Автор работы: Пользователь скрыл имя, 31 Октября 2014 в 15:17, курсовая работа
Производство фармупаковки имеет множество особенностей. Современный покупатель стал более информированным и дотошным, чем был 15-20 лет назад. Перед покупкой многие пристально изучают содержимое упаковки, читают данные о концентрации, составе, способах применения. Лекарственное средство, упаковка которого не содержит необходимых данных или выглядит непривлекательно в глазах покупателя, имеет мало шансов быть проданной. Особенно это касается препаратов, отпускаемых в аптечных пунктах без рецепта. В таких условиях значение фармупаковки красочной, яркой, действительно интересной, трудно переоценить.
1.Введение…………………………………………………………………………3
2. Пленки для фармацевтической промышленности…………………………...4
3. Преимущество пленок для фармацевтической промышленности………….5
4. Инновационные решения в сфере производства пленок для фармацевтической промышленности…………………………………………....6
5.Современны материалы для первичной упаковки инфузионных растворов13
6.Алюминевые колпачки………………………………………………………..14
7.Инфузионные колпачки……………………………………………………….16
8. Упаковочный материал для мазей…………………………………………...17
Классификация тароупаковочных и укупорочных материалов для мазей…..20
9.Фасовка и упаковка мазей…………………………………………………….23
10.Список литературы…………………………………………………………..25
Компания West – единственный в мире производитель, который может предложить своим клиентам около 250 сортов эластомеров в зависимости от свойств препарата. Благодаря 80-летнему опыту разработок и производства компания West может предложить Вам не только традиционные серые и красные цвета пробок, но и кремовые, светло и темно серые, каштановые, полупрозрачные. Все эластомеры имеют низкий уровень экстрагирования и расщепления, что увеличивает качество Вашего препарата и срок его хранения. Все резиновые пробки производства компания West могут иметь разный уровень силиконизации. Компания West поставляет следующие виды резиновых пробок: |
|
|
|
15
Крышки InsoCap предназначены для укупорки инфузионных растворов во флаконах Bottelpack. Это уникальное техническое решение для операций «выдув-наполнение-герметизация (запайка)». Для защиты от загрязнений и порчи зона инъекции запечатана фольгой. Преимущества крышек InsoCap: · могут использоваться на существующих линиях наполнения флаконов; · защитная фольга может быть золотистого или серебристого цвета, на нее также может быть нанесена торговая марка (логотип) заказчика; · обеспечивает герметичность между пластиковым колпачком и перегородкой; · могут поставляться готовыми к стерилизации и готовыми к использованию. Отличительные черты крышек InsoCap: · изготавливаются из прозрачного и белого полипропилена или полиэтилена по специальной технологии компании West; · для точного прокалывания предусмотрены метки-ориентиры; · соответствуют стандарту
ISO 15759 для пластиковых колпачков, применяемых
для системы Blow-Fill-Seal (выдув-наполнение- |
16
Упаковочный материал для мазей
Мази и суппозитории содержат лекарственные и вспомогательные вещества с разнообразными физическими и химическими свойствами, обусловливающими возможность их взаимодействия как с атмосферными факторами, так и с материалом тары, упаковки или укупорки.
Поэтому при выборе тароупаковочных и укупорочных средств для мазей и суппозиториев необходимо учитывать свойства их ингредиентов и в целом свойства лекарственных форм как физико-химических систем, в т.ч. их нейтральность (индифферентность) по отношению к материалам тары, упаковки и укупорки, а также - защитные свойства тароупаковочных и укупорочных средств (материалов и изделий).
Кроме того, необходимо учитывать состояние окружающей среды, продолжительность хранения, наличие и защитные свойства вторичных средств упаковывания (групповая и транспортная тара).
Проблема выбора оптимальной, т.е. реально обеспечивающей стабильность препаратов, доступной и экономичной тары, упаковки и укупорки для лекарственных средств, в т.ч. мазей и суппозиториев, остается актуальной.
Основанием для подготовки пособия послужило отсутствие нормативного документа, обобщающего данные по выбору тары, упаковки и укупорки для мазей и суппозиториев.
Цель разработки: классификация лекарственных средств по видам требуемой защиты, определение защитных свойств упаковочных материалов и изделий и на этой основе - подготовка пособия "Упаковка мягких лекарственных форм (мазей и суппозиториев)".
