Фармацевтический рынок Республики Беларусь

СОДЕРЖАНИЕ

 

 

Введение………………………………………………………………..............	3
1 Состояние современного фармацевтического рынка Республики Беларусь ………………………………………………………………………..	4
1.1 Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств…………………………………………………………………………..	4
1.2 Современные тенденции развития фармацевтического рынка …..........	6
1.3 Порядок формирования цен на лекарственные средства…………….....	8
2 Анализ состояния фармацевтического рынка Республики Беларусь ......	9
2.1 Анализ показателей фармацевтического рынка Республики Беларусь..	9
2.2 Анализ состояния аптечного и госпитального секторов фармацевтического рынка Республики Беларусь...........................................	16
3 Совершенствование фармацевтического рынка Республики Беларусь….	22
Выводы………………………………………………………………………….		25
Список использованных источников………………………………………..		26

 

ВВЕДЕНИЕ

 

 

Право на охрану здоровья является основным правом человека. Доступность медицинского обслуживания, которое включает и доступность жизненно необходимых лекарственных средств, является одним из главных предпосылок для реализации этого права.

Доступность высокоэффективных и безопасных лекарственных средств для населения имеет большое политическое и социальное значение, а также является необходимым условием, обеспечивающим доступную, своевременную и квалифицированную медицинскую и профилактическую помощь.

Спрос на фармацевтическом рынке определяется как количество лекарственных средств, других товаров аптечного ассортимента, фармацевтических услуг (в денежном выражении), которое требуется и может быть назначено или приобретено потребителями (промежуточными и конечными) за определенный период времени по определенной цене

Большое значение в работе с потребителями медицинских и фармацевтических товаров и услуг придается исследованиям рынка фармацевтических товаров, потребительского поведения, изучению предпочтений при выборе товара, факторам, влияющим на принятие решения о покупке. Знания в этой области позволяют специалистам фармацевтических организаций максимально удовлетворять потребности населения в медикаментах и товарах медицинского назначения, а также создавать оптимальные условия обслуживания клиентов. Практическое внедрение результатов исследований дает возможность значительно увеличить прибыли фармацевтической фирмы или предприятия.

 

1 Состояние современного  рынка лекарственных средств  Республики Беларусь 

 

1.1 Государственное регулирование  в сфере обращения лекарственных  средств

 

 

В целях обеспечения населения Республики Беларусь безопасными, эффективными и качественными лекарственными средствами, а также для создания правовых и организационных основ государственного регулирования в сфере обращения лекарственных средств на уровне закона, Президентом Республики Беларусь 20 июля 2006 года был подписан Закон Республики Беларусь "О лекарственных средствах". Разработка Закона была обусловлена необходимостью реализации положений Концепции лекарственного обеспечения Республики Беларусь, одобренной постановлением Совета Министров Республики Беларусь, а также Государственной программы перехода фармацевтической промышленности Республики Беларусь на принципы Надлежащей производственной практики (GMP), утвержденной постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 16 октября 2002 г. № 1437.

Закон представляет собой комплексный, систематизированный законодательный акт, который регулирует общественные отношения в сфере разработки, доклинических исследований, клинических испытаний, промышленного производства, аптечного изготовления, реализации, хранения, транспортировки, медицинского применения и уничтожения лекарственных средств. [1]

Основными принципами государственной политики в сфере обращения лекарственных средств являются:

-государственное регулирование  обращения лекарственных средств;

-доступность лекарственных средств;

-поддержка и развитие международного  сотрудничества.

Доступность лекарственных средств является необходимым условием обеспечения населения своевременной медицинской помощью. Государство обеспечивает доступность лекарственных средств путем:

-наиболее полного насыщения  внутреннего рынка безопасными, эффективными и качественными  лекарственными средствами, в первую  очередь включенными в перечень  основных лекарственных средств;

-совершенствования системы реализации  лекарственных средств. [1]

Республика Беларусь осуществляет международное сотрудничество с иностранными государствами и международными организациями в сфере обращения лекарственных средств посредством разработки и выполнения международных научных программ, обмена информацией, прогрессивными методами и технологиями разработки и промышленного производства, аптечного изготовления лекарственных средств, а также участия в иных мероприятиях по лекарственному обеспечению населения.

В Республике Беларусь поддерживаются и развиваются все не противоречащие законодательству формы международного сотрудничества в области разработки, промышленного производства, аптечного изготовления, регистрации, контроля за качеством и реализации лекарственных средств.

Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств осуществляют Президент Республики Беларусь, Совет Министров Республики Беларусь, Министерство здравоохранения Республики Беларусь, местные исполнительные и распорядительные органы в пределах их компетенции и в порядке, предусмотренном законодательством Республики Беларусь.

Министерство здравоохранения Республики Беларусь реализует государственную политику в сфере обращения лекарственных средств путем:

- государственной регистрации  лекарственных средств;

- лицензирования фармацевтической деятельности;

- государственного контроля за  качеством лекарственных средств;

- контроля за побочными реакциями на лекарственные средства;

- государственного надзора за соблюдением условий промышленного производства, аптечного изготовления, реализации, хранения, транспортировки и медицинского применения в организациях здравоохранения лекарственных средств;

- изъятия из обращения некачественных, фальсифицированных лекарственных средств.

Государственную регистрацию лекарственных средств осуществляет Министерство здравоохранения Республики Беларусь, при этом лекарственное средство вносится в Государственный реестр лекарственных средств Республики Беларусь с присвоением ему регистрационного номера. [2]   

Лицензирование фармацевтической деятельности осуществляется в соответствии с законодательством Республики Беларусь о лицензировании.

