Основы метрологии

Сертификация продукции – процедура подтверждения соответствия, посредством которой независимая от изготовителя (продавца, исполнителя) и потребителя (покупателя) организация удостоверяет в письменной форме, что продукция соответствует установленным требованиям

Сертификация осуществляется в  целях (ст. 1):

создания условий для деятельности организаций и предпринимателей на едином товарном рынке Российской Федерации, а также для участия в международном экономическом и научно-техническом сотрудничестве и международной торговле;

содействия потребителям в компетентном выборе продукции;

защиты потребителя от недобросовестности изготовителя (продавца, исполнителя);

контроля безопасности продукции  для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества;

подтверждения показателей качества продукции, заявленных изготовителем.

Если международным договором  установлены иные правила, чем те, которые содержатся в законодательстве Российской Федерации о сертификации, то применяются правила международного договора (Раздел 1, ст. 3).

Российская Федерация является участником ряда международных систем сертификации продукции: изделий электронной  техники, электротехнических изделий, дорожных транспортных средств (омологация), ручного огнестрельного оружия. При сертификации указанной продукции руководствуются правилами соответствующей международной системы сертификации.

Специальный уполномоченный федеральный орган исполнительной власти в области сертификации (Комитет Российской Федерации по стандартизации, метрологии и сертификации (далее — Госстандарт России)) в соответствии с настоящим Законом "0 сертификации продукции и услуг" (Раздел 1, ст. 4):

• формирует и реализует государственную политику в области сертификации, устанавливает общие правила и рекомендации по проведению сертификации на территории Российской Федерации и опубликовывает официальную информацию о них;
• проводит государственную регистрацию систем сертификации и знаков соответствия, действующих в Российской Федерации;
• публикует официальную информацию о действующих в Российской Федерации системах сертификации и знаках соответствия и представляет ее в установленном порядке в международные (региональные) организации по сертификации;
• готовит в установленном порядке предложения о присоединении к международным (региональным) системам сертификации, а также может в установленном порядке заключать соглашения с международными (региональными) организациями о взаимном признании результатов сертификации;
• представляет в установленном порядке Российскую Федерацию в международных (региональных) организациях по вопросу сертификации, как национальный орган Российской Федерации по сертификации.

 

Т.е. Госстандарт России осуществляет организацию и проведение работ по сертификации в Российской Федерации.

Полномочия Госстандарта России в  области сертификации определяются:

• Постановлением Правительства РФ № 498 от 07.05.99 г.;
• Законом "0 сертификации продукции и услуг" от 10 июня 1993 г. № 5151-1;
• Законом "О защите прав потребителей" от 17 февраля 1992 г. (редакция от 17.12.99 г.);
• "Основами законодательства Российской Федерации об охране труда" от 06 августа 1993 г. № 5600-1.

Согласно Закону РФ "0 сертификации продукции и услуг" нормотворческая функция Госстандарта предусматривает установление (определение) порядка и правил проведения работ по обязательной сертификации. Поскольку Законом "0 сертификации" предусматривается возможность создания многих систем, полномочия Госстандарта Законом расширены. Ему предоставлено право, в порядке реализации его координирующей роли, устанавливать общие правила, обязательные для всех систем сертификации.

Госстандарт России постановлением от 05 августа 1997 г. № 17 утвердил Правила  по проведению сертификации в Российской Федерации. Они конкретизируют положения Закона "0 сертификации". Следует обратить внимание на пункт 4.1 Правил, который определяет требования к органам по обязательной сертификации и испытательным лабораториям. Указано, что в качестве таковых могут быть аккредитованы зарегистрированные некоммерческие (бесприбыльные) объединения (союзы) и организации любых форм собственности, обладающие необходимой компетенцией.

Система сертификации создается государственными органами управления, организациями и представляет собой совокупность участников сертификации, осуществляющих сертификацию по правилам, установленным в этой системе в соответствии с настоящим Законом (Раздел 1, ст.5).

Согласно Закону к участникам сертификации (Раздел 2, ст. 8) могут быть отнесены:

государственные органы, организации, создающие системы сертификации;

испытательные лаборатории (центры);

центральные органы систем сертификации;

изготовители (продавцы, исполнители);

потребители.

 

4.2

Схемы сертификации:

 

В системе ГОСТ Р схемы сертификации — это определенный порядок действий, соответствии с которым проводится процедура подтверждения качества.  
Конечно же выбор схемы оговаривается с заявителем, т.к. сертификация продукции проводится в первую очередь по инициативе производителя или импортера продукции. Сертификаты оформляются на контракт, на партию или на серийный выпуск. Теперь немного подробнее о тех схемах, которые установлены законодательством. 
 
Схема сертификации 1 - проводится испытание в аккредитованной испытательной лаборатории типа, то есть, типового образца. Данная схема применяется для изделий сложной конструкции. 
Схема сертификации 1 предназначена для ограниченного объема выпуска отечественной продукции и поставляемой по контракту импортируемой продукции. Схема 1а включает дополнение к схеме 1 — это анализ состояния производства. 
 
