Фармацевтический рынок отечественных лекарственных средств Республики Беларусь

 Исходя из приведенных  выше сдерживающих факторов, следует  предположить, что на данном этапе  развития отечественной фармацевтической  отрасли, рост объёмов рынка лекарственных  средств Беларуси будет осуществляться  в основном за счёт появления  на рынке лекарств зарубежного  производства. Но и допустить  полную зависимость от импортёра  нельзя, особенно когда речь идёт  о лекарствах, связанных с биологической  безопасностью страны (антибактериальных  и противовирусных препаратах, средствах  защиты и дезинфекции).

 Реальной целью, реализация  которой в некотором смысле  может обеспечить национальную  безопасность в системе лекарственного  обеспечения, может быть только  создание экономически устойчивой  системы государственной поддержки  национальной промышленности и  поднятие отраслевой науки до  уровня, позволяющего быстро реагировать  на новые, не всегда прогнозируемые  угрозы, участие в мировом процессе  инноваций и разработки высоких  технологий.

 Для реализации этих  задач очень важно следующее:[3]

• создание режима налоговых льгот (например, отмена налога на прибыль на 1-3 года) и доступа к дешевым долгосрочным целевым кредитам при внедрении в производство инновационных продуктов и технологий;
• организация на постоянной основе взаимодействия и консультаций учёных фармацевтической области Республики Беларусь и стран лидеров фармацевтического производства (США, Германия, Бельгия, Швеция);
• проведение ограничительной политики в таможенном регулировании, направленной на снижение доли импортных лекарств на внутреннем рынке Беларуси;
• организация национального центра маркетинга и медико-социальных исследований, который выполнит задачу объединения здравоохранения, науки и производства для достижения гармонии между коммерческой и социальной составляющей процесса производства и дистрибуции лекарственных средств;
• внедрение системы подготовки и переподготовки специалистов, а также повышения квалификации менеджеров высшего звена по маркетингу, стратегическому управлении и ключевым вопросам развития рынка в странах с развитой фармацевтической отраслью;
• создание на базе медицинских вузов республики программ по подготовке высококвалифицированных кадров в области фармацевтики.

При условии реализации вышеуказанных мероприятий и наличию государственной поддержки отечественных предприятий, расстановка сил на рынке лекарственных средств Беларуси может измениться в пользу белорусских производителей.

Белорусский фармацевтический рынок существенно отличается от мирового, так как  в целом в Беларуси  доля продаж дженериков и безрецептурных лекарственных средств гораздо больше, чем доля патентованных препаратов. Дженерики, или воспроизведенные лекарственные средства – лекарственные препараты, поступившие в обращение после истечения срока действия исключительных патентных прав на оригинальные фармацевтические препараты. Оригинальные лекарственные средства и товары микробиологического профиля не имеют больших объемов сбыта в силу их неконкурентоспособности, во-первых, из-за недостаточно развитой инновационной базы и необходимости больших капиталовложений, во-вторых, в силу высокой удельной доли затрат на энергоресурсы в себестоимости.

По данным «Центра маркетинговых исследований «Фармэксперт», процесс разработки лекарственного средства в США занимает около 5 лет. Средняя сумма доведения лекарственного средства до рынка составляет 1-2 млрд. долл. США. Примерно 20% идет на доклинические испытания.

По данным концерна «Белбиофарм», продолжительность разработки оригинального препарата составляет 5-6 лет. Объем финансирования разработки (от идеи до постановки на производство) из государственного бюджета не превышает 100-200 тыс. долл. США, причем около 35-40% выделенных средств расходуется на проведение учреждениями Министерства здравоохранения доклинических и клинических испытаний и разработку медицинских технологий применения новых лекарственных средств. [3]

Это объясняет тот факт, почему в Беларуси нет глобальныхфармкомпаний: стоимость создания одного препарата превышает совокупные продажи всех белорусских фармпредприятий.

