Порядок проведения сертификации систем качества

 
     После подготовки начинается этап проверки системы качества "на месте". Или, другими словами, проводится сертификационный аудит системы качества в организации. Сертификационный аудит включает в себя проведение вводного совещания, проверку процессов обеспечения качества по элементам системы качества, составление акта проверки и заключительное совещание. На вводном совещании присутствуют члены комиссии, руководитель (или его представитель), руководители структурных подразделений, которые подлежат проверке и ведущие специалисты проверяемой организации. Аудиторы знакомят участников совещания с целями, областями и объемами предстоящего аудита. Кратко излагаются методы и процедуры, используемые при этом. После согласования календарного плана аудита и устранения неясностей и разногласий (если они имелись), начинается обследование организации. При этом проверяются все элементы системы качества на соответствие требованиям стандарта ИСО, выбранного для применения. Проверка осуществляется путем сбора и анализа фактических данных и регистрации наблюдений в ходе проверки. Сбор фактических данных производится путем:

- опроса персонала;  
 
-  анализа используемых документов;  
 
-  анализа процессов производства;  
 
-  анализа деятельности функциональных подразделений;  
 
- анализа деятельности персонала;  
 
- изучения и оценки проводимых мероприятий по обеспечению качества продукции.

 
     Все наблюдения должны быть документированы и иметь четкое и конкретное подтверждение объективными данными. Все несоответствия, обнаруженные в ходе проверки должны быть представлены проверяемой организации с обоснованием. 
Оценка системы качества нормативным требованиям осуществляется на основе критериев об одобрении системы качества. Систему качества признают соответствующей стандарту при отсутствии значительных несоответствий или при наличии 10 малозначительных несоответствий.  
 
     Результаты проверки, выводы и рекомендации оформляются в виде акта о результатах проверки и оценки системы качества. На заключительном совещании, участниками которого являются представители предприятия и аудиторы, последние сообщают результаты своей работы. Итогом этого этапа является принятие решения о выдаче сертификата. Решения могут заключаться в следующем:  

- Система качества полностью соответствует требованиям стандарта, т. е. в системе качества отсутствуют значительные несоответствия или имеется не более 10 малозначительных несоответствий;  
 
- Система качества в целом соответствует требованиям стандарта ИСО, однако, содержит несоответствия, которые, по мнению аудиторов, могут быть устранены в срок не превышающий 6 месяцев;  
 
-Система качества не соответствует требованиям стандарта.  
 
При первом варианте решения предприятию выдается сертификат. В случае незначительных несоответствий требованиям стандарта предприятию дается возможность устранить их, после чего проводится дополнительный аудит (по сокращенной программе). В третьем случае предприятие обязано полностью устранить все несоответствия и обратиться в орган по сертификации с новой заявкой. Все работы по сертификации системы качества при этом выполняются по полной программе.  
Проверка завершается представлением заявителю утвержденного отчета о проверке в одном экземпляре.

 
4. Инспекционный контроль за  сертифицированной системой качества (этап 3) 
 
    Орган по сертификации после выдачи сертификата в течение всего срока его действия осуществляет инспекционный контроль сертифицированной системой качества. В этом процессе анализируются все изменения, появившиеся в документации, оборудовании и персонале. Срок действия сертификата, как правило, три года. Однако орган по сертификации может прекратить его срок действия в случае обнаружения несоответствий требованиям сертификата в процессе инспекционного контроля. В этом случае орган по сертификации информирует предприятие о временном или полном прекращении действия сертификата с указанием причин и публикует в соответствующем бюллетене информацию о факте прекращения действия сертификата. Инспекционный контроль проводят не реже одного раза в год. Правила и порядок проведения инспекционного контроля установлены в ГОСТ Р 40.005.

Результаты сертификации системы качества могут использоваться при:

- сертификации продукции;

-  выборе государственными органами тех предприятий, которым могу быть предложены государственные заказы;  
 
- определении банковскими учреждениями политики кредитования предприятий;  
 
- оценке страховыми обществами целесообразности и формы страхования предприятий.  
 
     Для успешной работы предприятий на современном рынке наличие у них системы качества, соответствующей стандартам ИСО серии 9000, и сертификата на нее является может быть не совсем достаточным, но необходимым условием. Надо помнить, что работа по обеспечению качества продукции это процесс, требующий постоянного совершенствования.  
 
 
 
II. Экологическая сертификация.

      Созданная система менеджмента качества ОС может быть сертифицирована на соответствие требованиям стандарта 14001. Экологическая сертификация в западноевропейских странах развита достаточно широко. Экологический сертификат или знак - это один из важнейших факторов конкурентоспособности продукции.