Схема сертификации 2 - проводится испытание образцов продукции, после чего заявитель уже может оформить сертификат соответствия. 
В данной схеме сертификации предусмотрен инспекционный контроль. Для этого образец продукции отбирается в торговых организациях, реализующих данный товар, и подвергается испытаниям в аккредитованной испытательной лаборатории.  

 
Схема 2а включает дополнение к схеме 2 — анализ состояния производства до выдачи сертификата. 
Схемы сертификации продукции 2 и 2а рекомендуются для импортируемой продукции, поставляемой на постоянной основе.  
 
Схема сертификации 3 предусматривает испытания образца , но без анализа производства, а после выдачи сертификата - инспекционный контроль путем испытания образца продукции перед отправкой потребителю. Образец испытывается в аккредитованной испытательной лаборатории.  
Схема сертификации За предусматривает обязательное испытание образца продукции и анализ состояния производства, а также инспекционный контроль в такой же форме.  
Схемы сертификации продукции 3 и 3а подходят для продукции, стабильность качества которой соблюдается в течение длительного периода времени. 
 
Схема сертификации 4 заключается в испытании типового образца, как в предыдущих схемах, с несколько иным инспекционным контролем: образцы для испытаний отбираются как со склада изготовителя, так и у продавца. Модифицированная схема 4а в дополнение к схеме 4 включает анализ состояния производства до выдачи сертификата соответствия на продукцию. 
Данную схему сертификации используют в случаях, когда нецелесообразно не проводить инспекционный контроль. 
 
Схема сертификации 5 — это испытания образца продукции, анализ производства путем подтверждения соответствия системы обеспечения качества или самого производства, а также проведение инспекционного контроля: испытание образцов продукции, отобранных у продавца и у изготовителя, и в дополнение проверка стабильности условий производства и действующей системы управления качеством. 
 
Схема сертификации 6 заключается в контроле на предприятии системы качества, но если сертификат системы качества предприятие уже имеет, ему достаточно представить заявление-декларацию.  
Это обычно установлено в правилах системы сертификации однородной продукции. 
 
Схема сертификации 7 подразумевает обязательное проведений испытаний. Это значит, что в партии продукции, отбирается образец по установленным правилам, который проходит испытания в аккредитованной лаборатории с последующей процедурой выдачи сертификата соответствия. Инспекционный контроль не предусмотрен. 
 
Схема сертификации 8 - проведение испытания каждого образца продукции, изготовленного предприятием, в аккредитованной испытательной лаборатории и выдача сертификата соответствия в случае положительных результатов испытаний. 
 
Схемы сертификации 9-10а, которые опираются на заявление изготовителя с последующим инспекционным контролем продукции. Данные схемы подходят для партии товаров, выпускаемых малыми партиями. 
 
Схема сертификации 9 предназначена для продукции, выпускаемой непостоянно. Это может быть продукция отечественного производства.  
 
Схемы сертификации 10 и 10а применяются для оценки качества продукции, производимой ограниченными партиями, но в течение продолжительного периода времени.

 

Органы по сертификации и испытательные лаборатории:

Орган по сертификации (ОС) - это официально признанная путем аккредитации на компетентность и независимость организация, которая имеет право выполнять сертификацию однородной продукции в определенной области аккредитации. Область аккредитации устанавливается в соответствии с номенклатурой сертифицируемой продукциии нормативными документами, применяемыми при сертификации.

В обязанности органа по сертификации входят:

сертификация продукции;

выдача сертификатов соответствия;

проведение инспекционного контроля за сертифицированной продукцией;

отмена (приостановление) действия выданных им сертификатов;

формирование и обновление фонда  нормативных документов, на соответствие которым сертифицируется продукция;

предоставление заявителю запрашиваемой  им информации.

В качестве органа по сертификации могут  быть аккредитованы организации  любых форм собственности: частные, государственные, муниципальные и  другие. Основные требования - компетентность и независимость, что должно исключить влияние со стороны изготовителя и потребителя на результаты испытаний и сертификации. 
В системе может быть аккредитовано несколько органов по сертификации одной и той же продукции. Заявителю предоставлено право выбора органа, который будет заниматься сертификацией его продукции.

Аккредитованные испытательные лаборатории занимаются испытаниями конкретных видов продукции, располагая для этого нужным оборудованием, оформляют протоколы испытаний, необходимые для последующего получения сертификата соответствия.

 
Аккредитация – официальное признание органом по аккредитации компетентности физического или юридического лица выполнять работы в определённой области оценки соответствия. Порядок аккредитации испытательных лабораторий (центров) устанавливается Правительством Российской Федерации. Критерии аккредитации испытательных лабораторий (центров) и требования к ним устанавливаются федеральным органом испытательной власти, уполномоченным Правительством Российской Федерации, на основании международных стандартов (из ФЗ «О техническом регулировании»). 
В международной практике общепризнанным документом, устанавливающим требования предъявляемые при аккредитации испытательных лабораторий (центров), является МС ИСО/МЭК 17025:2005 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» (в Российской Федерации ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006). 
Этот стандарт содержит «все требования, которым должны соответствовать испытательные и калибровочные лаборатории, если они хотят продемонстрировать, что у них действует система менеджмента, что они технически компетентны и способны получать технически обоснованные результаты», в том числе требования к: 
- компетентности персонала; 
- обоснованности и приемлемости методов испытаний; 
- исправности, калибровки и обслуживания испытательного оборудования; 
- обеспечению условий окружающей среды при испытаний; 
- отбору, обработке и транспортировке испытуемых образцов; 
- обеспечения качества испытательных и калибровочных данных.  
 
