Мировой опыт ценообразования на лекарственные средства

Такие «разрозненные» подходы к ценообразованию на инновационные ЛС во многом обусловлены тем, что принципиально новые препараты зачастую не имеют аналогов, их невозможно сравнить с лекарствами предыдущих поколений, хотя во многих клинических случаях именно эти препараты оказываются основными при лечении тех или иных заболеваний. Как правило, инновационные компании не допускают снижения цен на свою продукцию на внутреннем рынке, опасаясь создать прецедент для других стран.

Следует отметить, что свободное ценообразование и ориентация на международную торговлю в установлении цен являются мощным стимулом для проведения НИР и создания инновационных препаратов, и это обстоятельство учитывается в национальных системах ценообразования на ЛС в развитых странах. Так, в Великобритании и Японии одной из основных задач системы ценообразования является поддержка развитой и рентабельной фармацевтической промышленности и поощрение разработки конкурентоспособных инновационных ЛС, обеспечивающих максимально эффективное и экономичное лечение.

В целом в странах с преимущественно свободным ценообразованием инновационных компаний значительно больше, чем в странах с регулируемым ценообразованием. Исходя из количества разработанных активных ингредиентов, в области создания инновационных ЛС лидируют США и Великобритания (в США действует свободное ценообразование, за исключением программ «Medicaid» и «Federal Supplу Schedule of Prices»).

В Японии, которая славится своими инновациями в области высоких технологий, впервые синтезируется значительное количество лекарственных молекул, однако принципиально новых среди них мало. Это связано с применяемой в Японии «системой контроля стандартного ценообразования на ЛС», имеющей ряд существенных недостатков. К таковым относится, прежде всего, значительный разрыв между фактической ценой, по которой медицинские учреждения приобретают препараты, и ценой, используемой для расчета суммы, которую должен возместить медицинскому учреждению страхователь (в соответствии с официальным прейскурантом цен), в результате врач и больница получают «разницу для врача». Кроме того, действующая система ценообразования предполагает установление более высоких цен на новые препараты, что должно стимулировать разработку инновационных ЛС, обеспечивающих более эффективное и экономичное лечение. Таким образом для врачей создается стимул к чрезмерному назначению дорогостоящих препаратов (чтобы получить бoльшую «разницу для врача»), а для производителей — к разработке большого числа «непринципиальных» инноваций (чтобы добиться максимальной цены на свой препарат).

Во Франции и Италии, где действуют системы более жесткого контроля цен, наблюдается некоторое «запаздывание» фармацевтической промышленности в отношении инноваций.

РОЗНИЧНЫЕ ЦЕНЫ

Во многих странах с регулируемым ценообразованием контроль цен осуществляется практически на всех стадиях движения ЛС от производителя к потребителю (Франция, Бельгия, Индия) и регулированию подлежат цены не только на уровне производителя, но и на уровне оптово-розничного звена — путем ограничения уровня торговой наценки. Например, во Франции уровень торговой наценки (состоит из «оптовой» и «розничной» частей) на препараты, стоимость которых подлежит возмещению, устанавливается в ходе переговоров между КУО и представителями оптово-розничного звена. В результате розничные цены рассчитывают путем прибавления к отпускной цене производителя оптовой и розничной наценки, на долю которых в структуре цены реализации приходится 36,4%.

В Индии розничные цены на ЛС местного производства рассчитывают так: к себестоимости производства добавляют максимально допустимые постпроизводственные затраты (все расходы, понесенные от стадии выпуска с производства до розничной продажи, включая торговую надбавку, маржу производителя и акцизный сбор). Розничные цены на препарат зарубежного производства устанавливают путем сложения «landed»-затрат (расходы на импорт препарата, включая таможенный сбор, и издержки на клиринг — безналичные расчеты между банками) и торговой надбавки, которая не должна превышать 50% «landed»-затрат.

На сегодняшний день в Китае регулирование розничных цен на ЛС осуществляется путем контроля за прибылью дистрибьюторов и лечебных учреждений: если Государственная комиссия по планированию и развитию устанавливает, что дистрибьютор или больница получает избыточную прибыль, она вправе снизить розничную цену на препарат.

В Германии, где на уровне производителя действует свободное ценообразование, государственному регулированию подлежат розничные цены. Государство устанавливает единые дифференцированные торговые надбавки для оптовой и розничной торговой сети.

РЕЗЮМЕ

Изложенные подходы и методы ценообразования на ЛС, принятые в разных странах, представляют определенный интерес при выработке подходов и критериев для совершенствования системы ценообразования на ЛС в Украине. При этом следует принимать во внимание, что регулирование цен на ЛС, с одной стороны, может обеспечить снижение цен на лекарства, что будет способствовать повышению уровня социальной защиты населения и экономии бюджетных средств. С другой стороны, регулирование цен может привести к дефициту качественных и эффективных лекарств, ограничению использования принципиально новых препаратов и в определенной степени сдерживанию создания и внедрению в практику инновационных ЛС, что не способствует развитию фармацевтической промышленности.

(Продолжение в  следующих номерах «Еженедельника  АПТЕКА»)

Елена Пивень, 
кандидат фармацевтических наук, заведующая лабораторией  
маркетинговых и технико-экономических исследований  
Государственного научного центра лекарственных средств (Харьков)

Филипп Снегирев