Переливание крови и компонентов

 

Приложение 7  «Перечень

документов, подтверждающих сдачу  крови или плазмы крови»

(с изменениями от 28 июня 2005 г.)

 

1. Учетная карточка донора (активного, резерва, родственника) (форма N 405-05/у).

2. Справка о количестве кроводач, плазмодач (форма N 448-05/у).

3. Архивная справка о награждении гражданина в установленном порядке нагрудным знаком "Почетный донор СССР" или нагрудным знаком "Почетный донор России".

4. Исключен

5. Представление к оформлению дубликата удостоверения к нагрудному знаку "Почетный донор России" вносится отдельно от общего представления к награждению.

 

      Статья 12. Обязанности  донора

Гражданин, изъявивший согласие стать  донором крови и ее компонентов, обязан сообщить известные ему сведения о перенесенных им и имеющихся у него заболеваниях, а также об употреблении им наркотических средств.

Гражданин, умышленно скрывший или  исказивший сведения о состоянии  своего здоровья, несет ответственность, установленную законодательством Российской Федерации, если такие действия повлекли или могли повлечь существенное расстройство здоровья реципиентов.

 

Раздел III

Организация донорства крови и  ее компонентов

 

      Статья 13. Организации  здравоохранения, осуществляющие  заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов

Заготовку, переработку, хранение и  обеспечение безопасности донорской  крови и ее компонентов осуществляют государственные организации здравоохранения. В учредительных документах таких организаций заготовка, переработка, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов должны быть указаны в качестве основной деятельности.

В государственных организациях здравоохранения  в целях осуществления заготовки, переработки, хранения и обеспечения безопасности донорской крови и ее компонентов могут создаваться отделения переливания крови.

Отделения переливания крови, созданные  в муниципальных организациях здравоохранения  не позднее 1 января 2006 года, вправе осуществлять заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов.

Наделение органов местного самоуправления государственными полномочиями по организации  заготовки, переработки, хранения и  обеспечения безопасности донорской крови и ее компонентов осуществляется в соответствии с положениями статьи 19 Федерального закона от 6 октября 2003 года N 131-ФЗ "Об общих принципах организации местного самоуправления в Российской Федерации".

Требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утверждаются в порядке, определяемом Правительством Российской Федерации.

Правила заготовки, переработки, хранения и обеспечения безопасности донорской крови и ее компонентов утверждаются федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения.

Государственное и муниципальное имущество, закрепленное за организациями здравоохранения, осуществляющими заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, приватизации не подлежит.

 

Особенности национального управления службой крови

 

 

Вопросы службы крови столь комплексны, специфичны и социально значимы, что для подготовки решения их в государственном масштабе требуется  создание специального консультативного коллегиального совета (комитета, рабочей  группы и т.п.) при органе исполнительной власти в сфере здравоохранения.

В частности, в Директиве Европейского Парламента и Совета 2002/98/ЕС от 27.01.2003, устанавливающей стандарты качества и безопасности заготовки, обследования, приготовления, хранения и распределения  крови и компонентов крови человека есть положение: "Необходимо, чтобы лучшие из возможных научные Советы были доступны Сообществу в отношении обеспечения безопасности крови и компонентов, в частности по адаптации положений настоящей Директивы к научному и техническому прогрессу".

С целью повышения эффективности  российской службы крови целесообразно  сопоставить

      Статья 14. Порядок  взятия крови и ее компонентов  от донора

Взятие крови и ее компонентов  проводится после медицинского обследования донора в порядке, определенном федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим нормативное правовое регулирование в сфере здравоохранения.

 

Порядок медицинского обследования донора крови и ее компонентов

(утв. Приказом Минздрава РФ  от 14 сентября 2001 г. N 364)

 

 

 

I. Общие положения

 

В соответствии с Законом донором  может быть каждый дееспособный гражданин  в возрасте от 18 до 60 лет, прошедший  медицинское обследование. Медицинское  обследование донора перед сдачей крови  и выдача справок о состоянии  его здоровья производится бесплатно.

Донорство подразделяется на следующие  виды: донорство крови, донорство  плазмы, в том числе иммунной, донорство клеток крови.