Систематизация имеющихся в литературе и нормативно-технической документации сведений о свойствах мазей и суппозиториев, а также лекарственных и вспомогательных веществ, входящих в их состав и обусловливающих возможную нестабильность при хранении, позволило разделить их по условиям хранения на следующие группы:
1. Требующие защиты от влагообмена с атмосферой (от воздействия и от улетучивания паров воды).
2. Требующие защиты от улетучивания (действующего и/или вспомогательного летучего вещества).
3. Требующие защиты от газообмена с атмосферой (кислорода и углекислого газа воздуха и др.).
4. Требующие защиты от воздействия прямого солнечного света (светочувствительные).
5. Атмосфероустойчивые.
Исходя из данных классификации можно сделать вывод, что для большинства мазей и суппозиториев необходима упаковка из материалов с низким коэффициентом проницаемости, главным образом для паров воды, летучих веществ и света. [7]
Отечественная фармацевтическая промышленность выпускает широкий ассортимент лечебных мазей. В настоящее время в виде мазей применяются
17
лекарственные вещества, относящиеся практически ко всем фармакологическим группам. Продолжая сохранять свое доминирующее положение среди лекарственных препаратов, применяемых в терапии дерматологических заболеваний, они все шире используются и в других областях медицины.
В общем плане требования, которые должны быть предъявлены к мазям как лекарственной форме, можно сформулировать следующим образом: обеспечение заданных фармакодинамических и фармакокинетических показателей; стабильность при длительном хранении, достаточно благоприятный цвет, запах.
Мази по сравнению с суппозиториями отличаются большей номенклатурой применяемых лекарственных и вспомогательных веществ и основ.
Благодаря указанным обстоятельствам, а также меньшей вязкости, почти полужидкому состоянию, мази подвержены воздействию большего числа факторов, влияющих на их стабильность, и подбор тары и укупорки для них должен проводиться максимально ответственно.
В настоящее время для упаковывания мазей применяется стеклянная, металлическая и пластмассовая тара различных форм и размеров.
Стекло является наиболее распространенным упаковочным материалом. Упаковки из него обладают такими положительными свойствами, как высокая формостабильностъ по отношению к содержимому, прозрачность, непроницаемость для жидкостей, паров, газов и микроорганизмов, что выгодно отличает стекло от полимеров и позволяет применять его для упаковки большинства лекарственных препаратов.
Однако в последние годы стеклотара испытывает возрастающую конкуренцию со стороны упаковок, изготовленных из металлов, пластмасс и комбинированных материалов.
Наиболее современной и удобной упаковкой для мазей являются тубы. У нас и за рубежом для их изготовления широко применяется алюминий, который устойчив к жирам, не пропускает водяных паров, служит хорошей преградой для кислорода воздуха и УФ-лучей.
Вместе с тем, несмотря на то, что алюминиевые (конические) тубы применяются для упаковки лекарственных средств уже с начала 70-х гг., остается еще ряд нерешенных, с точки зрения их производства, проблем, в т.ч. неравномерная прочность материала по длине упаковки.
Довольно часто тубы загрязняются металлической пылью, что особенно важно учитывать при использовании их для глазных мазей.
Если прежде тубы делались исключительно из металла, то в настоящее время их потеснили тубы, изготовленные из пластмасс и комбинированных материалов.
Несмотря на такие преимущества пластмассовых туб, как исключение возможности попадания металлических частиц в медикаменты, более высокая прочность сварного шва по сравнению с фальцами алюминиевых туб, а также сохранность формы упаковки до полного израсходования
18
содержимого, большая устойчивость к проколам и продавливанию, что исключает необходимость в дополнительной защите в виде коробок, область их применения ограничена, как правило, из-за их высокой проницаемости.
За рубежом наиболее быстрыми темпами развивается производство туб из комбинированных материалов.
Этот вид туб обладает оптимальной паро- и газопроницаемостью, отличается высокой прочностью при разрыве и продавливании, после изгибов и изломов практически не имеет остаточной деформации, пригоден для печатания высококачественной глубокой печатью.
