Лекарственные средства аптечного изготовления для лечения кожных заболеваний

 

 

Государственное бюджетное образовательное учреждение

высшего профессионального образования

«Тверская Государственная медицинская академия»

Министерства Здравоохранения Российской Федерации

 

 

Кафедра управления и экономики фармации 
с курсами фармакогнозии, фармацевтической технологии, 
фармацевтической и токсикологической химии

 

Зав. кафедрой: профессор, д.м.н. М. А. Демидова

 

 

 

Курсовая работа

по фармацевтической химии на тему:

«Лекарственные средства аптечного изготовления для лечения кожных заболеваний»

 

 

студентки 4 курса 401 группы

фармацевтического факультета

Зыченковой Виктории Александровны

 

 

Руководитель: доцент, к.б.н. М. Н. Быстрова

 

 

 

Тверь, 2014

СОДЕРЖАНИЕ

Введение……………………………………………………………………….3

Глава 1.Роль экстемпорального изготовления лекарственных средств…...5

1.1. Аптечное изготовление  – история, развитие, проблемы..….…….5

1.2. Достоинства и недостатки экстемпоральной рецептуры….....…..7

1.3. Актуальность рецептурно-производственных  отделов…………..9

Глава 2. Основные дерматологические лекарственные средства аптечного изготовления……………………………………….…………....…………...13

2.1.Мази и кремы.………………...…………………………………….13

2.1.1 Мазевые основы  …………………...………….………………...16

2.1.2.Прописи экстемпоральных дерматологических мазей..……....18

2.2.Кремы……….……….………………………………..………….…23

2.2.1 Прописи экстемпоральных дерматологических кремов............23

        2.3. Растворы  ……………………………………………………….......24

        2.3.1. Прописи экстемпоральных дерматологических растворов.. …26

Заключение ……………………………………...…………..………………28

Список литературы  ……………………………………..…………..………30

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Введение

Выписывание лекарств всегда было прерогативой врача. Во всех развитых странах лекарства принимаются только по назначению врача и выписанному рецепту для экстемпорального приготовления лекарств. Если фармацевт — это символ приготовления, анализа и отпуска лекарств, то врач отвечает за жизнь и здоровье пациента.  Признано, что лекарство, изготовленное руками фармацевта по индивидуальному рецепту, гораздо эффективнее, чем аналог промышленного изготовления.

Аптечное изготовление лекарственных средств и сегодня остается актуальным, особенно для стационаров, ведь существующий ассортимент лекарственных средств заводского изготовления не может восполнить необходимый больным спектр лекарственных средств, тем более что есть такие, которые не выпускаются промышленностью, в связи с различными причинами. Это, прежде всего препараты, необходимые для детей и новорожденных. Однако по данным отечественной статистики, за последние 10 лет экстемпоральная рецептура сократилась более чем в три раза.

  Особенно ярко эта  тенденция прослеживается в России. Стремительное развитие фармацевтического  рынка привело к значительному  увеличению количества готовых  лекарственных средств. Сегодня  доля продукции производственных  отделов в общем товарообороте  аптек продолжает снижаться, что  обусловлено появлением новых  лекарственных средств, уменьшающих  потребность в лекарствах, изготовленных  по индивидуальным прописям. Многие  аптеки в связи с высокими  затратами и низкой рентабельностью  внутриаптечного изготовления лекарственных  средств вынуждены закрывать  рецептурно-производственные отделы.

Цель моей курсовой работы – изучить основные преимущества экстемпорального изготовления лекарственных средств, а также осуществить анализ ассортимента лекарственных форм аптечного изготовления для лечения заболеваний кожи.

 

Задачи:

1. Определить отличительные особенности изготовления лекарственных средств в аптечных и заводских условиях;
2. Проанализировать ассортимент лекарственных средств аптечного изготовления для лечения заболеваний кожи;
3. Выяснить состав экстемпоральных лекарственных форм для лечения заболеваний кожи и область их применения

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Глава 1 Роль экстемпорального изготовления лекарственных средств

1.1 Аптечное производство: история, развитие, проблемы

Исторически, начиная с самых древних времен, лекарства готовили в аптеках. Самое широкое распространение экстемпоральная рецептура получила в Средние века в Европе. Тогда лекари сами изучали свойства растений, минералов, продуктов животного происхождения и сами были авторами прописей, которые зачастую назывались по имени придумавшего эту пропись лекаря. С развитием в Европе алхимии, возросла скорость накопления знаний в области химии, ботаники и минералогии, многие аптекари занимались алхимией и вместе с этим изучали свойства используемых продуктов.

