливании медицинских отходов);

-организация гигиенического обучения персонала правилам эпидемиологической безопасности при обращении с медицинскими отходами.

 

  Транспортирование отходов с территории организаций, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, производится транспортом специализированных организаций к месту последующего обезвреживания, размещения медицинских отходов с учетом единой централизованной системы санитарной очистки данной административной территории.

 

 

Требования к  организации транспортирования  медицинских отходов.

•Транспортирование отходов класса А организуется с учетом схемы санитарной очистки, принятой для данной территории, в соответствии с требованиями санитарного законодательства к содержанию территорий населенных мест и обращению с отходами производства и потребления.

•При транспортировании отходов класса А разрешается применение транспорта, используемого для перевозки твердых бытовых отходов.

•Многоразовые контейнеры для транспортировки отходов класса А подлежат мытью и дезинфекции не реже 1 раза в неделю, для отходов класса Б - после каждого опорожнения.

•Организация, осуществляющая транспортирование отходов, должна иметь участок для мытья, дезинфекции и дезинсекции контейнеров и транспортных средств.

•Для перевозки необеззараженных отходов класса Б используются специализированные транспортные средства, использование их для других целей не допускается.

•Транспортирование, обезвреживание и захоронение отходов класса Г осуществляется в соответствии с гигиеническими требованиями, предъявляемыми к порядку накопления, транспортирования, обезвреживания и захоронения токсичных промышленных отходов.

•Транспортирование отходов класса Д осуществляется в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации к обращению с радиоактивными веществами.

•Санитарно-эпидемиологические требования к транспортным средствам, предназначенным для перевозки необеззараженных отходов класса Б:

•кабина водителя должна быть отделена от кузова автомобиля;

•кузов автомобиля должен быть выполнен из материалов, устойчивых к обработке моющими и дезинфекционными средствами, механическому воздействию, иметь гладкую внутреннюю поверхность и маркировку "Медицинские отходы" с внешней стороны;

•при продолжительности более 4-х часов транспортировки отходов, хранившихся в морозильных камерах, предусматривается охлаждаемый транспорт;

•в кузове должны быть предусмотрены приспособления для фиксации контейнеров, их погрузки и выгрузки;

•транспортное средство должно быть обеспечено комплектом средств для проведения экстренной дезинфекции в случае рассыпания, разливания медицинских отходов (пакеты, перчатки, вода, дезинфицирующие средства, ветошь и другое);

•транспорт, занятый перевозкой отходов, не реже 1 раза в неделю подлежит мытью и дезинфекции. Обеззараживание проводится способом орошения из гидропульта, распылителей или способом протирания растворами дезинфицирующих средств с использованием ветоши, щеток. При этом необходимо соблюдать меры предосторожности, предусмотренные инструкцией/методическими указаниями по применению конкретного дезинфицирующего средства (защитная одежда, респираторы, защитные очки, резиновые перчатки);

•транспортное средство оснащается средствами мобильной связи.

•Персонал, занятый транспортированием медицинских отходов, должен проходить предварительные (при приеме на работу) и периодические медицинские осмотры, а также подлежит профилактической иммунизации в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации. К работам по обращению с медицинскими отходами классов Б и В не допускаются лица моложе 18 лет и не иммунизированные против гепатита B.

•Персонал, занятый транспортированием медицинских отходов, обеспечивается комплектами спецодежды и средствами индивидуальной защиты (перчатки, маски/респираторы/защитные щитки, специальная обувь, фартуки).

 

Учёт и контроль движения отходов классов А, Г, Д осуществляется в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации.

 

Для учёта медицинских отходов классов Б и В служат следующие документы:

-технологический журнал учёта отходов классов Б и В в структурном подразделении; в журнале указывается количество единиц упаковки каждого вида отходов;

-технологический журнал учета медицинских отходов организации. В журнале указывается количество вывозимых единиц упаковки и/или вес отходов, а также сведения об их вывозе с указанием организации, производящей вывоз;

-документы, подтверждающие вывоз и обезвреживание отходов, выданные специализированными организациями, осуществляющими транспортирование и обезвреживание отходов;

-технологический журнал участка по обращению с отходами, который является основным учетным и отчетным документом данного участка.

Правила утилизации медицинских и фармацевтических товаров.

  Аптеки, фармацевтические заводы, больницы, а также другие медицинские учреждения регулярно сталкиваются с необходимостью утилизации медицинских отходов. Очень часто фармакологические препараты по назначению в полном объеме не используются. При этом их остаток должен быть надлежащим образом утилизирован.

Правила утилизации или уничтожения медицинских  изделий.

1. Медицинские изделия, в отношении которых Росздравнадзором принято решение об изъятии из обращения, в случае если подтвердилась информация о побочных действиях, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации зарегистрированных медицинских изделий или принятия медицинской организацией решения о невозможности дальнейшего применения и эксплуатации изделия.

2. Утилизация или уничтожение  осуществляется в соответствии  с нормативными, техническими и  эксплуатационными документами  производителя медицинского изделия.

3. Фальсифицированные, некачественные  и небезопасные медицинские изделия  подлежат изъятию из обращения  и последующему уничтожению. Уничтожение  фальсифицированных, некачественных  и небезопасных медицинских изделий  осуществляется за счет лица, осуществившего их ввоз.

4. Лица, несвоевременно утилизирующие или уничтожившие медицинские изделия несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. ФЗ от 12.04.2010 N 61-ФЗ  "Об обращении лекарственных средств"

 

 

ПРАВИЛА УНИЧТОЖЕНИЯ  НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ  СРЕДСТВ, ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И КОНТРАФАКТНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ.

 

 1. Настоящие Правила определяют порядок уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, за исключением вопросов, связанных с уничтожением наркотических лекарственных средств и их прекурсоров, психотропных лекарственных средств и радиофармацевтических лекарственных средств.

2. Недоброкачественные лекарственные  средства и (или) фальсифицированные  лекарственные средства подлежат  изъятию и уничтожению по решению  владельца указанных лекарственных  средств, решению Федеральной  службы по надзору в сфере  здравоохранения и социального  развития или решению суда.

3. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в случае выявления фактов ввоза на территорию Российской Федерации или фактов обращения на территории Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств и (или) фальсифицированных лекарственных средств принимает решение, обязывающее владельца указанных лекарственных средств осуществить их изъятие, уничтожение и вывоз в полном объеме с территории Российской Федерации. Указанное решение должно содержать:

а) сведения о лекарственных  средствах;

б) основания изъятия и  уничтожения лекарственных средств;

в) срок изъятия и уничтожения  лекарственных средств;

г) сведения о владельце  лекарственных средств;

д) сведения о производителе лекарственных средств.

 

4. Владелец недоброкачественных  лекарственных средств и (или)  фальсифицированных лекарственных  средств в срок, не превышающий 30 дней со дня вынесения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития решения об их изъятии, уничтожении и вывозе, обязан исполнить это решение или сообщить о своем несогласии с ним.