Взаимосвязь между стандартами ИСО 9001, ИСО9002, ИСО 9003

Давление, принуждающее предприятие осуществить сертификацию, оказывается потребителями, а не законодательными органами. Едва ли не самым важным фактом, касающимся этого стандарта, является то, что многие компании, особенно в Европе, требуют регистрации по ИСО 9000 от своих поставщиков товаров и услуг. То есть, проще говоря, нет регистрации по ИСО 9000 — не будет заключен контракт. В США, например, NASA и Министерство обороны теперь требуют от своих поставщиков сертификации по ИСО 9000.

Дает ли ИСО 9000 гарантию качества? Разумеется нет: ИСО 9000 следует рассматривать лишь как один из многих факторов, которые необходимо учесть, принимая решение о заключении сделки с поставщиком.

Ясно, что управлять качеством должны все, кто хочет сохранить конкурентоспособность на рынке. Вряд ли кто-то станет отрицать важность повышения качества для успеха на рынке. Другое дело — дорогостоящая процедура сертификации.

Сертификация предполагает соответствие системы качества предприятия ряду как содержательных, так и формальных требований. Процесс приведения системы качества в соответствие этим требованиям может быть весьма трудоемким и, как правило, занимает много времени. Поэтому, прежде чем принять решение о подготовке системы качества к сертификации по ИСО 9000, руководство предприятия должно тщательно взвесить все «за» и «против», а также ясно определить, зачем компании нужен сертификат на систему качества.

Даже за рубежом наличие сертификата ИСО 9000 (или аналогичных сертификатов) является обязательным лишь в отдельных отраслях, преимущественно, связанных с продукцией, от качества которой зависит жизнь и здоровье людей (военные и аэрокосмические отрасли, автомобилестроение и др.). Иногда наличие сертификации является требованиям системы качества самого заказчика. В остальных случаях сертификат ИСО 9000 не является обязательным, однако, может обеспечить преимущество при выборе поставщика.

Интерес российских компаний к сертификации по ИСО 9000 обусловлен, чаще всего, желанием выйти (или «удержаться») на зарубежных рынках, а также требованиями клиентов создать сертифицированную систему менеджмента качества. Европейские партнеры, в свою очередь, готовы сотрудничать с поставщиками и субподрядчиками из России, однако требуют высокого и стабильного качества соответствующих услуг. Конечно наличие документированной и сертифицированной системы качества может обеспечить большее доверие со стороны зарубежных партнеров.

Сертификация в России организуется и проводится в соответствии с общегосударственными законами РФ: «О защите прав потребителей», «О сертификации продукции и услуг» «О стандартизации», а также с законами РФ, относящимися к определенным отраслям: «О ветеринарии», «О пожарной безопасности», « О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; иными правовыми актами Российской Федерации, направленными на решение отдельных социально-экономических задач (более 40 актов), указами Президента и актами правительства (около 50 актов).

Закон «О защите прав потребителей», принятый в 1992 г., установил рад принципиально новых положений: закрепил права потребителей, признаваемые во всех цивилизованных странах, — право на безопасность товаров, работ и услуг для жизни и здоровья; право на надлежащее качество приобретаемых товаров, выполняемых работ и оказываемых услуг; право на возмещение ущерба и судебную защиту прав и интересов потребителя; предусмотрел механизм защиты потребителей, права которых нарушены при продаже недоброкачественных товаров либо при ненадлежащем выполнении работ и оказании услуг.

 

 

В комплексе международных стандартов семейства ИСО 9000 базовыми являются следующие стандарты серии 9000:

ИСО 9000-1 "Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества. Руководящие указания по выбору и применению".

ИСО 9001 (ГОСТ Р ИСО 9001-96) "Системы качества. Модель обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании". ИСО 9001 является наиболее полным из трех стандартов и охватывает всю деятельность компании, рассматривая процессы обеспечения качества продукции от ее разработки до эксплуатации. Важно отметить, что в стандарте нет специальных упоминаний о деятельности предприятия в области маркетинга. ИСО 9001 представляет базовую модель системы для обеспечения качества при проектировании (или улучшении продукта), производстве, установке (монтаже) продукции, сервисном обслуживании при эксплуатации у потребителя.

ИСО 9002 (ГОСТ Р ИСО 9002-96) "Системы качества. Модель обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании". ИСО 9002 учитывает лишь процессы производства и испытания продукции и представляет систему качества как модель для обеспечения качества при производстве продукции и последующей ее установки у потребителя.

