Автор работы: Пользователь скрыл имя, 02 Ноября 2014 в 19:43, лекция
1. История развития фармацевтической технологии
2. Фармацевтическая технология как наука и учебная дисциплина.
3. Основные понятия и термины.
4. Аптечное и промышленное производство лекарственных средств.
5. Государственное нормирование производства лекарственных средств.
------------------------------
------------------------------
Фармация представляет собой систему научных знаний об изыскании, свойствах, производстве, анализе лекарственных средств, а также об организации фармацевтической службы и маркетинга.
Термин «Фармация» известен с глубокой древности. Под изображением древнеегипетского врача Тота обнаружена надпись «фар-ма-ки», что значит «дарующий исцеление». Греки от этого слова образовали слово «фармакон», обозначающий «яд», «лекарство». Корень «фарма» применительно к лекарствам встречался в Древнем Риме.
В средние века фармация являлась частью медицины, поэтому значительный вклад в становление и развитие фармации внесли известные врачи древности.
Отцом медицины называют великого врача Древней Греции Гиппократа (460-377гг до н.э.). Он использовал характерные для своего времени методы лечения: кровопускание, ванны, применял лекарственные средства, такие как вина, минеральные вещества в том виде, в котором их создала природа.
Крупнейший врач Древнего Рима Клавдий Гален (131-200 гг н.э.). Способы лечения болезней он делил на три этапа:
Целая группа экстракционных лекарственных средств из растительного сырья (настойки, экстракты), предложенная Клавдием Галеном, до сих пор носит его имя – галеновые препараты.
Солидный вклад в развитие медицины и фармации внесли древние врачи Востока. В Китае, еще во II веке нашей эры, получали лекарственные средства химическим путем. Использовали препараты серы, железа меди, ртути. Китайский врач Сунь-Сы-Мяо, который жил в VI-VII веке, написал сочинение из 60 томов под названием «Тысяча золотых рецептов». Врач из Персии Абу Манзур Мувафак в 977 г описал 466 растительных и 44 животных средства.
Великий врачеватель и ученый Востока Абу Али Ибн Сина (Авиценна 980-1037 гг). Его «Канон врачебной науки» 40 раз переводился на латинский и другие языки, на протяжении шести столетий он являлся учебным пособием в медицинских университетах Европы.
Период со II четверти XVI до середины XVII века характеризуется развитием ятрохимии (врачебной химии). Ее основателем считается Теофраст Бомбаст фон Гогенгейм (Парацельс, 1493-1541 гг). Он считал, что без знания химии невозможно знание медицины. Парацельс классифицировал металлы, испытывал многие лекарственные средства, в том числе и ядовитые. Именно Парацельс обратил внимание на двухфазность действия ядов: «Нет ничего, в чем не было бы яда; все дело в дозе: правильная доза делает яд неядовитым».
К XVI веку производство лекарственных средств переместилось в аптеки. Происхождение слова «аптека» имеет свою историю. В древней Греции существовали народные больницы и лечебницы («ятрейки»). В этих больницах лекарственные средства хранили в специальных ящиках. Их называли «apotheke» (apo – от; theke – ящик). Постепенно этим словом стали называть помещение для хранения лекарственных средств, а затем – и сами аптеки, в их современном значении. В аптеках проводили также и научные исследования. На их базе стали осуществлять подготовку фармацевтических кадров.
В Беларуси первая аптека была открыта в 1561 г в Пинске, а затем в 1566 г. в Бресте. В 1630 г. открыта аптека в Слониме Гродненской обл. В 1639 г. в Глубоком был открыт монастырь кармелиток, при котором функционировала аптека.
В Москве в 1581 г была открыта царская аптека. В 1673 г. в России стала работать первая аптека для населения.
В г. Витебске первая аптека появилась в ХVII ст. Это была аптека в монастыре иезуитов. Располагалась она на площади Свободы в старом здании фармацевтического факультета. В 1861 г. в Витебске и Витебской губернии было 15 аптек.
Право изготовления лекарств имели не только аптекари, но и цирюльники-лекари. Они готовили мази, пластыри, кровоостанавливающие, противоожоговые средства.
