Железодфецитная анемия

Состав:

Капли для приема внутрь 50 мг/мл: 1 мл препарата содержит железа(III) гидроксид полимальтозат, эквивалентный 50 мг железа, а также, сахарозу, натрий метил-n-гидроксибензоат, натрий пропил-n-гидроксибензоат, ароматизатор кремовый, натрия гидроксид и очищенную воду. В 1 мл 20 капель, 1 капля содержит 2,5 мг железа.  
Сироп 10 мг/мл: 1 мл препарата содержит железа(III) гидроксид полимальтозат, эквивалентный 10 мг железа, а также сахарозу, раствор сорбита 70%, метил-n-гидрокcибензоат, пропил-n-гидроксибензоат, этанол 96% (3,25 мг), ароматизатор кремовый, натрия гидроксид и воду очищенную.  
Таблетки жевательные 100 мг: Одна таблетка содержит железа(III) гидроксид полимальтозат, эквивалентный 100 мг железа, а также декстраты, макрогол 6000, тальк очищенный, натрия цикламат, ванилин, какао порошок, ароматизатор шоколадный, и целлюлозу микрокристаллическую.  
Раствор для приема внутрь 20 мг/мл: 1 мл препарата содержит железа(III) гидроксид полимальтозат, эквивалентный 20 мг железа, а также сахарозу, раствор сорбита 70%, натрий метил-n-гидроксибензоат, натрий пропил-n-гидроксибензоат, ароматизатор кремовый, натрия гидроксид, и воду очищенную. Один флакон (5 мл) содержит 100 мг железа.

Описание:

Капли для приема внутрь, сироп и раствор для приема внутрь: раствор темно коричневого цвета  
Жевательная таблетка: коричневые плоскоцилиндрические таблетки с включениями белого цвета и риской.

Фармакотерапевтическая группа: Препарат железа.

Код ATX B03AB05

Фармакологические свойства:

Препарат Мальтофер® содержит железо в виде полимальтозного комплекса гидроокиси железа(III). Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в желудочно-кишечном тракте. Структура Мальтофер® сходна с естественным соединением железа ферритина. Благодаря такому сходству, железо(III) поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Всосавшееся железо связывается с ферритином и хранится в организме, преимущественно в печени. Затем, в костном мозге оно включается в состав гемоглобина. Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидроокиси железа(III) не обладает прооксидантными свойствами, в отличие от простых солей железа. Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и уровнем его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке.  
Препараты Мальтофер® не вызывают окрашивания эмали зубов.

Показания:

• Лечение латентного (ЛДЖ) и клинически выраженного дефицита железа (железо-дефицитной анемии – ЖДА),

• Профилактика дефицита железа во время беременности, лактации, в детородном периоде у женщин, у детей, в подростковом возрасте, у взрослых (например, вегетарианцев и пожилых людей).

Противопоказания:

• Перегрузка железом (например, гемо-сидероз и гемохроматоз)

• Нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия)

• Нежелезодефицитные анемии (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В 12)

Способ применения и дозы:

Внутрь.  
Суточную дозу можно принимать всю сразу во время или тотчас после еды. С помощью мерного колпачка, прилагаемого к препарату Мальтофер® сироп, можно рассчитать точную дозу препарата. Капли для приема внутрь, сироп и раствор для приема внутрь можно смешивать с фруктовыми и овощными соками или с безалкогольными напитками. Таблетки жевательные можно разжевывать или глотать целиком. Слабая окраска напитка не изменяет его вкуса и не снижает эффективность препарата.  
Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (см. таблицу суточных дозировок).

Таблица суточных дозировок:

Категория больных	Форма препарата	ЖДА	ЛДЖ	Профилактика
Недоношенные дети	Капли	1-2 капли на кг  массы тела в течение  3-5 месяцев	-	-
Дети до 1 года	Капли  Сироп	10-20 капель  2,5-5 мл  (25-50 мг железа)	6-10 капель  *  (15-25 мг железа)	6-10 капель  *  (15-25 мг железа)
Дети от 1 до 12 лет	Капли  Сироп	20-40 капель  5-10 мл  (50-100 мг железа)	10-20 капель  2,5-5 мл  (25-50 мг железа)	10-20 капель  2,5-5 мл  (25-50 мг железа)
Дети старше 12 лет	Капли  Сироп	40-120 капель  10-30 мл  (100-300 мг железа)	20-40 капель  5-10 мл  (50-100 мг железа)	20-40 капель  5-10 мл  (50-100 мг железа)
Взрослые, кормящие женщины	Капли  Сироп  Таблетки  Флаконы	40-120 капель  10-30 мл  1-3 таблетки  1-3 флакона  (100–300 мг железа)	20-40 капель  5-10 мл  1 таблетка  1 флакон  (50–100 мг железа)	20-40 капель  5-10 мл  **  **  (50-100 мг железа)
Беременные женщины	Капли  Сироп  Таблетки  Флаконы	80-120 капель  20-30 мл  2-3 таблетки  2-3 флакона  (200–300 мг железа)	40 капель  10 мл  1 таблетка  1 флакон  (100 мг железа)	40 капель  10 мл  1 таблетка  1 флакон  (100 мг железа)