Сегодня фармацевтический рынок Беларуси испытывает сложные структурные изменения из-за общего роста заболеваемости населения, сокращения рождаемости, ускорения роста заболеваемости подростков и детей. В мировом сообществе прогнозируются некоторые изменения в структуре заболеваний. Можно предположить, что лидерами по категориям лекарственных средств будут сердечно-сосудистые средства, антидепрессанты и препараты для лечения заболеваний центральной нервной системы, далее антибиотики.[4]

Главная проблема фармацевтической промышленности Беларуси заключается в том, что в настоящее время продукция некоторых фармацевтических предприятий Беларуси не соответствует международным стандартам качества (GMP - Generalmedicalpractice) и то, что Беларусь не является членом ВТО. Это значительно снижает конкурентоспособность выпускаемых лекарственных препаратов, ограничивает перспективы их выхода на внешний рынок, а также возможность привлечения иностранных  инвестиций в фармацевтическое производство.

4.Стратегические ориентиры развития отечественного фармацевтического рынка

В целом, фармацевтическая индустрия является одним из наиболее успешных и прибыльных видов деятельности. Несмотря на общий спад в мировой экономике последних лет, фармацевтический рынок продолжает динамично развиваться: темпы его роста составляют примерно 8-11% в год. В отличие от других отраслей, где чистая прибыль составляет в среднем 5% от общего дохода, в фармотрасли этот индекс достигает 18% в год.[5]

К основным тенденциям современного мирового фармрынка можно отнести следующие:

• глобализация – образование стратегических и исследовательских альянсов;
• появление «дженомикс» – использование карты ДНК для того, чтобы быстро найти источник болезни и быстрее разработать лекарство для его лечения;
• появление рекламы «напрямую к потребителю» (direct-to-consumer);
• рост объемов предоставляемых аутсорсинговых услуг. [5]

Основными причинами глобализации являются: во-первых, единая для всего человечества необходимость сохранения здоровья, стремление к продолжительности жизни; во-вторых, во многом похожие динамика и распространенность основных заболеваний; в-третьих, высокая скорость разработки и внедрения новых лекарственных средств, требующая интеграции усилий, а также стремление фармацевтических компаний к завоеванию большей доли рынка.

Ожидается, что использование дженомикс уменьшит стоимость разработки одного лекарства на 140 млн. долл. и временные затраты на один год. Однако эти ожидания пока не оправдываются. Хотя есть биотехнологические компании, которые более успешно, в сравнении с другими, используют достижения дженомикс.

Достаточно быстро растет доля расходов на рекламу. По опросам, большинство врачей (63%) категорически не согласны с рекламой лекарств, адресованной напрямую пациенту, фармацевты и страховые компании (почти 80%) – также против, поскольку это уменьшает их роль. «За» выступает пресса, так как она на этом зарабатывает. Пациенты не знают как им реагировать на такую рекламу. В целом картина, насколько эффективна такая реклама, неясна. По данным статистики, 80% взрослых смотрят рекламу лекарственных средств, однако за консультацией обращается лишь треть из этого числа, но после беседы с врачом приобретают упоминавшийся в рекламе медикамент практически все.

Доля аутсорсинга выросла с 10% в 1995 г. до 20% в 2005г., при этом объем аутсорсинговых услуг в фармацевтике увеличился с 8 млрд. долл. до 33 млрд. долл.[5]

В целях совершенствования системы государственного управления фармацевтической промышленностью и обеспечения лекарственной безопасности страны для решения задач государственного регулирования в сфере промышленного производства фармацевтической продукции (лекарственных средств, фармацевтических субстанций и лекарственного растительного сырья), привлечения инвестиций для развития отечественной фармацевтической промышленности и создания новых организаций, организации  и  обеспечения  производства,  структуры  и  номенклатуры фармацевтической продукции, а также повышения ее качества и конкурентоспособности, развития экспортного потенциала отечественной фармацевтической промышленности в соответствии с Указом Президента Республики Беларусь от 11 августа 2011 года № 360 "О совершенствовании системы государственного управления фармацевтической промышленностью Республики Беларусь" с 01 ноября 2011 года в Министерстве здравоохранения Республики Беларусь создан Департамент фармацевтической промышленности.