В ХVII-ХIХ столетии много открытий было сделано великими химиками и микробиологами. Их работы послужили основой для развития лекарствоведения. Это:
- выделение ряда органических веществ (молочной, винной, яблочной, щавелевой кислот, глицерина) шведским химиком и фармацевтом К. Шееле;
- создание химической номенклатуры, открытие теории горения, окончательная формулировка закона сохранения массы (А. Лавуазье, Д. Пристли, А. Фуркруа);
- открытие в 1869 г. Д.И. Менделеевым периодического закона химических элементов;
- открытие микроорганизмов французским ученым Л. Пастером;
- применение английским хирургом Д. Листером карболовой кислоты для обработки ран и всего, что с ними соприкасается.
В ХIХ столетии сделано много открытий в области технологии лекарств:
- 1843 г. – создание У. Брокдоном таблеток;
- 1846 г. – изобретение французским фармацевтом Лебахом твердых желатиновых капсул;
- 1851 г. – русский врач Владикавказского военного госпиталя Лазарев осуществил первое подкожное впрыскивание;
- 1852 г. – чешский врач Правац сконструировал шприц, который до сих пор применяется в медицинской практике;
- 1885 г. – Кох предложил стерилизацию паром; голландский физиолог Д. Хамбургер предложил использовать 0,9 % раствор натрия хлорида в качестве физиологического раствора;
- 1891 г. – В. Беркефельд разработал метод стерилизации с помощью фильтрования через керамические свечи.
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ КАК НАУКА
И УЧЕБНАЯ ДИСЦИПЛИНА
Первой из комплекса фармацевтических наук выделилась фармакогнозия, затем – фармацевтическая химия, за которой долго сохранялось название «фармация». Технология лекарств долгое время считалась курсом практических работ и предшествовала фармацевтической химии.
Термин «технология» происходит от греческих слов «techne» – умение, искусство и «logos» – наука. Дословно «фармацевтическая технология» - это наука об искусстве приготовления лекарственных средств.
В 1924 г в Советском Союзе состоялся I съезд по фармацевтическому образованию. К этому времени курс технологии лекарственных средств значительно расширился, и предшественнице фармацевтической технологии было присвоено название «технология лекарственных форм и галеновых препаратов». Затем в течение длительного времени за наукой и дисциплиной сохранялось название технология лекарственных форм.
В течение последних десятилетий она стала заниматься разработкой новых лекарственных средств – липосомы, магнитоуправляемые, макромолекулярные, осмотические системы, эритроциты как носители лекарственных средств. Старое название перестало отражать содержание науки и дисциплины. Наука и дисциплина получила название «фармацевтическая технология».
Фармацевтическая технология – это наука, изучающая теоретические основы и производственные закономерности приготовления лекарственных средств.
Значение фармацевтической технологии для практической медицины огромно: ведь до 90 % всех назначений врача приходится на использование лекарственных средств. Особенно широко применяют лекарственную терапию при лечении и профилактике сердечно-сосудистых, онкологических, эндокринных, вирусных заболеваний, а также болезней нервной системы.
Фармацевтическая технология - это одна из основных и сложных фармацевтических дисциплин. Чтобы правильно понять и оценить особенности технологических процессов применительно к производству лекарственных средств, необходимы знания общих и медико-биологических дисциплин - физики, химии, фармакокинетики, микробиологии, а также знание смежных фармацевтических дисциплин - фармацевтической химии, фармакогнозии, организации и экономики фармации, биофармации. Среди фармацевтических дисциплин она занимает центральное место.
Связь фармацевтической технологии с общенаучными, медико-биологическими и другими фармацевтическими дисциплинами представлена в виде схемы на рисунке 1.1.
Рис 1.1. Место фармацевтической технологии среди других наук.
Благодаря тесной связи технологии лекарственных средств с другими науками, интеграции науки и производства, громадные открытия в области производства лекарственных средств были сделаны в ХХ столетии. Открытие антибиотиков и производство лекарственных средств путем биотехнологии; лекарственные формы пролонгированного действия и целенаправленной доставки к органам, тканям и клеткам; применение современного оборудования, компьютеризация и автоматизация фармацевтического производства; открытие роли фармацевтических факторов для достижения требуемого терапевтического эффекта и возникновение нового направления в технологии лекарственных средств – биофармации – все это заслуга ученых прошлого столетия.