       В России обязательная сертификация касается товаров (работ и услуг), на которые законом "О защите прав потребителя" установлены требования для обеспечения безопасности жизни, здоровья потребителей и охраны окружающей среды. Однако, законом не учитываются объекты сертификации, относящиеся к ведению Минприроды, такие как отходы производства и потребления, озоноразрушающие вещества, экологически вредные технологии, объекты CITEC (Конвенция о международной торговле видами дикой фауны и флоры, находящимися под угрозой исчезновения, принятая в Вашингтоне в 1973 году) и др. На основании Соглашения о взаимодействии Госстандарта России и Минприроды России от 05.04.93 г., предусматривалось создание системы сертификации по экологическим требованиям.  
 
     Постановлением Госстандарта России №66А от 01.11.96 в Государственном Реестре была зарегистрирована Система Обязательной сертификации по экологическим требованиям. Приказом Госкомэкологии от 01.11.96 № 459 введена Система Обязательной сертификации по экологическим требованиям. Сертификация в системе производится в обязательной и добровольной форме.  
 
Объекты экологической сертификации подразделяют на три группы :  
 
1.  продукция, процессы, работы, услуги, экологические требования к которым содержатся в государственных стандартах, т. е. они подлежат обязательной сертификации в соответствии с российскими законами;

 2.  объекты, которые в силу экологической специфики не могут подвергаться сертификации по правилам Системы ГОСТ Р;

 3. по существу окружающая среда со всеми ее составляющими, для которых не разработаны нормативные требования и сертификационные процедуры. При оценке качества ОС возникают определенные проблемы. Такую оценку осуществляют различные ведомственные организации, которые представляют специализированные природоохранные органы, контролирующие органы, органы местного самоуправления, природопользователей и некоторые подразделения Российской академии наук. Результаты этих оценок несопоставимы. Для экологической сертификации, как независимого и объективного способа оценки соответствия, необходима более четкая классификация сертифицируемых объектов. 

Объекты при добровольной сертификации определяются с учетом международной практики и в соответствии с Законом РФ "О сертификации продукции и услуг".  
Введение системы сертификации по экологическим требованиям - новый, прогрессивный шаг в развитии системы охраны окружающей среды. Предприятие берет на себя ответственность за охрану окружающей среды и подтверждает сертификатом, что не нуждается в постоянном контроле за своей деятельностью. Система управления окружающей средой существует практически на любом предприятии, необходимо только её эффективно отрегулировать. Сертификация "третьей" независимой стороной позволяет предприятию решать свои проблемы самостоятельно, без привлечения специалистов экологического контроля. В Системе сертификации ГОСТ Р осуществляется сертификация продукции на соответствие требованиям безопасности и отдельным экологическим параметрам (выбросы вредных веществ, уровни шума и вибрации, излучение в диапазоне частот и др.).

 Сертификация на соответствие международным стандартам ИСО 14001, как и на соответствие ИСО 9001, основывается на проверке документации системы менеджмента качества окружающей среды. Исходя из этого, ИСО 14001 содержит только те требования, которые могут быть объективно проверены.

Структуру Системы образуют: Руководящий орган  Системы, органы системы по подготовке и аттестации специалистов, органы Системы по сертификации, лаборатории  Системы, держатели экологических  сертификатов и знаков соответствия Системы, заявители Системы. Руководящим  органом Системы является Госкомэкология РФ. Органом Системы по подготовке и аттестации специалистов является ВНИИ природы.  

Основными задачами Системы сертификации по экологическим  требованиям являются:  
 
-  реализация обязательных экологических требований природоохранного законодательства при ведении хозяйственной деятельности,  
 
- внедрение экологически безопасных производств, технологических процессов, оборудования,  
 
- соблюдение требований экологической безопасности и предотвращения загрязнения окружающей среды при обращении с отходами производства и потребления, а также при обращении различных видов продукции,  
 
- предотвращение ввоза экологически опасной продукции, отходов, технологий и услуг,  
 
- содействие интеграции экономики страны в мировой рынок и выполнение международных обязательств РФ в области охраны окружающей среды,  
 
- установление статуса экологического сертификата в качестве документа, гарантирующего в лице Государственного Комитета РФ по охране окружающей среды, соблюдение требований природоохранного законодательства.