Преимущества использования аккредитованной лаборатории 
Аккредитация лабораторий, или официальное признание их компетентности – это удобное средство выбора заказчиками надёжных испытательных, измерительных и калибровочных услуг.  
Выгода от использования аккредитованной лаборатории состоит в следующем: 
- доверие к данным, используемым в ключевых исследованиях и принятии решений; 
- меньше неопределённости при принятии решений, влияющих на охрану здоровья населения и защиту окружающей среды; 
- общественное признание аккредитации в качестве знака одобрения компетентности; 
- устранение избыточных проверок и повышение эффективности процесса оценки (что может сократить затраты). 
При использовании аккредитованной лаборатории повышается доверие к тому, что: 
- принятые решения основаны на сопоставимых данных; 
- закупленные у поставщиков изделия соответствуют документации на продукцию, безопасны и надёжны; 
- минимизированы затраты средств и потери времени, связанные с повторными испытаниями и отбором образцов; 
- ошибки, влияющие на соответствие регламентам, незначительны.

Правила и порядок проведения сертификации:

Порядок проведения и правила сертификации продукции регламентируется соответствующим  Постановлением Федерального агентства  по техническому регулированию и метрологии (Госстандарт) в редакции постановления Госстандарта РФ от 5 июля 2002 г. N 57 «Правила по проведению сертификации в Российской Федерации».

Порядок и правила  проведения сертификации включают определенную последовательность этапов сертификации.

Этапы проведения сертификации (организация  работ по сертификации):

подача заявки на проведение сертификации;

принятие решения по заявке на проведение сертификации, в том числе выбор схемы;

отбор, идентификация образцов и  их испытания;

оценка производства (если это предусмотрено  схемой сертификации);

анализ  полученных результатов и принятие решения о выдаче (об отказе в  выдаче) сертификата соответствия;

выдача  сертификата и лицензии на применение знака соответствия;

осуществление инспекционного контроля за  сертифицированной  продукцией (если это предусмотрено схемой сертификации);

корректирующие  мероприятия при нарушении  соответствия  продукции

установленным  требованиям  и  неправильном применении знака соответствия;

информация  о результатах проведения сертификации.

Организация работ по сертификации регламентируется различными законами и нормативно-правовыми  актами.

Проведение  сертификации и саму процедуру можно значительно упростить благодаря созданию официальных единых центров сертификации. Центр предлагает проведение сертификации «под ключ», подготовку всех необходимых документов для сертификации,  в том числе заявка на проведение сертификации, и полное взаимодействие со всеми государственными структурами до момента получения сертификата соответствия.

 

Контроль  и надзор за соблюдением правил обязательной сертификации осуществляют:

 

Закон РФ "О сертификации продукции  и услуг" от 10.06.1993 N 5151-1

 

Статья 7. Обязательная сертификация 
 
 1. Обязательная сертификация осуществляется в случаях, предусмотренных законодательными актами Российской Федерации. 
При обязательной сертификации действие сертификата и знака соответствия распространяется на всей территории Российской Федерации. 
 
2. Организация и проведение работ по обязательной сертификации возлагаются на специально уполномоченный федеральный орган исполнительной власти в области сертификации, а в случаях, предусмотренных законодательными актами Российской Федерации в отношении отдельных видов продукции, могут быть возложены на другие федеральные органы исполнительной власти. 
 
3. Формы обязательной сертификации продукции устанавливаются специально уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в области сертификации либо другими федеральными органами исполнительной власти, уполномоченными на то в соответствии с настоящей статьей, с учетом сложившейся международной и зарубежной практики. 
4. Подтверждение соответствия может также проводиться посредством принятия изготовителем (продавцом, исполнителем) декларации о соответствии. 
Декларация о соответствии является документом, в котором изготовитель (продавец, исполнитель) удостоверяет, что поставляемая (продаваемая) им продукция соответствует установленным требованиям. Перечни продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии, требования к декларации о соответствии и порядок ее принятия утверждаются Правительством Российской Федерации. 
Декларация о соответствии, принятая в установленном порядке, регистрируется в органе по сертификации и имеет юридическую силу наравне с сертификатом. 
5. Реклама продукции, подлежащей обязательной сертификации, осуществляется в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о рекламе. 
 
Участники обязательной сертификации 
 
 Участниками обязательной сертификации являются специально уполномоченный федеральный орган исполнительной власти в области сертификации, иные федеральные органы исполнительной власти, уполномоченные проводить работы по обязательной сертификации, органы по сертификации, испытательные лаборатории (центры), изготовители (продавцы, исполнители) продукции, а также центральные органы систем сертификации, определяемые в необходимых случаях для организации и координации работ в системах сертификации однородной продукции.