В зависимости от периодичности  сдачи крови и ее компонентов  доноры подразделяются на следующие  категории: активные (кадровые) доноры, имеющие 3 и более крово(плазма, цито)дач в году, и доноры резерва, имеющие менее 3 крово(плазма, цито)дач в году.

 

 

II. Организация медицинского обследования  донора

 

Медицинское обследование донора осуществляется в отделении (кабинете) учета  и комплектования донорских кадров станций переливания крови, отделений (кабинетов) переливания крови лечебно-профилактических учреждений.

Медицинское обследование доноров  содержит в себе общий для всех видов донорства и категорий  доноров порядок и дополнительные к нему индивидуальные требования для каждого вида донорства и категорий доноров.

 

1. Порядок регистрации донора

 

1.1. Регистрация донора, как при  первичном, так и повторном  обращении, осуществляется регистратурой  (медицинским регистратором) отделения (кабинета) учета и комплектования донорских кадров только по предъявлению документа, удостоверяющего личность.

1.2. При обращении донора резерва  оформляется "Карта донора  резерва" (форма 407/у) и "Учетная  карточка донора" (форма N 405/у)  с внесением в них паспортных данных в соответствии с предъявленным документом.

При обращении донора резерва четвертый  раз в году и желании его  в дальнейшем регулярно сдавать  кровь или ее компоненты он переводится  в категорию активного донора с оформлением "Медицинской карты активного донора" (форма N 406/у).

1.3. При обращении активного донора  из картотеки регистратуры изымаются  его "Медицинская карта активного  донора" (форма N 406/у) и "Учетная  карточка донора" (форма N 405/у), паспортные данные в которых  сверяются с данными документа,  предъявленного в соответствии с п.1.1.

1.4. При регистрации каждому донору  выдается "Анкета донора" заполняемая  им самостоятельно или с помощью  медицинского регистратора.

1.5. Кроме регистрации доноров  регистратурой (медицинским регистратором)  выполняются следующие функции:

- ведение "Учетной карточки донора" на основании отметки о количестве сданной крови или ее компонентов "Направления на кроводачу, плазмаферез и др." (форма N 404/у).

При наличии единого территориального центра учета доноров "Учетная  карточка донора" заполняется в двух экземплярах, один из которых направляется в центр;

- оформление справок, подтверждающих  факт медицинского обследования  или медицинского обследования  с последующей сдачей крови  или ее компонентов (формы 401/у  или 402/у), для предъявления по  месту работы (учебы);

- заполнение "Журнала регистрации  мероприятий, проводимых при заболевании  доноров сифилисом, гепатитом  и др." (форма N 403/у).

 

2. Общий порядок медицинского  обследования

 

2.1. Регистратурой (медицинским  регистратором) донор с "Картой  донора резерва" или "Медицинской картой активного донора" (соответственно категории донора) и «Анкетой донора» направляется в лабораторию для проведения первичного, до сдачи крови или ее компонентов, клинико-лабораторного исследования крови.

Данное исследование включает в себя определение уровня гемоглобина в крови и группы крови, результаты которого вносятся в медицинскую документацию, и донор направляется на прием к врачу-трансфузиологу.

2.2. Врачом-трансфузиологом осуществляется:

- обследование донора, включающее в себя измерение веса, температуры тела (норма не менее 36°С и не более 37°С), артериального давления (норма: систолическое - в пределах 90 - 140, диастолическое - 60 - 90 мм.рт.столба), определение ритмичности и частоты пульса (норма от 60 до 80 ударов в минуту), подробный сбор анамнеза с учетом данных "Анкеты донора", осмотр кожных покровов, видимых слизистых оболочек, склер, пальпацию лимфатических узлов и органов брюшной полости, аускультацию органов грудной клетки, оценку психоневрологического статуса донора;

- определение показаний к донорству,  его вида и объема взятия  крови или ее компонентов.