ИСО 9003 (ГОСТ Р ИСО 9003-96) "Системы качества. Модель обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях". ИСО 9003 рассматривает только испытания готовой продукции и представляет систему качества как модель для обеспечения качества окончательного контроля и испытаний готовой продукции.

Стандарт ИСО 9001:2000 заменяет стандарты ИСО 9001, ИСО 9002, ИСО 9004 версии 1994 г. Документ включает практически все требования ИСО 9001:1994, добавляя к ним ряд новых. Полностью изменилась структура стандарта: вместо «жесткого» деления требований на 20 элементов введены 5 основных разделов — «Система менеджмента качества», «Ответственность руководства», «Менеджмент ресурсов», «Процессы жизненного цикла продукции», «Измерение, анализ и улучшение».

В приложении к стандарту ИСО 9001:2000 приведены таблицы соответствия разделов ИСО 9001:1994 и ИСО 9001:2000. Данные таблицы удобны при пересмотре документации системы качества, так как позволяют переработать Руководство по качеству без выполнения двойной работы, просто копируя те разделы, которые не претерпели изменений.

Приведенный ниже перечень показывает, какие именно разделы стандарта ИСО 9001:2001 повторяют стандарт ИСО 9001:1994.

ИСО 9001:2000 ИСО 9001:1994

1. Область применения 1

1.1 Общие положения

1.2. Применение

2. Нормативная ссылка%
3. Термины и определения 3
4. Система менеджмента качества (только наименование)
1. Общие требования 4.2.1.
2. Требования к документации (только наименование)
1. Общие положения 4.2.2.
2. Руководство по качеству 4.2.1.

4.2.4. Управление документацией 4.5.1. +4.5.2.+4.5А 4.2.4. Управление Записями

5. Ответственность руководства (только наименование)

1. Обязательство руководства 4.1.
2. Ориентация на потребителя 4.4.2. 
   5.4. Политика в области качества 4.1.1.

5.4. Планирование (  только наименование)

1. Цели в области качества 4.1.1
2. Планирование системы менеджмента качества 4.2.4.

5.5. Ответственность полномочия и информирование (только наименование)

1. Ответственность и полномочия 4.1.2.1.
2. Представитель руководства 4.1.2.4. 
   5.5.4. Внутреннее Информирование

5.6. Анализ со стороны руководства (только наименование)

1. Общие положения 4.1.4.
2. Входные данные для анализа 
   5.6.4. Выходные данные анализа

6. Менеджмент ресурсов (только наименование)

1. Обеспечение ресурсами 4.1.2.2.
2. Людские ресурсы (только наименование)
1. Общие положения 4.1.2.2.
2. Компетентность, осведомленность и подготовка 4.18. 
   6.4. Инфраструктура 4.9.

6.4. Производственная  среда 4.9.

7. Процессы жизненного цикла продукции

1. Планирование процессов жизненного цикла продукции 4.2.4.+4.10.1.
2. Процессы, связанные с потребителями (только наименование) 
   7.2.1. Определение требований, относящихся к продукции 4.4.2. +

+ 4.4.4.

7.2.2. Анализ требований, относящихся к продукции 4.4.2. + + 4.4.4. + 4.4.4.

7.2.4. Связь с потребителями 4.4.2.

7.4. Проектирование  и разработка (только наименование)

1. Планирование проектирования и разработки 4.4.2.+4.4.4.
2. Входные данные для проектирования и разработки 4.4.4. 
   7.4.3. Выходные данные проектирования и разработки 4.4.5.
4. Анализ проекта и разработки 4.4.6.
5. Верификация проекта и разработки 4.4.7.
6. Валидация проекта и разработки 4.4.8.
7. Управление изменениями проекта и разработки 4.4.9.

7.4. Закупки (только наименование)

1. Процесс закупок 4.6.2.
2. Информация по закупкам 4.6.4.

7.4.4. Верификация закупленной продукции 4.6.4.+4.10.2.

7.5. Производство и обслуживание (только наименование)

1. Управление производством и обслуживанием 4.9.+4.15.6.+4.19.
2. Валидация процессов производства и обслуживания 4.9. 
   7.5.4. Идентификация и прослеживаемость 4.8.+4.10.5.+4.12.
4. Собственность потребителей 4.7.
5. Сохранение продукции 4.15.2.+4.15.4+4.15.4.+4.15.5.