ВОЗ для развития фармацевтической промышленности в Республике Беларусь предлагает вариант, апробированный некоторыми странами бывшего социалистического содружества. Согласно этому варианту, производителю следует ориентироваться на дженерические (уже известные) ЛП. Существует республиканский перечень 274 жизненно важныхдженерических ЛП, которые могутбыть воспроизведены. Для этого предлагаются три этапа созданияфармацевтической промышленности:

• фасовка ЛС (фирма привозит готовую продукцию и организует ее фасовку в Республике Беларусь, что дает выигрыш в ценена 10–30 %);[6]
• после приобретения опыта фасовки расширяется помещение, ставится дополнительное оборудование, завозится субстанция и налаживается смешение, таблетирование или изготовлениерастворов;
• освоение синтеза субстанции и налаживание полного циклапроизводства ЛС; поскольку в Республике Беларусь хорошо развита химическая база, то для создания такого цикла имеются благоприятные условия.

Крупнейший производитель ЛС в Республике Беларусь –РУП «Белмедпрепараты». Оно известно на фармацевтическом рынке более 80 лет; за это время номенклатура препаратов увеличилась с 36 до 320 наименований. В 1994 г. На заводе создан Научно-фармацевтический центр, который оснащен современным оборудованием,имеет опытно-технологический и производственный участки, гденарабатываются ЛП для углубленных медико-биологических иклинических испытаний. Главные направления работы центра:[6]

• внедрение в производство дженерических ЛП, ранее не выпускавшихся в Республике Беларусь и включенных в перечень жизненно необходимых;
• создание и организация производства брендовых (оригинальных) ЛП на основе собственных научных разработок и предложений ученых Беларуси и России.

В 2013 году можно ожидать прироста ЛС как в натуральном, так и в

стоимостномвыражении. Учитывая, что выравнивание цен еще не завершено, следует ожидать повторения картины 2012 года, когда стоимостной рынок по приросту значительно опередил рынок ЛС в натуральном выражении. Но, скорее всего, разница в приростах будет не столь значительная.

В целом прогноз развития фармацевтического рынка благоприятный как для отечественных производителей, так и для иностранных поставщиков.

Несмотря на программу импортозамещения, доля импортных препаратов в структуре рынка практически не изменилась. При этом прирост объемов реализации отмечается с обеих сторон. Розничный и госпитальный рынки, скорее всего, будут развиваться синхронно.  Это будет происходить как за счет регистрации новых препаратов, так и за счет увеличения объемов реализации уже зарегистрированных.

В госпитальном секторе следует ожидать прироста в большей степени за счет препаратов отечественного производства. Хотя конкуренцию им могут составить и российские производители.

Безусловно,  белорусские производители готовятся к возрастающей конкуренции в рамках ЕЭП.

Согласно Указу Президента Республики Беларусь № 174 от 16 апреля 2012 г. «О некоторых мерах по развитию фармацевтической промышленности»  банкам Республики Беларусьпредложено предоставлять под гарантии Правительства РеспубликиБеларусь кредиты фармацевтическим организациям, реализующим инвестиционные проекты по созданию, техническому переоснащению и реконструкции производственных мощностей. [1] С 1 января 2012 г. до 1 января 2016 г. освобождены от обложения ввозными таможенными пошлинами иналогом на добавленную стоимость (с учетом международных обязательств Республики Беларусь) технологическое оборудование, комплектующие и запасные части к нему, ввозимые фармацевтическими организациями для реализации инвестиционных проектов.

Заключение

Таким образом, подводя итог всему вышесказанному, необходимо сделать следующие выводы.

1.Состояние отечественного фармацевтического рынка и фармацевтической промышленности не позволяют в полной мере удовлетворять потребности современного здравоохранения в отечественных ЛС и решать все более обостряющиеся проблемы роста заболеваемости и смертности населения страны.