Социальная медицина и фармокология

Естественно, официально фальсификат  продавать нельзя. Но защитные барьеры  слишком слабы. К партии подделки можно “подшить” сертификат соответствия от оригинального препарата. Да и  мелкие посредники легко идут на закупки  поддельных препаратов: они дешевле, на них можно сделать больше прибыли.

Неофициально такие посредники жалуются на завышение цен западными  производителями: якобы именно этим и объясняется рост числа подделок. Кстати, единственным крупным российским фальсификатором, которого официально называют в Минздраве, является главный  адепт идеи искусственно завышенных цен Владимир Брынцалов, владелец группы “Ферейн-Брынцалов”. На долю фирм господина Брынцалова приходится до половины случаев, которые Минздрав квалифицирует как подделки.

 

 

Особенно опасны интернет-аптеки

Некоторые Интернет-аптеки производят абсолютно законные операции, предлагая клиентам удобство и экономию. Они требуют у пациентов медицинские рецепты и поставляют лекарства из учреждений, имеющих правительственные лицензии. Другие Интернет-аптеки действуют незаконно, продавая лекарства без рецептов и используя неутвержденные или поддельные препараты. Эти мошеннические Интернет-аптеки действуют во всем мире без зарегистрированного служебного адреса и продают продукцию неизвестного или неопределенного происхождения. (ВОЗ, 2006г).

 Ежегодно выявляется  несколько сотен поддельных препаратов, и это далеко не полный список. Отечественный производитель не  дает гарантии: в 50-60% случаев подделывают  лекарства российского производства.

 Федеральная служба  по надзору в сфере здравоохранения  (ФСНСЗ) предлагает обязать все  фармацевтические компании маркировать  свою продукцию. Однако эксперты  сомневаются в том, что эта  мера сильно поможет в борьбе  с контрафактом. Также они опасаются, что обязательная маркировка приведет к росту цен на лекарственные препараты. Для борьбы с подделками необходим целый ряд законодательных, экономических и политических преобразований.  Необходима строгая уголовная ответственность за подделку лекарств.

 Законодательство должно  быть дополнено эффективным обеспечением  соблюдения законов. Правительствам  необходимо разработать стратегии  по уменьшению масштабов коррупции  и криминальной деятельности  и стимулированию межсекторального сотрудничества регулятивных органов, полиции, таможенных служб и судебных органов для осуществления эффективного контроля рынка лекарств и усиления регулирования в области лекарств. В случаях нарушения правовых норм санкции, применяемые к производственным и распределительным сетям, должны соответствовать санкциям, предусмотренным за преступления. Основной целью является признание того, что подделка является преступлением против безопасности человека, и внесение этого принципа в качестве составной части в их законодательство.

Как не купить поддельное лекарство?

1. Никогда не покупайте  препараты с рук (даже у знакомых)

2. Покупайте только лекарства,  назначенные врачом 

3. Покупайте препараты  в крупных сетевых аптеках  и в аптеках, которым Вы доверяете  (покупали там всегда и эффективность  лекарсмтв не вызывала сомнений). Вы имеете право попросить у работника аптеки предъявить сертификат соответствия, где указана полная информация о препарате и его изготовителе.

4. Оптимально перед покупкой  узнать как выглядит упаковка лекарства (попросите врача показать Вам ее или посетите интернет-сайт производителя лекарства)

5. Обращайте внимание  на упаковку – все надписи  должны быть четкими. Часто  имеется защитная голограмма.

6. Не берите на себя  риск, покупая ваши лекарства  из неизвестных источников, таких  как Интернет, и небольшие аптеки. Если решили покупать через  Интернет, убедитесь в том, что  веб-сайт принадлежит той аптеке, которую вы знаете и которой доверяете.

 

Полипрагмозия.

Полипрагмозия — одновременное (нередко необоснованное) употребление нескольких, а иногда и нескольких десятков выписанных лекарств, чаще всего назначенных несколькими врачами. Это явление наблюдается у людей, которые часто меняют врача и самовольно присоединяют новые лекарственные препараты к уже выписанным ранее, не информируя об этом лечащего врача. Как правило, этим страдают пожилые люди, которые лечатся от нескольких различных болезней, обусловленных возрастом и вызванных процессом старения организма.