7.6. Управление контрольными и измерительными приборами 4.11.1.+ 4.11.2. 
8. Измерение, анализ и улучшение (только наименование)

1. Общие положения 4.10.1.+4.20.1.+4.20.2.
2. Мониторинг и измерение (только наименование)
1. Удовлетворенность потребителей
2. Внутренние аудиты (проверки) 4.17.

8.2.4. Мониторинг и измерение  процессов 4.17.+4.20.1.+4.20.2. 8.2.4. Контролирование и измерение продукции 4.10.2. + 4.10.4. + + 4.10.4. + 4.10.5. + 4.20.1. + 4.20.2.

8.4. Управление  несоответствующей продукцией 4.14.1. + 4.14.2.

4. Анализ данных 4.20.1. + 4.20.2.
5. Улучшение (только наименование)
1. Непрерывное улучшение 4.1.4.
2. Корректирующие действия 4.14.1. + 4.14.2.
3. Предупреждающие действия 4.14.1. + 4.14.4.

Разрешена адаптация требований ИСО 9001:2000, чтобы не использовать те из них, которые не применяются организацией. Это относится к организациям, ведущим подготовку к регистрации на соответствие требованиям ИСО 9002 или ИСО 9004. Блок «Планирование процессов жизненного цикла продукции» может рассматриваться как переменный, то есть при определении области сертификации выбираются те процессы, которые реально выполняются организацией. Остальные блоки в модели системы менеджмента качества являются блоками управления, а, следовательно, постоянными, поэтому все элементы этих блоков должны выполняться.

Версия 2000 г. имеет совершенно новый взгляд на систему, который предполагает, во-первых, алгоритмический подход к проектированию системы качества как совокупности взаимосвязанных процессов.

При этом каждый процесс рассматривается как система с вытекающими из этого последствиями:

• входы и результаты процесса четко определяются и измеряются;
• определяются потребители каждого процесса, идентифицируются их требования, изучается их удовлетворенность результатами процесса;
• устанавливается взаимодействие данного процесса с остальными процессами организации;
• устанавливаются полномочия, права и ответственность за управление процессом;
• при проектировании процесса определяется его ресурсное обеспечение.

Сформулированный таким образом основной перечень процессов документируется. При документировании устанавливаются владельцы процессов из числа специалистов высокой квалификации, досконально знающих свои процессы и пользующихся авторитетом у сотрудников, то есть при назначении владельцев процессов реализуется принцип менеджмента качества — лидерство.

Далее производится ранжирование процессов, соответствующих конкретным функциям по степени их влияния на достижение целей организации. Такое ранжирование производится на фоне двух групп, первая из которых объединяет процессы внешних (главных и второстепенных), а вторая — внутренних (основных и вспомогательных) производственных функций организации. На множестве процессов выделяются те, которые могут принести прибыль или другую выгоду, т. е. бизнес-процессы. Это позволяет обоснованно подойти к распределению ресурсов при управлении деятельностью организации.

Для эффективного управления каждый владелец процесса должен чётко определять входы и выходы процесса. Вступая во взаимодействия с другими процессами, владелец процесса одновременно является поставщиком и потребителем материальной и информационной продукции. В информационном плане как потребитель он формирует свои требования к продукции, а как поставщик — оценивает требования своего потребителя и документирует свою деятельность так, чтобы эти требования были удовлетворены. Задача состоит в том, чтобы в документации системы менеджмента качества риск проявления несоответствий в продукции был сведен к минимуму.

Выявление, понимание и управление системой взаимосвязанных процессов, направленных на достижение заданных целей, способствует повышению результативности и эффективности организации.

Принцип системного подхода тесно связан с предыдущим принципом и с представлением о системе качества как о совокупности взаимосвязанных процессов. Системный подход предполагает также постоянное улучшение системы через измерение и оценку.

 

Заключение

Постоянное улучшение должно быть неизменной целью организации. В стандартах ИСО серии 9000:2000 декларируется необходимость непрерывного улучшения систем менеджмента качества и подчеркивается, что:

♦ успешное функционирование организации может быть результатом внедрения системы менеджмента качества, которая разработана с учетом принципа постоянного улучшения;

• система менеджмента качества может обеспечить основу для постоянного улучшения и удовлетворения потребителей;
• статистические методы могут применяться для определения изменчивости (вариабельности) процессов и их результатов, что является основой для постоянного улучшения системы менеджмента качества.