Технология приготовления настоев и отваров с использованием экстрактов-концентратов

Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ

HerbaLeonuri- Собранные во время цветения верхние части стеблей с цветками и листьями дикорастущих и культивируемых многолетних травянистых растений пустырника пятилопастного - LeonurusquinquelobatusGiltb. (syn. L. villosusDesf.) и пустырника обыкновенного (сердечного) - Leonuruscardiaca L., сем.губоцветных - Labiatae.

Analgini- порошок белого или  слегка желтоватого цвета, горьковатого  вкуса.

Natriumbromatum- Белый кристаллический порошок без запаха, соленого вкуса. Гигроскопичен.Растворимость. Растворим в 1,5 ч. воды и в 10 ч. спирта.

Ингредиенты совместимы.

Характеристика лекарственной формы.

Жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой комбинированную систему.

Проверка доз и норм одноразового отпуска. Проверка доз не проводится, так как в рецепте нет веществ, требующих проверки доз и норм отпуска

 

Оборотная сторона ППК

VОбщ = 200 мл

VЭ-к = 12*2 = 24 мл

VВоды: СМах.Анальгина = 1/0,68 = 1.47

СРец = 0,98%

СледовательноDV не учитываем.

VВоды = 200 – 24 = 186 мл

 

 

Лицевая сторона ППК

Дата________

Aquaepurificatae 186 ml

Natriibromidi 3,0

Analgini 2,0

ExtractiLeonuri 24ml

Voбщий препарата = 200 мл

Подписи:

Изготовил_____________

Проверил______________

 

Технология:

В подставка отмеривается 186 мл вода и добавляется 2,0 анальгини 3,0 натрия бромида и фильтруют в флакон для отпуска добавляют порциями при перемешивании концентрат пустырника.

Упаковка с укупоркой

Флакон укупоривают полиэтиленовой пробкой и закрывают навинчивающейся крышкой.

 Оформление (маркировка)

Основная этикетка «Внутреннее. Микстура» и предупредительные надписи: «Перед употреблением взбалтывать»; «Хранить в прохладном месте»; «Беречь от детей»; «Хранить в защищенном от света месте», отдельный рецептурный номер.

Пример 4.

Recipe: Infusirhizomatis cum radicibusValerianae 180 ml

Natriibromidi 2,0

TincturaeLeonuri 10 ml

Misce.Da.

Signa: По 1 столовойложке 3 разавдень.

Свойства ингредиентов.

RisomacumradicibusValerianae – собранные  осенью или ранней веснойкорневища  с корнями валерианы лекарственной. Измельченное сырье – кусочкикорневища  различной формы светло-коричневого цвета, проходящие сквозь сито с отверстиями диаметром 7 мм. Запах сильный, ароматный, вкус пряный, сладковато-горьковатый.

Natriibromidum – белый кристаллический  светочувствительный порошок, растворим  в 1,5 частях воды.

Tinctura Leonuri – прозрачная жидкость зеленовато-бурого цвета, слабоароматного запаха.

Ингредиенты совместимы.

Характеристика лекарственной формы.

Жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой комбинированную систему: настой из эфиромасличного сырья, суспензию, получаемую методом замены растворителя при добавлении настойки пустырника, и истинный водный раствор светочувствительного лекарственного вещества – натрия бромида.

Проверка доз и норм одноразового отпуска.

Проверка доз не проводится, так как в рецепте нет веществ, требующих проверки доз и норм отпуска

Паспорт письменного контроля.

 

Оборотная сторона

Экстракта валерианы стандартизированного(180 : 30)* 2 =12 мл

Solutionis Natrii bromidi 30 ml

Tinct. Leonuri 10 ml

Воды очищенной 180 – (12 + 30) = 138 мл

Общий объем 190 мл

Лицевая сторона

Дата________

Aquae purificatae 138 ml

Natrii bromidi 30 ml

Extracti Valeriani 12ml

 

Tinct. Leonuri 10 ml

 

Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии cтребованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97 г. Изготовление ведут в соответствии с требованиями НД и в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ№ 308 от 21.10.97 г.Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказаМЗ РФ № 214 от 16.07.97 г.Поскольку в рецепте не указано количество корневищ с корнями валерианы исходят изуказаний НД и готовят настой в соотношении 1:30. Для приготовления настоя можно использовать экстракт-концентрат валерианы жидкий(1:2), которого берут двойное количество по отношению к массе сырья – 12 мл.В данном случае используют концентрированный раствор натрия бромида (1:5),которого берут 30 мл. Учитывая общий объем концентрата, воды очищеннойберут – 138 мл.

