Этические и правовые аспекты использования животных в экспериментах

Закон определяет и высший контрольный орган - Комитет по процедурам на животных при Министерстве внутренних дел, подчиняющийся непосредственно Министру внутренних дел. Министр обязан не реже одного раза в год делать сообщение о деятельности Комитета в парламенте. Комитет формируется из ученых, имеющих большой опыт работы с животными, и представителей защитников животных, таким образом, чтобы количество членов Комитета, которые имели в прошлом или потенциально могут иметь лицензии на работу с животными в будущем, не должно превышать 50% от числа членов Комитета.

Комитет сам может определять финансирование тех областей научных работ с использованием животных, которые он считает необходимыми, и выдавать лицензии на проведение этих работ. Комитет организует работу государственных секретарей, в обязанности которых входит издание пособий, руководств и кодексов для работы с животными на основе Закона и предложений и рекомендаций Королевского общества защиты животных и Университетской федерации по защите животных (UFAW).

Комитет ведет учет числа животных, использованных в экспериментах, и осуществляет контроль за деятельностью учреждений, имеющих лицензии на работу с животными. С этой целью предусмотрено создание системы инспекторов, назначаемых Министром внутренних дел. При обнаружении нарушений в работе предусмотрены следующие меры: аннулирование лицензии, штраф и привлечение к уголовной ответственности (тюремное заключение от 6 месяцев до 2 лет). Кроме государственной системы контроля в Великобритании существует и система самоконтроля через Этические Комитеты учреждений, но она значительно менее эффективна, чем госконтроль.

Законы, защищающие экспериментальных животных, имеются во всех развитых странах мира. В качестве другого примера, имеющего существенные отличия от закона Великобритании, рассмотрим законодательство США (Rollin, 1990).

Первый закон о защите экспериментальных животных в США был принят лишь в 1966 г. Связано это с тем, что наука была недоступнa взорам общества, т. к. это была "свободная" наука. Этические вопросы не замечались, господствовало мнение, что ценность любого знания намного выше ценности экспериментальных животных. Но в последние годы ситуация стала меняться, благодаря сильному давлению со стороны защитников животных. Закон 1966 г. фактически регулировал только отлов кошек и собак для экспериментальных целей. Затем были приняты поправки в 1970, 1976 и 1985 гг., существенно 1зменившие содержание закона. Этому способствовало разочарование населения в возможностях медицины, разработка этических вопросов философами США и активность прессы.

Отметим основные положения закона 1985 г.

В каждом учреждении, в котором используются животные, должны быть созданы Этические комитеты. Для собак и приматов необходимо обеспечить условия содержания, соответствующие высокому уровню организации их центральной нервной системы. Болезненные процедуры нa животных желательно исключить, но если это невозможно, то обязательно применение обезболивающих и антистрессорных препаратов. Нельзя обездвиживать животных без анестезии. Повторные эксперименты на животных мож-но проводить только в исключительных случаях. Закон обязал создать специальный ин-формационный центр при Национальной сельскохозяйственной библиотеке для сбора, анализа и распространения информации по альтернативам к использованию животных в экспериментах. Надзор за выполнением закона осуществляют лектора Министерства сельского хозяйства и Национального института здоровья, но инспекция в основном ог-раничивается проверкой условий содержания экспериментальных животных. В уч-реждениях должны быть лица, ответственные за работу с лабораторными животными. Этические комитеты, которые проводят общественный контроль за экспериментами на животных, в своем составе должны иметь ветеринара и хотя бы одного "независимого" члена. Комитетам дано право рассматривать заявки в учреждении на проведение работ с животными и высказывать свое мнение о возможности финансирования работ в данном учреждении.

Выявляется довольно много нарушений правил использования животных в эксперимен-тах, причем, большей частью, за счет усилий активистов по защите животных. Основные меры наказания - прекращение государственного финансирования и штрафы.

Кроме закона о защите животных 1985 г. действуют еще два закона: закон о добротной лабораторной практике (1978 г.) и закон об исследованиях в области здравоохранения (1985 г.).

В США основная нагрузка по контролю за выполнением законодательства о защите экспериментальных животных падает на Этически комитеты учреждений, которые используют животных в экспериментах, хотя имеется и специальная государственная служба. Этические комитеты являются основой системы контроля и в ряде других стран, например, в Швеции и Канаде, и действуют довольно успешно. Тем HI менее, анализ показывает, что эффективность государственной инспекции значительно выше и многие страны, особенно в Европе, отдают предпочтение этой системе, хотя она требует значительных затрат.