Также были приняты: комментарий к Закону Республики Беларусь "О лекарственных средствах"; Указ Президента РБ № 366 от 11.08.2005г. « О формировании цен на лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинскую технику»; Постановление Совета Министров Республики Беларусь от 19.01.2012 N 56 "О перечне лекарственных средств, производимых организациями Республики Беларусь, цены на которые регулируются Министерством здравоохранения"; Инструкция о порядке выдачи разрешений на ввоз лекарственных средств, фармацевтических субстанций и изделий медицинского назначения от 22.04.2004 г. и др.

Принятие данных нормативных актов позволяет:

- устранить пробелы в правовом регулировании в сфере обращения лекарственных средств;

- создать правовую основу в сфере обращения лекарственных средств на уровне закона;

- улучшить качество лекарственного обеспечения населения Республики Беларусь;

- повысить экспортный потенциал фармацевтической промышленности и обеспечить полноправное участие Республики Беларусь в международной торговле лекарственными средствами;

- обеспечить гарантированное качество лекарственных средств, поступающих на внутренний рынок. [2]

 

 

1.2 Современные тенденции  рынка лекарственных средств

 

 

В настоящее время рынок лекарственных средств Республики Беларусь характеризуется следующими тенденциями явлениями:

-  рост цен на лекарства  в Беларуси;

- исчезновение некоторых импортных  средств из аптек и отказ  Минздрава в регистрации некоторых современных зарубежных лекарственных средств;

- отмена ввозного НДС на импортные  лекарства и товары медицинского назначения с 24.02.2012 г. указом Президента РБ;

- увеличение ассортимента лекарственных  средств на белорусском рынке  в 2011 году по сравнению с 2010 годом;

- отрицательное влияние государственного регулирования цен на рентабельность производителя;

- принятие в апреле 2012 года указа  о выделении фармацевтическим  предприятиям льготных кредитов и налоговых преференций (одна из главных целей документа — создать условия, которые позволят производителям лекарственных средств увеличить к 2015 году экспорт своей продукции в четыре раза и нарастить свою долю на внутреннем рынке до 50%). [3]

Директор ООО «ЦМИ Фармэксперт» в Беларуси Алексей Пряхин заявил, что белорусские лекарства в четыре раза дешевле импортных аналогов. В прошлом году средняя стоимость импортных лекарственных средств, реализуемых в белорусских аптеках, составляла 3,7 доллара, отечественных – 80 центов.

Генеральный директор «Фармэксперт» Николай Демидов в интервью БелаПАН: «В настоящее время почти все лекарства, которые выпускают белорусские предприятия, — дженерики (препараты, которые являются воспроизведением оригинальных). Однако замещение импортных оригинальных препаратов белорусскими дженериками может сузить ассортимент лекарств на рынке Беларуси». [4]

Участники фармацевтического рынка Беларуси уже предвидят ситуацию, когда белорусские лекарства будут административным образом навязываться пациентам.

С 1 июля 2012 года Минздрав Беларуси, как известно, намерен усилить контроль за отпуском рецептурных лекарств через аптечные сети. Предполагается, что в отношении тех аптек, которые будут отпускать рецептурные лекарства без соответствующего разрешения врача, станут применять санкции вплоть до лишения лицензии.

По мнению наблюдателей, новые правила работы с рецептурными лекарствами могут быть использованы для вытеснения с внутреннего рынка импортных медикаментов.

«Влияние Министерства здравоохранения на продажу рецептурных лекарств будет очень сильным. Естественно, преференции в этом вопросе будут отдаваться национальным производителям», — подчеркнул, выступая на фармацевтическом форуме в Минске, заместитель директора по внешнеэкономической деятельности СООО «Лекфарм» Николай Белькович.

По его мнению, административный ресурс может быть использован для навязывания отечественных лекарств потребителям.

Спор отраслевых экспертов и представителей Минздрава об отличиях белорусских дженериков от импортных средств определил, что во-первых, в стране не ведется учета, который бы фиксировал осложнения, вызванные применением лекарственных средств. Следовательно, подтвердить, что белорусские дженерики идентичны оригинальным препаратам, практически невозможно. [2]

Чтобы оценить уровень белорусской фарминдустрии, стоит взглянуть, где в мире и почему покупают наши лекарства. По данным компании «Фармэксперт», наибольшую долю белорусские лекарства в стоимостном выражении заняли на рынках Узбекистана (1,38%), Армении (1,36%), Азербайджана (1,32%). В то же время на российском рынке, который за 2011 год вырос на 14%, доля белорусских лекарств снизилась в прошлом году до 0,32% (в 2010-м эта доля составляла 0,5%). «Большая часть успехов достигнута белорусскими фармацевтическими компаниями на тех рынках, где существует дефицит лекарственных средств и где потребителями востребована более дешевая продукция», — говорит Николай Демидов.

По мнению эксперта, положение белорусских лекарств на внутреннем рынке скорее всего было бы невысоким в условиях свободной конкуренции. «Белорусский фармацевтический рынок отличается высоким уровнем протекционизма в отношении местных производителей», — констатирует Демидов. «Белорусские предприятия строились под советские масштабы. Если освободить сейчас местный рынок от протекционизма, то отечественная продукция будет просто сметена с внутреннего рынка импортными лекарствами», — полагает Николай Демидов. [4]

Следовательно, в современных условиях белорусский рынок фармацевтической продукции нуждается в некоторых изменениях и преобразованиях, которые должны стать новым витком эволюции данной сферы.

 

 

1.3 Порядок формирования цен на лекарственные средства

 

 

В целях социальной защиты населения, обеспечения доступности лекарственных средств в республике осуществляется государственное регулирование цен как в сфере их производства, так и в сфере обращения.