 Употребление большого  количества лекарств одновременно  может стать причиной вредных  побочных эффектов. Лечение будет  успешным только тогда, когда  применяется как можно меньше  лекарств и строго по назначению  врача. Наблюдения показали, что  у старых людей, у которых  не отмечены выраженные проявления  каких-либо заболеваний, при отмене  всех лекарственных препаратов  происходит значительное улучшение  общего состояния и самочувствия.

Полипрагмазия может привести к невозможности контроля эффекта лечения, увеличить риск побочных эффектов, снизить приверженность пациента к лечению и повысить стоимость терапии.

 В амбулаторных и  стационарных условиях больным  чаще всего одновременно назначают  от 2-3 до 6-10 лекарственных препаратов  и более. Количество назначаемых  препаратов зависит не только  от тяжести состояния, сопутствующих  заболеваний больного, но и от  настороженности врача и самого  пациента. Последний сам себе  нередко назначает антибиотики,  слабительные, жаропонижающие и  анальгезирующие препараты и  даже седативные, снотворные, психотропные  средства, не представляя всех  последствий таких злоупотреблений.

 Полипрагмазия может быть вынужденной, когда пожилой больной с несколькими заболеваниями вынужден одновременно принимать несколько препаратов (отмечается постоянный рост числа пациентов старше 65 лет, которые требуют одновременного назначения нескольких препаратов), что приводит к увеличению процента неблагоприятных лекарственных взаимодействий. Проблема полипрагмазии может создаваться и из-за неверного выбора препарата, когда больной одновременно принимает несколько однонаправленных, взаимоисключающих или необязательных препаратов, например, несколько препаратов из класса НПВП.

У пожилых людей возможна фармакомания - привычка принимать определённые препараты, которые могут быть неэффективны. Этому способствует положительный опыт приёма таких средств, их хорошая переносимость, а также информация из немедицинских источников.

 При легких и умеренных  по тяжести состояниях желательно  назначение одного препарата,  эффективность которого можно  усилить, повышая дозу препарата,  помня о том, что для большинства  препаратов существует дозозависимый эффект. При более тяжелых состояниях и при сопутствующих заболеваниях, когда в патологический процесс включено несколько механизмов и страдает несколько органов и систем, оправдано назначение нескольких препаратов, но при этом необходимо учитывать все аспекты взаимодействия (фармацевтические, фармакодинамические, фармакокинетические).

 При одновременном  или последовательном применении  двух лекарственных средств и  более возможно усиление или  ослабление их терапевтического  и побочного действия, изменение  качества действия.

Также небезобидны в плане  риска лекарственных взаимодействий и биологически активные добавки  и даже травы. Возможна ситуация, когда  пациент самостоятельно принимает  травяные сборы, и этот факт «остается  за кадром» в процессе подбора  необходимой терапии, что не всегда безопасно. Например, трава зверобоя является мощным индуктором одного из семейства цитохромов, что приводит к снижению концентрации оральных контрацептивов, циклоспорина, симвастатина, и ряда других препаратов. Клинически это проявляется недостаточным терапевтическим эффектом данных препаратов.

Применение одновременно многих препаратов создает условия  для взаимодействия не только исходных веществ, но и их метаболитов, в процессе которого могут возникать высокоаллергенные комплексы и конъюгаты. Латышева Т.В. и соавт., проанализировали истории болезни 82 больных с диагнозом острых токсико-аллергических реакций на медикаменты, проявляющихся тяжелыми генерализованными буллезными дерматозами и эпидермальным некролизом. У 58 (70,7%) больных отмечена полипрагмазия - назначение более трех медикаментов одномоментно. Основным наиболее частым сочетанием являлось назначение нескольких групп нестероидных противовоспалительных препаратов и сульфаниламидов - 54,9%.

Для действенной помощи больному обычно достаточно одного лекарственного препарата, но врач, стремясь усилить  терапевтический эффект, назначает  комбинацию из нескольких препаратов, не в полной мере принимая во внимание все аспекты их фармакологического (фармацевтического, фармакодинамического, фармакокинетического) взаимодействия. Не менее простой вопрос – учет комбинированного нежелательного действия на различные органы и системы. Иногда приходиться удивляться выносливости организма больного, получающего комбинацию из 5-7 препаратов ми более.