2.3. При определении показаний  к донорству, вида донорства  и объема взятия крови или  ее компонентов врач руководствуется  "Перечнем противопоказаний к  донорству крови и ее компонентов", "Интервалами между видами донорства" и следующими нормативами:

- максимально допустимое число  кроводач в год у мужчин 5, у  женщин 4;

- стандартный объем заготовки  крови 450 мл + 10% от этого объема  без учета количества крови,  взятой для анализа (до 40 мл);

- у лиц с массой тела менее  50 кг объем одной кроводачи  не должен превышать 12% объема  циркулирующей крови (ОЦК), который  в норме составляет 6,5 - 7% массы  тела или 4 - 6 мл на 1 кг массы  тела;

- максимальный объем одной плазмадачи не должен превышать 600 мл, максимальный объем плазмадач в год не должен превышать 12 л вместе с консервантом;

- к иммунизации антигенами системы  Резус допускаются мужчины в  возрасте от 18 до 50 лет, женщины  - в период менопаузы;

- к иммунизации стафилококковым анатоксином допускаются мужчины в возрасте 20 - 40 лет, женщины к иммунизации стафилококковым анатоксином не допускаются.

2.4. При наличии абсолютных противопоказаний  к донорству в медицинской  документации отражается причина  отвода от донорства (первичный донор) или снятия с учета (повторный донор резерва, активный донор).

2.5. При наличии временных противопоказаний, выявлении каких-либо видимых  нарушений в состоянии здоровья, при подозрении на контакт  с инфекционным заболеванием  донор направляется на обследование в амбулаторно-поликлиническое учреждение по месту жительства или прикрепления (форма N 400/у).

2.6. При отсутствии противопоказаний  к донорству врач определяет  вид донорства (кровь, плазма, иммунная плазма, клетки крови), объем  взятия крови или ее компонентов.

2.7. Данные о состоянии здоровья  донора, вид донорства и объем  взятия крови или ее компонентов  заносятся в соответствующую  медицинскую документацию, оформляется  "Направление на кроводачу,  плазмаферез и др." (форма N 404/у), и донор направляется в отделение забора крови и ее компонентов.

2.8. В отделении забора крови  и ее компонентов взятая дополнительно  кровь (до 40 мл) направляется для  проведения исследования (скрининга)  ее состава и биохимических  показателей, исследования крови  на наличие сифилиса (серологические исследования), антигена гепатита В, антител к гепатиту С, ВИЧ-1 и ВИЧ-2 антител, определения резус-принадлежности.

 

3. Индивидуальные требования к  медицинскому обследованию доноров

3.1. Активные доноры крови или  ее компонентов обоего пола представляют:

- каждые полгода медицинскую  справку амбулаторно-поликлинического  учреждения по месту жительства  или по месту прикрепления  с указанием перенесенных за  прошедшее полугодие заболеваний;

- один раз в год данные  лабораторно-клинического анализа мочи, рентгеноскопического (или флюорографического) обследования органов грудной клетки, электрокардиографии;

- каждые три месяца справку  об отсутствии контакта по  гепатиту А;

- каждые шесть месяцев справку  об отсутствии контакта по  гепатитам В и С;

- при каждом обращении для  сдачи крови - справку об отсутствии  контакта по другим инфекционными  заболеваниям.

3.2. Активные доноры-женщины, ежегодно  представляют справку о гинекологическом  статусе на день выдачи справки  (перенесенные заболевания, оперативные вмешательства, роды, отсутствие беременности).

3.3. Доноры плазмы.

3.3.1. При первичном, до сдачи  плазмы, клинико-лабораторном исследовании  крови дополнительно к определению  уровня гемоглобина в крови  и группы крови исследуются  следующие ее показатели:

- количество тромбоцитов и ретикулоцитов;

- содержание общего белка в  сыворотке крови - белковые фракции  сыворотки крови.

3.3.2. При повторных сдачах плазмы  дополнительно к показателям  крови, указанным в п.3.3.1, определяются  скорость оседания эритроцитов (СОЭ), количество лейкоцитов, а после каждых пяти плазмаферезов - белковые фракции сыворотки крови.

3.3.3. При интервале между сдачей  плазмы более 2 месяцев донор  обследуется как при первичном  обращении.

3.4. Доноры клеток крови.

Первичное, до сдачи клеток крови, клинико-лабораторное исследование крови проводится по показателям, аналогичным исследованию крови доноров плазмы (п/п 3.3).

Дополнительно к этому определяется время свертывания крови или  время кровотечения по Дюке.