 

* В связи с необходимостью  назначения очень малых доз, по  этим показаниям рекомендуется  использовать препарат Мальтофер® капли для приема внутрь  
** В связи с необходимостью назначения малых доз, по этим показаниям рекомендуется использовать препарат Мальтофер® капли для приема внутрь или Мальтофер® сироп

Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа (железо-дефицитной анемии) составляет 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина. После этого, прием препарата следует продолжить в дозировке для лечения латентного дефицита железа в течение еще нескольких месяцев, а для беременных, как минимум, до родов для восстановления запасов железа.  
Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1-2 месяца. В случае клинически выраженной недостаточности железа, нормализация уровня гемоглобина и восполнение запасов железа происходит лишь спустя 2-3 месяца после начала лечения.

Побочные эффекты:

Очень редко (больше или равно 0,001% и меньше 0,01%) могут отмечаться признаки раздражения желудочно-кишечного тракта, такие как ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея.  
Возможно темное окрашивание стула, обусловленное выделением не всосавшегося железа (клинического значения не имеет).

Передозировка (интоксикация) препаратом:

До настоящего времени в случаях передозировки препарата, не сообщалось ни об интоксикации, ни о признаках перегрузки железом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не выявлено.

Особые указания:

При назначении препаратов Мальтофер® больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 мл капель содержит 0,01 хлебных единиц, 1 мл сиропа и 1 жевательная таблетка содержат по 0,04 хлебных единицы, и 1 флакон содержит 0,11 хлебных единицы.

Применение во время беременности:

В контролируемых исследованиях у беременных женщин после первого триместра беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата на мать и плод. Нет данных о нежелательном влиянии препарата на плод во время первого триместра беременности.

Форма выпуска:

Капли для приема внутрь:  
Флаконы темного стекла, по 10 мл или 30 мл, укупоренные полиэтиленовыми капельными дозаторами, закрытые навинчиваемыми пластмассовыми крышками с предохранительным кольцом контроля первого вскрытия, или полимерные контейнеры (тубы), по 10 мл или 30 мл, с интегрированными капельными дозаторами, закрытые навинчиваемыми пластмассовыми крышками с контролем первого вскрытия и механизмом для предохранения от вскрытия детьми. По одному флакону или полимерному контейнеру (тубе) и инструкцию по медицинскому применению помещают в картонную пачку.  
Сироп:  
Флаконы темного стекла, по75 мл или 150 мл, закрытые навинчиваемыми крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия и мерным колпачком, надетым на крышку. По одному флакону и инструкцию по медицинскому применению помещают в картонную пачку.  
Таблетки жевательные:  
По 10 таблеток в блистеры. По 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.  
Раствор для приема внутрь:  
10 флаконов из прозрачного стекла гидролитического класса, укупоренные натягивающимися полиэтиленовыми крышками, по 5 мл вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

Список Б.  
При температуре не выше плюс 25°C в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности:

Капли для приема внутрь, таблетки жевательные, раствор для приема внутрь -5 лет, сироп - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения:  
Вифор (Интернэшнл) Инк. Рехенштрассе 37, CH-9014 Ст.Галлен, Швейцария  
Vifor (International) Inc. Rechenstrasse 37, CH-9014 St.Gallen, Switzerland

Производители:

капли для приема внутрь, сироп, таблетки жевательные:  
ВиHор C.A., Рут де Монкор 10, Швейцария CН-1752 Виллар-сюр-Глан, Швейцария  
Vifor S.A., Route de Moncor 10, CH-1752 Villars-sur-Glane, Switzerland

раствор для приема внутрь:  
Геймонат, Виа С.Анна 2, I-03012, Ананьи, Италия  
Geymonat, Via S.Anna 2, I-03012, Anagni, Italy

Организация, принимающая претензии:

Вифор (Интернэшнл) Инк.

