Товароведческий анализ фармацевтического товара – назальные капли

                -парафин жидкий (вазелиновое масло)  – 1,150 гр.;

      -метилпарагидроксибензоат 0,010 гр. (метилпарабен);

      -эвкалиптовое  масло – 0,00025 гр.;

      -этилендиамин;

      -цетиловый  спирт;

      -полисорбат 80;

      -холестерин;

      -вода очищенная.

-Лекарственная форма – белая, гомогенная эмульсия.

-Регистрационный номер:  П№011463/03 от 22.12.2006.

-Серия: 3В 1091107.

-Масса – 10 мл.

-Дозировка – 0,1%.

-Количество единиц действующего  вещества – 0,010 грамм.

-Фармакологические свойства: Нафазолин относится к альфа  2 – адреномиметикам, оказывает  быстрое, выраженное и продолжительное  действие в отношении сосудов  слизистых оболочек (уменьшает отечность,  гиперемию, экссудацию). Облегчает  носовое дыхание при ринитах.  Через 5-7

дней возникает толерантность.

-Назначение:

      -острый  ринит;

      -синусит;

      -евстахиит;

      -ларингит;

      -для облегчения  проведения риноскопии;

      -необходимость  остановки носовых кровотечений.

-Условия хранения: хранить  при температуре от 10˚С до 25˚С, в защищенном от света и недоступном для детей месте.

 

4.Технологические характеристики  товара:

4.1.Действующее вещество  – Нафазолина нитрат 0,010 грамм.

Формула действующего вещества – С₁₄H₁₄N₂ .

      4.1.1.Реакционно-способные  группы:

         а)может подвергаться окислению,  действию факторов внешней среды  и химических реагентов;

         б)подвергается гидролизу;

         в)подвергается действию химических  реагентов.

      4.1.2.Химические  реакции:

          а)реакция с водородом – H₂ (происходит присоединение водорода по месту разрыва двойной связи)

C₁₄H₁₄N₂+6H₂→C₁₄H₂₆N₂

или

          б)реакция с кислородом – O₂ (происходит горение)

2C₁₄H₁₄N₂+35O₂→28CO₂+14H₂O+2N₂

          в)световое излучение (происходит излучение)

          г)реакция с водой (гидролиз) –  H₂O (среда раствора щелочная, т.к. освобождается гидроксид ионы – OH)

C₁₄H₁₄NNH+HOH↔[C₁₄H₁₃NNH₂]+OH

4.2.Вспомогательные вещества:

-этилендиамин;

-кислота борная;

-цетиловый спирт;

-метилпарагидроксибензоат 0,010 гр. (метипарабен);

-эвкалиптовое масло;

-полисорбат 80;

-холестерин;

-парафин жидкий (вазелиновое  масло);

-вода очищенная.

 

5.Приемка товара в соответствии  с требованиями нормативной документации (Приложение 1):

5.1.Оценка внешнего вида путем осмотра.

Гомогенная эмульсия белого цвета без осадков и расслоения однородной массы. Дефекты на первичной и вторичной упаковке отсутствуют.

5.2.Оценка комплектности  путем внешнего осмотра.

Во вторичной упаковке находится один флакон из стекла коричневого  цвета с белой, гомогенной эмульсией  внутри и инструкцией по медицинскому применению препарата на русском  языке. На вторичной упаковке, представленной картонной коробкой, имеется вся  необходимая информация: наименование лекарственного средства, объем и  концентрация препарата, состав, способ применения, условия хранения, предприятие-производитель, серия, номер, дата выпуска и срок годности.

 

6.Упаковка товара:

6.1.Первичная упаковка  – флаконы из стекла коричневого  цвета, снабженные капельницей  SANO с крышкой из полиэтилена, охранной лентой контроля первого вскрытия оригинала и этикеткой.

6.2.Вторичная упаковка  – картонная коробка с инструкцией  и наклеенной 

яркой красочной этикеткой, на которой имеется вся необходимая информация: наименование лекарственного средства, объем и концентрация препарата, состав, способ применения, условия хранения, предприятие-производитель, серия, номер, дата выпуска и срок годности.

6.3.Качество упаковки.

Первичная упаковка без дефектов, охранная лента контроля первого  вскрытия на полиэтиленовой крышке не вскрыта. Вторичная упаковка без  каких-либо дефектов: без надрывов, трещин, вмятин, складок и подтеков.

6.4.Защитные, потребительные  и эстетические свойства упаковки.