В настоящее время изготовление лекарств - это, как правило, удел некоторых муниципальных аптек, обслуживающих население, и аптек лечебно-профилактических учреждений. Частные аптеки ограничиваются реализацией готовых препаратов промышленного производства.

Рассмотрим причины возникновения сложившейся ситуации. В 20-е годы XX в. страна переживала острый недостаток лекарственных средств, обусловленный сокращением их ввоза из-за границы после Первой мировой войны. Население обеспечивалось в основном лекарствами аптечного изготовления, доля которых составляла около 80% всех лекарственных средств, отпускаемых в аптеках. Изготовлением лекарств занимались в основном аптеки при больницах, которые были распределены по территории страны неравномерно и без привязки к плотности населения.

В связи с этим в начале 30-х годов было решено организовать «фабрики лекарств». В них концентрировалось изготовление лекарственных средств по рецептам врачей, поступающим в аптеки, расположенные в радиусе до 2 км от подобного производителя. Однако вскоре практика показала, что «фабрики лекарств» не могут в полном объеме и своевременно обеспечить население лекарственными средствами индивидуального изготовления.

К 60-м годам аптечная сеть значительно увеличилась, все аптеки были производственными, имели неплохое материально-техническое оснащение. Одновременно в эти годы интенсивно развивалась фармакологическая промышленность, за счет которой удельный вес готовых лекарственных средств в общей номенклатуре лекарств постепенно увеличился до 50%. Тем не менее, дефицит препаратов промышленного производства все еще оставался значительным, и аптечное изготовление препаратов было по-прежнему актуальным.

К концу 80-х годов ХХ в. доля экстемпоральных лекарственных средств снизилась до 13,5%. Коэффициент использования оборудования, рассредоточенного по производственным аптекам, стал низким.

В 90-е годы ХХ в. произошли кардинальные изменения в развитии аптечной службы, вызванные переходом страны к рыночным отношениям. Удельный вес экстемпоральных лекарственных средств снизился уже до 5-7%. В массовом порядке стали закрываться рецептурно-производственные отделы и убыточные производственные аптеки. В результате население целого ряда городских и сельских районов осталось без этого вида фармацевтических услуг.

На сегодняшний день тенденция ясна. Существует мнение, что рецептурно-производственные аптеки и отделы изжили себя, они были нужны лишь в условиях дефицита лекарственных средств и при насыщении рынка надобность в них исчезла. Тем более что это еще и нерентабельно, да и хлопотно. Говорят и о том, что качество лекарственных средств аптечного производства ниже, чем у выпущенных промышленностью.

Но для многих лечебных учреждений стационарного типа, для многих больных, особенно относящихся к категории социально уязвимых, до сих пор сохраняется необходимость пользоваться лекарственными средствами индивидуального приготовления. Причины могут быть самые разные… Поэтому во многих регионах страны индивидуальное изготовление лекарств по-прежнему остается достаточно востребованной фармацевтической услугой. Кроме того, и в рыночных отношениях аптека должна сохранять свою социальную значимость. По данным социологических опросов:

- 75% посетителей аптек  считают, что изготовление лекарств  в аптеках необходимо, что без  этого не может быть аптеки: если нет изготовления лекарств, то это уже не аптека, а аптечный  киоск, склад, аптечная кладовая.

- 72% руководителей лечебно-профилактических  учреждений считают, что рецептурно-производственный  отдел - это визитная карточка  аптеки. Без изготовления лекарств, что всегда было основной функцией  аптеки, она теряет свое лицо.

В развитых странах мира лекарства изготавливаются по индивидуальным рецептам. Даже признано, что лекарство, изготовленное руками фармацевта по индивидуальному рецепту, с точки зрения биофармацевтики гораздо эффективнее, чем аналог промышленного изготовления.

В нашей стране существует небезосновательное мнение, что рецепты по индивидуальным прописям выписываются в основном пожилыми врачами с многолетним опытом работы, а новое поколение врачей не сориентировано на экстемпоральную пропись.

Аптечное изготовление лекарственных средств и сегодня остается актуальным, особенно для стационаров, ведь существующий ассортимент промышленного изготовления не может восполнить весь необходимый больным спектр лекарственных средств, тем более что есть такие, которые не выпускаются промышленностью вовсе. Это, прежде всего, препараты, необходимые для детей и новорожденных[2].

