Управление качеством

Введение 

 

1. Понятие сертификации  продукции

В настоящее время, особенно в условиях рыночных отношений, когда  всем предприятиям и организациям предоставлено  право самостоятельного выхода на внешний  рынок, они сталкиваются с проблемой  оценки качества и надежности своей  продукции.

Международный опыт свидетельствует  о том, что необходимым инструментом гарантирующим соответствие качества продукции требованиям нормативно-технической  документации НТД является сертификация. Сертификат от лат. certim – верно, facere – делать.

Сертификация в общепринятой международной терминологии определяется как установление соответствия. Национальные законодательные акты различных  стран конкретизируют: соответствие чему устанавливается, и кто устанавливает  это соответствие.

Сертификация – это  документальное подтверждение соответствия продукции определенным требованиям, конкретным стандартам или техническим  условиям.

Сертификация продукции  представляет собой комплекс мероприятий (действий) ,проводимых с целью подтверждения посредством сертификата соответствия (документа), что продукция отвечает определенным стандартам или другим НТД.

Многие зарубежные фирмы  расходуют большие средства и  время на доказывание потребителю, что их продукция имеет высокое  качество. Так, по зарубежным источникам величина издержек на эти работы составляет около 1-2% всех затрат предприятий-изготовителей.

В некоторых случаях затраты  даже сопоставимы с затратами  на достижение самого качества. Это  делается не случайно, так как сертификация является очень эффективным средством  развития торгово-экономических связей страны, продвижения продукции предприятия  на внешний и внутренний рынок сбыта, а также закрепление на них на достаточно длительный период времени. Именно все это предопределило широкое распространение сертификации.

Сертификация появилась  в связи с необходимостью защитить внутренний рынок от продукции, непригодной  к использованию. Вопросы безопасности, защиты здоровья и окружающей среды  заставляют законодательную власть, с одной стороны, устанавливать  ответственность поставщика (производителя, продавца и так далее) за ввод в  обращение недоброкачественной  продукции; с другой стороны –  устанавливать обязательные к выполнению минимальные требования, касающиеся характеристик продукции, вводимой в обращение. К первым относятся такие законодательные акты, как например, Закон "О защите прав потребителей", принятый в России, или закон об ответственности за продукцию, принятый в странах Европейского Сообщества. Законы, устанавливающие минимальные требования по характеристикам, могут относиться в целом к группе продукции или к отдельным ее параметрам. Примером таких законов могут стать закон об игрушках, закон об электромагнитной совместимости и так далее.

Таким образом, устанавливается  ограничение на ввод в обращение  продукции, которая в целом или  по каким-либо отдельным параметрам подпадает под действие законодательных  актов. При этом говорят, что продукция  попадает в законодательно регулируемую область. Если характеристики продукции  в целом и частично не подпадают  под действие национальных законов, то такая продукция может свободно перемещаться в пределах соответствующего рынка, и при этом говорят, что  продукция попадает в область, законодательно не регулируемую.

Для ввода в обращение  продукции, которая попадает в законодательно регулируемую область, требуется официальное  подтверждение того, что она соответствует  всем предъявленным законодательством  требованиям. Одной из форм такого подтверждения  является сертификация продукции, проводимая независимой третьей стороной (первая – изготовитель, вторая – потребитель).

В случае получения положительного результата, в процессе сертификации выдается документ, называемый "сертификат соответствия", подтверждающий соответствие продукции всем минимальным требованиям, установленным национальным законодательством. Данный документ является пропуском  на рынок в законодательно регулируемой области.

Продукция в законодательно не регулируемой области может беспрепятственно перемещаться внутри рынка, и при  этом, к ней официально не предъявлены  требования по установлению соответствия. Тем не менее, в контрактной ситуации, потребитель может потребовать  у поставщика доказательство соответствия продукции определенным требованиям, например, соответствия конкретному  стандарту или группе стандартов, соответствия специфическим требованиям, предъявленным самим потребителем (и в том числе – соответствия условиям контракта). В этом случае, сертификация третьей стороной также  может выступать, как подтверждение  выполнения условий, что будет зафиксировано  в сертификате соответствия конкретным, установленным потребителем требованиям.

