Контрольная работа по дисциплине «Правоведение»

 

Тема 5.Торговые функции аптечных организаций.

5.1.Нормативно-правовое  обоснование принадлежности фармацевтических  организаций к торговым организациям.

Розничная торговля лекарственными средствами осуществляется аптечными  учреждениями.

Основными нормативными правовыми документами, определяющими  требования к продаже лекарственных  средств, являются ФЗ от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и Постановление Правительства РФ от 19.01.1998 г. №55 «Об утверждении правил продажи отдельных видов товаров»

Согласно Федеральному закону розничная  торговля лекарственными средствами разрешена  только при условии, что эти товары зарегистрированы в РФ.

Лекарственные средства - вещества или  их комбинации, вступающие в контакт  с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма  человека или животного, применяемые  для профилактики, диагностики (за исключением  веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты.

Основными требованиями, предъявляемыми к лекарственным средствам, отпускаемым  в розничной торговле, являются:

1. Указание на внутренней  и внешней упаковках лекарственных  средств следующих сведений:

• названия лекарственного средства и международного непатентованного названия;
• названия предприятия – производителя лекарственных средств;
• номера серии и даты изготовления;
• способа применения;
• дозы и количества доз в упаковке;
• срока годности;
• условий отпуска;
• условий хранения;
• мер предосторожности при применении лекарственных средств. Все вышеназванные сведения должны быть указаны на русском языке и хорошо читаемым шрифтом.

2. На всех лекарственных средствах,  полученных из крови, плазмы  крови, а также органов, тканей  человека, делается надпись; «Антитела  к вирусу иммунодефицита человека  отсутствуют».

3. На упаковках сывороток указывается  информация о том, из чего (крови, плазмы крови, органов, тканей какого животного) они получены; на упаковках вакцин – информация о питательной среде, использованной для размножения вирусов и бактерий.

4. На лекарственных средствах,  зарегистрированных как гомеопатические, проставляются надписи: «Гомеопатические».

5. На лекарственных средствах,  предназначенных для лечения  животных, должны содержаться надписи:  «Для животных».

6. На лекарственных средствах,  полученных из растительного  сырья, делается надпись: «Продукция  прошла радиационный контроль».

Лекарственные средства должны поступать в обращение  только с инструкцией по применению лекарственного средства, содержащей следующие данные на русском языке:

• название и юридический адрес предприятия – производителя лекарственного средства;
• название лекарственного средства и международное непатентованное название;
• сведения о компонентах, входящих в состав лекарственного средства;
• область применения;
• противопоказания к применению;
• побочные действия;
• взаимодействие с другими лекарственными средствами;
• дозировки и способ применения;
• срок годности;
• указание, что лекарственное средство по истечении срока годности не должно применяться;
• указание, что лекарственное средство следует хранить в местах, не доступных для детей;
• условия отпуска.

Информация о лекарственных  препаратах помимо сведений, указанных  выше, также должна содержать сведения о государственной регистрации  лекарственного препарата с указанием  номера и даты его государственной  регистрации (за исключением лекарственных  препаратов, изготовленных продавцом (аптечным учреждением) по рецептам врачей).

К изделиям медицинского назначения, отпускаемым в розничной торговле, относятся:

1. Изделия медицинской техники,  включая инструменты, оборудование, приборы и аппараты медицинские,  изделия медицинские из резины, текстиля, стекла, полимерных и других материалов, и запасные части к ним, предназначенные для профилактики, диагностики, лечения заболеваний в домашних условиях, реабилитации и ухода за больными.

2. Оправы для корригирующих очков и линзы для коррекции зрения.

3. Изделия протезно-ортопедические  и запасные части к ним.

4. Наборы реагентов и средств  для диагностики.

5. Домашние (автомобильные) аптечные  комплекты (наборы).

6. Прочие медицинские материалы  и средства.

Информация о вышеперечисленных товарах должна содержать сведения о номере и дате разрешения на применение таких изделий в медицинских целях, выданного Минздравом России в установленном порядке, а также, с учетом особенностей конкретного вида товара, сведения о его назначении, способе и условиях применения, действии и оказываемом эффекте, ограничениях (противопоказаниях) для применения.

Лекарственные препараты и изделия  медицинского назначения до подачи в  торговый зал должны пройти предпродажную  подготовку, которая включает распаковку, рассортировку и осмотр товара; проверку качества товара (по внешним признакам) и наличия необходимой информации о товаре и его изготовителе (поставщике). Предпродажная подготовка изделий медицинской техники включает, при необходимости, также удаление заводской смазки, проверку комплектности, сборку и наладку.

Специфика лекарственных препаратов обусловливает их продажу методом  ручной подачи. Вместе с тем в  последнее время аптечные учреждения практикуют продажу этих товаров  по системе самообслуживания, открытой выкладки товаров. Но не все лекарственные препараты доступны для самостоятельного отбора покупателями. Так, отпуск лекарственных препаратов по рецептам врачей, оформленных в установленном порядке, осуществляется персоналом в специальных отделах.

Лекарственные средства, отпускаемые  по рецепту врача, подлежат продаже  только через аптеки, аптечные пункты.