 

1.2 Достоинства и недостатки экстемпоральной рецептуры.

Отечественная фармакопея насчитывает около трех сотен прописей для приготовления лекарств в аптеках. Две трети из этих препаратов, по словам фармацевтов, не имеют промышленных аналогов. В первую очередь это лекарства с минимальным сроком годности -- они не содержат консервантов, поэтому их попросту невозможно выпускать в промышленном режиме. Среди них, например, многие детские формы с минимальным содержанием действующего вещества: капли для носа на основе серебра («Протаргол», «Колларгол», щелочные капли). Также в аптеках производится ряд растворов и порошков для детей с неврологическими и желудочно-кишечными расстройствами - их срок хранения составляет от суток до трех.

Целый спектр дерматологических препаратов готовится по давно разработанным прописям. В отличие от заводских препаратов они не обладают многими побочными эффектами. Так, например, экстемпоральные дерматологические препараты не вызывают такого привыкания, как гормональные мази, произведенные промышленным путем.

Главное преимущество многих прописей, на которое указывают провизоры, заключается в индивидуально подобранном составе. Первое противопоказание, обозначенное во вкладыше любого заводского препарата,-- индивидуальная непереносимость отдельных компонентов. Если лекарство готовится в аптеке по рецепту врача, нежелательных ингредиентов можно избежать. Индивидуально изготавливают в аптеках спиртовые косметологические суспензии, некоторые глазные капли (витаминные капли, калия йод - для лечения катаракты). Кроме того, в аптеках готовятся препараты, которые неинтересны крупным фармпроизводителям или производство которых затруднительно в заводских условиях. К примеру, раствор формалина или фурацилина проще приготовить в аптеке.

Главное преимущество аптечного приготовления лекарств заключается в индивидуальном подходе к больному с учетом возраста, особенностей организма, состояния выделительных функций, переносимости тех или иных веществ, наличия аллергии и многого другого. Поэтому многим такие лекарства помогают восстановить здоровье - это главный и самый основной аргумент в пользу сохранения экстемпоральной рецептуры, так как не все лекарства, изготавливаемые на заводе, могут быть использованы разными пациентами.

Однако наряду с преимуществами аптечного изготовления, имеются также и отрицательные явления, а именно:

1. Сложность контроля  качества лекарственной формы - легко  из 1 кг субстанции на заводе  взять пробу, проанализировать ее, а потом изготовить сотни таблеток. Затраты на контроль качества  в этом случае - минимальны и  качество лекарственных форм  безусловно лучше.

2. Экстемпоральная рецептура отличается сложностью, было множество прописей с большим разнообразием дозировок и объемов фасовок. Врачи выписывали рецепты, в которых подробно указывали не только необходимые ингредиенты, но даже особенности технологии[3].

 

1.3 Актуальность рецептурно-производственных отделов

В основном в современных рецептурно-производственных отделах изготавливаются лекарственные средства, которые по ряду причин не могут быть приготовлены в промышленных масштабах. Это, например, стерильные растворы для внутреннего применения у новорожденных - растворы глюкозы 5%, 10%, 25%, дибазола 0,01%, калия йодида 0,5%, кислоты аскорбиновой 1%, кислоты никотиновой 0,5%, кислоты глютаминовой 1%, HCl 1%, кофеина-бензоата натрия 1%, микстура Павлова. Данные лекарственные средства из-за нестабильности и короткого срока хранения не имеют абсолютно эквивалентных промышленных аналогов. Конечно, многие из них выпускаются фарминдустрией, однако «заводские варианты» содержат в своем составе стабилизаторы и регуляторы кислотности, использование которых недопустимо у грудных детей. Таким образом, потребности родильных отделений в растворах для внутреннего употребления у новорожденных в настоящее время могут удовлетворить только производственные аптеки .

Другим примером могут служить растворы калия перманганата (0,1%, 0,2 - 0,5%, 2- 5%), которые широко используются в больничной практике. Сроки годности растворов KMnO4, приготовленных в асептических условиях для применения у новорожденных и обработки раневых и ожоговых поверхностей, - 2 суток; для других целей - 10 суток. Из-за химической нестабильности этих растворов перевести их производство на промышленные рельсы невозможно, поэтому фактически единственный путь их изготовления - опять же, внутриаптечный.