Что касается суппозиториев, то к упаковке для них применимы все основные требования и положения, рассмотренные относительно мазей. Отличие обусловлено консистенцией и геометрической формой суппозиториев, что ограничивает выбор конструкций упаковки (обертка и контурная ячейковая упаковка). Конструкция упаковки, в свою очередь, обусловливает выбор материалов (вощаная бумага, пленочные комбинированные материалы на фольге или бумаге, литьевые и свариваемые полимерные материалы: полистирол и поливинилхлорид).
Ассортимент лекарственных веществ, применяемых в суппозиториях, практически совпадает с мазями, классификация вспомогательных веществ и основ аналогична для мазей и суппозиториев.
Поэтому рассмотрены две лекарственные формы - мази и суппозитории.
Опыт применения стеклянной, металлической и полимерной тары показывает, что ни один из материалов не может играть роль универсального. Практически все они в определенной степени проявляют неиндифферентность к действующим и вспомогательным веществам. Поэтому выбор оптимальных упаковочных материалов и изделий может способствовать сохранению качества препаратов, увеличению сроков годности, рациональному транспортированию и хранению, удобству применения.
Тароупаковочные и укупорочные материалы и изделия должны быть разрешены Минздравом России для применения в медицине по результатам санитарно-гигиенического и токсикологического исследования по заключению НПО "Экран" и для применения в фармации по результатам исследования на совместимость с лекарственными средствами по заключению Научно-исследовательского института фармации.
Методические рекомендации "Упаковка мягких лекарственных форм (мазей и суппозиториев)", содержащие научно обоснованные фармацевтические требования к выбору тары, упаковки и укупорки, будут полезны разработчикам изделий, лекарственных средств, ФС и другой нормативной документации, содержащих указания по таре, упаковке и укупорке, т.к. позволит им привести пересматриваемую и вновь создаваемую нормативную документацию на тару, упаковку и укупорку, а также лекарственные средства в соответствие с современными научнообоснованными требованиями к материалам. [8]
19
Классификация тароупаковочных и укупорочных материалов для мазей
Тароупаковочные и укупорочные материалы подразделяются на следующие группы:
- силикатные (стекло);
- металлические (алюминиевые сплавы, жесть);
- полимерные (полиэтилен, полипропилен, полистирол, поливинилхлорид, аминопласт и др.);
- комбинированные (сочетание различных полимеров; бумага и/или алюминиевая фольга с полимерным покрытием и др.);
- бумага вощаная.
Силикатные, металлические и комбинированные материалы на основе алюминиевой фольги защищают препараты от улетучивания, влаго- и газообмена, от атмосферной микрофлоры, а также от воздействия света (стекло должно иметь светозащитную окраску).
При использовании полимерных и комбинированных материалов (сочетание различных полимеров, бумага с полимерным покрытием) степень защиты препаратов от улетучивания, влаго- и газообмена зависит от применяемого конкретного материала, свойств лекарственного препарата и нормативных требований к его стабильности и сроку годности, а также от условий хранения.
Материалы для светочувствительных препаратов должны иметь светозащитную окраску (кроме комбинированных материалов, содержащих алюминиевую фольгу). Бумага вощаная применима для экстемпорально изготовленных суппозиториев.
Защитные свойства тары и упаковки зависят от материала, типа тары и упаковки, способа герметизации, типа укупорки.
Различают следующие типы тароупаковочных изделий:
- банка, стаканчик, флакон, бутыль стеклянные, полимерные;
- тубы алюминиевые, комбинированные;
- банка, бидон металлические;
- упаковка контурная (безъячейковая и ячейковая).
Различают следующие типы укупорочных изделий:
- пробка корковая, стеклянная притертая, пластмассовая;
- крышка навинчиваемая пластмассовая;
- крышка натягиваемая пластмассовая;
- крышка комбинированная (с элементами пробки) пластмассовая;
- прокладка пластмассовая, картонная с двухсторонним полиэтиленовым покрытием.
Банки, стаканчики, флаконы, бутыли, бидоны, тубы применяют в комплекте с укупорочными изделиями; контурные упаковки сваривают по шву. Контурная упаковка представляет собой полимерные или комбинированные пленки, сваренные вместе таким образом, чтобы образовывались контуры гнезда или ячейки для дозирования мазей и суппозиториев. [6]
20
Защитные свойства тароупаковочных изделий тем выше, чем толще материал (стенки) изделий и чем выше герметичность их укупоривания.
Информация о работе Современные упаковочные материалы и упаковки для мазей