Дюфастон - все за и против

Государственное бюджетное  образовательное учреждение высшего  профессионального образования

 «Оренбургская государственная  медицинская академия» 

Министерства здравоохранения  Российской Федерации

 

Кафедра акушерства и гинекологии 

 

Зав. кафедрой : проф., д.м.н. , О.Д. Константинова

Ассистент: асс., О.А. Строкова

 

 

РЕФЕРАТ НА ТЕМУ:

« Дюфастон – все за и против »

 

 

 

 

 

 

 

Выполнила:

студентка 5 курса 

лечебного факультета

 

 

 

Оренбург,2013.

 

СОДЕРЖАНИЕ :

1. Введение
2. Общие сведения о препарате:

-  фармакодинамика

-  фармакокинетика

-  показания к применению

-  режим дозирования

-  побочные действия

-  противопоказания

     3. Дюфастон  в лечении угрозы прерывания ранних сроков беременности

    

     4. Дюфастон в период после переноса эмбрионов в программе

экстракорпорального оплодотворения

   

     5. Отрицательные стороны Дюфастона. Открытое письмо акушерам-гинекологам России

   6. Заключение

   7. Список используемой литературы

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Введение

В современных условиях плохой экологии, стрессов, плохого качества пищи и других вредных воздействий на организм, очень остро стоит проблема невынашивания беременности и невозможности забеременеть вообще. Эта проблема сейчас является очень актуальной, ведь миллионы женщин, даже при современном прогрессе науки и медицины, по-прежнему лишены возможности быть матерью.

Для лечения бесплодия и невынашивания в настоящее время чаще всего используют современный препарат Дюфастон. Его также применяют для лечения таких расстройств, как предменструальный синдром, который доставляет много неприятностей женщине, нарушения цикла. Дюфастон также значительно облегчает симптомы при таком заболевании, как эндометриоз. Дюфастон не оказывает вредного воздействия на организм, именно поэтому его можно применять во время беременности.

Однако, некоторые женщины при слове «гормоны» представляют самые негативные последствия, такие, как изменения массы тела, аппетита, настроения, внешности, и другие более серьезные последствия.

И на самом деле, схема приема Дюфастона индивидуальна в каждом случае, а нарушения это схемы могут привести к таким негативным последствиям, как нарушение нормальной функции печени и даже изменение состава крови, что крайне не желательно.

Именно поэтому существует необходимость рассмотреть все положительные и отрицальные стороны данного препарата

 

 

 

 

 

 

 

 

Общие сведения о препарате

Дюфастон ( Duphaston)

Форма выпуска, состав и упаковка 
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со скошенными краями, с риской на одной стороне, с гравировкой "155" с обеих сторон от риски.

	1 таб.
дидрогестерон	10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 111.1 мг, гипромеллоза - 2.8 мг, крахмал кукурузный - 14 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.4 мг, магния стеарат - 700 мкг.

Состав оболочки: опадрай белый Y-1-7000 (гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид (Е171)) - 4 мг.

20шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая  группа: Гестаген

 

Фармакологическое действие

 

Дидрогестерон по своей молекулярной структуре, химическим и фармакологическим свойствам весьма близок к природному прогестерону. В связи с тем, что дидрогестерон не является производным тестостерона, он не обладает побочными эффектами, характерными для большинства синтетических прогестагенов, так называемых андрогенных прогестагенов.

Дидрогестерон не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической, глюкокортикоидной и термогенной активностью. Являясь прогестагенным компонентом заместительной гормональной терапии (ЗГТ) в менопаузе, дидрогестерон способствует сохранению благоприятного действия эстрогенов на липидный профиль крови. Однако в отличие от эстрогенов, которые обычно отрицательно влияют на систему свертывания крови, дидрогестерон не оказывает влияния на показатели коагуляции. Не оказывает отрицательного влияния на метаболизм углеводов и функцию печени.

Дидрогестерон при пероральном применении селективно воздействует на эндометрий, тем самым предотвращая повышенный риск развития гиперплазии эндометрия и/или карциногенеза в условиях избытка эстрогенов. Он показан во всех случаях эндогенной недостаточности прогестерона.

Препарат не имеет контрацептивного действия.

При лечении дидрогестероном терапевтический эффект достигается без подавления овуляции или нарушения менструальной функции. Дидрогестерон делает возможным зачатие и сохранение беременности во время лечения.

 

 

 

Фармакокинетика

 
Всасывание

После приема внутрь дидрогестерон быстро абсорбируется из ЖКТ. C_max в плазме достигается через 2 ч после приема внутрь.

Распределение

Связывание с белками  плазмы составляет 97%.

Метаболизм

Дидрогестерон метаболизируется в печени путем гидроксилирования кетоновых групп 20-го углеродного атома. Наряду с этим наблюдалось также гидроксилирование метильных групп 21-го углеродного атома и в весьма незначительном объеме 16-α углеродного атома.

Выведение

Выводится с мочой от 56 до 79% преимущественно в виде конъюгатов глюкуроновой кислоты. Присутствия неизмененного вещества не обнаружено. Через 24 ч выводится примерно 85%, через 72 ч процесс выведения практически заканчивается.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Данных о задержке в  организме или усилении действия дидрогестерона у пациентов с нарушениями функции почек не имеется.

 

Показания к применению препарата ДЮФАСТОН^®

 

Прогестероновая недостаточность

Состояния, характеризующиеся  дефицитом прогестерона:

— эндометриоз;

— бесплодие, обусловленное  лютеиновой недостаточностью;

— угрожающий или привычный  выкидыш (при недостаточности прогестерона);

— предменструальный синдром;

— дисменорея, нерегулярные менструации;

— вторичная аменорея (в  комплексной терапии с эстрогенами);

— дисфункциональные маточные кровотечения.