В нашей стране отсутствуют законы, регламентирующие эксперименты с использованием животных. Существуют только нормативные документы, принятые в СССР. Это "Правила проведения работ с использованием экспериментальных животных", разработанные и утвержденные Министерством здравоохранения в 1977 г. В последующие семь лет эти Правила были утверждены в качестве руководящего документа и остальными ведомствами, в которых используются экспериментальные животные.

Правила содержат следующие основные положения.

1. Работу с экспериментальными  животными имеют право вести  только лица, имеющие высшее образование (биологическое, ветеринарное, медицинское, зоотехническое, фармацевтическое), допущенные  к этой работе с разрешения  руководства учреждения с возложением  на них ответственности за  соблюдение Правил.

2. Учебновспомогательный персонал и студенты, принимающие участие в проведении научных исследований, обязаны знать настоящие Правила и допускаются к работе с экспериментальными животными контролем преподавателя и научного сотрудника, ответственного за работу.

3. 3а подготовку  экспериментатора к работе с  животными и за соблюдение  настоящих Правил по использованию  животных ответственность в целом  несет руководитель подразделения (отдела, лаборатории кафедры), в  котором работает лицо, допущенное  к работе с животными.

4. Контроль за соблюдением норм гуманного обращения с животными, условиями их содержания и проведения с ними работы осуществляют специальные комиссии при учреждениях, а общий контроль за выполнением Правил осуществляют специальные комиссии при соответствующем ведомстве (министерстве). Учреждения и экспериментаторы обязаны предоставлять таким комиссиям по их требованию необходимые сведения для контроля за работой с использованием животных.

5. При представлении  в печать результатов научных  исследований на экспериментальных  животных и защите диссертационных  работ учреждения и отдельные  лица обязаны указывать сведения  об использованных животных (вид, количество, тип применявшегося  обезболивания, способ эвтаназии  и т.п.).

6. Все процедуры  на животных, которые могут вызвать  у него боль и иного рода  мучительные состояния, проводятся  при достаточном обезболивании  под местной анестезией или  наркозом.

7. Опыты с применением  обездвиживающих средств (миорелаксантов) во всех случаях проводятся при полном обезболивании.

8. Запрещается использование  животного в болезненном эксперименте  более одного раза. Повторное  использование разрешается только  в необходимых случаях при  разрешении комиссии.

9. При проведении  экспериментов и других процедур  в условиях повышенного риска  нанесения животному болезненных  раздражений строго обязательно  присутствие лица, ответственного  за использование животного, и  контроль с его стороны за  сохранением адекватного обезболивания.

10. В послеоперационный  период животное должно получать  квалифицированный уход и адекватное  обездвиживание. Животное, оставшееся  после эксперимента искалеченным  и нежизнеспособным, должно быть  своевременно умерщвлено с соблюдением  всех мер гуманности.

Эвтаназия (безболезненное умерщвление животного) проводится ответственным лицом или под его наблюдением разрешенным способом.

11. Ответственность  за нарушение Правил несут  лица, допущенные к такого рода  исследованиям, и руководители учреждений,где проводятся такие эксперименты.

12.Нарушение правил  гуманного обращения с животными  и проведение экспериментов в  условиях, ставящих научную достоверность  полученных данных под сомнение, может повлечь за собой в  установленном порядке применение  к виновным лицам мер дисциплинарного  воздействия, а также запрещения  научных публикаций, защиты диссертационных  работ и запрещения дальнейшего  использования экспериментальных  животных.

Правила определяют также подготовку животного к эксперименту, процедуру обезболивания, уход за животными в послеоперационный период, порядок проведения эвтаназии. Основные положения Правил в форме прав и обязанностей экспериментатора с описанием особенностей работы и процедур на лабораторных животных изложены методических указаниях "Деонтология медико-биологического эксперимента" (Матюшин и др.,1987), изданных Минздравом РСФСР. В качестве вспомогательных материалов Минздравом выпущены методические рекомендации: "Обезболивание животных в эксперименте" (1985 "Эвтаназия экспериментальных животных" (1985), "Приемы работа экспериментальными животными" (1989) и некоторые другие.

Хотя Правила были разработаны почти 20 лет назад, они в основном не устарели и требуют лишь некоторой корректировки с учетом новых общепринятых мировым сообществом условий проведения эксперимента; так, в Правила должны быть введены положения общепринятого правила трех R.

