Контрольная работа по дисциплине «Правоведение»

Государственное образовательное  учреждение

высшего профессионального  образования

Пермская государственная фармацевтическая академия

Кафедра управления и экономики  фармации ФДПО И ФЗО

 

 

Контрольная работа

По дисциплине: «Правоведение»

 

 

 

 

 

 

                                                                                                                              

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Пермь,2012

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Тема 2.Управление здравоохранением.

 

2.2.Функции Федеральной  службы по надзору в сфере  здравоохранения и социального развития.

Согласно Постановлению Правительства РФ от 30 июня 2004 г. №323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

Федеральная служба по надзору в  сфере здравоохранения и социального  развития находится в ведении  Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения  и социального развития:

1. осуществляет:

1.1. надзор за:

1.1.1. фармацевтической деятельностью;

1.1.2. соблюдением государственных стандартов, технических условий на продукцию медицинского назначения;

1.2. контроль и надзор за соблюдением  государственных стандартов социального  обслуживания;

1.3. контроль за:

1.3.1. порядком производства медицинской  экспертизы;

1.3.2. порядком установления степени утраты профессиональной трудоспособности в результате несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний;

1.3.3. порядком организации и осуществления  медико-социальной экспертизы, а  также реабилитацией инвалидов;

1.3.4. осуществлением судебно-медицинских и судебно-психиатрических экспертиз;

1.3.5. производством, изготовлением,  качеством, эффективностью, безопасностью,  оборотом и порядком использования  лекарственных средств;

1.3.6. производством, оборотом и  порядком использования изделий медицинского назначения;

1.3.7. проведением доклинических  и клинических исследований лекарственных  средств, а также выполнением  правил лабораторной и клинической  практики;

1.3.8. соблюдением стандартов качества  медицинской помощи;

2. организует проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств;

3. выдает:

3.1. лицензии на осуществление:

3.1.1. медицинской деятельности;

3.1.2. фармацевтической деятельности;

3.1.3. деятельности по оказанию  протезно-ортопедической помощи;

3.1.4. деятельности по производству  лекарственных средств, за исключением  лекарственных средств для животных  и кормовых добавок;

3.1.5. деятельности по производству  медицинской техники;

3.2. разрешения на:

3.2.1. применение новых медицинских  технологий;

3.2.2. ввоз лекарственных средств  (в части лекарственных средств,  применяемых в медицинских целях)  на территорию РФ в установленном законодательством РФ порядке;

3.2.3. вывоз лекарственных средств  (в части лекарственных средств,  применяемых в медицинских целях) с территории РФ в установленном законодательством РФ порядке;

3.2.4. ввоз на территорию РФ незарегистрированных лекарственных средств с целью проведения их клинических исследований;

3.2.5. проведение клинических исследований  лекарственных средств;

4. выдает заключения о соответствии  организации производства лекарственных  средств требованиям законодательства РФ при лицензировании производства лекарственных средств;

5. регистрирует:

5.1. предельные отпускные цены  на жизненно необходимые и  важнейшие лекарственные средства в установленном законодательством РФ порядке;

5.2. лекарственные средства и  изделия медицинского назначения;

6. ведет:

6.1. государственный реестр лекарственных  средств;

6.2. государственный реестр цен  на жизненно необходимые и  важнейшие лекарственные средства;

6.3. перечень учреждений здравоохранения,  имеющих право проводить клинические  исследования лекарственных средств;

7. проводит аттестацию и сертификацию  специалистов, занятых в сфере  обращения лекарственных средств;

8. осуществляет в установленном порядке проверку деятельности организаций здравоохранения, аптечных учреждений, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, организаций, осуществляющих социальную защиту населения, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения и социальной защиты населения;

9. осуществляет функции главного  распорядителя и получателя средств  федерального бюджета, предусмотренных  на содержание Службы и реализацию  возложенных на нее функций;

10. обеспечивает в пределах своей  компетенции защиту сведений, составляющих  государственную тайну;

11. организует прием граждан,  обеспечивает своевременное и  полное рассмотрение обращений  граждан, принимает по ним решения  и направляет заявителям ответы в установленный законодательством РФ срок;

12. обеспечивает мобилизационную  подготовку Службы, а также контроль  и координацию деятельности находящихся  в ее ведении организаций по  мобилизационной подготовке;

13. осуществляет профессиональную  подготовку работников Службы, их переподготовку, повышение квалификации и стажировку;

14. осуществляет в соответствии  с законодательством РФ работу по комплектованию, хранению, учету и использованию архивных документов, образовавшихся в ходе деятельности Службы;

15. взаимодействует в установленном порядке с органами государственной власти иностранных государств и международными организациями в установленной сфере деятельности;

16. проводит в установленном  порядке конкурсы и заключает  государственные контракты на  размещение заказов на поставку товаров, выполнение работ, оказание услуг для нужд Службы, а также на проведение научно-исследовательских работ для иных государственных нужд в установленной сфере деятельности;