Система строится на принципах  независимости, объективности, компетентности, открытости, отсутствия коммерческих интересов. Создание и внедрение  системы менеджмента качества окружающей среды способствуют улучшению общей  системы менеджмента предприятия. Как и в системе качества, все  процедуры в системе менеджмента  качества окружающей среды документируются. При наличии на предприятии системы  качества, целесообразна разработка специализированного Руководства  по экологическому менеджменту. Требования ИСО 14001 можно рассматривать как  дополнительные к действующей или  создаваемой на предприятии системы  качества на основе стандартов ИСО  серии 9000.  
 

Сертификация включает следующие  действия:  
 
- Получение органом Системы экологической сертификации заявки на проведение сертификации.  
 
- Экспертизу материалов и направление их в лабораторию Системы.  
-  Идентификацию объекта сертификации, выполнение испытаний, измерений, анализов лабораторией Системы и направление протоколов испытаний в орган Системы по сертификации.  
 
-  Выдачу или отказ в выдаче заявителю экологического сертификата и разрешения на право маркировки объекта сертификации знаком соответствия Системы.  
 
-   Регистрацию экологического сертификата и разрешения на право маркировки знаком соответствия Системы.  
 
- Проведение органом Системы по сертификации инспекционного контроля за деятельностью держателя экологического сертификата.

Сертификацию систем экологического менеджмента качества окружающей среды  проводят аккредитованные органы по сертификации. Сертификация системы и ее регистрация в соответствующем реестре являются средством демонстрации возможностей предприятия в эффективном менеджменте качества окружающей среды. Если организация набирает определенный опыт в управлении окружающей средой и ее система экологического управления начинает действовать, то реализуемые процедуры, программы и технологии направляются на дальнейшее улучшение экологических характеристик ее деятельности.

 
 
 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

                                                             Заключение  
 
1.  Необходимость внедрения стандартов ИСО может мотивироваться руководством предприятия или внешними заинтересованными лицами. В первом случае руководство инициирует внедрение стандартов ИСО с учетом возрастающих потребностей рынка и общества. Во втором случае, т.е. при мотивации внешними заинтересованными лицами, предприятие внедряет один из стандартов ИСО 9001, 9002, 9003. Это позволяет добиться существенных результатов в обеспечении качества продукции, в снижении ее цены, а также во внутренней деятельности предприятия.  
 
2. Внедрение стандартов ИСО на предприятие - это процесс, требующий времени (1,5 -2 года) и больших затрат.

 
 
3. Система качества применяется  в следующих ситуациях:  
 
-  оказание методической помощь при общем руководстве качеством;  
 
-    заключения контракта между первой и второй сторонами;  
 
-   одобрения системы качества второй стороной или для проведения регистрации;  
 
-    осуществления сертификации третьей стороной или регистрации.  
 
Надо помнить, что построение и практическое применение системы качества определяется задачами, продукцией, процессами и индивидуальными подходами конкретного предприятия (организации).  
 
4.  Полный процесс внедрения стандартов ИСО на предприятии условно делится на три этапа:  
 
-   организация разработки системы качества;  
 
-     создание и документирование системы качества;  
 
-    подготовка системы качества к сертификации.

 

5. Создание, внедрение и сертификация  системы качества в соответствии  со стандартами ИСО серии 9000 это один из этапов работ  в области обеспечения качества. Выделяют несколько направлений  совершенствования деятельности  предприятия в области обеспечения  качества. Одно из направлений  это TQM (всеобщий менеджмент качества) - концепция, предусматривающая всестороннее  целенаправленное и хорошо скоординированное  применение систем и методов  управления качеством во всех  сферах деятельности от исследований  и разработок до послепродажного  обслуживания при участии руководства  и служащих всех уровней и  при рациональном использовании  технических возможностей. В МС  ИСО 8402 TQM переводится как "всеобще  руководство качеством" и определяется  как подход к менеджменту предприятия,  нацеленный на качество, основан  на участии всех работников  и направлен на достижение  долговременного успеха путем  удовлетворения потребителей и  выгоды всех работников предприятия  и общества.  
 
6.  Концепция всеобщего управления качеством отличается от стандартов ИСО по установленным целям. Стандарты ИСО предназначены, прежде всего, для регулирования отношений между производителем и потребителем продукции или услуг на основе предварительной оценки способности производителя гарантировать необходимое потребителю качество. Концепция TQM реализовывается, главным образом, для повышения конкурентоспособности предприятия путем непрерывного улучшения и совершенствования менеджмента качества. В отличие от стандартов ИСО в концепции TQM достижение качества рассматривается как текущий процесс, а не как конечная цель. Несмотря на различия, они базируются на ряде общих принципов, что попытались отразить разработчики стандартов в новой версии ИСО 9000-2000 года