Аптечные учреждения обязаны продавать  лекарственные средства только в  готовом для употребления виде и  количествах, необходимых для выполнения врачебных назначений.

Реализация лекарственных препаратов обладает определенной особенностью. Минздрав России утверждает минимальный  ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской  помощи, а аптечные учреждения обязаны  обеспечивать его наличие. Минимальный ассортимент лекарственных средств для аптечных учреждений, обслуживающих амбулаторных больных в РФ, утвержден приказом Минздрава России от 15.09.2010 г. №805н «Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи»

          Розничная торговля лекарственными средствами, предназначенными для лечения животных, осуществляется в аптеке, ветеринарной аптеке либо ветеринаром.

Наряду с лекарственными средствами аптечные учреждения имеют право продавать изделия медицинского назначения, дезинфицирующие средства, предметы личной гигиены, оптику, натуральные и искусственные минеральные воды, лечебное, детское и диетическое питание, косметическую и парфюмерную продукцию. Основным требованием к продаже товаров является условие о том, что торговля такими товарами не должна приводить к ухудшению качества и безопасности лекарственных препаратов и условий их продажи, установленных обязательными требованиями стандартов.

Еще одной особенностью продажи  лекарственных препаратов и изделий  медицинского назначения является участие  государства в ценообразовании. Постановление Правительства РФ 29.10.2010 утвердило постановление №865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов». Согласно указанному документу предельные оптовые и предельные розничные надбавки устанавливаются органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации для предприятий оптовой торговли лекарственными средствами и аптечных учреждений, осуществляющих реализацию лекарственных средств на территории данных субъектов РФ.

 

6.3.Виды административных  наказаний (перечень). Административный  штраф, дисквалификация, административное приостановление деятельности.

 

В административном законодательстве 2002 г. за совершенные административные правонарушения законодатель предусматривает  не административные взыскания, а административные наказания, что по сути соответствует целям и задачам построения демократического, правового и справедливого государства (ст.3.2 КоАП РФ).

Административное наказание –  это мера ответственности, применяемая  в установленном законом порядке  к лицу, совершившему административное правонарушение.

Административное наказание всегда выражает отрицательную оценку государством совершенного правонарушения. Оно, являясь  принудительной мерой, в то же время  содержит в себе воспитательную цель и применяется в целях предупреждения совершения новых правонарушений как самим правонарушителем, так и другими лицами. При этом административное наказание не может иметь своей целью унижение человеческого достоинства физического лица, совершившего административное правонарушение, или причинение ему физических страданий, а также нанесение вреда деловой репутации юридического лица.

Нормы ст. 3.2 Кодекса Российской Федерации  об административных правонарушениях  закрепляет систему видов административных наказаний:

1) предупреждение;

2) административный  штраф;

3) возмездное изъятие орудия совершения или предмета административного правонарушения;

4) конфискация  орудия совершения или предмета  административного правонарушения;

5) лишение специального  права, предоставленного физическому  лицу;

6) административный  арест;

7) административное выдворение за пределы Российской Федерации иностранного гражданина или лица без гражданства;

8) дисквалификация;

9) административное  приостановление деятельности.

Административный штраф – есть материальное наказание. В системе административных наказаний – это самая распространенная мера, которая применяется почти за все виды административных правонарушений.

В настоящее время санкциями  правовых норм предусмотрены несколько  вариантов исчисления величины штрафа: во-первых, величина, кратная минимальному размеру оплаты труда на момент окончания или пресечения правонарушения (без учета районных коэффициентов); во-вторых, величина, кратная стоимости предмета административного правонарушения на момент окончания или пресечения правонарушения; в-третьих, сумма неуплаченных налогов, сборов, подлежащих уплате на момент окончания или пресечения административного правонарушения, либо сумма незаконной валютной операции.

Дисквалификация – это новый вид административного взыскания, который заключается в лишении физического лица права занимать руководящие должности в исполнительном органе управления, юридического лица – входить в совет директоров (наблюдательный совет), осуществлять предпринимательскую деятельность по управлению юридическим лицом, а также осуществлять управление юридическим лицом в иных случаях, предусмотренных законодательством Российской Федерации.

Административное наказание в  виде дисквалификации назначается  судьей. Данный вид административного  наказания может быть применен только к лицам, осуществляющим организационно-распорядительные функции в органе юридического лица, к членам совета директоров, а также лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в том числе к арбитражным управляющим.

Федеральным законом от 09.05.2005 №45-ФЗ внесены изменения в Кодекс РФ об административных правонарушениях и другие законодательные акты РФ. В частности, установлен новый вид наказания – административное приостановление деятельности.

Первоначально эта санкция появилась  в тех статьях Кодекса, которые не отнесены к подведомственности арбитражных судов. Однако Федеральный закон 22.04.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Федеральный закон «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)» и Кодекс РФ об административных правонарушениях» помимо прочего внес изменения в ст. 14.1 КоАП РФ, дополнив ее ч. 4, устанавливающей административную ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). Кроме административного штрафа в ч. 4 говорится о назначении наказания в виде административного приостановления деятельности на срок до девяноста суток.