Лаборатории макаронного производства

место и способ отбора проб;

показатели качества, подлежащие определению;

методы анализа (делается ссылка на соответствующую нормативно-техническую документацию);

продолжительность и  периодичность контроля;

конкретных исполнителей.

Примечание. Наряду с  устанавливаемой периодичностью контроля лаборатория проводит внеплановый  контроль по требованию начальников производственных участков, начальников цехов, мастеров или других работников предприятия, сигнализирующих о неблагополучном положении с качеством зерна, продуктов его переработки.

Распределение работников по сменам производится с учетом их квалификации с тем, чтобы в каждую смену входил квалифицированный работник лаборатории, который может исполнять обязанности старшего в смене.

Работу в лаборатории  организуют:

в порядке закрепления  за каждым работником определенных видов  работ;

в порядке выполнения одним или несколькими работниками лаборатории всего цикла анализов.

При этом должна обеспечиваться возможность взаимозаменяемости работников лаборатории.

При сменной работе лаборатории  старший в смене сдает, а вступающий на работу принимает лабораторные приборы, инвентарь, пособия, проверяет их исправность и правильность установки, а также санитарное состояние помещений лаборатории с отметкой в журнале о приеме-сдаче смены. Список приборов и инвентаря, находящихся в общем пользовании, вывешивают в лаборатории или хранят в доступном месте.

 

Критерии аккредитации лабораторий

Критериями аккредитации контрольных лабораторий на техническую  компетентность являются:

- наличие условий,  обеспечивающих техническую компетентность  лабораторий, и соответствие требованиям настоящего стандарта;

- положительные результаты  экспериментальной проверки качества  проведения количественного и  качественного химического анализа,  контроля качества лекарственных  средств и препаратов.

Условием, обеспечивающим  техническую компетентность лабораторий, является наличие:

- системы обеспечения  качества анализов, реализующей  принципы, нормы, правила, требования и процедуры системы обеспечения единства измерений и требований национальных правил GMP к контролю качества лекарственных средств;

- специалистов, включая руководящий состав, имеющих профессиональную подготовку и квалификацию, необходимую для проведения анализов в заявленной области аккредитации и имеющих должностную инструкцию на каждого специалиста, устанавливающую его функции, обязанности, права и ответственность, требования к образованию и техническим знаниям;

- специальной окружающей  среды, в условиях которой проводятся  анализы, и которая не должна  влиять на результаты и погрешность  измерений;

- помещений для проведения  анализов, которые должны соответствовать по характеристикам, состоянию и обеспечиваемым в них условиям (производственные площади, температура, влажность, чистота воздуха, освещенность, звуко- и виброизоляция, снабжение электроэнергией, водой, воздухом, теплом и т.п.) требованиям применяемых методик контроля, санитарным нормам и правилам, требованиям безопасности труда и охраны окружающей среды;

- оборудования и средств  измерений, необходимых для проведения  анализов; испытательное оборудование  и средства измерений должны отвечать требованиям нормативных документов на методы анализа. Все оборудование и средства измерений должны содержаться в условиях, обеспечивающих их сохранность и защиту от повреждений. Для оборудования, требующего периодического технического обслуживания, должны быть разработаны графики технического обслуживания, а для средств измерений - графики государственной поверки;

- документации, устанавливающей  требования к анализируемой продукции  и методы ее анализа: фармакопейные  статьи, Государственная Фармакопея, стандарты и технические условия, государственные и отраслевые стандарты;

- документации на средства  измерений и оборудование: паспорта, графики поверок, методики аттестации  испытательного оборудования, методики  поверки единичных средств измерений;

- документов, определяющих систему хранения информации и результатов анализов (протоколов, рабочих журналов и т.п.);

- системы обозначения  образцов продукции, предназначенных  для анализа (документирование, маркировка); правил приемки, хранения, списания  образцов продукции, поступающих на анализы;

- системы регистрации  анализов продукции, которая обеспечивает:

- регистрацию поступивших  на контроль образцов лекарственных  средств;

- регистрацию результатов  проверки их качества с расчетными  данными и протоколами анализа;

- регистрацию лиц,  получивших образцы, готовивших  их к анализам и проводивших  анализы и измерения;

- систему хранения  документации на методы анализа,  отчетов о проверках и техническом  обслуживании оборудования, а также  документов, содержащих информацию об анализах.

Условия хранения всей документации должны обеспечивать ее сохранность  в течение установленного срока  и конфиденциальность. Сроки хранения документов должны соответствовать  сроку годности лекарственного средства, плюс один год.

Если контрольные лаборатории ОКК являются структурным подразделением предприятия (или организации), то должен быть оформлен соответствующий документ, предусматривающий четкое разграничение ответственности между руководством лаборатории и администрацией предприятия (организации) за объективность результатов анализа.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Список литературы

 

1. Медведев Г.М. Технология и оборудование макаронного производства
2. В.И. Теплов, В.Е. Боряев Товароведение продовольственных товаров
3. А.Ф. Шепелев Товароведение и экспертиза зерномучных товаров
4. business.slando.com.ua
5. ru.wikipedia.org/wiki/Макароны
6. www.food.ua