К сожалению, приходится констатировать, что в нашей стране нет действенной системы контроля и наказания за нарушения Правил. Эта система не была отлажена в бывшем СССР и полностью перестала существовать в новой России. Все это делает Правила декларативными. Многие экспериментаторы только слышали о том, что Правила существуют, но никогда их не читали. Россия до сих пор не имеет закона о защите животных, отсутствует лицензирование работ с экспериментальными животными, и государство не может влиять на учреждения, в которых нарушаются этические и правовые нормы проведения работ с экспериментальными животными. В дополнение к этому в нашей стране в учебных заведениях биомедицинского и ветеринарного профиля крайне мало внимания уделяется преподаванию биоэтики и этики эксперимента на животных, что делает уровень подготовки выпускников не соответствующим современным требованиям цивилизованных стран мира.

Хочется верить, что новая Россия, вставшая на путь построения правового демократического государства и принятая в Совет Европы, в ближайшее время преодолеет все эти негативные моменты.

ЛИТЕРАТУРА

1. Гусейнов А.А. Великие  моралисты. М.: "Республика", 1995.  
2. Жестокости современной науки. М., 1904. 
3. Матюшин А.И., Осняч B.C., Павлова Т.Н. Деонтология медико-биологического эксперимента. М.: МЗ РСФСР, 1987.  
4. Обездвиживание животных в эксперименте (Методические рекомендации), М.: МЗ СССР, 1985. 
5. Приемы работы с экспериментальными животными (Методические рекомендации). М.: МЗ СССР, 1989. 
6.Соколова З.П. Культ животных в религиях. М.: Наука, 1972.  
7. Фоссе Р. Образование и обучение в науке о лабораторных животных (Европейские инициативы) // Лаб. животные. 1991. Т.1, N1. С. 39-45. 
8. Чанышев А.Н. Курс лекций по древней философии. М.: Высшая школа, 1981. 
9. Швейцер А. Упадок и возрождение культуры. Избранное. М.: Прометей, 1993. 
10. Эвтаназия экспериментальных животных (Методические рекомендации по выведению животных из эксперимента). М.: МЗ СССР, 1985. 
11. A critical look at animal experimentation. NY.: Medical Research Modernization Committee, 1992.  
12. Annett B. The fund for the replacement of animal in medical experiments (FRAME): the first 25 years // ATLA. 1995. V.23 P.19-32. 
13. Aping science: a critical analysis of research at the Yerkes regional primate research center. NY.: Medical Research Modernization Committee, 1995. 
14. Balls M. Animal experimentation: the search for valid and acceptable alternatives //Animal experimentation: improvements and alternatives. Suppl. to ATLA. Nottingham, 1985. P.53-62. 15. Barratt M.D. The role of structure-activity relationships and expert systems in alternative strategies for the determination of skin sensitisation, skin corrosivity and eye irritation //ATLA. 1995. V.23. P. 111-122.  
16.Carpenter E. Animals and ethics - report of a working part9 Wakins, London, Dulverton, 1980. 
17.Courtellement P., Hebert P., Redziniak G. Evaluation of EYTEXtm system as a screening method for ocular tolerance: application to raw materials and finished products //ATLA. 1992. V.20. P. 466-470. 
18. Clarke S.R.L. The moral status of animals. Oxford: Clarendon' Press, 1977.  
19. Cohen M.D. and Young C. "Alcoholic" rats (and other alcohol research using animals) (a critique). National research information center, American, New England and National antivivisection societies, 1989. 
20. Draize J.H., Woodward G., Calvery H.O. Methods for study of irritation and toxicity of substances applied topically to the skin and mucous membranes //J.Pharm. Experim. Therapeutics. 1944. V.82. P.377-381. 
21. Gettings S.D., McEwen G.N. Development of potential alternatives to the Draize eye test. The CTFA Evaluation of Alternatives Program //ATLA.1990. V.17. P.317-324. 
22. Hampson J. Law relation to animal experimentation // Laboratory animals: an introduction for new experimenters (ed. A.A.Tuffery). Chichester, UK: J.Wiley and Sons Ltd, 1990. P. 21-52 
23. Hegarty T. Dorothy Hegarty and founding of FRAME: a personal recollection //ATLA. 1995. V.23, P.15-17.  
24. Hume C.W. The status of animals in the Christian religion. UFAW, Potters Bar, 1957, reprinted 1980.  