Поставщик в законодательно не регулируемой области может проводить  сертификацию своей продукции независимой  третьей стороной и по собственной  инициативе. При этом он запрашивает  подтверждение соответствия своей  продукции характеристикам, выбранным  на свое усмотрение. Поставщик может запросить установление соответствия своей продукции определенным стандартам, определенным техническим параметрам, содержанию паспорта или рекламного материала на изделие и т. д. Поскольку процедура сертификации весьма дорогостоящая, то она может повлечь за собой либо снижение прибыли поставщика, либо увеличение стоимости продукции, что в свою очередь может снизить ее конкурентоспособность на рынке. Поэтому поставщик должен отчетливо представлять механизм извлечения выгоды из процедуры сертификации, например, посредством проведения рекламной компании с привлечением заключения независимой третьей стороны.

В руководстве ИСО определены восемь схем сертификации третьей стороной:

1. Испытания образца продукции.

2. Испытания образца продукции  с последующим контролем на  основе надзора за заводскими  образцами, закупаемыми на открытом  рынке.

3. Испытания образца продукции  с последующим контролем на  основе надзора за заводскими  образцами.

4. Испытания образца продукции  с последующим контролем на  основе надзора за образцами,  приобретенными на открытом рынке  и полученными с завода.

5. Испытания образца продукции  и оценка заводского управления  качеством с последующим контролем  на основе надзора за заводским  управлением качества и испытаний  образцов, полученных с завода  и открытого рынка.

6. Только оценка заводского  управления качеством.

7. Проверка партий изделий.

8. 100%-ный контроль.

В процессе деятельности по сертификации продукции, поставщик  может столкнуться с двумя  субъектами этого процесса (рис. 5.1).

Рис. 1. Взаимоотношения субъектов  сертификации

Согласно классической схеме, испытания образцов продукции осуществляют испытательные лаборатории. Результаты испытаний, оформленные в виде протокола, передаются тем или иным способом в орган по сертификации. При этом испытательная лаборатория не имеет  права ни толковать, ни разглашать полученные данные. Орган по сертификации сравнивает результаты испытаний с требованиями законодательства (если продукция попадает в регулируемую законодательством  область) либо с другими представленными  поставщиком характеристиками, нормативами, документами и т. д. В случае, если продукция соответствует указанным  установленным требованиям, орган  по сертификации выдает поставщику сертификат соответствия.

В зависимости от выбранной  схемы, взаимоотношения субъектов  сертификации могут не закончиться  на этапе выдачи сертификата. Орган  ïо сертификации может сам, или поручив это контролирующему органу, осуществлять текущий надзор за производством поставщика и характеристиками продукции, и в случае получения негативных результатов аннулировать выданный сертификат соответствия.

Сертификация – важный фактор обеспечения доверия при  взаимных поставках продукции, а  также решения таких крупных  социальных задач, как гарантия безопасности потребляемой (используемой) продукции, охрана здоровья и имущества граждан, защита окружающей среды. Развитие сертификации в общем экономическом пространстве различных государств подразумевает  взаимное признание результатов  сертификации продукции, которое может  быть основано на гармонизации законодательной  базы, использовании единых стандартов и взаимно признанных механизмов установления соответствия.

На уровне европейских  стран, взаимоотношения субъектов  сертификации регулируются серией европейских  стандартов EN 45000. Многие органы по сертификации и испытательные лаборатории, осуществляющие испытания в целях сертификации, проходят аккредитацию, т. е. получают официальное признание того, что они могут проводить определенные виды деятельности. В частности, аккредитация может заключаться в том, что орган по аккредитации, руководствуясь стандартами EN 45002 или EN 45010, проверяет выполнение испытательной лабораторией или органом по сертификации стандартов EN 45001 или EN 45011, соответственно.