-Первичная упаковка удобна для применения (дозированная подача лекарственного средства), защищает лекарственное средство от света (флакон из темного стекла), полиэтиленовая крышка герметична (имеет охранную ленту контроля первого вскрытия), имеет эстетический вид.

-Вторичная упаковка оформлена  с соблюдением эстетических норм, дополнительно защищает лекарственное средство от света, механических загрязнений и повреждений (Приложение 2).

 

7.Анализ маркировки товара:

7.1.Наличие маркировки  на товаре и ее оценка:

   -регистрационный  номер: П № 011463/03 от 22.12.2006 г.;

   -серия – 3В 1091107;

   -дата выпуска: 11.2012 года;

   -годен до: 11.2016 года.

7.2.Срок годности:

4 года. Препарат не следует  применять по истечении срока  годности, указанного на упаковке. Открытый флакон с препаратом  используется в течении 4 недель.

7.3.Заключение о пригодности  товара:

Товар пригоден для использования  до 11.2016 года. Товар соответствует нормативной документации.

8.Хранение и транспортировка  товара:

8.1.Группа хранения товаров  по приказу МЗ РФ № 377.

Нафазолин относится к  группе препаратов требующих защиты от света (Приложение 3).

 

11.Акт приемки товаров  по количеству и качеству:

 

 

_________________________________                                                                         УТВЕРЖДАЮ

(наименование получателя  и его адрес)                                                            Руководитель предприятия

                                                                                                                                      или его заместитель

 

                                                                                                                           ___________________________

                                                                                                                                              (подпись)

 

                                                                         А К Т

                               приемки продукции (товаров) по количеству и качеству

                                                    «___»_____________20___г.

 

           Место составления акта и приемки продукции (товара) __________________________________

     _____________________________________________________________________________________

          Время начала приемки продукции  (товара) _____________________________________________

          Время окончания приемки ___________________________________________________________

          Комиссия в составе: ________________________________________________________________

     _____________________________________________________________________________________

     _____________________________________________________________________________________

                                    (должность, место работы, фамилия, имя, отчество)

 

          С участием    представителя    поставщика    (незаинтересованной

     организации,  общественности) _________________________________________________________

                                                                                                         (должность, наименование предприятия,

     ____________________________________________________________________________________

                                                                       имя, отчество, фамилия)

 

          Дата   и  No.     Удостоверения     представителя     поставщика

     (незаинтересованной  организации, общественности) _______________________________________

     ____________________________________________________________________________________

          Комиссия ознакомлена с инструкциями  о порядке приемки  продукции

     производственно-технического    назначения    и   товаров   народного

     потребления  по количеству и качеству.

          Наименование поставщика __________________________________________________________

          Наименование и адрес отправителя  (изготовителя) ______________________________________

     ____________________________________________________________________________________

          Дата и No. Телеграммы или телефонограммы о вызове  представителя

     изготовителя (поставщика) ____________________________________________________________

          Дата и No. Счета-фактуры ___________________________________________________________

          Дата и No. Транспортной накладной __________________________________________________

          Станция и дата отправления  ________________________________________________________

          Станция назначения и время  прибытия груза __________________________________________

     ____________________________________________________________________________________

          Время выдачи груза органами  транспорта _____________________________________________

          Время вскрытия вагона, контейнера, автофургона, тары _________________________________

     ____________________________________________________________________________________

          Дата составления коммерческого  акта ________________________________________________

          Состояние тары, упаковки, маркировки, пломбы _______________________________________

     ____________________________________________________________________________________

          Наличие упаковочных ярлыков  ______________________________________________________

          Отметка о  выдаче грузов  в порядке ст.  65 Устава железных  дорог

     ____________________________________________________________________________________

                                                                   (имеется, не имеется)

 

          По документам поставщика значилось:

 

Наименование продукции  и количество мест тары	Единица измерения	По транспортной накладной		По счету, упаковочному месту
		количество	сумма	количество	сумма
1	2	3	4	5	6

 

          Фактически оказалось:

 

Наименование  продукции	Единица измерения	Фактически поступило				Расхождение
		количество	сумма	в том числе брак или  бой		излишки		недостача
				количество	сумма	количество	сумма	количество	сумма
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10

 

 

 

Каким способом определено количество недостающей продукции ___________________________

    ________________________________________________________________________________

         Подробное описание выявленных  дефектов и их характер ______________________________

    ________________________________________________________________________________

         Номера ГОСТов,   технические   условия,   чертежи,   по  которым

    производилась  проверка качества продукции  __________________________________________

    ________________________________________________________________________________