25.International guiding principles for biomedical research involving animals. Geneva: Council for international organizations of medical sciences, 1985.  
26. Isomaa В., Lilius H. and Rabergh С. Aquatic toxicology in vitro: a brief review //ATLA. 1994. V.22. P. 243-254. 27. 
27. Klopman G. .Ptchelintsev M. .Pennisi S., Renskers K., Diskens M. 38 
Multiple computer automated structure evaluation methodology as an alternative to in vivo eye irritation testing //ATLA. 1993. V.21. P.14-27. 
28. Langley G., Fisher С New perspectives in cosmetics toxicology. London: Ideal publications, 1995. 
29. Linzey A. Animal rights - a Christian assessment of man's treatment of animals. London: SCM press, 1976.  
30. Linzey A. Animal theology. London: SCM press, 1994.  
31. Loprieno N., Boncristiani G.,Bosco E.,Nieri M. and Loprieno G. The Galileo Data Bank on toxicity testing with in vitro alternative methods. I.General structure //ATLA.1994.V.22. P.20-31.  
32. Martin P. and Bateson P. Appendix to measuring behaviour. Cambridge: Cambridge university press, 1986.  
33. Meyer G.R. (ed.). Bioethics in education. Sydney and Hamburg: Lit, 1990. 
34. Morton D.B. and Griffiths P.H.M. Guidelines on the recognition of pain, distress and discomfort in experimental animals and an hypothesis for assessement //Vet.Rec.H..1985.V.116. P.431-436. 35. Perspectives on medical research. NY.: Medical Research Modernization Committee, 1995. 
36. Rasmussen E.S., Strube M. In vitro methods for safety assessment of cosmetics. Soborg: Institute of Toxicology, National Food Agency of Denmark, 1994. 
37. Regnier J-F., Imbert С Contributions of physicochemical properties to the evaluation of ocular irritation // ATLA.1992. V.20. P. 457-465. 
38. Regnier J-F., Imbert С, Boutonnet J-C. Evaluation of the EYTEXR system as a screening method for the ocular irritancy of chemical products //ATLA.1994. V.22. P.32-51. 
39. Remfry J. Recent developments in laboratory animal science // Animal experimentation: improvements and alternatives, Suppl. to ATLA. Nottingham: FRAME, 1985. P.25-30. 
40. Remfry J. Ethical aspects of animal experimentation //Laboratory animals: An introduction for new experimenters (ed.A.A. Tuffery). Chichester, UK: J.Wiley and Sons Ltd., 1990.P.25-30. 
41. Regan T. The case for animal rights. Routledge, London,NY,1984. 
42. Regan T. and Singer P. (eds.). Animal rights and human obligations. Englewood Cliffs: Prentice-Hall, 1976. 
43.Rollin B.E. Animal rights and human morality. Buffalo, New York: Prometheus Books, 1981.  
44.Rollin B.E. Laws relevant to animal research in the United States //Laboratory animals: an introduction for new experimenters (ed. Tuffery A.A.). Chichester UK: J.Wiley and Sons Ltd., 1990. P.323-333. 
45. Rowan A.N. Of mice, models and men - a critical evaluation of animal research. Albany: State university of New York Press, 1984 
46. Russell W.M.S. and Birch R.L. The principles of humane experimental technique. Methuen, London, 1959. 
47. Sharpe R. Science on trial. The human cost of animal experiments. Sheffield: Awareness Publishing Ltd., 1994. 
48. Singer P. Animal liberation. NY.: Avon Books, 1977.  
49. Smyth D.H. Alternatives to animal experiments. London: Scolar press in association with the research defence society, 1978.  
50. Spielmann H., Grune-Wolff В., Ewe S., Skolik S., Liebsch M. Traue D. and Heuer J. ZEBET's data bank and information service on alternatives to the use of experimental animals in Germany //ATLA. 1992. V.20, P.362-367.  
51. Straughan D.W. First European Commission report on statistic of animal use //ATLA.1994. V.22. P.289-292.  
52. Straughan D.W. The EU target for a 50% reduction in use of experimental animals by the year 2000 - what does it mean? /ATLA. 1995. V.23. P.262-263. 
53. Van Zutphen B.F.M.,van der Valk J.B.F. Education and training a basis for the introduction of the Three Rs alternatives into animal research //ATLA. 1995. V.23. P.123-128. 
54. Warren M., Atkinson K. and Steer S. Introducing INVITTOX: the ERGATT/FRAME in vitro toxicology data bank //ATLA. 1989. V. 16. P.332-343.