Представительство в РФ

125047 Москва, ул. 3-я Тверская-Ямская, дом 44

 

Фенюльс капс. №30

ФЕНЮЛЬС®

(Fenulsum)

Регистрационный номер:

П №016072/01 от 30.11.2004 г.  

Торговое название препарата: ФЕНЮЛЬС® 

Лекарственная форма:

капсулы

Состав

В1 капсуле содержится:

Активные вещества:

Безводный железа сульфат 150 мг; 
Тиамина мононитрат 2 мг; 
Рибофлавин 2 мг; 
Аскорбиновая кислота 50 мг; 
Никотинамид 15 мг; 
Пантотеновая кислота (в виде кальция пантотената) 2.5 мг; 
Пиридоксин гидрохлорид 1 мг

Вспомогательные вещества:  
гранулы Non Pareil, этилцеллюлоза; шеллак; кармоизин супра; изопропиловый спирт; капсула размером «1» зеленая /прозрачная.

Описание: капсулы с крышечкой зеленого цвета и прозрачным корпусом, размером №1, содержащие белые, красные и оранжевые пеллеты.

Фармакотерапевтическая группа, поливитамин + мультиминерал. 

КодАТХ: В03АЕ03

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Препарат железа с комплексом витаминов, для приема внутрь, находящийся в капсуле, которая содержит микродиализные гранулы и обеспечивает постепенное выделение составных частей. Препарат применяется при хронической кровопотере, алиментарной недостаточности железа, повышенной потребности в железе.

Железо необходимо для нормального функционирования гемоглобина, миоглобина, цитохромов, пероксидаз и каталаз. Являясь структурным компонентом тема, принимает участие в гемопоэзе. Наличие в микродиализных гранулах в комплексе с железом аскорбиновой кислоты и витаминов* группы В улучшает всасывание железа, предупреждает прооксидантное действие железа. Тиамин участвует в качестве кофактора ферментов в углеводном обмене, функционировании нервной системы.

Никотинамид участвует в клеточном дыхании.

Рибофлавин - важнейший катализатор процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия. Пиридсксин в качестве коэнзима участвует в метаболизме аминокислот, белков, синтезе нейромедиаторов. 
Кальция пантотенат - составная часть коэнзима А, участвует в процессах ацетилирования и окисления жиров и углеводов. 
Витамины восстанавливают нарушенный метаболизм углеводов, белков и жиров при развитии дистрофических нарушений в организме, вызванных скрытым дефицитом железа и авитаминозом.

Показания к применению

Лечение и профилактика скрытого дефицита железа на фоне обильных и/или длительных менструаций, беременности, лактации; гиповитаминозы группы В.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гемохроматоз, гемосидероз, детский возраст.

Способ применения и дозы

При скрытом дефиците железа по 1 капсуле в день. Курс лечения 1 месяц.

Для профилактики скрытого дефицита железа (при обильных и длительных менструациях): по 1 капсуле за 1 -2 дня до начала менструации, в течение цикла и 1 -2 дня после окончания. 

Побочное действие

Аллергические реакции, рвота, запоры или диарея, боль в области эпигастрия, головокружение. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется одновременное применение других поливитаминных комплексов во избежание передозировки. 
Не следует назначать одновременно с антацидами, содержащими соли алюминия, магния, кальция, так как уменьшается всасывание железа. 
Железо уменьшает абсорбцию препаратов тетрациклинового ряда. Пиридоксин уменьшает терапевтический эффект леводопы. 

Особые указания

Возможно окрашивание мочи в ярко-желтый цвет, что не имеет клинического значения и объясняется наличием в составе рибофлавина. 
Лечение железодефицитной анемии необходимо проводить под контролем уровня гемоглобина и концентрации железа в сыворотке крови. 

Форма выпуска

По 10 капсул в блистере из алюминиевой фольги и ПВХ; по 1,3,9 или 10 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по медицинскому применению. 

Условия хранения

В сухом, темном, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. 

Срок годности

3 года. Не использовать  по истечении срока годности, указанного на упаковке. 

Условия отпуск из аптек Без рецепта. 

Производитель:

«Ранбакси ЛабораторизЛимитед», Индия.

За дополнительной информацией обращаться в представительство компании в Москве:

Проспект мира, ВВЦ, Деловой центр «Технопарк» 4, оф. 45,47,48.

 

 

Ферлатум фол р-р для внутреннего прим. 15мл фл п/э № 10

ИНСТРУКЦИЯ 
по медицинскому применению препарата