Во флакон для отпуска оранжевого стекла отмеривают 138 мл воды очищенной, 30 мл раствора натрия бромида (1:5), 12 мл экстракта-концентрата валерианы жидкого (1:2) и 10 мл настойки пустырника, хорошо перемешивают.

Упаковка и оформление.

Флакон оранжевого стекла с микстурой укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Оформляют этикеткой «Внутреннее», предупредительными надписями «Хранить в прохладном, защищенном оnсвета месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Беречь от детей». Наклеивают номер рецепта.

Оценка качества.

Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственнойформы соответствуют друг другу. Расчеты сделаны верно. Ингредиенты совместимы. Паспорт письменного контроля выписан верно.

Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97 г. Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы. Флакон укупоренплотно.

 

 

Заключение

Проблема ускорения технологии и повышения качества водных извлечений решается путем внедрения в аптечную практику готовых экстрактов (концентратов). В процессе изготовления водных извлечений экстракты разводят водой. В настоящее время экстракты (концентраты) из лекарственного растительного сырья находят широкое применение в аптеках.

Применение экстрактов (концентратов) способствует значительному ускорению изготовления препарата, повышает производительность труда фармацевта. Стандартизованные экстракты (концентраты) обеспечивают изготовление лекарственных препаратов с точной концентрацией действующих веществ, в то время как при изготовлении водных извлечений из сырья возможны некоторые неточности вследствие нарушений режима его хранения и некоторых отклонений в технологических операциях.

Водные извлечения из концентратов более устойчивы к воздействие ряда микроорганизмов. Настой из концентратов портится на 7-е сут, в то время как настои, изготовленные из растительного сырья — на 2—3-й сут.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Литература

1. И.П Банный, М.М Литвиненко  Фармакогностический анализ лекарственного  растительного сырья: учебное пособие.- Х.: Золотые  страницы, 2003. – 86 с

2. Е.М.Безчаснюк, В.В.Дяченко, О.В.Кучер О.В «Процесс экстрагирования      из лекарственного растительного  сырья» - Фармаком 1 – 2003., стр. 54-56. 

3. В.П.Георгиевский, С.И. Дихтярев, «Фитохимия в Украине – итоги и перспективы», - Фармаком 3 – 1999, стр. 39-43.

4. Т.М. Ковалева Т.М., Гладух  Е.В., Половко Н.П., «Исследования  некоторых условий экстрагирования  БАВ при получении густого  экстракта ореха грецкого»,- Фармаком 1 – 2002, стр. 58-61.

5.М.В.Лыснянский, «Лекарственные растения тысячелетия», - Провизор №19, октябрь 2004, стр. 27-37.

6. Е.Л. Мачерет, Г.М. Чуприна–  новое оригинальное успокаивающее  средство// Новости медецины и  фармации. - №11 (139). – 2003. – с.9.

7.  Л.Н. Милованова Технология  изготовления лекарственных форм. Ростов на Дону: Медицина, 2002 - 448 с.

8. Н.М.Солодовниченко и  др.  Лекарственное растительное  сырьё. Учебное пособие. – Х.: «МТК  – Книга», 2002.- 407 с.

9. Еженедельник «Аптека»  №14 (485) 2005. Статья: Принципиально новый  препарат растительного происхождения для лечения пациентов с диареей.

10. Еженедельник «Аптека»  №12 (583) 2007. Статья: Клуб профессионалов.

11.   Журнал «Мистер  Блистер» №5 2006. Статья: Природа защищает  наше здоровье.