Биофармация сложилась в самостоятельное учение в начале 60-ых годов ХХ столетия. Это наука о влиянии фармацевтических факторов на терапевтическую эффективность лекарственных средств. Все фармацевтические факторы принято делить на пять групп. ????????????????
Следует отметить, что большинство этих факторов имеют самое непосредственное отношение к технологии. В настоящее время все изучаемые лекарственные формы рассматриваются и оцениваются с позиций биофармации.
Фармацевтическая технология призвана решать следующие основные задачи:
1) разработка теоретических
2) создание принципиально новых лекарственных форм, в которых максимально проявлялся бы лечебный эффект при минимуме побочного действия;
3) внедрение в аптечное изготовле
4) широкое внедрение в деятельнос
Решение задачи повышения качества лекарственных форм неразрывно связано с подготовкой высококвалифицированных фармацевтических кадров, хорошо владеющих теоретическими основами фармацевтической технологии и необходимыми для работы практическими навыками.
С 1845 по 1917 гг в России существовало 3 аптекарских звания: аптекарский ученик, аптекарский помощник и провизор. Аптекарским учеником мог быть выпускник 4-го класса гимназии. Проработав 3 года в этом звании и сдав экзамен в университете, можно было получить звание аптекарского помощника. Проработав 3 года в аптеке, помощник имел право поступить на 2-хлетние курсы провизоров. Курсы были организованы на кафедрах фармации Петербургской медико-биологической академии и медицинских факультетах университетов Москвы, Казани, Дерпта, Харькова, Одессы, Томска. По окончании курсов и сдачи экзамена выпускники получали звание провизора.
В 1845 г. в России была установлена степень магистра фармации. Ее получал провизор, выполнивший и защитивший диссертацию.
Серьезное внимание подготовке фармацевтических кадров стали уделять после 1939 г. В этом году вышло постановление Совнаркома о подготовке фармацевтических кадров и профилизации фармацевтических институтов.
В наше время в Республике Беларусь подготовку специалистов среднего звена – фармацевтов – осуществляет Могилевский государственный медицинский колледж, подготовку специалистов с высшим фармацевтическим образованием – провизоров – осуществляет единственный в Республике Беларусь фармацевтический факультет Витебского медицинского университета. Факультет был организован в 1959 г. Первым деканом факультета был хирург, профессор И.А. Петухов. В 1960 г. на эту должность была назначена зав. кафедрой фармакологии, доцент Т.К. Бороздина. С 1961 по1969 гг деканом факультета был первый в Республике Беларусь доктор фармацевтических наук В.К. Ященко. С 1969 по 1996 г деканом факультета был проф. В.И. Ищенко.
На факультете существует 7 кафедр, работают 7 докторов и 24 кандидата наук.
Факультет осуществляет также и подготовку фармацевтических кадров высшей квалификации – кандидатов и докторов фармацевтических наук. На факультете работает Совет по защите диссертаций.
Для успешной работы в любой области науки, техники и производства, в том числе и в фармацевтической технологии, необходимо правильное понимание и применение терминов.
Термин (в переводе с латинского terminus – предел, граница) - это слово или словосочетание, обозначающее определенные понятия. Произвольное толкование научных терминов недопустимо. Они должны полно отражать смысл заключенного в них содержания. Фармацевтической терминологией много занимался профессор М.Н. Чернявский. По его мнению, фармацевтическая терминология представляет собой терминологический комплекс. Он включает в себя термины фармацевтической науки: фармакогнозии, фармацевтической химии, фармацевтической технологии, организации и экономики фармации. Термины этих отраслей науки взаимосвязаны. Кроме того, фармацевтическая терминология включает термины ботаники, химических, физических, технических и ряда медицинских наук.
По мере развития науки производится пересмотр терминологии, упорядочение терминов. Фармацевтических терминов насчитывается более 500, технологических - около 200, поэтому работа по упорядочению терминов будет продолжаться. Многие применяемые в настоящее время на территории Республики Беларусь термины утверждены Законом Республики Беларусь №161-З от 20 июля 2006 г. «О лекарственных средствах» в редакции Закона Республики Беларусь № 27-З от 15 июня 2009 г. «О внесении изменений и дополнений в некоторые законы Республики Беларусь по вопросам обращения лекарственных средств».