Заместительная  гормональная терапия

— для нейтрализации пролиферативного действия эстрогенов на эндометрий в рамках заместительной гормональной терапии у женщин с расстройствами, обусловленными естественной или хирургической менопаузой при интактной матке.

 

Режим дозирования

 
Препарат принимают внутрь.

При эндометриозе назначают по 10 мг 2-3 раза/сут  с 5-го по 25-й день цикла или непрерывно.

При бесплодии (обусловленном лютеиновой недостаточностью) - по 10 мг/сут  с 14-го по 25-й день цикла. Лечение следует проводить непрерывно в течение как минимум 6 следующих друг за другом циклов. Лечение рекомендуется продолжать в первые месяцы беременности так, как это рекомендовано при привычном аборте.

При угрожающем аборте назначают 40 мг однократно, затем - по 10 мг каждые 8 ч до исчезновения симптомов.

При привычном выкидыше препарат назначают по 10 мг 2 раза/сут   до 20-й недели беременности с последующим постепенным снижением дозы.

При предменструальном синдроме - по 10 мг 2 раза/сут   с 11-го по 25-й день цикла.

При дисменорее - по 10 мг 2 раза/сут   с 5-го по 25-й день цикла.

При нерегулярной менструации - по 10 мг 2 раза/сут   с 11-го по 25-й день цикла.

При аменорее назначают эстрогены 1 раз/сут  с 1-го по 25-й день цикла вместе сДюфастоном - по 10 мг 2 раза/сут   с 11-го по 25-й день цикла.

Для остановки дисфункционального маточного кровотечения назначают Дюфастон^® по 10 мг 2 раза/сут   в течение 5-7 дней.

Для профилактики дисфункционального маточного кровотечения назначают Дюфастон^®по 10 мг 2 раза/сут   с 11-го по 25-й день цикла.

При заместительной гормональной терапии в комбинации с непрерывной терапией эстрогенами Дюфастон^® назначают по 10 мг 1 раз/сут  в течение 14 дней в рамках 28-дневного цикла. При циклической схеме приема эстрогенов Дюфастон^® назначают в дозе 10 мг 1 раз/сут  в течение последних 12-14 дней приема эстрогенов.

Если биопсия или ультразвуковое исследование свидетельствуют о  неадекватной реакции на прогестагенный препарат, суточную дозу следует увеличить до 20 мг.

 
 

Побочное действие

 
Со стороны  половой системы: в редких случаях - прорывные маточные кровотечения (которые можно предупредить повышением дозы); повышенная чувствительность молочных желез.

Со стороны  ЦНС: головная боль, мигрень.

Со стороны  пищеварительной системы: редко - незначительные нарушения функции печени, иногда сопровождающиеся слабостью или недомоганием, желтухой или болью в области живота.

Со стороны  системы кроветворения: в единичных случаях - гемолитическая анемия.

Дерматологические реакции: редко - кожная сыпь, зуд.

Аллергические реакции: редко - крапивница; очень редко - отек Квинке.

Прочие: очень редко - периферические отеки.

 
 

Противопоказания  к применению препарата ДЮФАСТОН^®

 

— гиперчувствительность  к дидрогестерону или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при указаниях в анамнезе на кожный зуд при предшествующей беременности.

 
 

Применение препарата  ДЮФАСТОН^® при беременности и кормлении грудью 

Возможно применение Дюфастона при беременности по показаниям.

Дидрогестерон выделяется с грудным молоком. Грудное вскармливание во время приема препарата не рекомендуется.

 
 

Применение при  нарушениях функции почек

 

В настоящее время отсутствуют  данные об отрицательном действии дидрогестерона при хронической почечной недостаточности.

 
 

Особые указания

 

В настоящее время отсутствуют  данные об отрицательном действии дидрогестерона при хронической почечной недостаточности.

В случае назначения дидрогестерона в комбинации с эстрогенами (например, для ЗГТ) следует учитывать противопоказания и предупреждения, связанные с применением эстрогенов.

Перед началом проведения ЗГТ следует собрать полный анамнез. Во время лечения рекомендуется  периодически проводить контроль индивидуальной переносимости ЗГТ. Пациентка должна быть информирована, о каких изменениях в молочных железах ей следует  сообщать врачу. Исследования, включающие маммографию, следует проводить  в соответствии с общепринятым скринингом пациентов.

При проведении ЗГТ точная оценка риска и пользы определяется со временем.

Иногда в течение первых месяцев лечения возможно возникновение  прорывных маточных кровотечений. Если прорывные кровотечения возникают  после некоторого периода приема препарата или продолжаются после  курса лечения, следует изучить  причину, сделать биопсию эндометрия с целью исключения злокачественных  изменений в эндометрии.

Требуется тщательное клиническое  обследование при указании в анамнезе на прогестерон-зависимую опухоль (например, менингиому), а также в случае ее прогрессирования при беременности или в течение предшествовавшей гормональной терапии.

Не следует назначать  таблетки Дюфастона больным с генетически обусловленной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом мальабсорбции.

Влияние на способность  к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность  к вождению транспортных средств  и управлению механизмами.

 

Передозировка

 

До настоящего времени  о случаях передозировки препарата Дюфастон^® не сообщалось.

Лечение: при случайном приеме в дозе, значительно превышающей терапевтическую, рекомендуется промывание желудка; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

 
 
Лекарственное взаимодействие

 

При одновременном применении с Дюфастоном индукторы микросомальных ферментов печени (такие как фенобарбитал, рифампицин) могут ускорить метаболизм дидрогестерона и уменьшат эффективность препарата.