17. осуществляет иные функции  в установленной сфере деятельности, если такие функции предусмотрены федеральными законами, нормативными правовыми актами Президента Российской Федерации или Правительства Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения  и социального развития в целях  реализации полномочий в установленной сфере деятельности имеет право:

1. организовывать проведение необходимых  исследований, испытаний, экспертиз,  анализов и оценок, а также  научных исследований по вопросам  осуществления надзора в установленной  сфере деятельности;

2. запрашивать и получать сведения, необходимые для принятия решений  по вопросам, отнесенным к компетенции  Службы;

3. давать юридическим и физическим  лицам разъяснения по вопросам, отнесенным к компетенции Службы;

4. осуществлять контроль за деятельностью территориальных органов Службы и подведомственных организаций;

5. привлекать в установленном  порядке для проработки вопросов, отнесенных к установленной сфере  деятельности, научные и иные  организации, ученых и специалистов;

6. беспрепятственно получать доступ на любое предприятие-производитель лекарственных средств, изымать образцы производимых лекарственных средств в установленном законодательством РФ порядке;

7. снимать копии с документов, необходимых для проведения контроля  производства и качества лекарственных средств в установленном законодательством РФ порядке;

8. запрещать производство лекарственных  средств и продажу уже произведенных  лекарственных средств в случаях,  перечень которых содержится  в правилах организации производства  и контроля качества лекарственных средств, в установленном законодательством РФ порядке;

9. запрещать рекламу лекарственных  средств и предупреждать рекламодателя  о необходимости изменения рекламы  лекарственного средства в случаях,  предусмотренных законодательством РФ, в установленном законодательством РФ порядке;

10. применять предусмотренные законодательством  РФ меры ограничительного, предупредительного и профилактического характера, направленные на недопущение и (или) ликвидацию последствий нарушений юридическими лицами и гражданами обязательных требований в установленной сфере деятельности, с целью пресечения фактов нарушения законодательства РФ;

11. создавать совещательные и  экспертные органы (советы, комиссии, группы, коллегии) в установленной  сфере деятельности.

 

 

Тема 3.Медицинское  право, биоэтика и деонтология –важные  нормативные системы в сфере  охраны здоровья граждан.

3.3.Права пациентов.

       Права и обязанности  граждан при получении медицинской  помощи, ответственность, права и  обязанности медицинских работников при ее оказании в РФ регламентируются: Конституцией РФ. Основами законодательства об охране здоровья граждан РФ. Федеральными законами РФ, Постановлениями Правительства РФ. Указами Президента РФ, нормативными документами Министерства здравоохранения РФ, других министерств и ведомств, а также гражданским и уголовным законодательством РФ. Уголовный и гражданский кодексы РФ в определенной мере служат средством защиты прав пациента.

Основные права и обязанности  российских граждан закреплены в  Конституции РФ. Что касается прав и обязанностей, вытекающих из гражданских правоотношений, то они подробно рассмотрены Гражданским Кодексом РФ и ФЗ.

Специфические права пациентов  регламентируются :

Права граждан при оказании медицинской  помощи можно рассматривать как  права пациента, т.е. лица, обратившегося в лечебное учреждение любой организационно-правовой формы, к врачу частной практики за получением диагностической, лечебной, профилактической помощи независимо от того, болен он или здоров.

Права пациента – это специфические права, производные от общих гражданских, политических, экономических, социальных и культурных прав человека и регулируемые при получении медицинской помощи и связанных с ней услуг или в связи с любым медицинским воздействием, осуществляемым в отношении граждан. Их можно разделить на две группы: социальные и индивидуальные.

Социальные права в области  охраны здоровья связаны с социальными  обязательствами, возложенными на Правительство, общественные или частные организации  по разумному обеспечению всего населения медицинской помощью. Они обусловлены политическими, социальными, культурными и экономическими факторами. Социальные права направлены на обеспечение равной доступности медицинской помощи для всех жителей страны или географического региона и устранение финансовых, географических, культурных, социальных, психологических и иных дискриминирующих барьеров.

В отличие от социальных индивидуальные права, не отделимые от личности пациента, легче определить и легче проверить  их исполнение. На сегодняшний день международная практика выработала оптимальный объем индивидуальных прав пациента, который адекватно проецируется при формировании или реформировании законодательства внутригосударственного уровня.

Основными индивидуальными  правами пациента являются:

1.право на уважительное, гуманное отношение к личности при оказании медпомощи;

2.право на исчерпывающую информацию о состоянии своего здоровья, возможном риске, возможных последствиях отказа от лечения;

3.право на осознанное согласие и информированный добровольный отказ от медицинского вмешательства;

4.право на конфиденциальность при обращении за медицинской помощью;

5.право выбора и замены врача и лечебного учреждения;

6.право на качественную медицинскую помощь, соответствующую состоянию здоровья пациента;

7.право на облегчение страданий и достойную смерть.

Права пациента, предусмотренные  российским законодательством, закреплены в ст. 30 «Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан»: