Противоэпилепсические средства: Карбамазепин и Лакосамид

Применение лакосамида было одобрено в Европейском сообществе в сентябре 2008 г. в качестве дополнительного препарата при лечении парциальных, в том числе с вторичной генерализацией, приступов у больных фокальной эпилепсией от 16 лет и старше. По тем же критериям лакосамид был одобрен FDA для применения в США. Появление нового ПЭП всегда ставит вопросы об особенностях его применения и возможном месте в терапии эпилепсии, предварительные ответы на которые могут дать результаты доклинических и клинических исследований.

МНН: Лакосамид

Латинское название: Lacosamidum

Торговое название: Вимпат® (Vimpat®)

Фармакологическая группа вещества: Противоэпилептические средства

Структурная формула:

ИЮПАК: (2S)-2(Ацетамино)-3метокси-N(фенилметил)пропинамид

Изомерия:

S-энантиомер                                             R-энантиомер

 

                            

 

(2S)-2(Ацетамино)-3метокси-      N(фенилметил)пропинамид       (2R)-2(Ацетамино)-3метокси-N(фенилметил)пропинамид                        

 

2.2.Синтез лакосамида

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2.3.Основные примеси субстанции  лакосамида

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2.4. Сопоставление состава  оригинального препарата  и дженериков

Параметр	Вимпат	Лакосамид
Действующее вещество	Лакосамид	Лакосамид
Дозировка	50 мг  100 мг 150 мг 200 мг
Лекарственная форма	таблетки
Описание лекарственной формы	овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой розоватого цвета. На одной стороне таблетки выдавлена маркировка, а на другой «SP»
Вспомогательные вещества	МКЦ — 14/28/42/56 мг; гипролоза низкозамещенная — 12,5/25/37,5/50 мг; просолв HD 90 (МКЦ и кремния диоксид коллоидный безводный) — 31,3/62,6/93,9/125,2 мг; кросповидон — 10/20/30/40 мг; магния стеарат — 1,2/2,4/3,6/4,8 мг; гипролоза — 1 мг/2 мг/3 мг/4 мг
Фирма/Страна производитель	UCB Pharma S.A. (Бельгия)   SCHWARZ PHARMA Германия