Для испытательной лаборатории  результатом аккредитации является признание ее технической компетенции  с проведении определенных видов испытаний, в то время как орган по сертификации должен быть признан как компетентный и достойный доверия при функционировании в определенной системе сертификации продукции. Цель аккредитации обычно формулируется следующим образом:

повышение качества и профессиональной компетенции испытательных лабораторий  и органов по сертификации;

признание результатов испытаний  и сертификатов на внутреннем и внешнем  рынках;

обеспечение конкурентоспособности  и признание продукции на внешнем  и внутреннем рынках.

Однако, многие испытательные  лаборатории и органы по сертификации не проводят у себя аккредитацию, не без основания считая, что доверит  и признания компетенции можно  достичь с меньшими затратами  и что смысл в аккредитации может быть только тогда, когда у  организации имеется слишком  много свободных средств.

В действительности международные  акты, в том числе европейские  стандарты, не требуют проведения аккредитации для выполнения работ с целью  сертификации. Исключение составляют некоторые законодательные акты, принятые на уровне отдельных стран  и ужесточающие процедуру проведения сертификации. В частности, в Германии регламентируется необходимость аккредитации всех организаций, проводящих сертификацию в области электромагнитной совместимости; в России должны быть аккредитованы все органы по сертификации и испытательные лаборатории, осуществляющие деятельность в целях сертификации.

Еще одним способом подтверждения  соответствия продукции является декларация о соответствии, в которой поставщик, согласно стандарту EN 45014, заявляет под  свою исключительную ответственность  о том, что конкретная продукция  соответствует конкретному стандарту  или другому нормативному документу, на который данная декларация ссылается. При этом поставщик должен обеспечить соблюдение требуемых параметров в  допустимых пределах и контролировать все виды своей деятельности на всех этапах производства. Если поставщик  действительно способен стабильно  выполнять и контролировать выполнение требований стандарта или другого  документа, на который он ссылается  в декларации о соответствии, то возможно, данный способ установления соответствия будет для такого поставщика наиболее экономически целесообразным. Тем не менее, даже при выполнении всех условий стандарта EN 45014, поставщик  может разделить риск ответственности  за продукцию с органом по сертификации, запросив сертификацию данной продукции  независимой третьей стороной.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2. Преимущества  сертификации продукции

Применение предприятиями  и в России сертификации продукции  в условиях рыночных отношений дает следующие преимущества:

обеспечивает доверие  внутренних и зарубежных потребителей к качеству продукции;

облегчает и упрощает выбор  необходимой продукции потребителям;

обеспечивает потребителю  получение объективной информации о качестве продукции;

способствует более длительному  успеху и защите в конкуренции  с изготовителями несертифицированной продукции;

уменьшает импорт в страну аналогичною продукции;

предотвращает поступление  в страну импортной продукции  не соответствующего уровня качества;

стимулирует улучшение качества НТД путем установления в ней  более прогрессивных требований;

способствует повышению  организационно-технического уровня производства;

стимулирует ускорение НТП.

Вся сертификационная деятельность осуществляется в соответствующей  системе обладающей собственными правилами  и руководящими положениями.

Системы сертификации продукции  можно классифицировать по различным  классификационным признакам.

Классификация наиболее распространенных систем сертификации по основным классификационным  признакам.

 

 

 

 

Признак классификации	Система сертификации продукции
Заинтересованность сторон	Национальная Региональная Международная
Правовой статус	Обязательная Добровольная Самостоятельная
Участие сторонних организаций  в исполнении процедуры сертификации	Третьей стороной

 

Национальная система  сертификации продукции создается  на национальном уровне правительственной  или неправительственной организацией. В качестве национального органа по сертификации в Российской Федерации  определен Госстандарт России. Помимо государственных форм контроля за безопасностью и качеством продукции в условиях формирующегося рынка развиваются и другие параллельные формы этой деятельности, в частности система сертификации биржевых товаров. Для разработки и практической реализации этой системы создано АО "Сертификация биржевых товаров".