 В литературе чаще  используется термин «несовместимость».  Очевидно, правильнее говорить о  взаимодействии, так как в термине  «несовместимость» подчеркивается  больше негативная сторона взаимодействия  лекарственных средств. При назначении  одновременно нескольких лекарственных  средств, врач преследует цель получить положительный результат, а негативные (нежелательные) эффекты взаимодействия – уже его другая сторона.

 Более сложным является  вопрос о фармакологической несовместимости.  Зная фармакодинамику отдельных средств и назначая их одновременно, врач предполагает, что их воздействие будет развиваться независимо друг от друга. Однако при таком комбинировании можно получить самые неожиданные эффекты – усиление токсичности или вместо синергизма резко выраженный антагонизм.

Законодательное регулирование.

Государство достаточно жестко регулирует обращение лекарственных  средств. Основным документом, регламентирующим вопросы оборота лекарственных средств на 2011 год является Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (принят ГД ФС РФ 24.03.2010), который вступил в действие с 1 сентября 2010 года. Этот закон принят на смену федерального закона от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ "О лекарственных средствах". Помимо основного закона, субъекты обращения лекарств попадают под действие законов N 3-ФЗ от 08.01.1998 "О наркотических средствах и психотропных веществах", N 2300-1 "О защите прав потребителей", N 122-ФЗ от 02.08.1995 "О социальном обслуживании граждан пожилого возраста и инвалидов", N 128-ФЗ от 08.08.2001 "О лицензировании отдельных видов деятельности" и других.

В новом законе о лекарственных  средствах разграничиваются понятия "лекарственный препарат" и "лекарственное  средство". Согласно закону, "лекарственное  средство" - более общее понятие, к средствам относятся также  и субстанции. Лекарственные препараты - лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые  для профилактики, диагностики, лечения  заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности. Все лекарственные средства, используемые на территории России должны быть зарегистрированы в соответствующем уполномоченным федеральным органом исполнительной власти - Росздравнадзоре, который ведет государственный реестр лекарственных средств.

Производство разрешенных  лекарственных средств должно соответствовать  требованиям ГОСТа, принятого в 2010 году. Данный ГОСТ соответствует международному стандарту GMP. Все фармацевтические предприятия России обязаны перейти на требования этого ГОСТа к 2014 году.

Продажа лекарственных средств (в отличие от биологически активных добавок) осуществляется только аптечными  учреждениями (аптеки, аптечные киоски) имеющих соответствующую лицензию.

Обращение лекарственных  средств регулируют законом и  подзаконными актами, в том числе  регулярно обновляют список Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные  средства (ЖНВЛС), Список наркотических  средств и др.

 

Глава 2.  Лекарственные средства и их рациональное использование

Основные факты

• Более 50% всех лекарств назначаются, отпускаются или продаются ненадлежащим образом, и каждый второй пациент принимает лекарства неправильно.
• Чрезмерное, недостаточное или неправильное использование лекарств наносит вред людям и приводит к расточительному расходованию ресурсов.
• Более 50% всех стран не проводят основную политику по стимулированию рационального использования лекарств.
• В развивающихся странах менее 40% пациентов государственного сектора и 30% пациентов частного сектора проходят лечение в соответствии с клиническими руководящими принципами.
• На улучшение использования лекарственных средств эффективно влияет сочетание таких мер, как образование и контролирование поставщиков медицинских услуг, просвещение потребителей и надлежащие поставки лекарственных средств, в то время как любая из этих мер в отдельности оказывает ограниченное воздействие.

Рациональное использование  лекарственных средств подразумевает  правильное, соответствующее и надлежащее использование лекарственных средств. Рациональное использование означает, что пациенты получают надлежащие лекарственные  препараты в правильных дозировках, на соответствующий период времени  и по самой низкой стоимости для  них и их сообщества.

 

 

 

 

Неправильное  использование лекарственных средств

По оценкам ВОЗ, более  половины всех лекарств назначается, отпускается  или продается ненадлежащим образом, и каждый второй пациент принимает  их неправильно. Это неправильное использование  может принимать форму чрезмерного, недостаточного или ненадлежащего использования рецептурных препаратов или лекарств, отпускаемых без рецепта.

Распространенными проблемами являются ледующие: